3,294 matches
-
b : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictabilitatea răspunsului virusologic susținut : La pacienții infectați cu genotipul 1 viral care nu au obținut răspuns virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să apară un răspuns virusologic susținut ( vezi și pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : Pentru pacienții care prezintă un răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat o perioadă de încă nouă luni ( adică , în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți infectați cu genotipul 1 și cu încărcătură virală mică ( < 600000
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
răspuns virusologic susținut ( vezi și pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : Pentru pacienții care prezintă un răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat o perioadă de încă nouă luni ( adică , în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți infectați cu genotipul 1 și cu încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care devin ARN- VHC negativ la săptămâna 4 de tratament și rămân ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament sau se
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament cu durata de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 197 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în infecția concomitentă VHC/ HIV Răspunsul viral precoce din săptămâna 12 , definit ca înregistrarea unei scăderi cu 2 log a încărcăturii virale sau nivele nedetectabile de ARN- VHC , s- a demonstrat a fi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct . 5. 1 ) . Nu a fost studiată reluarea tratamentului cu interferon alfa- 2b pegilat în asociere cu ribavirină pentru o perioadă mai mare de 48 de săptămâni la pacienți infectați cu genotip 1 și care nu au răspuns anterior la tratament . PegIntron administrat în monoterapie La administrarea în monoterapie , doza de PegIntron este de 0, 5 sau 1, 0 micrograme/ kg și săptămână . Cea mai mică concentrație pe flacon sau stilou injector
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratamentului Pentru pacienții care prezintă răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat încă cel puțin trei luni ( adică în total șase luni ) . Decizia de a prelungi tratamentul până la un an trebuie să se bazeze pe factorii prognostici ( de exemplu genotip , vârsta > 40 ani , sex masculin , fibroză în punți ) . Modificări ale dozelor la toți pacienții Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron administrat în monoterapie sau PegIntron administrat în asociere cu ribavirina , apar reacții adverse severe sau se constată modificări ale rezultatelor
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Foarte rar , au apărut convulsii după administrarea unor doze mari de interferon alfa . 201 Tuturor pacienților cu hepatită cronică C participanți la studii li s- a efectuat o puncție hepatică înainte de includere , dar în anumite cazuri ( de exemplu pacienți cu genotip 2 și 3 ) , tratamentul poate fi posibil fără confirmare histologică . Trebuie consultate schemele actuale de tratament în vederea necesității efectuării unei puncții hepatice înainte de începerea tratamentului . Hipersensibilitate acută : Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie ) s- au observat
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
arătat că PegIntron este superior interferonului alfa- 2b ( Tabelul 5 ) . În acest studiu , asocierea PegIntron ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) și ribavirină este semnificativ superioară asocierii interferon alfa- 2b și ribavirină ( Tabelul 5 ) , în special la pacienții infectați cu Genotipul 1 ( Tabelul 6 ) . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după întreruperea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială reprezintă factori prognostici care afectează rata de răspuns . Totuși , în acest studiu , ratele de răspuns au
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
