64,551 matches
-
includere în tratamentul specific: DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dietă și exerciții fizice, în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat. Asocierile de medicamente antidiabetice sunt: • semaglutidum (schemele terapeutice 1 și 2) + metforminum • semaglutidum (schemele terapeutice 1 și 2) + metforminum + sulfoniluree • semaglutidum (schema terapeutica 1) + sulfoniluree • semaglutidum (schema terapeutica 1) + metforminum + insulinum. • semaglutidum
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat pentru îmbunătățirea controlului glicemic, ca terapie adăugată la dietă și exerciții fizice: • sub formă de monoterapie atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranței sau contraindicațiilor • în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat. Mențiuni de translatare a tratamentului între Semaglutidum oral și Semaglutidum injectabil subcutanat. Administrarea orală de Semaglutidă 14 mg o dată pe zi este comparabilă cu administrarea injectabilă subcutanat de Semaglutidă 0,5 mg
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
insulină, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină, pentru a reduce riscul apariției hipoglicemiei. Nu este necesară auto-monitorizarea glucozei din sânge în vederea ajustării dozei de semaglutidum. Cu toate acestea, când se inițiază tratamentul cu semaglutidum în asociere cu o sulfoniluree sau o insulină, este posibil să fie necesară auto-monitorizarea glucozei din sânge, în vederea ajustării dozei de sulfoniluree sau de insulină, pentru a reduce riscul apariției hipoglicemiei. Doză omisă Dacă este omisă o doză, aceasta trebuie administrată
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
bun. Doza maximă recomandată zilnic este de 14 mg semaglutidă. Administrarea a două comprimate de 7 mg pentru a obține efectul dozei de 14 mg nu a fost studiată și, prin urmare, nu este recomandată. Când semaglutida este utilizată în asociere cu metformin și/sau cu un inhibitor al co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i) sau tiazolidindionă, tratamentul cu dozele uzuale de metformin și/sau SGLT2i sau tiazolidindionă se poate continua. Când semaglutida este utilizată în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, trebuie
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
este recomandată. Când semaglutida este utilizată în asociere cu metformin și/sau cu un inhibitor al co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i) sau tiazolidindionă, tratamentul cu dozele uzuale de metformin și/sau SGLT2i sau tiazolidindionă se poate continua. Când semaglutida este utilizată în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină, pentru a reduce riscul apariției hipoglicemiei. Nu este necesară auto-monitorizarea glicemiei pentru a ajusta doza de semaglutidă. Auto- monitorizarea glicemiei este necesară în vederea
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
funcția renală. Pacienții tratați cu semaglutidă trebuie avertizați asupra riscului potențial de deshidratare în legătură cu reacțiile adverse gastrointenstinale și cu privire la necesitatea măsurilor de precauție pentru evitarea pierderii de lichide. Pancreatită acută Pancreatită acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1. Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute. Dacă se suspectează pancreatita, administrarea semaglutidum trebuie întreruptă; dacă este confirmată, administrarea semaglutidum nu trebuie reluată. La pacienții cu antecedente de pancreatită se recomandă prudență. Hipoglicemie
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
GLP-1. Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute. Dacă se suspectează pancreatita, administrarea semaglutidum trebuie întreruptă; dacă este confirmată, administrarea semaglutidum nu trebuie reluată. La pacienții cu antecedente de pancreatită se recomandă prudență. Hipoglicemie Pacienții tratați cu semaglutidum în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie. Riscul de hipoglicemie poate fi redus prin scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină la inițierea tratamentului cu semaglutidum. Retinopatie diabetică La pacienții cu retinopatie diabetică tratați cu insulină
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
adulților cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca adjuvant la regimul alimentar și exercițiul fizic în plus față de alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: 1. Dublă terapie: a. Empagliflozinum în asociere cu metformin la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... b. Empagliflozinum în asociere cu agonisti ai receptorului GLP-1 la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... c. Empagliflozinum în asociere cu inhibitori ai DPP-4 la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... d. Empagliflozinum în
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
regimul alimentar și exercițiul fizic în plus față de alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: 1. Dublă terapie: a. Empagliflozinum în asociere cu metformin la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... b. Empagliflozinum în asociere cu agonisti ai receptorului GLP-1 la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... c. Empagliflozinum în asociere cu inhibitori ai DPP-4 la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... d. Empagliflozinum în asociere cu insulina la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... ... 2. Tripla terapie
