2,674 matches
-
conform art. 61 din Directivă 2001/83/CE; - detalii ale oricărei decizii de refuz al autorizării pronunțate într-un alt stat, precum și motivele acestei decizii. Această informație trebuie actualizată periodic; p) o copie a oricărei desemnări a medicamentului că medicament orfan în conformitate cu Regulamentul nr. 141/2000/ CE privind medicamentele orfane, publicat în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 018 din 22 ianuarie 2000, însoțită de o copie a opiniei relevante a Agenției Europene a Medicamentelor; ... q) dovadă că solicitantul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
ale oricărei decizii de refuz al autorizării pronunțate într-un alt stat, precum și motivele acestei decizii. Această informație trebuie actualizată periodic; p) o copie a oricărei desemnări a medicamentului că medicament orfan în conformitate cu Regulamentul nr. 141/2000/ CE privind medicamentele orfane, publicat în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 018 din 22 ianuarie 2000, însoțită de o copie a opiniei relevante a Agenției Europene a Medicamentelor; ... q) dovadă că solicitantul beneficiază de serviciile unei persoane calificate, responsabilă cu activitatea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
în etichetare, prevăzute la art. 763, 769 și 772, trebuie să fie în limba română, ceea ce nu împiedică inscripționarea acestor informații în mai multe limbi, cu condiția ca în toate limbile folosite să apară aceleași informații. În cazul anumitor medicamente orfane, informațiile enumerate la art. 763 pot, la o cerere justificată, să apară numai în una dintre limbile oficiale ale Uniunii Europene. (2) Prospectul trebuie să fie scris și conceput spre a fi clar și ușor de înțeles, permițând utilizatorilor să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
alin. (1) pct. I și II, cu excepția persoanelor care exercită funcția de consilier local sau consilier județean;"; ... - Art. 94 alin. (1): "(1) Pot cumula pensia cu veniturile realizate dintr-o activitate profesională, indiferent de nivelul veniturilor respective: a) copiii urmași orfani de ambii părinți, pe perioada școlarizării, până la vârstele prevăzute la art. 66 lit. a) și b); ... b) nevăzătorii; ... c) pensionarii pentru limită de vârstă; ... d) pensionarii de invaliditate de gradul III; ... e) beneficiarii unei pensii anticipate sau ai unei pensii
DECIZIE nr. 1.238 din 22 septembrie 2011 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 41 alin. (5), art. 92 alin. (1) lit. b), art. 94 alin. (1) şi art. 167 alin. (2) din Legea nr. 19/2000 privind sistemul public de pensii şi alte drepturi de asigurări sociale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/236602_a_237931]
-
conform art. 61 din Directivă 2001/83/CE; - detalii ale oricărei decizii de refuz al autorizării pronunțate într-un alt stat, precum și motivele acestei decizii. Această informație trebuie actualizată periodic; p) o copie a oricărei desemnări a medicamentului că medicament orfan în conformitate cu Regulamentul nr. 141/2000/ CE privind medicamentele orfane, publicat în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 018 din 22 ianuarie 2000, însoțită de o copie a opiniei relevante a Agenției Europene a Medicamentelor; ... q) dovadă că solicitantul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
ale oricărei decizii de refuz al autorizării pronunțate într-un alt stat, precum și motivele acestei decizii. Această informație trebuie actualizată periodic; p) o copie a oricărei desemnări a medicamentului că medicament orfan în conformitate cu Regulamentul nr. 141/2000/ CE privind medicamentele orfane, publicat în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 018 din 22 ianuarie 2000, însoțită de o copie a opiniei relevante a Agenției Europene a Medicamentelor; ... q) dovadă că solicitantul beneficiază de serviciile unei persoane calificate, responsabilă cu activitatea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
în etichetare, prevăzute la art. 763, 769 și 772, trebuie să fie în limba română, ceea ce nu împiedică inscripționarea acestor informații în mai multe limbi, cu condiția ca în toate limbile folosite să apară aceleași informații. În cazul anumitor medicamente orfane, informațiile enumerate la art. 763 pot, la o cerere justificată, să apară numai în una dintre limbile oficiale ale Uniunii Europene. (2) Prospectul trebuie să fie scris și conceput spre a fi clar și ușor de înțeles, permițând utilizatorilor să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
medicamentoase de uz uman, în conformitate cu reglementările în vigoare; ... h) întocmește Nomenclatorul produselor medicamentoase de uz uman, Lista medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală, denumite OTC, Lista medicamentelor care necesita condiții speciale de eliberare, Lista medicamentelor esențiale și Lista medicamentelor orfane; ... i) elaborează și cooperează cu organisme internaționale și naționale în domeniul respectiv; ... j) asigura funcționarea unui serviciu de informare privind produsele medicamentoase de uz uman; elaborează și editează publicații de specialitate și de informare specifice, distribuite gratuit sau contra cost
