1,937 matches
-
se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasmă , sunt prezente insulina glargin nemodificată , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasmă , sunt prezente insulina glargin nemodificată , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
avea loc creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent . La pacienții cu insuficiență hepatică , recomandările specifice pentru utilizarea ritonavirului ca potențator farmacocinetic depind de inhibitorul de protează administrat concomitent . Pentru informații specifice privind dozajul la acest grup populațional , trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) al inhibitorului de protează administrat concomitent . Ritonavirul ca medicament antiretroviral Adulți : Doza recomandată de Norvir soluție este de 600 mg ( 7, 5 ml ) de două ori pe zi pe cale orală . Creșterea treptată a dozei
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
la expunerile în care ritonavirul a fost utilizat în terapie asociată în doze reduse ca potențator farmacocinetic pentru alți IP și nu ca antiretroviral . Aceste date limitate nu arată o creștere a ratei malformațiilor la naștere comparativ cu datele studiilor populaționale referitoare la malformațiile la naștere . La animale , datele au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele matern . În studiile la animale nu s- a determinat excreția lactată , totuși
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
avea loc creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent . La pacienții cu insuficiență hepatică , recomandările specifice pentru utilizarea ritonavirului ca potențator farmacocinetic depind de inhibitorul de protează administrat concomitent . Pentru informații specifice privind dozajul la acest grup populațional , trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) al inhibitorului de protează administrat concomitent . Ritonavirul ca medicament antiretroviral Adulți : Doza recomandată de Norvir capsule moi este de 600 mg ( 6 capsule ) de două ori pe zi pe cale orală . Tratamentul trebuie inițiat cu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
la expunerile în care ritonavirul a fost utilizat în terapie asociată în doze reduse ca potențator farmacocinetic pentru alți IP și nu ca antiretroviral . Aceste date limitate nu arată o creștere a ratei malformațiilor la naștere comparativ cu datele studiilor populaționale referitoare la malformațiile la naștere . Nu se cunoaște dacă acest medicament se de excretă în laptele matern . În studiile la animale nu s- a determinat de excreția lactată , totuși un studiu efectuat la șobolan a evidențiat anumite efecte asupra dezvoltării
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
observat în cazul utilizării tuturor antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , telmisartanul este aparent mai puțin eficace ca antihipertensiv la populația de origine africană , decât la cei de alte etnii , posibil datorită prevalenței crescute a valorilor mici ale reninei la acest grup populațional . Altele : Ca în cazul utilizării în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Generale : În cazul utilizării diureticelor tiazidice s-
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
observat în cazul utilizării tuturor antagoniștilor receptorilor angiotensinei II telmisartanul este aparent mai puțin eficace ca antihipertensiv la populația de origine africană , decât la cei de alte etnii , posibil datorită prevalenței crescute a valorilor mici ale reninei la acest grup populațional . Altele : Ca în cazul utilizării în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Generale : În cazul utilizării diureticelor tiazidice s-
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune EFECTELE ALTOR MEDICAMENTE ASUPRA SILDENAFILULUI Studii in vitro : Metabolizarea sildenafilului este mediată în principal de către izoenzimele 3A4 ( calea majoră ) și 2C9 ( calea minoră ) ale citocromului P450 ( CYP ) . Studii in vivo : Analiza parametrilor farmacocinetici populaționali efectuată pe baza datelor obținute în studiile clinice referitoare la hipertensiunea arterială pulmonară a evidențiat o reducere a clearance- ului sildenafilului și/ sau o creștere a biodisponibilității orale atunci când acesta a fost administrat în asociere cu substraturi ale CYP3A4 și
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
a inhibitorilor CYP3A4 cu potență medie ( de exemplu saquinavirul/ eritromicina ) , expunerea estimată fiind de 7 ori mai mare . De aceea , se recomandă ajustarea dozelor atunci când sunt utilizați inhibitori ai CYP3A4 cu potență intermediară ( vezi pct . 4. 4 ) . Analiza parametrilor farmacocinetici populaționali efectuată pe baza datelor obținute în studiile clinice referitoare la hipertensiunea arterială pulmonară au sugerat că administrarea asociată a beta - blocantelor cu substraturi ale CYP3A4 poate determina creșteri suplimentare ale expunerii la sildenafil , comparativ cu cea observată în cazul administrarării
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
