2,794 matches
-
frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) . Datorită numărului mic de pacienți , o RAM raportată la un singur pacient este clasificată ca fiind frecventă . MedDRA MedDRA creșterea tensiunii arteriale , frecvente frecvente foarte frecvente Frecvente probleme de respirație , dispnee , tuse Foarte frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului foarte frecvente înroșirea feței Tulburări ale sistemului imunitar Majoritatea RAM au avut o severitate ușoară până la moderată . Un singur pacient cu afecțiuni ale căilor aeriene deja prezente a manifestat o reacție gravă
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
FEV1 > 20 % față de valorile inițiale , tratamentul cu EXUBERA trebuie întrerupt , iar lm pacientul monitorizat în funcție de recomandările clinice . Nu există experiență în ceea ce privește reluarea tratamentului cu EXUBERA la pacienții la care funcția pulmonară revine la valorile inițiale . u Pacienții ce acuză dispnee în timpul tratamentului cu EXUBERA trebuie examinați în vederea us În cadrul studiilor clinice , EXUBERA a fost administrat la pacienți cu afecțiuni respiratorii intercurente ( de exemplu : bronșită , infecții ale căilor respiratorii superioare ) . În aceste studii , nu a fost observat un risc crescut de
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
interval de câteva secunde sau minute de la inhalarea insulinei și a fost predominant ușoară ca severitate . Frecvența episoadelor de tuse s- a redus în timp . 1 % dintre pacienți au întrerupt tratamentul cu EXUBERA datorită tusei . Majoritatea ( > 95 % ) cazurilor de dispnee au fost considerate drept ușoare până la moderate . Dintre subiecții tratați cu EXUBERA 0, 4 % au întrerupt tratamentul datorită dispneei . Mai multe simptome toracice diferite au fost semnalate ca reacții adverse asociate tratamentului , fiind grupate sub denumirea generică de durere toracică
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
tuse s- a redus în timp . 1 % dintre pacienți au întrerupt tratamentul cu EXUBERA datorită tusei . Majoritatea ( > 95 % ) cazurilor de dispnee au fost considerate drept ușoare până la moderate . Dintre subiecții tratați cu EXUBERA 0, 4 % au întrerupt tratamentul datorită dispneei . Mai multe simptome toracice diferite au fost semnalate ca reacții adverse asociate tratamentului , fiind grupate sub denumirea generică de durere toracică nespecifică . Majoritatea ( > 95 % ) acestor evenimente at au fost raportate ca fiind ușoare până la moderate . Un subiect din grupul
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
FEV1 > 20 % față de valorile inițiale , tratamentul cu EXUBERA trebuie întrerupt , iar lm pacientul monitorizat în funcție de recomandările clinice . Nu există experiență în ceea ce privește reluarea tratamentului cu EXUBERA la pacienții la care funcția pulmonară revine la valorile inițiale . u Pacienții ce acuză dispnee în timpul tratamentului cu EXUBERA trebuie examinați în vederea us În cadrul studiilor clinice , EXUBERA a fost administrat la pacienți cu afecțiuni respiratorii intercurente ( de exemplu : bronșită , infecții ale căilor respiratorii superioare ) . În aceste studii , nu a fost observat un risc crescut de
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
interval de câteva secunde sau minute de la inhalarea insulinei și a fost predominant ușoară ca severitate . Frecvența episoadelor de tuse s- a redus în timp . 1 % dintre pacienți au întrerupt tratamentul cu EXUBERA datorită tusei . Majoritatea ( > 95 % ) cazurilor de dispnee au fost considerate drept ușoare până la moderate . Dintre subiecții tratați cu EXUBERA 0, 4 % au întrerupt tratamentul datorită dispneei . Mai multe simptome toracice diferite au fost semnalate ca reacții adverse asociate tratamentului , fiind grupate sub denumirea generică de durere toracică
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
tuse s- a redus în timp . 1 % dintre pacienți au întrerupt tratamentul cu EXUBERA datorită tusei . Majoritatea ( > 95 % ) cazurilor de dispnee au fost considerate drept ușoare până la moderate . Dintre subiecții tratați cu EXUBERA 0, 4 % au întrerupt tratamentul datorită dispneei . Mai multe simptome toracice diferite au fost semnalate ca reacții adverse asociate tratamentului , fiind grupate sub denumirea generică de durere toracică nespecifică . Majoritatea ( > 95 % ) acestor evenimente at au fost raportate ca fiind ușoare până la moderate . Un subiect din grupul
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
din 10 pacienți ) este hipoglicemia ( valoare prea mică a zahărului din sânge ) . Reacții adverse raportate frecvent ( Observate la mai puțin de 1 din 10 , dar la mai mult de 1 din 100 pacienți ) Reacțiile adverse raportate frecvent sunt scurtarea respirației ( dispnee ) de intensitate ușoară până la moderată , tusea productivă , iritația faringelui și senzația de gât uscat . Reacții adverse raportate mai puțin frecvent ( Observate la mai puțin de 1 din 100 , dar la mai mult de 1 din 1000 pacienți ) . 62 Reacțiile adverse