ORDONANŢĂ nr. 125 din 29 august 1998 (*actualizată*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219688_a_221017]
-
prezenta lege; ... g) realizarea produselor și serviciilor destinate instalațiilor nucleare; ... h) realizarea produselor și serviciilor destinate surselor de radiații, aparaturii de control dozimetric, sistemelor de detecție a radiațiilor ionizante, materialelor și dispozitivelor utilizate pentru protecția împotriva radiațiilor ionizante; ... i) sursele orfane, de la detectarea acestora până la depozitarea finală ca deșeu radioactiv. ... Articolul 3 Termenii și expresiile folosite în cuprinsul legii sunt definite în anexa nr. 2 la prezenta lege. Articolul 4 (1) Autoritatea națională competentă în domeniul nuclear, care exercită atribuțiile de
LEGE nr. 111 din 10 octombrie 1996 (**republicată**)(*actualizată*) privind desfă��urarea în siguranţă, reglementarea, autorizarea şi controlul activităţilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219657_a_220986]
-
competență, potrivit legii; ... m) constituie punct național de contact pentru garanții nucleare, pentru protecția fizică a materialelor, instalațiilor nucleare și radiologice, pentru prevenirea și combaterea traficului ilicit de materiale nucleare și radioactive și pentru urgențele radiologice; ... n) dispune recuperarea surselor orfane și coordonează activitățile de recuperare; ... o) autorizează executarea construcțiilor cu specific nuclear și exercită controlul de stat asupra calității construcțiilor din cadrul instalațiilor nucleare, ca excepție de la Legea nr. 50/1991 privind autorizarea executării lucrărilor de construcții, republicată, cu modificările și
LEGE nr. 111 din 10 octombrie 1996 (**republicată**)(*actualizată*) privind desfă��urarea în siguranţă, reglementarea, autorizarea şi controlul activităţilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219657_a_220986]
-
radioactive; 28. sistem controlat de management al calității - sistemul de management al calității instituit și menținut în conformitate cu reglementările specifice emise de comisie și care este controlat de aceasta; 29. surse - emițătorul de radiații ionizante și orice material radioactiv; 30. surse orfane - sursele provenind din practici din trecut, trafic ilicit sau pierdute, care nu se află sub controlul unui titular de autorizație; 31. instalație de minerit - totalitatea lucrărilor miniere și instalațiilor de la suprafață și din subteran, prin care se asigură extracția și
LEGE nr. 111 din 10 octombrie 1996 (**republicată**)(*actualizată*) privind desfă��urarea în siguranţă, reglementarea, autorizarea şi controlul activităţilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219657_a_220986]
-
h) elaborează și editează anual Nomenclatorul medicamentelor de uz uman, în care se va preciza, în dreptul fiecărui medicament, categoria din care face parte medicamentul respectiv, în funcție de modul de eliberare cu sau fără prescripție medicală, Lista medicamentelor esențiale și Lista medicamentelor orfane; ... ---------------- Litera h) a art. 4 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA nr. 66 din 28 august 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 619 din 30 august 2003. i) elaborează și cooperează cu organisme internaționale și
ORDONANŢĂ nr. 125 din 29 august 1998 (*actualizată*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219690_a_221019]
-
medicamentoase de uz uman, în conformitate cu reglementările în vigoare; ... h) întocmește Nomenclatorul produselor medicamentoase de uz uman, Lista medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală, denumite OTC, Lista medicamentelor care necesita condiții speciale de eliberare, Lista medicamentelor esențiale și Lista medicamentelor orfane; ... i) elaborează și cooperează cu organisme internaționale și naționale în domeniul respectiv; ... j) asigura funcționarea unui serviciu de informare privind produsele medicamentoase de uz uman; elaborează și editează publicații de specialitate și de informare specifice, distribuite gratuit sau contra cost
ORDONANŢĂ nr. 125 din 29 august 1998 (*actualizată*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219689_a_221018]
-
h) elaborează și editează anual Nomenclatorul medicamentelor de uz uman, în care se va preciza, în dreptul fiecărui medicament, categoria din care face parte medicamentul respectiv, în funcție de modul de eliberare cu sau fără prescripție medicală, Lista medicamentelor esențiale și Lista medicamentelor orfane; ... ---------------- Litera h) a art. 4 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA nr. 66 din 28 august 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 619 din 30 august 2003. i) elaborează și cooperează cu organisme internaționale și
ORDONANŢĂ nr. 125 din 29 august 1998 (*actualizată*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219693_a_221022]
-
h) elaborează și editează anual Nomenclatorul medicamentelor de uz uman, în care se va preciza, în dreptul fiecărui medicament, categoria din care face parte medicamentul respectiv, în funcție de modul de eliberare cu sau fără prescripție medicală, Lista medicamentelor esențiale și Lista medicamentelor orfane; ... ---------------- Litera h) a art. 4 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA nr. 66 din 28 august 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 619 din 30 august 2003. i) elaborează și cooperează cu organisme internaționale și
