4,265 matches
-
planul de monitorizare clinică după introducerea pe piață și rezultatele monitorizării clinice, dacă este cazul; ... c) datele prevăzute în acea parte a sistemului calității care se referă la fabricație, cum ar fi: rapoarte de inspecție și de încercări, date de calibrare, pregătirea profesională a personalului implicat. ... 5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze periodic inspecții și evaluări pentru a se asigura că producătorul aplică sistemul calității aprobat și trebuie să furnizeze producătorului un raport de evaluare. 5.4. Organismul notificat poate
HOTĂRÂRE nr. 54 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
întocmite și actualizate pe baza desenelor, specificațiilor sau a altor documente relevante în fiecare etapă de producție; d) a încercărilor și analizelor efectuate înainte, în timpul și după fabricație, frecvența acestora și echipamentul de testare utilizat; trebuie să fie asigurată trasabilitatea calibrării echipamentelor de test. ... 3.3. Organismul notificat trebuie să auditeze sistemul calității pentru a determina dacă satisface cerințele prevăzute la pct. 3 poziția 3.2. Se consideră că un sistem al calității care implementează standardele armonizate relevante este conform acestor
HOTĂRÂRE nr. 54 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
necesare și asigură informațiile necesare privind: a) documentația referitoare la sistemul calității; ... b) documentația tehnică; ... c) datele prevăzute în acea parte a sistemului calității care se referă la fabricație, cum ar fi: rapoarte de inspecție și de încercări, date despre calibrare, rapoarte privind calificarea personalului respectiv. ... 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze periodic inspecții și evaluări adecvate pentru a se asigura că producătorul aplică sistemul calității aprobat și furnizează producătorului un raport de evaluare în acest sens. 4.4. Suplimentar
HOTĂRÂRE nr. 54 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
includă, în special, o descriere adecvată pentru: a) obiectivele calității și structura organizatorică, responsabilitățile personalului de conducere și autoritatea acestuia cu privire la calitatea produsului; ... b) examinările și încercările care vor fi executate după fabricație; trebuie să fie asigurată trasabilitatea adecvată a calibrării echipamentului de testare; ... c) metodele de monitorizare a funcționării eficiente a sistemului calității; ... d) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și de încercări, date despre calibrare, rapoarte privind calificarea personalului respectiv; ... e) în cazul în care controlul și
HOTĂRÂRE nr. 54 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
vor fi executate după fabricație; trebuie să fie asigurată trasabilitatea adecvată a calibrării echipamentului de testare; ... c) metodele de monitorizare a funcționării eficiente a sistemului calității; ... d) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și de încercări, date despre calibrare, rapoarte privind calificarea personalului respectiv; ... e) în cazul în care controlul și testarea finală a produselor sau a unor elemente ale acestora sunt efectuate de o terță parte, metodele de monitorizare a funcționării eficace a sistemului calității, în special tipul
HOTĂRÂRE nr. 54 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
scop de inspecție, în locurile de inspectare, încercare și depozitare și să îi furnizeze toate informațiile relevante, în special: a) documentația cu privire la sistemul calității; ... b) documentația tehnică; ... c) înregistrările calității, cum sunt: rapoarte de inspecție, rapoarte de încercări, date de calibrare, rapoarte de calificare a personalului implicat. ... 4.3. Organismul notificat trebuie să execute periodic inspecții și evaluări adecvate pentru a se asigura că producătorul aplică sistemul calității și să emită producătorului un raport de evaluare. 4.4. În plus, organismul
HOTĂRÂRE nr. 54 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
următoarele atribuții: ... a) avizează planurile anuale de etalonări și verificări metrologice a aparaturii de măsură și control utilizate pentru mentenanța tehnicii specifice din unitățile subordonate; ... b) întocmește planurile pentru etalonările stațiilor mobile de încercare și control al rachetelor și pentru calibrările aparaturii de testare specifice fiecărui tip de sistem GBAD; ... c) întocmește planurile anuale de executare a analizelor fizico-chimice pentru combustibili speciali de rachetă; ... d) întocmește planurile de etalonări și verificări ISCIR pentru aparatura de deservire. ... (6) În domeniul pregătirii tehnico-inginerești
