2,252 matches
-
extensiv de către esteraze plasmatice nespecifice în derivatul 5- hidroximetil , principalul său metabolit activ , care este principalul compus activ farmacologic al fesoterodinei . Eficacitatea dozelor fixe de fesoterodină 4 mg și 8 mg a fost evaluată în două studii de fază 3 , randomizate , dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata de 12 săptamâni . Au fost incluși pacienți femei ( 79 % ) și bărbați ( 21 % ) cu o vârstă medie de 58 de ani ( interval între 19 și 91 de ani ) . Un total de 33 % dintre pacienți
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
lt; 0, 001 < 0, 001 0, 150 < 0, 001 # obiective primare Electrofiziologie cardiacă : Efectul fesoterodinei în doze de 4 mg și 28 mg asupra intervalului QT a fost evaluat amănunțit într- un studiu de grup paralel , dublu- orb , randomizat , și controlat cu placebo și pozitiv ( monofloxacină 400 mg ) cu tratament o dată pe zi pentru o perioadă de 3 zile la 261 subiecți femei și bărbați , cu vârste între 45 și 65 de ani . Modificarea de la valorile de bază ale
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
8 cel puțin încă 2 ori și 2 încă 3 ( vezi pct . 4. 4 ) . Deoarece siguranța și eficacitatea terapiei cu atosiban la femeile cu vârsta gestațională mai mică de 24 de săptămâni complete nu au fost investigate în studii controlate , randomizate , tratamentul cu atosiban nu este recomandat la acest grup de paciente ( vezi pct . 4. 3 ) . Într- un studiu placebo- controlat , moartea fetală/ la sugar a fost 5/ 295 ( 1, 7 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo și de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
8 cel puțin încă 2 ori și 2 încă 3 ( vezi pct . 4. 4 ) . Deoarece siguranța și eficacitatea terapiei cu atosiban la femeile cu vârsta gestațională mai mică de 24 de săptămâni complete nu au fost investigate în studii controlate , randomizate , tratamentul cu atosiban nu este recomandat la acest grup de paciente ( vezi pct . 4. 3 ) . Într- un studiu placebo- controlat , moartea fetală/ la sugar a fost 5/ 295 ( 1, 7 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo și de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi - 0, 90 [ II 95 % : - 1, 14 ; - 0, 66 ] ) . Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni , randomizat , dublu- orb , la 262 pacienți , utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorității . Scăderea valorii HbA1c față de valoarea inițială a fost de - 0, 41 % la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi - 0, 90 [ II 95 % : - 1, 14 ; - 0, 66 ] ) . Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni , randomizat , dublu- orb , la 262 pacienți , utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorității . Scăderea valorii HbA1c față de valoarea inițială a fost de - 0, 41 % la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi - 0, 90 [ II 95 % : - 1, 14 ; - 0, 66 ] ) . Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni , randomizat , dublu- orb , la 262 pacienți , utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorității . Scăderea valorii HbA1c față de valoarea inițială a fost de - 0, 41 % la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
liniilor celulare de cancer mamar selectate pentru creștere pe termen lung în medii ce conțin trastuzumab . Eficacitatea și siguranța lapatinibului în asociere cu capecitabina , la pacientele cu cancer de sân și stare generală bună au fost evaluate într- un studiul randomizat , de fază III . Pacientele eligibile pentru înrolare prezentau exprimarea în exces a ErbB2 ( HER2 ) , cancer de sân local avansat sau metastatic , care a progresat după tratament anterior ce a inclus taxani , antracicline și trastuzumab . FEVS a fost evaluat la toate
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
C . 1 . Să realizeze și să depună o analiză actualizată a datelor de supraviețuire pentru studiul EGF100151 . Se va aplica o dată limită - August 2008 , cu depunerea rezultatelor analizei până în Decembrie 2008 . 2 . Să conducă un studiu clinic de fază III randomizat , controlat , pentru a evalua incidența metastazelor cerebrale , ca loc de recidivă , cu terapie ce conține lapatinib , comparativ cu un braț de control corespunzător ce conține trastuzumab . Protocolul studiului va fi terminat și depus la EMEA până în Iulie 2008 . Raportul final
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
biciune , ame eal , anemie , trombocitopenie i leucopenie . 5 . 5. 1 Propriet i farmacodinamice S- a ar țâț c Vaniqa reduce rata cre terii p rului . Siguran a i eficacitatea medicamentului Vaniqa au fost evaluate în dou studii clinice dublu orb , randomizate , cu controlare a excipien ilor , la care au participat 594 femei cu piele de tip I- VI ( 393 tratate cu Vaniqa , 201 tratate excipien i ) tratate timp de pan la 24 s pt mani . Medicii au evaluat schimbarea fă de
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
non- clinice , inhibarea fosfotirozinei EGFR determină stază și/ sau moarte celulară . Cancerul pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva s- au demonstrat într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo ( BR. 21 ) , la 731 pacienți cu CPCNM avansat local sau metastazat după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie . Pacienții au fost randomizați în raport de 2: 1 între grupul celor la care
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
a tusei , dispneei și durerii , comparativ cu placebo . Cancer pancreatic ( Tarceva administrat în asociere cu gemcitabină în studiul PA. 3 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva în asociere cu gemcitabină ca tratament de primă linie , au fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I.
