4,122 matches
-
demonstrații în școli, săli de conferințe, săli de expoziții etc. Poziția cuprinde: 1) Mașinile și aparatele speciale pentru demonstrație, cum sunt mașina lui Gramme (pentru experiențe privind electricitatea), mașina lui Atwood (pentru a demonstra legile gravitației), emisferele de Magdeburg (pentru demonstrarea efectelor presiunii atmosferice), inelul lui Gravesande (pentru experiență dilatării), discul lui Newton (recompunerea luminii solare). 2) Modelele de anatomie umană sau animală (chiar articulate sau prevăzute cu un dispozitiv de iluminat electric), modelele de corpuri stereometrice, de cristale etc., aceste
ANEXĂ nr. 90 din 5 ianuarie 2000 INSTRUMENTE ŞI APARATE OPTICE, FOTOGRAFICE SAU CINEMATOGRAFICE, DE MASURA, DE CONTROL SAU DE PRECIZIE; INSTRUMENTE ŞI APARATE MEDICO-CHIRURGICALE; CEASORNICARIE; INSTRUMENTE MUZICALE; PARTI ŞI ACCESORII ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166818_a_168147]
-
o expunere relativ mică, la un număr mic de subiecți; acestea sunt urmate de studii clinice în care expunerea crește, în mod uzual, o dată cu doza, durata și/sau mărimea populației de pacienți expuși. ... (4) Studiile clinice se desfășoară pe baza demonstrării unei siguranțe adecvate în cadrul studiului/studiilor clinic/clinice anterior/anterioare, ca și a datelor de siguranță nonclinică suplimentare, disponibile în momentul inițierii studiilor clinice; efectele adverse serioase, clinice sau nonclinice, pot periclita continuarea studiilor clinice și/sau pot sugera necesitatea
GHID din 30 septembrie 2004 privind studiile de siguranţă nonclinică necesare în vederea efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161819_a_163148]
-
de formare continuă, practică studențească și la alte asemenea activități. ... D. Activități de editare și tipărire a publicațiilor de specialitate: a) reviste și cărți de specialitate; ... b) cataloage, ghiduri, studii, rapoarte și sinteze, volume de comunicări științifice. ... E. Activități de demonstrare, diseminare și transfer tehnologic al rezultatelor cercetărilor din domeniul de activitate F. Activități de valorificare a rezultatelor cercetării-dezvoltării și inovării în domeniul științelor vieții și conexe G. Activități pentru susținerea cercetării-dezvoltării și inovării în domeniul propriu de activitate: a) execuție
REGULAMENT din 24 noiembrie 2004 de organizare şi funcţionare a Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Ştiinţe Biologice Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163843_a_165172]
-
de formare continuă, practică studențească și la alte asemenea activități. ... D. Activități de editare și tipărire a publicațiilor de specialitate: a) reviste și cărți de specialitate; ... b) cataloage, ghiduri, studii, rapoarte și sinteze, volume de comunicări științifice. ... E. Activități de demonstrare, diseminare și transfer tehnologic al rezultatelor cercetărilor din domeniul de activitate F. Activități de valorificare a rezultatelor cercetării-dezvoltării și inovării în domeniul științelor vieții și conexe G. Activități pentru susținerea cercetării-dezvoltării și inovării în domeniul propriu de activitate: a) execuție
HOTĂRÂRE nr. 2.082 din 24 noiembrie 2004 pentru aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare a Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Ştiinţe Biologice Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163842_a_165171]
-
art. 134 alin. (2) lit. a) din Constituție, întrucât măsurile stabilite prin textele de lege criticate sunt menite să asigure tocmai îndeplinirea obligațiilor statului consacrate prin textul constituțional invocat. În sfârșit, invocarea încălcării art. 51 din Constituție este neconcludentă în demonstrarea neconstituționalității dispozițiilor legale criticate. Președinții celor două Camere ale Parlamentului nu au comunicat punctele lor de vedere. CURTEA, examinând încheierile de sesizare, punctul de vedere al Guvernului, rapoartele întocmite de judecătorul-raportor, concluziile procurorului, dispozițiile legale criticate, raportate la prevederile Constituției
DECIZIE nr. 446 din 25 noiembrie 2003 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a prevederilor art. 1 alin. (1) şi (4) din Legea nr. 254/2002 privind unele măsuri pentru creşterea atractivităţii la privatizare a societăţilor comerciale cu capital integral sau parţial de stat, ce deţin în administrare terenuri agricole proprietate publică sau privată a statului, modificată şi completată prin Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 209/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155178_a_156507]
-
