23,122 matches
-
postlezional 0 - absent 1 - un cadran 2 - două cadrane 3 - trei cadrane 4 - tot scalpul 10 cel puțin o leziune > 6 cm 0 - absent 1 - prezent Total scalp /10 /1 Mucoase Activitate Afectare Localizare anatomică Eroziuni/bule 0 - absent 1 - o leziune 2 – 2 - 3 leziuni 5 - > 3 leziuni sau 2 leziuni > 2 cm 10 - întreaga suprafață Nr. leziuni dacă ≤ 3 Ochi Nas Mucoasa bucală Palatul dur Palatul moale Mucoasa gingivală superioară Mucoasa gingivală inferioară Limba Planșeul bucal Mucoasa labială Faringele posterior
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
un cadran 2 - două cadrane 3 - trei cadrane 4 - tot scalpul 10 cel puțin o leziune > 6 cm 0 - absent 1 - prezent Total scalp /10 /1 Mucoase Activitate Afectare Localizare anatomică Eroziuni/bule 0 - absent 1 - o leziune 2 – 2 - 3 leziuni 5 - > 3 leziuni sau 2 leziuni > 2 cm 10 - întreaga suprafață Nr. leziuni dacă ≤ 3 Ochi Nas Mucoasa bucală Palatul dur Palatul moale Mucoasa gingivală superioară Mucoasa gingivală inferioară Limba Planșeul bucal Mucoasa labială Faringele posterior Anogenital Total mucoase /120
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
două cadrane 3 - trei cadrane 4 - tot scalpul 10 cel puțin o leziune > 6 cm 0 - absent 1 - prezent Total scalp /10 /1 Mucoase Activitate Afectare Localizare anatomică Eroziuni/bule 0 - absent 1 - o leziune 2 – 2 - 3 leziuni 5 - > 3 leziuni sau 2 leziuni > 2 cm 10 - întreaga suprafață Nr. leziuni dacă ≤ 3 Ochi Nas Mucoasa bucală Palatul dur Palatul moale Mucoasa gingivală superioară Mucoasa gingivală inferioară Limba Planșeul bucal Mucoasa labială Faringele posterior Anogenital Total mucoase /120 Total scor de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
trei cadrane 4 - tot scalpul 10 cel puțin o leziune > 6 cm 0 - absent 1 - prezent Total scalp /10 /1 Mucoase Activitate Afectare Localizare anatomică Eroziuni/bule 0 - absent 1 - o leziune 2 – 2 - 3 leziuni 5 - > 3 leziuni sau 2 leziuni > 2 cm 10 - întreaga suprafață Nr. leziuni dacă ≤ 3 Ochi Nas Mucoasa bucală Palatul dur Palatul moale Mucoasa gingivală superioară Mucoasa gingivală inferioară Limba Planșeul bucal Mucoasa labială Faringele posterior Anogenital Total mucoase /120 Total scor de activitate: ....... Total afectare
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
2 săptămâni, iar în continuare o doză de 0,5 - 1 g la 6, 12 și 18 luni în funcție de evaluarea clinică și paraclinică. După 18 luni se pot continua administrări de rituximab la intervale de 6 luni dacă reapar leziuni de pemfigus. Mod de administrare Se dizolvă rituximab-ul 1000 mg în 1000 ml soluție NaCl 0,9% La prima perfuzie se începe cu 50 ml/h, apoi 100 ml/h, 150 ml/h, 200 ml/h, 250 ml/h, 300 ml/h, 350 ml/h, max 400
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
majoră Iritabilitate Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Amețeală Tulburări cardiace Tahicardie Tulburări gastro-intestinale Durere la nivelul abdomenului superior Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie Prurit Urticarie Erupții cutanate/rash Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Fatigabilitate Astenie Pirexie Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Reacții legate de perfuzie* * Reacții legate de perfuzie: cefalee, frisoane, tensiune arterială crescută, greață, astenie, durere, dispnee, eritem, hiperhidroză, hiperemie facială/bufeuri, hipotensiune arterială/tensiune arterială scăzută și erupție cutanată tranzitorie/erupție pruritică. Contraindicații: – hipersensibilitatea la
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