INSTRUCŢIUNI din 23 iunie 2008 privind mentenanţa tehnicii de apărare aeriană cu baza la sol. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200970_a_202299]
-
evidență a reparațiilor executate la tehnică - anexa nr. 4; ... e) dosar cu fișe de instruire pe linia securității și sănătății în muncă, protecției mediului și PSI; ... f) formulare de evidență a exploatării utilajului; ... g) registrul cu evidența executării verificărilor metrologice/calibrărilor pentru aparatura de măsură și control, respectiv echipamentele de testare speciale. Articolul 63 (1) Planul anual de mentenanță constituie documentul de bază pentru executarea acesteia în cursul unui an de instrucție. Acest plan stă la baza calculului consumului de resurse
INSTRUCŢIUNI din 23 iunie 2008 privind mentenanţa tehnicii de apărare aeriană cu baza la sol. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200970_a_202299]
-
asigurate la acest nivel presupun reparații de nivel Rp. N1 de mare amploare, care includ: ... a) reparare de blocuri, conform competenței și dotării; ... b) reparații la sistemul de aer condiționat; ... c) reparații la sistemul de alimentare cu energie electrică; ... d) calibrări și reglaje la sistemul de antene și lansatoare. ... (3) Dacă se solicită o intervenție pentru o lucrare de mentenanță de nivel intermediar în poziția de dispunere a tehnicii, aceste servicii pot fi asigurate de către o echipă mobilă, formată din personal
INSTRUCŢIUNI din 23 iunie 2008 privind mentenanţa tehnicii de apărare aeriană cu baza la sol. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200970_a_202299]
-
utiliza densitățile aferente temperaturii de +15°C. ... (7) În cazul în care livrările se fac în vase calibrate și/sau cantitățile se determina prin metoda volum-densitate, se solicită comenzi exprimate în litri, care să corespundă cu capacitatea din documentul de calibrare. ... (8) Cantitatea din comandă, exprimată în litri la temperatura efectivă, se va corectă cu densitatea la temperatura de +15°C, rezultând cantitatea exprimată în litri la temperatura de +15°C. ... (9) Valoarea accizei datorate de cumpărător conform facturii pro-forma va
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200833_a_202162]
-
utilizarea unor tahografe sau tahografe digitale nesigilate; 4. utilizarea unor tahografe sau tahografe digitale montate/ reparate/calibrate de operatori economici neautorizați; 5. utilizarea unor tahografe digitale necalibrate; 6. utilizarea unor tahografe sau tahografe digitale cu termenul de valabilitate al verificării/calibrării periodice depășit; 7. calibrarea incorectă a unui tahograf sau tahograf digital; 8. utilizarea unor dispozitive ilegale de manipulare a tahografului; 9. montarea unor dispozitive ilegale de manipulare a tahografului; 10. conducerea unui vehicul dotat cu tahograf fără a utiliza diagrame
ORDONANŢĂ nr. 37 din 7 august 2007 (*actualizată*) privind stabilirea cadrului de aplicare a regulilor privind perioadele de conducere, pauzele şi perioadele de odihnă ale conducătorilor auto şi utilizarea aparatelor de înregistrare a activităţii acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/202685_a_204014]
-
tahografe digitale nesigilate; 4. utilizarea unor tahografe sau tahografe digitale montate/ reparate/calibrate de operatori economici neautorizați; 5. utilizarea unor tahografe digitale necalibrate; 6. utilizarea unor tahografe sau tahografe digitale cu termenul de valabilitate al verificării/calibrării periodice depășit; 7. calibrarea incorectă a unui tahograf sau tahograf digital; 8. utilizarea unor dispozitive ilegale de manipulare a tahografului; 9. montarea unor dispozitive ilegale de manipulare a tahografului; 10. conducerea unui vehicul dotat cu tahograf fără a utiliza diagrame tahograf; 11. conducerea unui
ORDONANŢĂ nr. 37 din 7 august 2007 (*actualizată*) privind stabilirea cadrului de aplicare a regulilor privind perioadele de conducere, pauzele şi perioadele de odihnă ale conducătorilor auto şi utilizarea aparatelor de înregistrare a activităţii acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/202685_a_204014]
-
un mijloc adecvat de a dovedi conformitatea cu specificațiile tehnice solicitate îl poate reprezenta dosarul tehnic al producătorului sau un raport de încercare/testare emis de un organism recunoscut, cum ar fi, după caz, un laborator neutru de încercări și calibrare sau un organism de certificare și inspecție care asigură respectarea standardelor europene aplicabile; autoritatea contractanta are obligația de a accepta certificate emise de organisme recunoscute în oricare dintre statele membre ale Uniunii Europene. ... Articolul 37 (1) Performanțele și cerințele funcționale
