2,134 matches
-
frecvente : Durere postprocedurală , abraziune Vezicule , hemoragie postprocedurală Dintre reacțiile adverse grave ( RAG ) raportate în grupul tratat cu TFD cu PhotoBarr + OM , 44 ( 23, 1 % ) au fost considerate ca fiind asociate tratamentului . Cea mai frecvent raportată RAG - asociată tratamentului a fost deshidratarea ( 4 % ) , care a fost observată la 5 pacienți . Majoritatea RAG observate au fost tulburările gastro- intestinale ( 8 % - 11 pacienți ) , în special greață ( 3 % - 4 pacienți ) , vărsături ( 3 % - 4 pacienți ) și dureri la nivelul abdomenului superior ( 2 % - 2 pacienți ) . Majoritatea cazurilor
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
afecțiuni trebuie tratați cu prudență . Acești pacienți pot fi expuși unui risc mai mare de apariție a unor reacții adverse de natură cardiacă sau pulmonară , cum sunt tulburări ale ritmului cardiac , angină pectorală , dispnee , tuse , pleurezie exsudativă , faringită , atelectazie și deshidratare ( vezi și pct . 4. 8 ) . Fotosensibilitate Toți pacienții cărora li se administrează PhotoBarr vor fi fotosensibili și trebuie să respecte măsurile de precauție cum sunt evitarea expunerii pielii și ochilor la lumina directă a soarelui sau la lumină puternică ( de la
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
TFD + OM , au fost tratați 133 pacienți . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost reacțiile de fotosensibilizare ( 69 % ) , stenoza esofagului ( 40 % ) , vărsăturile ( 32 % ) , dureri le toracice care nu sunt de origine cardiacă ( 20 % ) , pirexie ( 20 % ) , disfagie ( 19 % ) , constipație ( 13 % ) , deshidratare ( 12 % ) și greață ( 11 % ) . Majoritatea acestor reacții adverse au fost ușoare până la moderate în intensitate . 21 Reacțiile adverse raportate sunt indicate mai jos în Tabelul 5 , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și frecvență . Frecvențele sunt definite astfel : foarte
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 5 . Rezumatul reacțiilor adverse observate după administrarea de porfimer sodic la pacienții cu DG și EB Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Deshidratare Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Iritarea ochilor , edem ocular Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : toracic Tulburări vasculare Angină pectorală , fibrilație atrială , flutter atrial , senzație de discomfort Mai puțin frecvente : Mai puțin
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
frecvente : Durere postprocedurală , abraziune Vezicule , hemoragie postprocedurală Dintre reacțiile adverse grave ( RAG ) raportate în grupul tratat cu TFD cu PhotoBarr + OM , 44 ( 23, 1 % ) au fost considerate ca fiind asociate tratamentului . Cea mai frecvent raportată RAG asociată tratamentului a fost deshidratarea ( 4 % ) , care a fost observată la 5 pacienți . Majoritatea RAG observate au fost tulburările gastro- intestinale ( 8 % - 11 pacienți ) , în special greață ( 3 % - 4 pacienți ) , vărsături ( 3 % - 4 pacienți ) și dureri la nivelul abdomenului superior ( 2 % - 2 pacienți ) . 23 Majoritatea
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
tip de vitamină ) și să li se administreze injecții cu vitamina B12 . De asemenea , atunci când Alimta se administrează împreună cu cisplatina , înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament „ antiemetic ” ( pentru prevenirea vărsăturilor ) și lichide ( pentru prevenirea deshidratării ) . Tratamentul trebuie amânat sau întrerupt sau doza trebuie redusă la pacienții la care hemograma este anormală sau care prezintă anumite alte efecte secundare . Nu se recomandă utilizarea Alimta la pacienții cu afecțiuni renale moderate sau severe . Pentru mai multe informații
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
este important în special la pacienții vârstnici și la cei care urmează un tratament cu diuretice . Se recomandă prudență la administrarea Aclasta în asociere cu medicamente care pot influența semnificativ funcția renală ( de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare ) , vezi pct . 4. 5 . Hipocalcemia preexistentă trebuie tratată printr- un aport adecvat de calciu și vitamina D înaintea inițierii tratamentului cu Aclasta ( vezi pct . 4. 3 ) . De asemenea , trebuie tratate eficient alte tulburări ale metabolismului mineral ( de exemplu : rezervă paratiroidiană
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
care se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . Acidul zoledronic este eliminat prin excreție renală . Se recomandă prudență la administrarea Aclasta în asociere cu medicamente care pot influența semnificativ funcția renală ( de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea acidului zoledronic la femeile gravide . Studiile la animale cu acid zoledronic au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , inclusiv malformații congenitale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
