2,664 matches
-
în timpul fazei de administrare concomitentă și a monoterapiei la pacienții cu gliobastom multiform nou diagnosticat RT concomitentă n=288 * Monoterapie TMZ n=224 Frecvente : Infecții , candidoză orală Mai puțin frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
concomitentă și a monoterapiei la pacienții cu gliobastom multiform nou diagnosticat RT concomitentă n=288 * Monoterapie TMZ n=224 Frecvente : Infecții , candidoză orală Mai puțin frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu gliobastom multiform nou diagnosticat RT concomitentă n=288 * Monoterapie TMZ n=224 Frecvente : Infecții , candidoză orală Mai puțin frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate Hiperglicemie , creștere în greutate Frecvente
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Creșterea concentrațiilor plasmatice ale ALT Creșterea concentrațiilor plasmatice a enzimelor hepatice , creșterea Gamma GT , creșterea AST * Pacient care a fost randomizat numai pentru grupul cu RT , căruia i s- a administrat TMZ + RT . Rezultatele de laborator : A fost observată mielosupresie ( neutropenie și trombocitopenie ) , care este cunoscută ca toxicitate de limitare a dozei pentru majoritatea agenților citotoxici , inclusiv TMZ . După coroborarea rezultatelor anormale ale testelor de laborator și a evenimentelor adverse înregistrate în cadrul fazelor de tratament concomitent sau a monoterapiei au fost
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie Eritem multiform , eritrodermie , urticarie , exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4 % dintre pacienți . Mielosupresia a
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mici valori în intervalul cuprins între Ziua 21 și Ziua 28 ) , iar restabilirea a fost rapidă , de obicei , în una sau două săptămâni . Nu s- au semnalat manifestări de mielosupresie cumulativă . Prezența trombocitopeniei poate crește riscul la sângerare , iar prezența neutropeniei sau a leucopeniei pot crește riscul la infecții . Sexul În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale într- un studiu clinic , la 101 subiecți de sex feminin și 169 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și 169 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110 subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul primei cure de tratament . Într- un set de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul primei cure de tratament . Într- un set de date provenite de la 400 subiecți cu recădere de gliom , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % în rândul subiecților de sex feminin , comparativ cu 4 % în rândul celor de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Grad 4 s- a înregistrat la 8 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ cu 3 % dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament . Într- un studiu care a inclus 288 subiecți cu diagnostic recent de glioblastom multiform , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 3 % dintre subiecții de sex feminin comparativ cu 0 % dintre cei de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 1 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ cu 0 % dintre
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
populaționale la pacienti cu vârsta cuprinsă între 19 și 78 de ani , clearance- ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienților . Cu toate acestea , este posibil ca pacienții în vârstă ( > 70 de ani ) să aibă un risc crescut de neutropenie și trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Temodal capsule trebuie să fie administrat în condiții de repaus alimentar . Capsulele trebuie să fie înghițite întregi , cu un pahar cu apă și nu trebuie să fie deschise sau mestecate . Dacă apar vărsături după
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sub 3 ani . Experiența la copii de vârstă mai mare și la adolescenți este foarte limitată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 50 Pacienții vârstnici ( > 70 de ani ) Pacienții vârstnici par să fie supuși unui risc crescut de neutropenie și trombocitopenie , în comparație cu cei mai tineri . De aceea , se va acorda o atenție specială administrării de TMZ la pacienții vârstnici . Pacienții de sex masculin Pacienții de sex masculin tratați cu TMZ sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive până la 6 luni
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
în timpul fazei de administrare concomitentă și a monoterapiei la pacienții cu gliobastom multiform nou diagnosticat RT concomitentă n=288 * Monoterapie TMZ n=224 Frecvente : Infecții , candidoză orală Mai puțin frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
concomitentă și a monoterapiei la pacienții cu gliobastom multiform nou diagnosticat RT concomitentă n=288 * Monoterapie TMZ n=224 Frecvente : Infecții , candidoză orală Mai puțin frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu gliobastom multiform nou diagnosticat RT concomitentă n=288 * Monoterapie TMZ n=224 Frecvente : Infecții , candidoză orală Mai puțin frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate Hiperglicemie , creștere în greutate Frecvente
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Creșterea concentrațiilor plasmatice ale ALT Creșterea concentrațiilor plasmatice a enzimelor hepatice , creșterea Gamma GT , creșterea AST * Pacient care a fost randomizat numai pentru grupul cu RT , căruia i s- a administrat TMZ + RT . Rezultatele de laborator : A fost observată mielosupresie ( neutropenie și trombocitopenie ) , care este cunoscută ca toxicitate de limitare a dozei pentru majoritatea agenților citotoxici , inclusiv TMZ . După coroborarea rezultatelor anormale ale testelor de laborator și a evenimentelor adverse înregistrate în cadrul fazelor de tratament concomitent sau a monoterapiei au fost
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie Eritem multiform , eritrodermie , urticarie , exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4 % dintre pacienți . Mielosupresia a
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mici valori în intervalul cuprins între Ziua 21 și Ziua 28 ) , iar restabilirea a fost rapidă , de obicei , în una sau două săptămâni . Nu s- au semnalat manifestări de mielosupresie cumulativă . Prezența trombocitopeniei poate crește riscul la sângerare , iar prezența neutropeniei sau a leucopeniei pot crește riscul la infecții . Sexul În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale într- un studiu clinic , la 101 subiecți de sex feminin și 169 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și 169 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110 subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul primei cure de tratament . Într- un set de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul primei cure de tratament . Într- un set de date provenite de la 400 subiecți cu recădere de gliom , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % în rândul subiecților de sex feminin , comparativ cu 4 % în rândul celor de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Grad 4 s- a înregistrat la 8 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ cu 3 % dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament . Într- un studiu care a inclus 288 subiecți cu diagnostic recent de glioblastom multiform , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 3 % dintre subiecții de sex feminin comparativ cu 0 % dintre cei de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 1 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ cu 0 % dintre
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
populaționale la pacienti cu vârsta cuprinsă între 19 și 78 de ani , clearance- ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienților . Cu toate acestea , este posibil ca pacienții în vârstă ( > 70 de ani ) să aibă un risc crescut de neutropenie și trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Temodal capsule trebuie să fie administrat în condiții de repaus alimentar . Capsulele trebuie să fie înghițite întregi , cu un pahar cu apă și nu trebuie să fie deschise sau mestecate . Dacă apar vărsături după
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sub 3 ani . Experiența la copii de vârstă mai mare și la adolescenți este foarte limitată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 65 Pacienții vârstnici ( > 70 de ani ) Pacienții vârstnici par să fie supuși unui risc crescut de neutropenie și trombocitopenie , în comparație cu cei mai tineri . De aceea , se va acorda o atenție specială administrării de TMZ la pacienții vârstnici . Pacienții de sex masculin Pacienții de sex masculin tratați cu TMZ sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive până la 6 luni
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
în timpul fazei de administrare concomitentă și a monoterapiei la pacienții cu gliobastom multiform nou diagnosticat RT concomitentă n=288 * Monoterapie TMZ n=224 Frecvente : Infecții , candidoză orală Mai puțin frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]