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212645_a_213974]
-
marcare temporală trebuie să fie sincronizată cu referința de timp oferită de furnizorul unic de bază de timp, abaterea maximă admisă fiind de +/-1 secundă. ... (4) Furnizorul de servicii de marcare temporală are obligația de a lua toate măsurile pentru calibrarea echipamentelor, astfel încât valoarea prevăzută la alin. (3) să nu fie depășită. ... (5) În situația în care detectează cazuri în care au fost emise mărci temporale cu depășirea valorii prevăzute la alin. (3), furnizorul va transmite MCSI o înștiințare în acest
ORDIN nr. 492 din 15 iunie 2009 (*actualizat*) privind normele tehnice şi metodologice pentru aplicarea Legii nr. 451/2004 privind marca temporală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212711_a_214040]
-
Folosirea conductelor mobile, a furtunurilor elastice sau a altor conducte de acest fel, utilizarea rezervoarelor necalibrate, precum și amplasarea înaintea contoarelor a unor canele sau robinete, prin care se pot extrage cantități de alcool sau distilate necontorizate, sunt interzise. ... Certificate de calibrare Articolul 225 Antrepozitarii autorizați pentru producția de alcool și de distilate sunt obligați să prezinte supraveghetorilor fiscali certificate de calibrare, eliberate de un laborator de metrologie agreat de Biroul Român de Metrologie Legală, pentru toate rezervoarele și recipientele în care
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211606_a_212935]
-
a unor canele sau robinete, prin care se pot extrage cantități de alcool sau distilate necontorizate, sunt interzise. ... Certificate de calibrare Articolul 225 Antrepozitarii autorizați pentru producția de alcool și de distilate sunt obligați să prezinte supraveghetorilor fiscali certificate de calibrare, eliberate de un laborator de metrologie agreat de Biroul Român de Metrologie Legală, pentru toate rezervoarele și recipientele în care se depozitează alcoolul, distilatele și materiile prime din care provin acestea, indiferent de natura lor. Sigilii Articolul 226 (1) Pe
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211606_a_212935]
-
viza supraveghetorului fiscal. Un exemplar al acestor documente rămâne la antrepozitul fiscal care a achiziționat materia primă, iar exemplarul 2, la persoana fizică furnizoare. ... Obligațiile supraveghetorilor fiscali Articolul 228 (1) Supraveghetorii fiscali au obligația să verifice: ... a) existența certificatelor de calibrare pentru rezervoarele și recipientele de depozitare a alcoolului, a distilatelor și a materiilor prime din care provin acestea; ... b) înregistrarea corectă a intrărilor de materii prime; ... c) înscrierea corectă a alcoolului și a distilatelor obținute, în rapoartele zilnice de producție
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211606_a_212935]
-
metrică - măsurarea variabilelor - separat de imputarea ordinală a acestora. Se calculează o mărime ponderată a fiecărei variabile metrice, după CAEN și clasă de mărime, și se aplică ca raport al întreprinderilor cu valori lipsă din stratul conținut. e) Ponderarea și calibrarea ... Utilizându-se un eșantion, datele cercetării statistice sunt ponderate pentru a obține rezultate valide ce caracterizează întreaga populație a anchetei. Dacă în unele sectoare de activitate rata de răspuns este redusă, se impune tratarea nonrăspunsurilor, care se realizează prin metoda
ORDIN nr. 219 din 4 mai 2009 pentru stabilirea Metodologiei cercetării statistice privind inovarea în industrie şi servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211179_a_212508]
-
eșantion, datele cercetării statistice sunt ponderate pentru a obține rezultate valide ce caracterizează întreaga populație a anchetei. Dacă în unele sectoare de activitate rata de răspuns este redusă, se impune tratarea nonrăspunsurilor, care se realizează prin metoda poststratificarii, respectiv prin calibrarea estimațiilor obținute prin aplicarea coeficienților inițiali de extindere, astfel încât ei sa coincida în limite statistice acceptabile cu distribuțiile marginale ale numarului de întreprinderi și ale cifrei de afaceri pe diviziuni CAEN Rev.2 și clase de marime. Estimatorul utilizat este
ORDIN nr. 219 din 4 mai 2009 pentru stabilirea Metodologiei cercetării statistice privind inovarea în industrie şi servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211179_a_212508]