insuficiență renală acută . Apariția disfuncției renale a fost observată în urma administrării de acid zoledronic , în special la pacienții cu funcție renală compromisă anterior sau cu factori de risc suplimentari ( de exemplu pacienți cu cancer supuși chimioterapiei , medicație nefrotoxică administrată concomitent , deshidratare severă ) , la majoritatea dintre aceștia fiind administrată o doză de 4 mg la intervale de 3- 4 săptămâni , dar a fost observată la pacienți și după o singură administrare . În studii clinice în osteoporoză ,, modificarea clearance- ului creatininei ( măsurat anual
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
administrarea Aclasta ; acest lucru este important în special la pacienții care urmează o terapie cu diuretice . Se recomandă prudență la administrarea Aclasta în asociere cu medicamente care pot influența semnificativ funcția renală ( de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare ) . Hipocalcemia preexistentă trebuie tratată printr- un aport adecvat de calciu și vitamina D înaintea inițierii tratamentului cu Aclasta . De asemenea , trebuie tratate eficient alte tulburări ale metabolismului mineral ( de exemplu , rezervă paratiroidiană diminuată , malabsorbție intestinală a calciului ) . Turnover- ul osos
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
grave , inclusiv insuficiență renală acută , au fost raportate la pemetrexed atât în monoterapie cât și în asociere cu alți agenți chimioterapeutici . Mulți dintre pacienții la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc preexistenți pentru dezvoltarea evenimentelor renale incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente . Efectul asupra pemetrexed al fluidelor din spațiul al treilea , cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita , este necunoscut . Datorită toxicității gastro- intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină a fost observată deshidratare severă
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente . Efectul asupra pemetrexed al fluidelor din spațiul al treilea , cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita , este necunoscut . Datorită toxicității gastro- intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină a fost observată deshidratare severă . În consecință , pacienților trebuie să li se administreze tratament antiemetic adecvat și hidratare corespunzătoare înainte de și/ sau după administrarea tratamentului . În cursul studiilor clinice cu pemetrexed evenimentele cardio- vasculare grave , incluzând infarctul miocardic și evenimentele cerebro- vasculare au fost
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și cisplatină . Toxicitatea relevantă clinic , care a fost raportată la ≥ 1 % și ≤ 5 % ( frecventă ) dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed , include : creșteri ale ASAT , creșteri ale ALAT , infecție , neutropenie febrilă , insuficiență renală , pirexie , deshidratare , conjunctivită și scăderi ale clearance- ului creatininei . Toxicitatea relevantă clinic care a fost raportată la < 1 % ( mai puțin frecvent ) dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed include : creșteri ale GGT , dureri toracice , aritmii
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
grave , inclusiv insuficiență renală acută , au fost raportate la pemetrexed atât în monoterapie cât și în asociere cu alți agenți chimioterapeutici . Mulți dintre pacienții la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc preexistenți pentru dezvoltarea evenimentelor renale incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente . Efectul asupra pemetrexed al fluidelor din spațiul al treilea , cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita , este necunoscut . Datorită toxicității gastro- intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină a fost observată deshidratare severă
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente . Efectul asupra pemetrexed al fluidelor din spațiul al treilea , cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita , este necunoscut . Datorită toxicității gastro- intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină a fost observată deshidratare severă . În consecință , pacienților trebuie să li se administreze tratament antiemetic adecvat și hidratare corespunzătoare înainte de și/ sau după administrarea tratamentului . În cursul studiilor clinice cu pemetrexed evenimentele cardio- vasculare grave , incluzând infarctul miocardic și evenimentele cerebro- vasculare au fost
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și cisplatină . Toxicitatea relevantă clinic , care a fost raportată la ≥ 1 % și ≤ 5 % ( frecventă ) dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed , include : creșteri ale ASAT , creșteri ale ALAT , infecție , neutropenie febrilă , insuficiență renală , pirexie , deshidratare , conjunctivită și scăderi ale clearance- ului creatininei . Toxicitatea relevantă clinic care a fost raportată la < 1 % ( mai puțin frecvent ) dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed include : creșteri ale GGT , dureri toracice , aritmii