curant va solicita și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. ... IV. Tratamentul pacientului cu H.S. H.S. este o afecțiune cu evoluție cronică, cu numeroase episoade de acutizare. Tratamentele utilizate până în prezent în H.S. își propun să obțină remisiunea sau diminuarea leziunilor, apariția de noi leziuni sau trecerea lor dintr-o fază inițială într-o fază avansată (inclusiv drenaj) și să reducă simptomatologia subiectiva. Fiind o boală cronică, cu numeroase perioade de acutizare, tratamentul se poate efectua o perioadă lungă de timp
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. ... IV. Tratamentul pacientului cu H.S. H.S. este o afecțiune cu evoluție cronică, cu numeroase episoade de acutizare. Tratamentele utilizate până în prezent în H.S. își propun să obțină remisiunea sau diminuarea leziunilor, apariția de noi leziuni sau trecerea lor dintr-o fază inițială într-o fază avansată (inclusiv drenaj) și să reducă simptomatologia subiectiva. Fiind o boală cronică, cu numeroase perioade de acutizare, tratamentul se poate efectua o perioadă lungă de timp. Apariția pușeelor de acutizare
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
o fază inițială într-o fază avansată (inclusiv drenaj) și să reducă simptomatologia subiectiva. Fiind o boală cronică, cu numeroase perioade de acutizare, tratamentul se poate efectua o perioadă lungă de timp. Apariția pușeelor de acutizare nu este previzibilă și leziunile pot evolua uneori către formele severe chiar cu modificări ireversibile. Din aceste motive, medicația în H.S. trebuie să fie eficientă și sigură în administrare pe termen lung. Terapia topică constituie o opțiune de tratament foarte puțin utilizată ca monoterapie (poate
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
despre o terapie cu acțiune limitată dat fiind că H.S. este o boală imunologică cu implicarea multor citokine proinflamatorii din care amintim TNF-alfa sau IL-17. Tratamentul chirurgical al H.S. este o metodă care trebuie utilizată cu discernământ mai ales în leziunile sechelare (fistulă, tunel etc) sau poate pentru leziuni incipiente solitare. Aceste terapii se pot efectua atât în spital cât și în ambulatoriu. Terapia clasică sistemică se realizează de exemplu cu antibiotice, retinoizi aromatici sau alte medicații în general simptomatice (în
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Aceste terapii se pot efectua atât în spital cât și în ambulatoriu. Terapia clasică sistemică se realizează de exemplu cu antibiotice, retinoizi aromatici sau alte medicații în general simptomatice (în special în pușee), în funcție de particularitatea cazului. Pentru remisiune leziunilor de H.S. se pot efectua și tratamente combinate. Terapia sistematica actuala cu utilizarea de agenți biologici induce remisiuni de lungă durata și permite o calitate a vieții normală a pacienților cu forme moderat sau severe de H.S. Terapiile biologice disponibile
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
medicale care necesită intervenția medicului. Eficacitatea clinică se definește prin obținerea unui răspuns la tratament față de momentul inițial, obiectivat prin scorul HiSCR. Ținta terapeutică se definește prin evaluarea HiSCR astfel: 1. Reducerea cu cel puțin 50% a numărului de leziuni inflamatorii (noduli, abcese) fără apariția unor leziuni noi, cu lipsa drenajului din acestea (abcese sau fistule). În cazul în care numărul de leziuni inflamatorii nu scade la 50% și pacienții nu prezintă leziuni care drenează se recomandă utilizarea complementară a
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
se definește prin obținerea unui răspuns la tratament față de momentul inițial, obiectivat prin scorul HiSCR. Ținta terapeutică se definește prin evaluarea HiSCR astfel: 1. Reducerea cu cel puțin 50% a numărului de leziuni inflamatorii (noduli, abcese) fără apariția unor leziuni noi, cu lipsa drenajului din acestea (abcese sau fistule). În cazul în care numărul de leziuni inflamatorii nu scade la 50% și pacienții nu prezintă leziuni care drenează se recomandă utilizarea complementară a scorului IHS4 (vezi anexa 6). În cazul