și săptămână ) și ribavirină este semnificativ superioară asocierii interferon alfa- 2b și ribavirină ( Tabelul 5 ) , în special la pacienții infectați cu Genotipul 1 ( Tabelul 6 ) . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după întreruperea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială reprezintă factori prognostici care afectează rata de răspuns . Totuși , în acest studiu , ratele de răspuns au fost dependente și de doza de ribavirină administrată în asociere cu PegIntron sau interferon alfa- 2b . La pacienții la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
10, 6 mg/ kg ribavirină ( doză de 800 mg pentru un pacient de 75 kg ) , rata de răspuns a fost semnificativ mai mare decât la pacienții la care s- au administrat ≤ 10, 6 mg/ kg ribavirină ( Tabelul 6 ) , indiferent de genotip sau încărcătura virală , în timp ce la pacienții la care s- au administrat > 13, 2 mg/ kg ribavirină , rata de răspuns a fost chiar mai mare . Răspuns virusologic susținut ( % pacienți VHC negativ ) PegIntron administrat în monoterapie PegIntron + ribavirină P 1, 0
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
1200 mg ) Interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) p < 0, 001 P 1, 5 vs . I p = 0, 0143 P 1, 5/ R vs . Rata de răspuns susținut la tratament PegIntron + ribavirină ( doza de ribavirină , genotip și încărcătură virală ) Genotip VHC Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 54 % 50 % 61 % 47 % 41 % 48 % 47 % 27 % 47 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 42 % 38 % 48 % 34 % 25 % 34 % 33 % 20 % 34 % Genotip
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
2b ( 3 milioane UI ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) p < 0, 001 P 1, 5 vs . I p = 0, 0143 P 1, 5/ R vs . Rata de răspuns susținut la tratament PegIntron + ribavirină ( doza de ribavirină , genotip și încărcătură virală ) Genotip VHC Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 54 % 50 % 61 % 47 % 41 % 48 % 47 % 27 % 47 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 42 % 38 % 48 % 34 % 25 % 34 % 33 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 UI/ ml
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
UI ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) p < 0, 001 P 1, 5 vs . I p = 0, 0143 P 1, 5/ R vs . Rata de răspuns susținut la tratament PegIntron + ribavirină ( doza de ribavirină , genotip și încărcătură virală ) Genotip VHC Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 54 % 50 % 61 % 47 % 41 % 48 % 47 % 27 % 47 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 42 % 38 % 48 % 34 % 25 % 34 % 33 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 UI/ ml Toate ≤ 10, 6
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
0143 P 1, 5/ R vs . Rata de răspuns susținut la tratament PegIntron + ribavirină ( doza de ribavirină , genotip și încărcătură virală ) Genotip VHC Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 54 % 50 % 61 % 47 % 41 % 48 % 47 % 27 % 47 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 42 % 38 % 48 % 34 % 25 % 34 % 33 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 UI/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 73 % 74 % 71 % 45 % 33 % 45 % Toate ≤ 10, 6 30 % 27 % 29 % 27
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
genotip și încărcătură virală ) Genotip VHC Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 54 % 50 % 61 % 47 % 41 % 48 % 47 % 27 % 47 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 42 % 38 % 48 % 34 % 25 % 34 % 33 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 UI/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 73 % 74 % 71 % 45 % 33 % 45 % Toate ≤ 10, 6 30 % 27 % 29 % 27 % 37 % 25 % 27 % 17 % 29 % Genotip 2/ 3 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 82 % 79 % 88
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
10, 6 42 % 38 % 48 % 34 % 25 % 34 % 33 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 UI/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 73 % 74 % 71 % 45 % 33 % 45 % Toate ≤ 10, 6 30 % 27 % 29 % 27 % 37 % 25 % 27 % 17 % 29 % Genotip 2/ 3 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 82 % 79 % 88 % 80 % 73 % 80 % 79 % 50 % 80 % PegIntron ( 1, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 800 mg ) PegIntron ( 1, 5 până la 0, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) Interferon alfa- 2b