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
II. Criterii de includere în tratamentul specific: 1. Dublă terapie: a. Empagliflozinum în asociere cu metformin la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... b. Empagliflozinum în asociere cu agonisti ai receptorului GLP-1 la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... c. Empagliflozinum în asociere cu inhibitori ai DPP-4 la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... d. Empagliflozinum în asociere cu insulina la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... ... 2. Tripla terapie: a. Empagliflozinum cu Metformin și Sulfoniluree la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... b. Empagliflozinum cu
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
cu metformin la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... b. Empagliflozinum în asociere cu agonisti ai receptorului GLP-1 la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... c. Empagliflozinum în asociere cu inhibitori ai DPP-4 la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... d. Empagliflozinum în asociere cu insulina la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... ... 2. Tripla terapie: a. Empagliflozinum cu Metformin și Sulfoniluree la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... b. Empagliflozinum cu Metformin și Insulină la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... ... ... III. Doze și mod de
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
dată pe zi, care prezintă eRFG ≥ 60 ml/min/1,73 mp și care necesită un control glicemic mai strict, doza poate fi crescută la 25 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 25 mg. Când empagliflozin este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, se poate avea în vedere o doză mai mică de sulfoniluree sau de insulină, pentru a reduce riscul de hipoglicemie. La pacienții cu diabet zaharat și insuficiență cardiacă doza recomandată de empagliflozin este 10
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
AlGBXG9): DCI DAPAGLIFLOZINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 37 cod (A10BX09): DCI DAPAGLIFLOZINUM I. Indicații: Dapagliflozina este indicată la pacienții adulți pentru tratamentul insuficient controlat al diabetului zaharat de tip 2, în asociere cu dieta și programul de exerciții fizice în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante: metformin, sulfoniluree inclusiv insulina, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: 1. Dublă terapie: a. Dapagliflozinum în asociere cu metformin
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 37 cod (A10BX09): DCI DAPAGLIFLOZINUM I. Indicații: Dapagliflozina este indicată la pacienții adulți pentru tratamentul insuficient controlat al diabetului zaharat de tip 2, în asociere cu dieta și programul de exerciții fizice în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante: metformin, sulfoniluree inclusiv insulina, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: 1. Dublă terapie: a. Dapagliflozinum în asociere cu metformin la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... b. Dapagliflozinum în
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
2, în asociere cu dieta și programul de exerciții fizice în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante: metformin, sulfoniluree inclusiv insulina, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: 1. Dublă terapie: a. Dapagliflozinum în asociere cu metformin la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... b. Dapagliflozinum în asociere cu sulfoniluree la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... c. Dapagliflozinum în asociere cu insulina la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... ... 2. Tripla terapie: a. Dapagliflozinum cu Metformin și
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
cu alte medicamente hipoglicemiante: metformin, sulfoniluree inclusiv insulina, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: 1. Dublă terapie: a. Dapagliflozinum în asociere cu metformin la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... b. Dapagliflozinum în asociere cu sulfoniluree la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... c. Dapagliflozinum în asociere cu insulina la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... ... 2. Tripla terapie: a. Dapagliflozinum cu Metformin și sulfoniluree la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... b. Dapagliflozinum cu Metformin și
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
de tip 2. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: 1. Dublă terapie: a. Dapagliflozinum în asociere cu metformin la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... b. Dapagliflozinum în asociere cu sulfoniluree la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... c. Dapagliflozinum în asociere cu insulina la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... ... 2. Tripla terapie: a. Dapagliflozinum cu Metformin și sulfoniluree la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... b. Dapagliflozinum cu Metformin și Insulină la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... ... ... III. Doze și mod de