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Ținta terapeutică se definește prin evaluarea HiSCR astfel: 1. Reducerea cu cel puțin 50% a numărului de leziuni inflamatorii (noduli, abcese) fără apariția unor leziuni noi, cu lipsa drenajului din acestea (abcese sau fistule). În cazul în care numărul de leziuni inflamatorii nu scade la 50% și pacienții nu prezintă leziuni care drenează se recomandă utilizarea complementară a scorului IHS4 (vezi anexa 6). În cazul ameliorării acestui scor se poate continua terapia. ... și 2. scăderea cu minim 5 puncte a scorului
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
cu cel puțin 50% a numărului de leziuni inflamatorii (noduli, abcese) fără apariția unor leziuni noi, cu lipsa drenajului din acestea (abcese sau fistule). În cazul în care numărul de leziuni inflamatorii nu scade la 50% și pacienții nu prezintă leziuni care drenează se recomandă utilizarea complementară a scorului IHS4 (vezi anexa 6). În cazul ameliorării acestui scor se poate continua terapia. ... și 2. scăderea cu minim 5 puncte a scorului DLQI/cDLQI față de momentul inițierii ... Întreruperea tratamentului cu un agent
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
nedisponibilă Caracteristici clinice de bază 1. Nevrită optică 2. Mielită acută 3. Sindrom de area postrema: episoade, altfel inexplicabile, de singultus sau grețuri și vărsături 4. Sindrom acut de trunchi cerebral 5. Narcolepsie simptomatică sau sindrom clinic diencefalic acut cu leziuni IRM la nivelul diencefalului tipice pentru TSNMO 6. Sindrom cerebral simptomatic cu leziuni cerebrale tipice pentru TSNMO Cerințe imagistice prin rezonanță magnetică suplimentare pentru NMOSD fără AQP4-IgG sau cu status necunoscut pentru AQP4-IgG 1. Nevrită optică acută: cerințe IRM cerebral
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de area postrema: episoade, altfel inexplicabile, de singultus sau grețuri și vărsături 4. Sindrom acut de trunchi cerebral 5. Narcolepsie simptomatică sau sindrom clinic diencefalic acut cu leziuni IRM la nivelul diencefalului tipice pentru TSNMO 6. Sindrom cerebral simptomatic cu leziuni cerebrale tipice pentru TSNMO Cerințe imagistice prin rezonanță magnetică suplimentare pentru NMOSD fără AQP4-IgG sau cu status necunoscut pentru AQP4-IgG 1. Nevrită optică acută: cerințe IRM cerebral: a. Aspect normal sau doar leziuni nespecifice la nivelul substanței albe, SAU b
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
pentru TSNMO 6. Sindrom cerebral simptomatic cu leziuni cerebrale tipice pentru TSNMO Cerințe imagistice prin rezonanță magnetică suplimentare pentru NMOSD fără AQP4-IgG sau cu status necunoscut pentru AQP4-IgG 1. Nevrită optică acută: cerințe IRM cerebral: a. Aspect normal sau doar leziuni nespecifice la nivelul substanței albe, SAU b. Leziune în hipersemnal T2 la nivelul nervului optic sau leziune captantă de gadolinium în secvența T1 care afectează > 1/2 din lungimea nervului optic sau implică chiasma optică 2. Mielită acută: necesită asocierea unei
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
suplimentare pentru NMOSD fără AQP4-IgG sau cu status necunoscut pentru AQP4-IgG 1. Nevrită optică acută: cerințe IRM cerebral: a. Aspect normal sau doar leziuni nespecifice la nivelul substanței albe, SAU b. Leziune în hipersemnal T2 la nivelul nervului optic sau leziune captantă de gadolinium în secvența T1 care afectează > 1/2 din lungimea nervului optic sau implică chiasma optică 2. Mielită acută: necesită asocierea unei leziuni IRM intramedulare care se extinde pe ≥ 3 segmente învecinate (MTLE) sau atrofie medulară care afectează ≥ 3
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