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
administrat înaintea cisplatinei , în cazul în care este utilizat în combinație cu aceasta ( vezi pct . 4. 5 ) . Simptomele minore , precum înroșirea sau reacțiile cutanate , nu necesită întreruperea tratamentului . Pe de altă parte , reacțiile adverse precum hipotensiunea arterială care necesită tratament , dispneea care necesită administrarea de bronhodilatatoare , angioedemul sau urticaria generalizată , solicită întreruperea imediată a tratamentului cu paclitaxel și instituirea unei terapii simptomatice agresive . La pacienții care au înregistrat reacții severe nu trebuie să mai fie administrat acest medicament . Paclitaxelul induce supresia
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
cardiomiopatie , tahicardie ventriculară asimptomatică , tahicardie cu bigeminism , bloc AV și sincopă , infarct miocardic Foarte rare * : fibrilație atrială Foarte frecvente : hipotensiune Tulburări vasculare : Frecvente : vasodilatație ( înroșire ) Mai puțin frecvente : tromboflebită , hipertensiune , tromboză Foarte rare * : șoc Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : dispnee , epistaxis Rare : exudat pleural , fibroză pulmonară Foarte rare * : tuse , hipertensiune pulmonară Frecvente : gură uscată , ulcerații bucale , melenă , dispepsie Foarte rare * : obstrucția tranzitului intestinal , perforarea intestinului , colită pseudomembranoasă , colită ischemică , tromboză mezenterică , enterocolită necrozantă , esofagită , ascită , pancreatită acută Tulburări hepatobiliare : Foarte
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
un semn de inflamație a intestinului ( colita pseudomembranoasă ) sau diareea apoasă , cu conținut de sânge . Foarte rar , poate apărea o durere abdominală severă , persistentă , care radiază către spate , însoțită de vărsături ( pancreatită acută ) . • Tulburări respiratorii - pot apărea o respirație dificilă ( dispnee ) , sângerări nazale ( epistaxis ) , cicatrizare puulmonară și apariția de lichid în jurul plămânilor ( exudat pleural ) . Foarte rar , poate apărea inflamarea plămânilor ( pneumonită ) la pacienții care primesc radioterapie și/ sau gemcitabină ( un alt medicament împotriva cancerului ) , precum și tuse , pneumonie și îngustarea vaselor sanguine
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
alte reacții adverse raportate foarte rar în cazul desloratadinei în perioada de după autorizarea de punere pe piață . Tabel 2 : Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum sunt : anafilaxia , edemul angioneurotic , dispneea , pruritul , erupțiile cutanate și urticaria ) 4. 9 Supradozaj Simptome : Majoritatea simptomelor supradozajului sunt de natură simpatomimetică . Simptomele pot varia de la deprimarea SNC ( sedare , apnee , stare de vigilență redusă , cianoză , comă , colaps cardiovascular ) la stimularea SNC ( insomnii , halucinații , tremurături , convulsii ) cu
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
cazul donatorilor și/ sau pacienților care prezintă dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau dureri de acromion . La donatorii normali , s- au raportat foarte rar în experiența ulterioară punerii pe piață evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie ) . În cazul suspectării sau confirmării unor evenimente adverse pulmonare , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu filgrastim și trebuie acordată asistență medicală adecvată . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice între
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
CSF , s- au raportat reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Apariția unor semne pulmonare , cum sunt tuse , febră și dispnee , în asociere cu semne radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției pulmonare pot fi semne preliminare ale sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . În aceste cazuri , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt și se va administra tratamentul adecvat . Monitorizarea densității
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 10 Tabelul 1 . Reacții adverse în studiile clinice la pacienții cu cancer Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare : Reacții de tip alergic * , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială ( tranzitorie ) Rare : Tulburări vasculare * , incluzând boala venoocluzivă și tulburări ale volumului de lichide Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare : Edem pulmonar * , pneumonie interstițială * , infiltrate pulmonare * Afecțiuni cutanate și ale
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
sau moderate ) * vezi mai jos Tabelul 2 : Frecvente : Splenomegalie ( în general , asimptomatică , de asemenea , prezentă la pacienți ) Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie * , hemoragie pulmonară * , infiltrate pulmonare * , dispnee * , hipoxie * Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată , tranzitorie ) Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea concentrației serice a aspartat- aminotransferazei și acidului uric ( AST ) ( tranzitorie , minoră ) * vezi