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de hemoglobină ( anemie ) Număr scăzut de plachete sangvine Diaree Frecvente ( apar la cel puțin 1 din 100 pacienți dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți ) Reacție alergică : iritații ale pielii/ senzație de arsură sau de înțepături Infecție Febră Deshidratare Insuficiență renală Iritații ale pielii și înțepături Dureri în piept Slăbiciune musculară Conjuctivită ( inflamație a ochiului ) Disconfort gastric Dureri abdominale Modificări ale gustului Ficat : modificări ale testelor sangvine Mai puțin frecvente ( apar la cel puțin 1 din 1000 pacienți dar
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și de frecvență , în următoarele categorii : Mai puțin frecvente( ≥ 1/ 1000 pâna la < 1/ 100 ) , rare( ≥1/ 10. 000 pâna la 1/ 1. 000 ) Tulburări metabolice și de nutriție : Mai puțin frecvente : apetit scăzut , diabet zaharat , hiperamilazemie , hipercolesterolemie . Rare : deshidratare , emaciere facială , hiperglicemie . Tulburări ale sistemului imunitar : Mai puțin frecvente : hipersensibilitate . Tulburări hepatobiliare : Mai puțin frecvente : hepatită citolitică , steatoză hepatică , hepatită , hepatită toxică . Rare : insuficiență hepatică ( inclusiv cazuri letale ) , hiperbilirubinemie . 17 fost creșterea ASAT ( 6, 1 % ) , creșterea ALAT ( 9, 7
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
ale distribuției grăsimilor ( vezi mai jos ) , crampe musculare , dureri musculare , insuficiență renală , simptome asemănătoare gripei , stare de rău general , febră și scădere în greutate . Reacții adverse rare ( care pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 pacienți tratați ) sunt deshidratare , pierderea grăsimii de la nivelul feței și creșterea glicemiei . În timpul utilizării APTIVUS , s- a raportat funcționarea anormală a ficatului . Aceasta a inclus raportări mai puțin frecvente de hepatită și steatoză hepatică ( ficat gras ) ( care pot să apară la mai puțin de
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
asemănătoare gripei Inflamare sau ulcere care determină dureri abdominale sau diaree , sângerări la nivelul - Dureri articulare , dureri ale membrelor sau dureri de spate , crampe musculare Diminuarea funcționalității rinichilor , reducerea producerii de urină , urinare dificilă sau Reactii adverse mai puțin frecvente : Deshidratare , scăderea concentrației proteinelor sau a glucozei sanguine , creșterea concentrației vorbirii , tulburări de memorie Respirare dificilă , afecțiuni de tract respirator , astm bronșic gât , evacuare întârziată a stomacului Dermatită , senzație de arsură la soare Imposibilitatea de a urina , menstruație dureroasă și sângerare
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
severă , dureri articulare , dureri în gât , scăderea senzației gustative , transpirații , incapacitatea de a dormi , dureri generalizate , erupții sau urticarie la nivelul pielii , alte tipuri de erupții pe piele , simptome de tip gripal , slăbiciune , senzație de frig , dificultăți în respirație , furnicături , deshidratare ( pierderea apei din organism ) , umflarea feței , creșterea tensiunii arteriale , creșterea secrețiilor la nivelul plămânilor , mâncărimi și umflarea ganglionilor limfatici . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să vă
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
scăderea fluxului de urină . • Scrâșnit din dinți ,, senzație de cald/ frig , sete , senzație de constricție a gâtului , sângerări de la nivelul nasului . • Scădere în greutate . Reacții adverse rare ( pot afecta 1 până la 10 din 10000 pacienți tratați ) • Scăderea activității glandei tiroide . • Deshidratare . • Manie ( o boală ale cărei simptome sunt hiperactivitatea , gânduri legate de competiție , și scăderea nevoii de somn ) , agresivitate și furie . • Respirație urât mirositoare • Presiune crescută în interiorul ochiului . • Simptome specifice menopauzei . • Contracția mușchilor mandibulei . • Creșterea colesterolemiei , scăderea cantității de sodiu din
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
4 ) - cetoacidoză diabetică sau pre- comă diabetică bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală , cum sunt : deshidratare infecție severă șoc administrare intravasculară a substanțelor de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) - alăptare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar severă , care poate să apară datorită
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală , cum sunt : deshidratare infecție severă șoc administrare intravasculară a substanțelor de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) - alăptare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar severă , care poate să apară datorită
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală , cum sunt : deshidratare infecție severă șoc administrare intravasculară a substanțelor de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) - alăptare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar severă , care poate să apară datorită
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]