clinică: boală cu debut acut, caracterizată prin hipertonie și/sau contracturi musculare dureroase (localizate frecvent la musculatura maxilarelor și gâtului) și spasme/contracturi musculare generalizate, în lipsa altei etiologii. Criterii de laborator: ● detectarea anticorpilor antitoxici la o persoană nevaccinată sau netratată; ● demonstrarea existenței unui răspund imun antitoxic specific. Clasificarea cazurilor: Posibil: nu se aplică Probabil: nu se aplică Confirmat: un caz care îndeplinește criteriile clinice. Capitolul II Boli cu transmitere sexuală Articolul 10 Infecții cu Chlamydia trachomatis Descriere clinică: afecțiune care se
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
într-un produs biologic. Clasificarea cazului: Posibil: nu se aplică Probabil: nu se aplică Confirmat: un caz care îndeplinește criteriile de laborator. Articolul 11 Infecții gonococice Descriere clinică: afecțiune care se poate manifesta ca uretrită, cervicită, salpingită. Criterii de laborator: ● demonstrarea existenței de diplococi intracelulari Gram negativi din secreție uretrală recoltată de la bărbat; ● izolarea N. gonorrhoeae dintr-un produs biologic; ● detectarea antigenului sau acidului nucleic al N. gonorrhoeae. Clasificarea cazului: Posibil: nu se aplică Probabil: nu se aplică Confirmat: un caz
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
inclusiv testul de neutralizare. Articolul 13 Sifilis 1. Sifilis primar Descriere clinică: stadiu de infecție cu T. pallidum, caracterizat prin unul sau mai multe șancruri. Șancrurile pot diferi considerabil ca aspect clinic. Criterii de laborator: ● detecția de IgM prin ELISA ● demonstrarea prezenței T. pallidum la microscopie în câmp întunecat ● evidențierea anticorpilor specifici (fluorescentă directă sau metode echivalente). Pentru caz probabil: - un test serologic netreponemic reactiv (VDRL sau RPR) - un test serologic treponemic reactiv-fluorescentă (FTA-ABS) sau microhemaglutinare. Clasificarea cazului: Posibil: nu se
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
care îndeplinește criteriile clinice și de laborator. 2. Sifilis secundar Descriere clinică: stadiu al infecției cauzate de T. pallidum, caracterizat prin leziuni mucocutanate localizate sau difuze, frecvent însoțite de limfoadenopatie generalizată. Șancrul primar poate fi încă prezent. Criterii de laborator: ● demonstrarea prezenței T. pallidum într-un produs biologic prin microscopie în câmp întunecat, fluorescentă directă (evidențierea anticorpilor) sau metode echivalente. Pentru caz probabil: - un test serologic netreponemic reactiv (VDRL/RPR); - un test serologic treponemic reactiv (FTA-ABS)/ microhemaglutinare pentru anticorpi anti T.
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
serologic reactiv Confirmat: caz care îndeplinește criteriile clinice și de laborator. 3. Sifilis latent Descriere clinică: stadiu al infecției cu T. pallidum, în care agentul etiologic persistă în organismul persoanei infectate, fără a provoca simptome sau semne. Criterii de laborator: ● demonstrarea unei reacții pozitive cu un test ELISA, dar negativ pentru test de laborator folosit pentru sifilisul infecțios (vezi sifilis primar sau secundar). Clasificarea cazului: Posibil: nu se aplică Probabil: nu există semne sau simptome clinice și un test pozitiv de
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
an (la culturile de câmp) și numai dacă încărcăturile medii anuale respectă încărcarea maximă de nutrient pentru fiecare nutrient; ... m) accesibilitatea azotului, P(2)O(5) și a K(2)O în timpul primului sezon de aplicare. ... Metodele de încercare pentru demonstrarea conformității produsului cu cerințele referitoare la parametrii relevanți sunt prevăzute în tabelele nr. 2 și 3. Tabelul nr. 2 Densitatea aparentă, volumul de aer, volumul de apă SR EN 13041:2003 -------------
CRITERII din 12 februarie 2004 de acordare a etichetei ecologice pentru grupul de produse amelioratori de sol şi substraturi de cultură. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155952_a_157281]
-
an (la culturile de câmp) și numai dacă încărcăturile medii anuale respectă încărcarea maximă de nutrient pentru fiecare nutrient; ... m) accesibilitatea azotului, P(2)O(5) și a K(2)O în timpul primului sezon de aplicare. ... Metodele de încercare pentru demonstrarea conformității produsului cu cerințele referitoare la parametrii relevanți sunt prevăzute în tabelele nr. 2 și 3. Tabelul nr. 2 Densitatea aparentă, volumul de aer, volumul de apă SR EN 13041:2003 -------------
HOTĂRÂRE nr. 176 din 12 februarie 2004 privind stabilirea Criteriilor de acordare a etichetei ecologice pentru grupul de produse amelioratori de sol şi substraturi de cultură. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155951_a_157280]
-