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
10 mg administrată o dată pe zi, ca tratament adjuvant asociat terapiei hipoglicemiante menționate anterior iar la pacienții cu diabet zaharat tip 2 și insuficiență cardiacă se recomandă aceeași doză, de 10 mg Dapagliflozinum. Atunci când dapagliflozin este utilizat în asociere cu insulină sau un secretagog al insulinei, cum este o sulfoniluree, se poate lua în considerare utilizarea unei doze mai mici de insulină sau de secretagog al insulinei pentru a reduce riscul hipoglicemiei. ... IV. Monitorizarea tratamentului: – de către medicul specialist
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
LIXISENATIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 38 cod (A10BX10): DCI LIXISENATIDUM I. Criterii de includere în tratamentul specific: A. Lixisenatida este indicată la adulți pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în asociere cu medicamente hipoglicemiante, administrate pe cale orală, și/sau cu insulină bazală, în vederea obținerii controlului glicemic atunci când acestea, împreună cu dieta și exercițiul fizic, nu asigură un control adecvat al glicemiei. 1. în terapia dublă în asociere cu: – metformina
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
2 în asociere cu medicamente hipoglicemiante, administrate pe cale orală, și/sau cu insulină bazală, în vederea obținerii controlului glicemic atunci când acestea, împreună cu dieta și exercițiul fizic, nu asigură un control adecvat al glicemiei. 1. în terapia dublă în asociere cu: – metformina, la pacienții cu glicemia insuficient controlată, după cel puțin 3 luni de respectare a indicațiilor de modificare a stilului de viață și de administrare a metforminului în doza maximă tolerată; ... – un derivat de sulfoniluree la pacienții care prezintă
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
fost aplicate de cel puțin 3 luni. ... ... 2. în terapia triplă – la pacienți cu DZ tip 2 la care, după cel puțin 3 luni de respectare a indicațiilor de modificare a stilului de viață și de administrare a metforminului în asociere cu derivați de sulfoniluree, în doze maxime tolerate. ... ... ... B. Lixisenatida este indicată în tratamentul diabetului zaharat tip 2 ca tratament adjuvant la insulină bazală, cu sau fără metformin și/sau pioglitazonă la adulții la care nu s-a obținut un control
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
nemodificată. Atunci când Lixisenatida este adăugată tratamentului existent cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, poate fi avută în vedere scăderea dozei de sulfoniluree sau de insulină bazală, pentru a reduce riscul de hipoglicemie. Lixisenatida nu trebuie administrată în asociere cu insulină bazală și o sulfoniluree, din cauza riscului crescut de hipoglicemie. Utilizarea Lixisenatida nu necesită monitorizare specifică a glicemiei. Cu toate acestea, atunci când se utilizează în asociere cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, pot deveni necesare
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
pentru a reduce riscul de hipoglicemie. Lixisenatida nu trebuie administrată în asociere cu insulină bazală și o sulfoniluree, din cauza riscului crescut de hipoglicemie. Utilizarea Lixisenatida nu necesită monitorizare specifică a glicemiei. Cu toate acestea, atunci când se utilizează în asociere cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, pot deveni necesare monitorizarea glicemiei sau auto-monitorizarea glicemiei, pentru a ajusta dozele de sulfoniluree sau de insulină bazală. Lixisenatida trebuie injectată subcutanat, la nivelul coapsei, abdomenului sau în regiunea superioară a brațului
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
o sulfoniluree sau cu o insulină bazală pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie. Poate fi avută în vedere scăderea dozei de sulfoniluree sau a celei de insulină bazală, pentru a reduce riscul de hipoglicemie. Lixisenatida nu trebuie administrată în asociere cu insulină bazală și o sulfoniluree- împreună, din cauza riscului crescut de hipoglicemie. ... 5. Asocieri cu alte medicamente Întârzierea golirii gastrice, determinată de lixisenatidă, poate reduce viteza de absorbție a medicamentelor administrate pe cale orală. Lixisenatidă trebuie utilizat cu precauție
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
fi avută în vedere scăderea dozei de sulfoniluree sau a celei de insulină bazală, pentru a reduce riscul de hipoglicemie. Lixisenatida nu trebuie administrată în asociere cu insulină bazală și o sulfoniluree- împreună, din cauza riscului crescut de hipoglicemie. ... 5. Asocieri cu alte medicamente Întârzierea golirii gastrice, determinată de lixisenatidă, poate reduce viteza de absorbție a medicamentelor administrate pe cale orală. Lixisenatidă trebuie utilizat cu precauție la pacienții tratați cu medicamente administrate pe cale orală care necesită o absorbție gastro-intestinală rapidă
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]