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
transplant de măduvă osoasă autologă s- au raportat tulburări vasculare . Nu s- a stabilit o legătură cauzală cu administrarea de filgrastim . 12 experiența ulterioară punerii pe piață , s- au raportat foarte rar evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Apariția sindromului Sweet ( dermatoză neutrofilică febrilă acută ) a fost raportată ocazional la pacienții cu cancer . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție cunoscută ca fiind asociată
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cazul donatorilor și/ sau pacienților care prezintă dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau dureri de acromion . La donatorii normali , s- au raportat foarte rar în experiența ulterioară punerii pe piață evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie ) . În cazul suspectării sau confirmării unor evenimente adverse pulmonare , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu filgrastim și trebuie acordată asistență medicală adecvată . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice între
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
CSF , s- au raportat reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Apariția unor semne pulmonare , cum sunt tuse , febră și dispnee , în asociere cu semne radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției pulmonare pot fi semne preliminare ale sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . În aceste cazuri , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt și se va administra tratamentul adecvat . Monitorizarea densității
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 26 Tabelul 1 . Reacții adverse în studiile clinice la pacienții cu cancer Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare : Reacții de tip alergic * , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială ( tranzitorie ) Rare : Tulburări vasculare * , incluzând boala venoocluzivă și tulburări ale volumului de lichide Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare : Edem pulmonar * , pneumonie interstițială * , infiltrate pulmonare * Afecțiuni cutanate și ale
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
sau moderate ) * vezi mai jos Tabelul 2 : Frecvente : Splenomegalie ( în general , asimptomatică , de asemenea , prezentă la pacienți ) Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie * , hemoragie pulmonară * , infiltrate pulmonare * , dispnee * , hipoxie * Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată , tranzitorie ) Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea concentrației serice a aspartat- aminotransferazei și acidului uric ( AST ) ( tranzitorie , minoră ) * vezi
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
transplant de măduvă osoasă autologă s- au raportat tulburări vasculare . Nu s- a stabilit o legătură cauzală cu administrarea de filgrastim . 28 experiența ulterioară punerii pe piață , s- au raportat foarte rar evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Apariția sindromului Sweet ( dermatoză neutrofilică febrilă acută ) a fost raportată ocazional la pacienții cu cancer . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție cunoscută ca fiind asociată
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori 3 de risc asociați , cum sunt diabetul zaharat insuficient controlat , cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool etilic , insuficiența hepatică și orice afecțiuni asociate hipoxiei . Diagnostic Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică , dureri abdominale și hipotermie , urmate de comă . Rezultatele analizelor de laborator în scop diagnostic includ scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice de lactat de peste 5 mmol/ l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori 19 de risc asociați , cum sunt diabetul zaharat insuficient controlat , cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool etilic , insuficiența hepatică și orice afecțiuni asociate hipoxiei . Diagnostic Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică , dureri abdominale și hipotermie , urmate de comă . Rezultatele analizelor de laborator în scop diagnostic includ scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice de lactat de peste 5 mmol/ l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
general , similare celor raportate la adulți . Cu toate acestea , au apărut mai frecvent reacții legate de perfuzie și agravarea durerii . Cele mai frecvente au fost reacțiile ușoare legate de perfuzie , incluzând în principal frisoane , hipertermie , congestia feței , cefalee , greață și dispnee . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism - enzime . Codul ATC : A16AB03 agalsidază alfa . Agalsidaza alfa catalizează hidroliza Gb , detașând restul terminal de galactoză din moleculă . S- a demonstrat că tratamentul
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]