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
non- clinice , inhibarea fosfotirozinei EGFR determină stază și/ sau moarte celulară . Cancerul pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva s- au demonstrat într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo ( BR. 21 ) , la 731 pacienți cu CPCNM avansat local sau metastazat după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie . Pacienții au fost randomizați în raport de 2: 1 între grupul celor la care
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
a tusei , dispneei și durerii , comparativ cu placebo . Cancer pancreatic ( Tarceva administrat în asociere cu gemcitabină în studiul PA. 3 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva în asociere cu gemcitabină ca tratament de primă linie , au fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I.
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
non- clinice , inhibarea fosfotirozinei EGFR determină stază și/ sau moarte celulară . Cancerul pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva s- au demonstrat într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo ( BR. 21 ) , la 731 pacienți cu CPCNM avansat local sau metastazat după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie . Pacienții au fost randomizați în raport de 2: 1 între grupul celor la care
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
a tusei , dispneei și durerii , comparativ cu placebo . Cancer pancreatic ( Tarceva administrat în asociere cu gemcitabină în studiul PA. 3 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva în asociere cu gemcitabină ca tratament de primă linie , au fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I.
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
netratați anterior cu lopinavir , și analiza la 96 de săptămâni a datelor din studiile clinice de Fază IIb POWER 1 , 2 și 3 la pacienții cu valori mari ale rezistenței la IP . TITAN este un studiu clinic de Fază III randomizat , deschis și controlat , în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol ” . POWER 1 și POWER 2 sunt studii clinice randomizate , controlate , care constau dintr- o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , au primit doza recomandată de 600/ 100 mg
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
2 INRT , cu sau fără enfuvirtidă ( ENF ) . POWER 3 : au fost obținute date suplimentare despre eficacitatea PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir 600/ 100 mg b . i . d . , cu ROF la pacienți trecuți prin tratamente similare , participanți la studiile clinice non- randomizate TMC114- C215 . Criteriile de admitere au fost aceleași și caracteristicile de la momentul inițial au fost comparabile cu acelea ale POWER 1 și POWER 2 Tabelul de mai jos prezintă datele de eficacitate la analiza la 48 de săptămâni ale dozei
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ritonavir la pacienții caru nu au mai fost tratați anterior cu TAR Evidența eficacității PREZISTA/ ritonavir 800/ 100 mg q . d . este bazată pe analiza la 48 de săptămâni a datelor din studiul ARTEMIS , de fază III , aflat în desfășurare , randomizat , controlat , deschis , privind tratamentul antiretroviral al pacienților netratați anterior , infectați cu HIV , care compară PREZISTA/ ritonavir 800/ 100 mg q . d . cu lopinavir/ ritonavir 800/ 200 mg pe zi ( administrat ca regim cu două doze pe zi sau o doză
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
dar nu cu lopinavir , și analizele la 96 de săptămâni a studiilor clinice de fază IIb POWER 1 , 2 și 3 efectuate la pacienți cu un nivel mare al rezistenței la IP . TITAN este un studiu clinic de Fază III randomizat , deschis și controlat , în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol ” . POWER 1 și POWER 2 sunt studii clinice randomizate , controlate , care constau dintr- o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , au primit doza recomandată de 600/ 100 mg
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
2 INRT , cu sau fără enfuvirtidă ( ENF ) . POWER 3 : au fost obținute date suplimentare despre eficacitatea PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir 600/ 100 mg b . i . d . , cu ROF la pacienți trecuți prin tratamente similare , participanți la studiile clinice non- randomizate TMC114- C215 . Criteriile de admitere au fost aceleași și caracteristicile de la momentul inițial au fost comparabile cu acelea ale POWER 1 și POWER 2 Tabelul de mai jos prezintă datele de eficacitate la analiza la 48 de săptămâni ale dozei
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
netratați anterior cu lopinavir , și analiza la 96 de săptămâni a datelor din studiile clinice de Fază IIb POWER 1 , 2 și 3 la pacienții cu valori mari ale rezistenței la IP . TITAN este un studiu clinic de Fază III randomizat , deschis și controlat , în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol ” . POWER 1 și POWER 2 sunt studii clinice randomizate , controlate , care constau dintr- o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , au primit doza recomandată de 600/ 100 mg
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]