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
50 % 80 % PegIntron ( 1, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 800 mg ) PegIntron ( 1, 5 până la 0, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) Interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) Într- un studiu clinic separat , 224 pacienți cu genotip 2 sau 3 au primit PegIntron 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirina 800 mg - 1400 mg p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutate , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au primit
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
considerat ca fiind un răspuns susținut . Orice subiect fără date înainte și după săptămâna 12 de urmărire a fost considerat ca fiind fără răspuns la săptămâna 24 de urmărire . Într- un studiu non- comparativ , unui număr de 235 pacienți cu genotip 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) i s- a administrat PegIntron , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirina administrată în funcție de greutate . Rata globală a răspunsului virusologic susținut după 24 săptămâni de tratament
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sau 150 μg/ săptămână în funcție de greutate ) plus ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi în funcție de greutate ) , iar ceilalți cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) plus ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi în funcție de greutate ) . Valoar ea p Toate Genotip 1 , 4 0, 017 0, 007 Genotip 2 , 3 44 % ( 35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 Milioane UI = milioane unități internaționale ; TIW = trei ori pe săptămână . a : valoarea p bazat pe
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi în funcție de greutate ) , iar ceilalți cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) plus ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi în funcție de greutate ) . Valoar ea p Toate Genotip 1 , 4 0, 017 0, 007 Genotip 2 , 3 44 % ( 35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 Milioane UI = milioane unități internaționale ; TIW = trei ori pe săptămână . a : valoarea p bazat pe testul Chi pătrat al lui Cochran- Mantel
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
7 ( 497/ 2293 ) 19, 5 ; 23, 9 Recădere 67, 7 ( 203/ 300 ) 59, 6 ( 121/ 203 ) 50, 7 ; 68, 5 58, 1 ( 200/ 344 ) 52, 5 ( 105/ 200 ) 43, 4 ; 61, 6 37, 7 ( 243/ 645 ) 32, 8 , 42, 6 Genotip 1/ 4 59, 7 ( 129/ 216 ) 51, 2 ( 66/ 129 ) 39, 8 ; 62, 5 48, 6 ( 122/ 251 ) 44, 3 ( 54/ 122 ) 32, 7 ; 55, 8 28, 6 ( 134/ 468 ) 23, 3 ; 34, 0 Genotip 2/ 3 88, 9 ( 72
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
645 ) 32, 8 , 42, 6 Genotip 1/ 4 59, 7 ( 129/ 216 ) 51, 2 ( 66/ 129 ) 39, 8 ; 62, 5 48, 6 ( 122/ 251 ) 44, 3 ( 54/ 122 ) 32, 7 ; 55, 8 28, 6 ( 134/ 468 ) 23, 3 ; 34, 0 Genotip 2/ 3 88, 9 ( 72/ 81 ) 73, 6 ( 53/ 72 ) 60, 2 ; 87, 0 83, 7 ( 77/ 92 ) 64, 9 ( 50/ 77 ) 50, 9 ; 78, 9 61, 3 ( 106/ 173 ) 51, 7 ; 70, 8 NR 28, 6 ( 258/ 903 ) 57
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
3 ( 106/ 173 ) 51, 7 ; 70, 8 NR 28, 6 ( 258/ 903 ) 57, 0 ( 147/ 258 ) 49, 0 ; 64, 9 12, 4 ( 59/ 476 ) 44, 1 ( 26/ 59 ) 27, 4 ; 60, 7 13, 6 ( 188/ 1385 ) 11, 2 ; 15, 9 Genotip 1/ 4 23, 0 ( 182/ 790 ) 51, 6 ( 94/ 182 ) 42, 1 , 61, 2 9, 9 ( 44/ 446 ) 38, 6 ( 17/ 44 ) 19, 7 ; 57, 5 9, 9 ( 123/ 1242 ) 7, 7 ; 12, 1 Genotip 2/ 3 Genotip 67, 9
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
1385 ) 11, 2 ; 15, 9 Genotip 1/ 4 23, 0 ( 182/ 790 ) 51, 6 ( 94/ 182 ) 42, 1 , 61, 2 9, 9 ( 44/ 446 ) 38, 6 ( 17/ 44 ) 19, 7 ; 57, 5 9, 9 ( 123/ 1242 ) 7, 7 ; 12, 1 Genotip 2/ 3 Genotip 67, 9 ( 74/ 109 ) 70, 3 ( 52/ 74 ) 56, 6 ; 84, 0 53, 6 ( 15/ 28 ) 60, 0 ( 9/ 15 ) 27, 4 ; 92, 6 46, 0 ( 63/ 137 ) 35, 0 ; 57, 0 30, 2 ( 343/ 1. 135
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
15, 9 Genotip 1/ 4 23, 0 ( 182/ 790 ) 51, 6 ( 94/ 182 ) 42, 1 , 61, 2 9, 9 ( 44/ 446 ) 38, 6 ( 17/ 44 ) 19, 7 ; 57, 5 9, 9 ( 123/ 1242 ) 7, 7 ; 12, 1 Genotip 2/ 3 Genotip 67, 9 ( 74/ 109 ) 70, 3 ( 52/ 74 ) 56, 6 ; 84, 0 53, 6 ( 15/ 28 ) 60, 0 ( 9/ 15 ) 27, 4 ; 92, 6 46, 0 ( 63/ 137 ) 35, 0 ; 57, 0 30, 2 ( 343/ 1. 135 ) 51, 3 ( 176
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]