KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...75 76 77 ...89 >

2,221 matches

Corola-website/Science/291536_a_292865

paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 150 mg/ 25 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei dericin polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă , 6 mg/ ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) PRECAUȚIE : este necesară diluarea . 8 . DATA DE EXPIRARE Data

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
bază de prescripție medicală . 15 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE FLACONUL DE PAXENE 150mg/ 25ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Paxene 6mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 150 mg/ 25 ml 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 300 mg/ 50 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 300 mg/ 50 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei de ricin polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 300 mg/ 50 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei de ricin polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă , 6 mg/ ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) PRECAUȚIE : este necesară diluarea . 8 . DATA DE EXPIRARE Data

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
prescripție medicală . 15 . 31 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE FLACONUL DE PAXENE 300 mg/ 50 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Paxene 6mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 mg/ 50 ml 32 B . 33 PROSPECTUL Citiți cu atenție în întregime acest prospect

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
Albert Basin , Royal Docks , London E16 2QJ , Marea Britanie . Producătorul este IVAX Pharmaceuticals s . r . o . , Opava - Komárov , Republica Cehá si IVAX Pharmaceuticals UK ( Runcorn , Cheshire ) , Runcorn , Cheshire , Marea Britanie . 1 . CE ESTE PAXENE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Concentratul pentru soluție perfuzabilă se numește Paxene . Denumirea comună a substanței active este paclitaxel . Ea aparține unui grup de medicamente numite agenți antineoplazici . Paxene este o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie , ușor vâscoasă , care este furnizată în flacoane conținând 5 ml , 16, 7

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
grup de medicamente numite agenți antineoplazici . Paxene este o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie , ușor vâscoasă , care este furnizată în flacoane conținând 5 ml , 16, 7 ml , 25 ml și 50 ml de concentrat . Concentratul de Paxene pentru soluție perfuzabilă se utilizează pentru tratarea : • sarcomului Kaposi , aflat în stare avansată , pe fond de SIDA , în cazurile în care anumite alte tratamente ( antracicline liposomale ) au fost încercate și nu au funcționat . Aceasta este o tumoră care ia naștere din vasele sanguine

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
administreze și paclitaxel , atunci , prima doză de paclitaxel trebuie să vă fie administrată la 24 de ore după doxorubicină . Datorită conținutului său ridicat de alcool etilic , Paxene poate altera efectul altor medicamente . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI PAXENE Concentratul pentru soluție perfuzabilă va fi diluat și vă va fi administrat încet pe venă , în decursul a aproximativ 3 ore , dacă nu este specificat altfel . Cantitățile ( dozele ) de Paxene care vă vor fi administrate vor fi ajustate în funcție de suprafața dumneavoastră corporală în metri

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
acumulării de lichid în țesuturi ( edem ) , stare generală de rău , slăbiciune ( astenie ) , durere ( în special la nivelul spatelui și pieptului ) . • Iritații apărute în jurul locului de injectare - tumefierea , înroșirea , sensibilitatea și decolorarea pielii . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PAXENE Concentratul pentru soluția perfuzabilă va fi păstrat la farmacie , unde va fi preparată soluția ce va fi administrată de către medic sau asistentă . El trebuie să nu fie lăsat la îndemâna sau vederea copiilor . Concentratul pentru soluția perfuzabilă va fi păstrat la temperaturi sub 25°C

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PAXENE Concentratul pentru soluția perfuzabilă va fi păstrat la farmacie , unde va fi preparată soluția ce va fi administrată de către medic sau asistentă . El trebuie să nu fie lăsat la îndemâna sau vederea copiilor . Concentratul pentru soluția perfuzabilă va fi păstrat la temperaturi sub 25°C , în cutia flaconului . Concentratul pentru soluția perfuzabilă nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie . Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien S. A . Mayne Pharma ( Benelux ) N. V . S. A

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
va fi preparată soluția ce va fi administrată de către medic sau asistentă . El trebuie să nu fie lăsat la îndemâna sau vederea copiilor . Concentratul pentru soluția perfuzabilă va fi păstrat la temperaturi sub 25°C , în cutia flaconului . Concentratul pentru soluția perfuzabilă nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie . Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien S. A . Mayne Pharma ( Benelux ) N. V . S. A . Mayne Pharma ( Benelux ) N. V . Tel : + 32 2 332 0315 Tel : + 32 2 332 0315 Česká