execuția de lucrări de reparații și service la instalații de transport și distribuție de energie electrică, gaze naturale și apă (cod 4534); 28. lucrări de reparații și verificări metrologice la aparatele de măsură și control (cod 3330); 29. teste pentru demonstrarea performanțelor materialelor, agregatelor energetice, aparatajelor de măsură și control (cod 7430); 30. lucrări de topometrie, geodezie și cadastru; 31. aprovizionarea tehnico-materială necesară desfășurării activităților proprii (cod 7484); 32. construcția, administrarea și vânzarea de locuințe de serviciu, construcția și administrarea de
HOTĂRÂRE nr. 103 din 29 ianuarie 2004 privind unele măsuri pentru restructurarea activităţii de producere a energiei electrice şi termice pe bază de lignit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155792_a_157121]
-
execuția de lucrări de reparații și service la instalații de transport și distribuție de energie electrică, gaze naturale și apă (cod 4534); 28. lucrări de reparații și verificări metrologice la aparate de măsură și control (cod 3330); 29. teste pentru demonstrarea performanțelor materialelor, agregatelor energetice, aparatajelor, echipamentelor mecanice și electrice (cod 7430); 30. lucrări de topometrie, geodezie și cadastru; 31. aprovizionarea tehnico-materială necesară desfășurării activităților proprii (cod 7484); 32. construcția, administrarea și vânzarea de locuințe de serviciu, construcția și administrarea de
HOTĂRÂRE nr. 103 din 29 ianuarie 2004 privind unele măsuri pentru restructurarea activităţii de producere a energiei electrice şi termice pe bază de lignit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155792_a_157121]
-
Titularul de autorizație trebuie să asigure monitorizarea individuală sistematică a tuturor persoanelor expuse profesional de categorie A. ... (2) Monitorizarea trebuie efectuată prin intermediul unui organism dozimetric acreditat. ... (3) Monitorizarea individuală a persoanelor expuse profesional de categorie B va avea ca obiect demonstrarea încadrării corecte a lucrătorilor în această categorie, urmând ca apoi să nu mai fie necesară. ... (4) În cazul anumitor practici, CNCAN poate impune ca să fie asigurată monitorizarea individuală conform condițiilor stabilite pentru persoanele expuse profesional de categorie A și pentru
NORME din 16 octombrie 2003 de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
civile și industriale (cod 4534); 25. Producția de echipamente de măsură, reglare și control pentru procese industriale; lucrări de reparații și verificări metrologice la aparate de măsură și control (cod 3330); 26. Activități de testări și analize tehnice; teste pentru demonstrarea performanțelor materialelor, agregatelor energetice, aparatajelor, echipamentelor mecanice și electrice (cod 7430); 27. Activități ale centrelor de intermediere telefonică; aprovizionarea tehnico-materiala necesară desfășurării activităților proprii (cod 7486); alte activități de servicii prestate în principal întreprinderilor (cod 7487); 28. Cumpărarea și vânzarea
STATUT din 23 decembrie 2003 al Societatii Comerciale "Electrocentrale Galaţi" - S.A.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154905_a_156234]
-
civile și industriale (cod 4534); 25. Producția de echipamente de măsură, reglare și control pentru procese industriale; lucrări de reparații și verificări metrologice la aparate de măsură și control (cod 3330); 26. Activități de testări și analize tehnice; teste pentru demonstrarea performanțelor materialelor, agregatelor energetice, aparatajelor, echipamentelor mecanice și electrice (cod 7430); 27. Activități ale centrelor de intermediere telefonică; aprovizionarea tehnico-materiala necesară desfășurării activităților proprii (cod 7486); alte activități de servicii prestate în principal întreprinderilor (cod 7487); 28. Cumpărarea și vânzarea
HOTĂRÂRE nr. 1.580 din 23 decembrie 2003 privind reorganizarea Societăţii Comerciale de Producere a Energiei Electrice şi Termice "Termoelectrica" - S.A. - Sucursala "Electrocentrale Galaţi" şi înfiinţarea Societăţii Comerciale "Electrocentrale Galaţi" - S.A., filială a Societăţii Comerciale de Producere a Energiei Electrice şi Termice "Termoelectrica" - S.A.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154904_a_156233]
-
simetric. Detectarea acumulărilor de PrP^SC din sistemul nervos central al bovinelor afectate de boală prin metode imunochimice oferă o apropiere diagnostică specifică bolii. PrP^SC poate fi detectat în extracte de creier nefixate prin imunoabsorbție și alte metode imunoenzimatice. Demonstrarea imunohistochimică a modelelor caracteristice de acumulare a PrP^SC în creier afectat fixat în formalină este acum utilizată pe scară largă ca o metodă de confirmare de diagnostic. Fibrilele caracteristice, omoloage cu fibrilele asociate cu scrapia și compuse din PrP
PLAN NAŢIONAL*) din 29 septembrie 2003 privind Planul Naţional pentru situaţii de necesitate privind encefalopatiile spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155497_a_156826]