cu voluntarii de aceeași vârstă și fără insuficiență hepatică . În plus , valorile ASC și Cmax ale metabolitului N- demetil au fost semnificativ crescute , cu 154 % și , respectiv , cu 87 % , la pacienții cu ciroză față de cei cu funcție hepatică normală . Farmacocinetică populațională : La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , concentrațiile medii la starea de echilibru plasmatic au fost cu 20- 50 % mai mari pentru dozele investigate de 20- 80 mg de trei ori pe zi , comparativ cu voluntarii sănătoși . Valoarea Cmin a fost
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
genotipare ) sau era cunoscut anterior ca fiind MR , Ranexa poate fi utilizat cu precauție la acești pacienți , în cazul în care prezintă o combinație a mai multor factori de risc dintre cei prezentați mai sus . Prelungirea intervalului QT : O analiză populațională a datelor combinate de la pacienți și de la voluntari sănătoși a demonstrat că panta graficului QTc în funcție de concentrația plasmatică a fost estimată la 2, 4 msec la 1000 ng/ ml , ceea ce echivalează aproximativ cu o creștere de 2 - 7 msec peste
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
crestate . Se crede că aceste efecte ale ranolazinei asupra traseului electrocardiogramei rezultă din inhibarea curentului de potasiu rapid rectificat , care prelungește potențialul de acțiune ventricular , și din inhibarea curentului tardiv de sodiu , care scurtează potențialul de acțiune ventricular . O analiză populațională a datelor combinate de la 1308 pacienți și voluntari sănătoși a demonstrat o creștere mică a QTc de la valoarea de bază de 2, 4 msec per 1000 ng/ ml concentrație plasmatică de ranolazină . Această valoare este în conformitate cu datele provenind din studii
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
capacitate rapidă de metabolizare CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) . Diferența corespunzătoare la o doză de 1000 mg de două ori pe zi a fost de 25 % . Grupuri speciale Influența diferiților factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr- un studiu farmacocinetic populațional la 928 pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
variabilitate inter- individuală a ASC la subiecții cu insuficiență renală . ASC a metaboliților a crescut o dată cu scăderea funcției renale . ASC a metabolitului farmacologic activ al ranolazinei a crescut de 5 ori la pacienții cu insuficiență renală severă . În cadrul analizei farmacocinetice populaționale , s- a estimat o creștere de 1, 2 ori a expunerii la ranolazină la subiecții cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40 ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sau era cunoscut anterior ca fiind MR , Ranexa poate fi utilizat cu precauție la acești pacienți , în cazul în care prezintă o combinație a mai multor factori de risc dintre cei prezentați mai sus . 16 Prelungirea intervalului QT : O analiză populațională a datelor combinate de la pacienți și de la voluntari sănătoși a demonstrat că panta graficului QTc în funcție de concentrația plasmatică a fost estimată la 2, 4 msec la 1000 ng/ ml , ceea ce echivalează aproximativ cu o creștere de 2 - 7 msec peste
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
crestate . Se crede că aceste efecte ale ranolazinei asupra traseului electrocardiogramei rezultă din inhibarea curentului de potasiu rapid rectificat , care prelungește potențialul de acțiune ventricular , și din inhibarea curentului tardiv de sodiu , care scurtează potențialul de acțiune ventricular . O analiză populațională a datelor combinate de la 1308 pacienți și voluntari sănătoși a demonstrat o creștere mică a QTc de la valoarea de bază de 2, 4 msec per 1000 ng/ ml concentrație plasmatică de ranolazină . Această valoare este în conformitate cu datele provenind din studii
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
capacitate rapidă de metabolizare CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) . Diferența corespunzătoare la o doză de 1000 mg de două ori pe zi a fost de 25 % . Grupuri speciale Influența diferiților factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr- un studiu farmacocinetic populațional la 928 pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
variabilitate inter- individuală a ASC la subiecții cu insuficiență renală . ASC a metaboliților a crescut o dată cu scăderea funcției renale . ASC a metabolitului farmacologic activ al ranolazinei a crescut de 5 ori la pacienții cu insuficiență renală severă . În cadrul analizei farmacocinetice populaționale , s- a estimat o creștere de 1, 2 ori a expunerii la ranolazină la subiecții cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40 ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sau era cunoscut anterior ca fiind MR , Ranexa poate fi utilizat cu precauție la acești pacienți , în cazul în care prezintă o combinație a mai multor factori de risc dintre cei prezentați mai sus . 27 Prelungirea intervalului QT : O analiză populațională a datelor combinate de la pacienți și de la voluntari sănătoși a demonstrat că panta graficului QTc în funcție de concentrația plasmatică a fost estimată la 2, 4 msec la 1000 ng/ ml , ceea ce echivalează aproximativ cu o creștere de 2 - 7 msec peste
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]