nespecifice la nivelul substanței albe, SAU b. Leziune în hipersemnal T2 la nivelul nervului optic sau leziune captantă de gadolinium în secvența T1 care afectează > 1/2 din lungimea nervului optic sau implică chiasma optică 2. Mielită acută: necesită asocierea unei leziuni IRM intramedulare care se extinde pe ≥ 3 segmente învecinate (MTLE) sau atrofie medulară care afectează ≥ 3 segmente învecinate la pacienți cu istoric sugestiv pentru mielită acută 3. Sindrom de area postrema: necesită asocierea leziunilor la nivelul porțiunii dorsale a bulbului/
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
2. Mielită acută: necesită asocierea unei leziuni IRM intramedulare care se extinde pe ≥ 3 segmente învecinate (MTLE) sau atrofie medulară care afectează ≥ 3 segmente învecinate la pacienți cu istoric sugestiv pentru mielită acută 3. Sindrom de area postrema: necesită asocierea leziunilor la nivelul porțiunii dorsale a bulbului/ area postrema 4. Sindrom acut de trunchi cerebral: necesită asocierea leziunilor periependimale la nivelul trunchiului cerebral. Fără un tratament adecvat, pacienții cu TSNMO pot dezvolta de-a lungul timpului o dizabilitate semnificativă din cauza
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
sau atrofie medulară care afectează ≥ 3 segmente învecinate la pacienți cu istoric sugestiv pentru mielită acută 3. Sindrom de area postrema: necesită asocierea leziunilor la nivelul porțiunii dorsale a bulbului/ area postrema 4. Sindrom acut de trunchi cerebral: necesită asocierea leziunilor periependimale la nivelul trunchiului cerebral. Fără un tratament adecvat, pacienții cu TSNMO pot dezvolta de-a lungul timpului o dizabilitate semnificativă din cauza recurențelor și a recuperării insuficiente după atacurile severe de boală. În prezent, nu există un tratament curativ
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
curativ. Studiile cost-eficiență au evidențiat în mod clar faptul că dacă tratamentul imunomodulator este introdus cât mai aproape de momentul debutului clinic al sclerozei multiple clinic definite sau de preferat în stadiul de eveniment clinic unic cu modificări IRM de leziuni demielinizante multifocale în sistemul nervos central diseminate în timp și spațiu ("sindrom clinic izolat" - CIS), cel puțin pentru interferonul beta 1b, interferonul beta 1a - atât pentru forma cu administrare i.m., cât și s.c., pentru glatiramer acetat și pentru teriflunomide, cheltuielile
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
și publicațiile privind scleroza multiplă la copii au arătat beneficiul tratamentului imunomodulator la copiii cu scleroză multiplă dacă tratamentul este inițiat precoce, din momentul diagnosticului, indiferent de vârstă, dar și în stadiul de eveniment clinic unic cu modificări IRM de leziuni demielinizante multifocale în sistemul nervos central diseminate în timp și spațiu ("sindrom clinic izolat" - CIS), pentru interferonul beta 1a (de la 2 ani pentru formele cu administrare subcutanata (https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rebif) și interferonul beta 1b (de la 12 ani). Inițierea cât mai
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
clinic definită conform criteriilor McDonald revizuite în 2018), forma recurent-remisivă, forma recurent remisivă cu boala activă formă secundar progresivă sau forma primar progresivă (cu imunomodulatoare autorizate la înregistrare pentru fiecare formă de boală); ● Eveniment clinic unic cu modificări IRM de leziuni demielinizante multifocale în sistemul nervos central diseminate în timp și spațiu (sindromul clinic izolat - CIS) cu modificări IRM caracteristice de SM (ceea ce presupune excluderea altor afecțiuni care se pot manifesta asemănător clinic și imagistic); ● Pacienții cu scleroză multiplă sau
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]