2,052 matches
-
1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 312 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 324 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv , așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv , așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
unei sarcini . Pacientele trebuie evaluate în special pentru hipotiroidism , insuficiență corticosuprarenaliană , hiperprolactinemie , tumori hipotalamice sau hipofizare și tratate corespunzător . Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare , fie pentru infertilitate anovulatorie , fie pentru TRA , pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum incidența acestor evenimente . Interpretarea exactă a indicilor dezvoltării și maturării foliculare necesită un medic cu experiență
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
mare de steroizi sexuali , permeabilitate vasculară mărită , care poate conduce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală , pleurală și , rareori , pericardică . În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome : durere abdominală , distensie abdominală , mărirea semnificativă de volum a ovarelor , creștere în greutate , dispnee , oligurie și simptome gastro - intestinale cum sunt : greață , vărsături și diaree . Examinarea clinică poate evidenția hipovolemie , hemoconcentrație , dezechilibru electrolitic , ascită , hemoperitoneu , exsudat pleural , hidrotorax , detresă respiratorie acută și evenimente tromboembolice . Foarte rar , SHSO sever se poate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ovariene Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) SHSO ușor sau moderat ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) SHSO sever ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Torsiune de ovar , o complicație a SHSO Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la locul injectării ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
unei sarcini . Pacientele trebuie evaluate în special pentru hipotiroidism , insuficiență corticosuprarenaliană , hiperprolactinemie , tumori hipotalamice sau hipofizare și tratate corespunzător . Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare , fie pentru infertilitate anovulatorie , fie pentru TRA , pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum incidența acestor evenimente . Interpretarea exactă a indicilor dezvoltării și maturării foliculare necesită un medic cu experiență
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
mare de steroizi sexuali , permeabilitate vasculară mărită , care poate conduce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală , pleurală și , rareori , pericardică . În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome : durere abdominală , distensie abdominală , mărirea semnificativă de volum a ovarelor , creștere în greutate , dispnee , oligurie și simptome gastro - intestinale cum sunt : greață , vărsături și diaree . Examinarea clinică poate evidenția hipovolemie , hemoconcentrație , dezechilibru electrolitic , ascită , hemoperitoneu , exsudat pleural , hidrotorax , detresă respiratorie acută și evenimente tromboembolice . Foarte rar , SHSO sever se poate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ovariene Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) SHSO ușor sau moderat ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) SHSO sever ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Torsiune de ovar , o complicație a SHSO Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la locul injectării ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 1 mg metionină , 0, 05 mg polisorbat 20 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
unei sarcini . Pacientele trebuie evaluate în special pentru hipotiroidism , insuficiență corticosuprarenaliană , hiperprolactinemie , tumori hipotalamice sau hipofizare și tratate corespunzător . Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare , fie pentru infertilitate anovulatorie , fie pentru TRA , pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum incidența acestor evenimente . Interpretarea exactă a indicilor dezvoltării și maturării foliculare necesită un medic cu experiență
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
mare de steroizi sexuali , permeabilitate vasculară mărită , care poate conduce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală , pleurală și , rareori , pericardică . În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome : durere abdominală , distensie abdominală , mărirea semnificativă de volum a ovarelor , creștere în greutate , dispnee , oligurie și simptome gastro - intestinale cum sunt : greață , vărsături și diaree . Examinarea clinică poate evidenția hipovolemie , hemoconcentrație , dezechilibru electrolitic , ascită , hemoperitoneu , exsudat pleural , hidrotorax , detresă respiratorie acută și evenimente tromboembolice . Foarte rar , SHSO sever se poate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ovariene Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) SHSO ușor sau moderat ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) SHSO sever ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Torsiune de ovar , o complicație a SHSO Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la locul injectării ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 1 mg metionină , 0, 05 mg polisorbat 20 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
unei sarcini . Pacientele trebuie evaluate în special pentru hipotiroidism , insuficiență corticosuprarenaliană , hiperprolactinemie , tumori hipotalamice sau hipofizare și tratate corespunzător . Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare , fie pentru infertilitate anovulatorie , fie pentru TRA , pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum incidența acestor evenimente . Interpretarea exactă a indicilor dezvoltării și maturării foliculare necesită un medic cu experiență
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
mare de steroizi sexuali , permeabilitate vasculară mărită , care poate conduce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală , pleurală și , rareori , pericardică . În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome : durere abdominală , distensie abdominală , mărirea semnificativă de volum a ovarelor , creștere în greutate , dispnee , oligurie și simptome gastro - intestinale cum sunt : greață , vărsături și diaree . Examinarea clinică poate evidenția hipovolemie , hemoconcentrație , dezechilibru electrolitic , ascită , hemoperitoneu , exsudat pleural , hidrotorax , detresă respiratorie acută și evenimente tromboembolice . Foarte rar , SHSO sever se poate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]