ORDONANŢĂ nr. 125 din 29 august 1998 (*actualizată*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219691_a_221020]
-
h) elaborează și editează anual Nomenclatorul medicamentelor de uz uman, în care se va preciza, în dreptul fiecărui medicament, categoria din care face parte medicamentul respectiv, în funcție de modul de eliberare cu sau fără prescripție medicală, Lista medicamentelor esențiale și Lista medicamentelor orfane; ... ---------------- Litera h) a art. 4 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA nr. 66 din 28 august 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 619 din 30 august 2003. i) elaborează și cooperează cu organisme internaționale și
ORDONANŢĂ nr. 125 din 29 august 1998 (*actualizată*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219692_a_221021]
-
radioactiv închis etanș într-o capsulă sau solidificat în formă compozită și care nu este exceptat de la regimul de control al Guvernului României. Aceste surse radioactive pot fi atât în utilizare conform scopului, în stocare temporară sau definitivă, cât și orfane. RSs include, de asemenea, orice material radioactiv eliberat, în cazul în care sursa radioactivă prezintă scurgeri sau fisuri, dar nu presupune a fi materialul încapsulat pentru depozitare definitivă sau materialul nuclear din cadrul ciclurilor de combustibil nuclear din centralele nucleare și
ACORD din 10 decembrie 2009 între Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare din România ��i Departamentul Energiei din Statele Unite ale Americii privind cooperarea în vederea îmbunătăţirii siguranţei fizice a surselor radioactive şi a materialelor nucleare speciale din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220248_a_221577]
-
statutar sau de reglementare a Guvernului României aplicată instalațiilor ori activităților desfășurate în România care au legătură cu sursele radioactive și materialele nucleare speciale, pentru motive privind radioprotecția sau securitatea ori siguranța surselor radioactive și a materialelor nucleare speciale; - sursele orfane înseamnă sursele radioactive care nu sunt sub controlul organismului de reglementare al Guvernului României, deoarece fie nu au fost niciodată sub controlul autorității de reglementare, fie au fost abandonate, pierdute, depozitate greșit, furate sau transferate fără autorizația (licența) corespunzătoare; - materiale
ACORD din 10 decembrie 2009 între Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare din România ��i Departamentul Energiei din Statele Unite ale Americii privind cooperarea în vederea îmbunătăţirii siguranţei fizice a surselor radioactive şi a materialelor nucleare speciale din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220248_a_221577]
-
de implementare desemnați să asiste CNCAN în îmbunătățirea siguranței fizice a surselor radioactive de mare activitate și a materialelor nucleare speciale pentru care părțile stabilesc de comun acord că necesită îmbunătățiri privind siguranța fizică, precum și în căutarea și recuperarea surselor orfane. 2. CNCAN sau agenții săi de implementare desemnați vor folosi toate materialele (inclusiv accesorii, echipamente și instrumente), instruirea și serviciile furnizate în conformitate cu prezentul acord, exclusiv pentru scopul stabilit în alin. 1. 3. Prezentul acord și toate activitățile întreprinse în conformitate cu acesta
ACORD din 10 decembrie 2009 între Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare din România ��i Departamentul Energiei din Statele Unite ale Americii privind cooperarea în vederea îmbunătăţirii siguranţei fizice a surselor radioactive şi a materialelor nucleare speciale din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220248_a_221577]
-
medicale, institute de cercetare și întreprinderi comerciale; ... c) securizarea transportului surselor radioactive de mare activitate, a materialelor nucleare speciale pe teritoriul României, inclusiv a seturilor de colete de transport; ... d) instruirea și furnizarea de echipamente în vederea căutării și recuperării surselor orfane; și ... e) alte asemenea îmbunătățiri ale siguranței fizice cu privire la managementul surselor radioactive de mare activitate, al materialelor nucleare speciale și al surselor orfane în România, după cum părțile vor decide împreună. ... 2. Termenii prezentului acord vor acoperi: a) furnizarea de asistență
ACORD din 10 decembrie 2009 între Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare din România ��i Departamentul Energiei din Statele Unite ale Americii privind cooperarea în vederea îmbunătăţirii siguranţei fizice a surselor radioactive şi a materialelor nucleare speciale din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220248_a_221577]
-