-
de bioechivalenta când este cazul) cu un produs medicamentos care a fost autorizat în România pe baza unui dosar complet (produsul original/produsul de referință pentru România) și care a ieșit de sub protecția patentului (cerere cu documentație redusă bazată pe demonstrarea bioechivalentei, când este cazul, cu produsul original/de referință = cerere pentru produse generice). Cu toate acestea, în cazul în care se intenționează că produsul medicamentos să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte produse medicamentoase aflate
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
Dacă rezultatele altor teste dau orice indicație care ar sugera producerea de efecte dăunătoare asupra progeniturii sau afectarea funcției de reproducere masculine sau feminine, aceasta va fi cercetată prin testele corespunzătoare. C. Toxicitate embrio-fetala și perinatală Această investigare include o demonstrare a efectelor toxice și mai ales teratogenice observate în timpul concepției atunci cand produsul medicamentos în curs de investigare a fost administrat femelei în timpul gestației. Deși până în prezent aceste teste au avut numai o valoare de predicție limitată în ceea ce privește aplicarea rezultatelor la
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
cu privire la experiența rezultată din studiile epidemiologice și în mod special de studiile epidemiologice comparative. Toată documentația, atât favorabilă cât și nefavorabilă, trebuie să fie comunicată. ... c) O atenție deosebită trebuie acordată oricărei informații care lipsește și trebuie justificat faptul că demonstrarea unui nivel acceptabil de siguranță este considerată valabilă deși unele studii lipsesc. ... d) Raportul expertului trebuie să explice relevanță oricăror informații prezentate cu privire la un produs diferit de produsul care se intenționează să fie pus pe piață. Trebuie să se decidă
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
eficacitatea trebuie să fie demonstrată și va include: - relația doza-răspuns și durata ei în timp; - justificarea dozajului și condițiilor de administrare; - modul de acțiune, daca este posibil. Va fi, de asemenea, descrisă acțiunea farmacodinamica care nu are legătură cu eficacitatea. Demonstrarea efectelor farmacodinamice asupra ființelor umane nu va fi suficientă prin ea însăși pentru a justifica concluziile cu privire la orice efect terapeutic potențial particular. 2. Farmacocinetica Vor fi descrise următoarele caracteristici farmacocinetice: - absorbția (viteza și mărimea); - distribuția; - metabolismul; - excreția. Vor fi descrise
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
cu privire la experiența rezultată din studiile epidemiologice și în mod special de studiile epidemiologice comparative. Toată documentația, atât favorabilă cât și nefavorabilă, trebuie să fie comunicată. ... c) O atenție deosebită trebuie acordată oricărei informații care lipsește și trebuie justificat faptul că demonstrarea unui nivel acceptabil de eficacitate este considerată valabilă deși unele studii lipsesc. ... d) Raportul expertului trebuie să explice relevanță oricăror informații prezentate cu privire la un produs diferit de produsul care se intenționează să fie pus pe piață. Trebuie să se decidă
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
tk pe celule limfomatoase de șoarece 3. Test în vivo pentru evaluarea aberațiilor cromozomiale utilizând celule hematopoietice de rozătoare. Efectuarea cu acuratețe științifică a trei teste cuprinse în bateria standard conduce la următoarele două situații: ● rezultat negativ: argumente suficiente pentru demonstrarea absenței activității genotoxice; ● rezultat pozitiv: în funcție de indicația terapeutică a compusului sunt necesare testări suplimentare extensive. Bateria standard este obligatorie. Teste alternative validate pot substitui testele obligatorii doar în situații extreme, când unul sau mai multe teste din bateria standard nu
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
doză unică: aceste studii sunt efectuate, adesea, în fazele precoce ale cercetării produsului și, deci, nu este posibilă monitorizarea toxicocinetica - toxicitatea după doze repetate - toxicitatea asupra procesului de reproducere - potențialul genotoxic: pentru studiile în vivo cu rezultate negative este utilă demonstrarea expunerii sistemice la specia utilizată sau caracterizarea expunerii la nivelul tesutului-ținta - potențialul carcinogen Partea a IV-a Documentația clinică Documentația clinică trebuie să prezinte efectele terapeutice, mecanismul de acțiune, farmacocinetica și reacțiile adverse ale unui produs medicamentos. Toate cercetările la
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]