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
administrarea Paxene trebuie să se facă numai de către personal instruit în mod adecvat în ceea ce privește manipularea agenților citotoxici . 39 Paxene trebuie să fie diluat în condiții aseptice , înainte de perfuzie . Paxene trebuie diluat în proporție de 0, 9% m/ v cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau glucoză 5 % in soluție Ringer pentru perfuzii , până la o concentrație finală de 0, 3 până la 1, 2 mg/ ml . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
numai de către personal instruit în mod adecvat în ceea ce privește manipularea agenților citotoxici . 39 Paxene trebuie să fie diluat în condiții aseptice , înainte de perfuzie . Paxene trebuie diluat în proporție de 0, 9% m/ v cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau glucoză 5 % in soluție Ringer pentru perfuzii , până la o concentrație finală de 0, 3 până la 1, 2 mg/ ml . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
Corola-website/Science/291582_a_292911

citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Privigen ? Privigen este o soluție perfuzabila ( picurare în vena ) . Conține substanță activă imunoglobulina umană normală . Pentru ce se utilizează Privigen ? Privigen se utilizează la trei grupe principale de pacienți : • Pacienți care sunt expuși riscului de infecții din cauza insuficientei de anticorpi ( proteine aflate în mod natural în

Ro_823 (2009) [Corola-website/Science/291582_a_292911]
Corola-website/Science/291468_a_292797

de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Pulbere Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Glicilglicină Polisorbat 80 Manitol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 25°C . Din punct de

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Pulbere Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Glicilglicină Polisorbat 80 Manitol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 25°C . Dacă soluția reconstituită

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Pulbere Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Glicilglicină Polisorbat 80 Manitol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 25°C . Din punct de

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 38 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 6 ore la temperaturi de 25°C și pentru

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 48 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 6 ore la temperaturi de 25°C și pentru

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
80 ore ) și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 2 Incompatibilități 58 NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 6 ore la temperaturi de 25°C și pentru 24

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
Corola-website/Science/291584_a_292913

ANEXA I 1 1 . Privigen 100 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . Un ml conține : proteină plasmatică umană .................................................................................... ... 100 mg ( dintre care minim 98 % este IgG ) Un flacon de 50 ml conține : 5 g Un flacon de 100 ml conține : 10 g Un flacon de 200 ml conține : 20 g Împărțirea

Ro_825 (2009) [Corola-website/Science/291584_a_292913]
67, 8 % IgG2 ............. 28, 7 % IgG3 ............. 2, 3 % IgG4 ............. 1, 2 % Conținutul maxim de IgA este de 0, 025 mg/ ml ( media este de 0, 0027 mg/ ml ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă și incoloră până la galben pal . Privigen este o soluție izotonă , cu o osmolaritate de 320 mOsmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapie de substituție în • Sindroame de imunodeficiență primară ( IDP ) , ca de exemplu

Ro_825 (2009) [Corola-website/Science/291584_a_292913]
în conformitate cu articolul 114 al Directivei 2001/ 83/ EG revizuite , eliberarea oficială a seriei se va face de către un laborator de stat sau un laborator desemnat în acest scop . 13 ANEXA III 14 A . ETICHETAREA 1 . Privigen 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală ( Ig IV ) 2 . Un ml conține : Proteină plasmatică umană ....... 100 mg Puritate IgG .............................. ≥ 98 % IgA ..................................... ≤ 0, 025 mg 5 g/ 50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml Se vor nota în colțul din dreapta sus

Ro_825 (2009) [Corola-website/Science/291584_a_292913]
100 ml 20 g/ 200 ml Se vor nota în colțul din dreapta sus al feței principale a cutiei pentru a reda conținutul total și volumul flaconului 3 . Excipienți : L- prolină , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) Conține 1 flacon . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E

Ro_825 (2009) [Corola-website/Science/291584_a_292913]
EU/ 1/ 08/ 446/ 002 10 g/ 100 ml EU/ 1/ 08/ 446/ 003 20 g/ 200 ml 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . Privigen 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală ( Ig IV ) 2 . Un ml conține : Proteină plasmatică umană : 100 mg ; puritate IgG : ≥ 98 % . IgA : ≤ 0, 025 mg . 5 g/ 50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml Vor fi notate în colțul din dreapta sus

Ro_825 (2009) [Corola-website/Science/291584_a_292913]