-
limite statistice acceptabile cu distribuțiile marginale ale numarului de întreprinderi și ale cifrei de afaceri pe diviziuni CAEN Rev.2 și clase de marime. Estimatorul utilizat este de tip raport, utilizându-se cifra de afaceri ca variabila auxiliara. Metoda de calibrare pentru ajustarea coeficienților de extindere poate fi: - CLAN - o metoda realizata de statistica Suediei; - CALMAR - calibrarea marginilor - o metodă realizată de Institutul de Statistică al Franței; - CALJACK - o metodă realizată de statistica Canadei. Coeficienții de extindere obținuți după tratarea nonraspunsurilor
ORDIN nr. 219 din 4 mai 2009 pentru stabilirea Metodologiei cercetării statistice privind inovarea în industrie şi servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211179_a_212508]
-
diviziuni CAEN Rev.2 și clase de marime. Estimatorul utilizat este de tip raport, utilizându-se cifra de afaceri ca variabila auxiliara. Metoda de calibrare pentru ajustarea coeficienților de extindere poate fi: - CLAN - o metoda realizata de statistica Suediei; - CALMAR - calibrarea marginilor - o metodă realizată de Institutul de Statistică al Franței; - CALJACK - o metodă realizată de statistica Canadei. Coeficienții de extindere obținuți după tratarea nonraspunsurilor sunt ajustați astfel încât să fie obținute simultan doua egalitați ale estimațiilor obținute din eșantion: - cu distribuția
ORDIN nr. 219 din 4 mai 2009 pentru stabilirea Metodologiei cercetării statistice privind inovarea în industrie şi servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211179_a_212508]
-
metrică - măsurarea variabilelor - separat de imputarea ordinală a acestora. Se calculează o mărime ponderată a fiecărei variabile metrice, după CAEN și clasă de mărime, și se aplică ca raport al întreprinderilor cu valori lipsă din stratul conținut. e) Ponderarea și calibrarea ... Utilizându-se un eșantion, datele cercetării statistice sunt ponderate pentru a obține rezultate valide ce caracterizează întreaga populație a anchetei. Dacă în unele sectoare de activitate rata de răspuns este redusă, se impune tratarea nonrăspunsurilor, care se realizează prin metoda
METODOLOGIA din 4 mai 2009 cercetării statistice privind inovarea în industrie şi servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211180_a_212509]
-
eșantion, datele cercetării statistice sunt ponderate pentru a obține rezultate valide ce caracterizează întreaga populație a anchetei. Dacă în unele sectoare de activitate rata de răspuns este redusă, se impune tratarea nonrăspunsurilor, care se realizează prin metoda poststratificarii, respectiv prin calibrarea estimațiilor obținute prin aplicarea coeficienților inițiali de extindere, astfel încât ei sa coincida în limite statistice acceptabile cu distribuțiile marginale ale numarului de întreprinderi și ale cifrei de afaceri pe diviziuni CAEN Rev.2 și clase de marime. Estimatorul utilizat este
METODOLOGIA din 4 mai 2009 cercetării statistice privind inovarea în industrie şi servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211180_a_212509]
-
limite statistice acceptabile cu distribuțiile marginale ale numarului de întreprinderi și ale cifrei de afaceri pe diviziuni CAEN Rev.2 și clase de marime. Estimatorul utilizat este de tip raport, utilizându-se cifra de afaceri ca variabila auxiliara. Metoda de calibrare pentru ajustarea coeficienților de extindere poate fi: - CLAN - o metoda realizata de statistica Suediei; - CALMAR - calibrarea marginilor - o metodă realizată de Institutul de Statistică al Franței; - CALJACK - o metodă realizată de statistica Canadei. Coeficienții de extindere obținuți după tratarea nonraspunsurilor
METODOLOGIA din 4 mai 2009 cercetării statistice privind inovarea în industrie şi servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211180_a_212509]
-
diviziuni CAEN Rev.2 și clase de marime. Estimatorul utilizat este de tip raport, utilizându-se cifra de afaceri ca variabila auxiliara. Metoda de calibrare pentru ajustarea coeficienților de extindere poate fi: - CLAN - o metoda realizata de statistica Suediei; - CALMAR - calibrarea marginilor - o metodă realizată de Institutul de Statistică al Franței; - CALJACK - o metodă realizată de statistica Canadei. Coeficienții de extindere obținuți după tratarea nonraspunsurilor sunt ajustați astfel încât să fie obținute simultan doua egalitați ale estimațiilor obținute din eșantion: - cu distribuția
METODOLOGIA din 4 mai 2009 cercetării statistice privind inovarea în industrie şi servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211180_a_212509]