a seturilor de colete de transport; ... d) instruirea și furnizarea de echipamente în vederea căutării și recuperării surselor orfane; și ... e) alte asemenea îmbunătățiri ale siguranței fizice cu privire la managementul surselor radioactive de mare activitate, al materialelor nucleare speciale și al surselor orfane în România, după cum părțile vor decide împreună. ... 2. Termenii prezentului acord vor acoperi: a) furnizarea de asistență tehnică, servicii de inginerie în domeniul nuclear, sprijin pentru planificarea și managementul proiectului legate de implementarea oricărei forme de asistență furnizate în cadrul prezentului
ACORD din 10 decembrie 2009 între Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare din România ��i Departamentul Energiei din Statele Unite ale Americii privind cooperarea în vederea îmbunătăţirii siguranţei fizice a surselor radioactive şi a materialelor nucleare speciale din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220248_a_221577]
-
radioactiv închis etanș într-o capsulă sau solidificat în formă compozită și care nu este exceptat de la regimul de control al Guvernului României. Aceste surse radioactive pot fi atât în utilizare conform scopului, în stocare temporară sau definitivă, cât și orfane. RSs include, de asemenea, orice material radioactiv eliberat, în cazul în care sursa radioactivă prezintă scurgeri sau fisuri, dar nu presupune a fi materialul încapsulat pentru depozitare definitivă sau materialul nuclear din cadrul ciclurilor de combustibil nuclear din centralele nucleare și
ORDIN nr. 363 din 17 decembrie 2009 privind publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea I, a Acordului dintre Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare din România şi Departamentul Energiei din Statele Unite ale Americii privind cooperarea în vederea îmbunătăţirii siguranţei fizice a surselor radioactive şi a materialelor nucleare speciale din România, semnat la Bucureşti la 10 decembrie 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220247_a_221576]
-
statutar sau de reglementare a Guvernului României aplicată instalațiilor ori activităților desfășurate în România care au legătură cu sursele radioactive și materialele nucleare speciale, pentru motive privind radioprotecția sau securitatea ori siguranța surselor radioactive și a materialelor nucleare speciale; - sursele orfane înseamnă sursele radioactive care nu sunt sub controlul organismului de reglementare al Guvernului României, deoarece fie nu au fost niciodată sub controlul autorității de reglementare, fie au fost abandonate, pierdute, depozitate greșit, furate sau transferate fără autorizația (licența) corespunzătoare; - materiale
ORDIN nr. 363 din 17 decembrie 2009 privind publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea I, a Acordului dintre Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare din România şi Departamentul Energiei din Statele Unite ale Americii privind cooperarea în vederea îmbunătăţirii siguranţei fizice a surselor radioactive şi a materialelor nucleare speciale din România, semnat la Bucureşti la 10 decembrie 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220247_a_221576]
-
de implementare desemnați să asiste CNCAN în îmbunătățirea siguranței fizice a surselor radioactive de mare activitate și a materialelor nucleare speciale pentru care părțile stabilesc de comun acord că necesită îmbunătățiri privind siguranța fizică, precum și în căutarea și recuperarea surselor orfane. 2. CNCAN sau agenții săi de implementare desemnați vor folosi toate materialele (inclusiv accesorii, echipamente și instrumente), instruirea și serviciile furnizate în conformitate cu prezentul acord, exclusiv pentru scopul stabilit în alin. 1. 3. Prezentul acord și toate activitățile întreprinse în conformitate cu acesta
ORDIN nr. 363 din 17 decembrie 2009 privind publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea I, a Acordului dintre Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare din România şi Departamentul Energiei din Statele Unite ale Americii privind cooperarea în vederea îmbunătăţirii siguranţei fizice a surselor radioactive şi a materialelor nucleare speciale din România, semnat la Bucureşti la 10 decembrie 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220247_a_221576]
-
medicale, institute de cercetare și întreprinderi comerciale; ... c) securizarea transportului surselor radioactive de mare activitate, a materialelor nucleare speciale pe teritoriul României, inclusiv a seturilor de colete de transport; ... d) instruirea și furnizarea de echipamente în vederea căutării și recuperării surselor orfane; și ... e) alte asemenea îmbunătățiri ale siguranței fizice cu privire la managementul surselor radioactive de mare activitate, al materialelor nucleare speciale și al surselor orfane în România, după cum părțile vor decide împreună. ... 2. Termenii prezentului acord vor acoperi: a) furnizarea de asistență
ORDIN nr. 363 din 17 decembrie 2009 privind publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea I, a Acordului dintre Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare din România şi Departamentul Energiei din Statele Unite ale Americii privind cooperarea în vederea îmbunătăţirii siguranţei fizice a surselor radioactive şi a materialelor nucleare speciale din România, semnat la Bucureşti la 10 decembrie 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220247_a_221576]