2,532 matches
-
reglementări --------------- Informații privind produsul investigat suspectat 14. Numele produsului Anexa 4 ------- la reglementări --------------- FORMULAR privind calificarea investigatorului principal/coordonator și angajamentul acestuia de a participa la studiul clinic Produsul investigat ..................... Protocol nr. ............... Numele investigatorului principal/coordonator ........................ Adresa investigatorului .............................................. ...................................................................... Curriculum vitae/sumar: ...................... Atașat DA [ ] Calificare (profesie) ................................................ Experiență în studiu clinic: ......................................... Experiență cu alte medicamente cu relevanță pentru studiul propus ................................................................ Responsabilități obișnuite: Implicare în alte studii clinice: Timpul necesar pentru acest protocol: Disponibilitate pentru subiecții potriviți studiului clinic: Declar că accept să particip
REGLEMENTĂRI din 20 septembrie 2004 privind autorizarea de către Agenţia Naţională a Medicamentului a studiilor clinice/notificarea la Agenţia Naţională a Medicamentului a studiilor nonintervenţionale efectuate cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162492_a_163821]
-
fond în ordinea cronologică a depunerii lor la Biroul permanent, lista proiectelor de legi și a propunerilor legislative ce au fost adoptate de cele două Camere și pentru care se poate exercita dreptul de sesizare a Curții Constituționale, conform legii, sumarul fiecărui Monitor Oficial al României, Partea I, și textele integrale ale moțiunilor simple și de cenzură. (4) Conținutul documentelor prevăzute la alin. (2) și (3) este transmis în format electronic prin grija personalului de specialitate al Camerei Deputaților. Accesarea acestor
REGULAMENTUL din 24 februarie 1994 (*republicat*) Camerei Deputaţilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162437_a_163766]
-
radioprotecției să ducă la concluzia că exceptarea este soluția optimă. ... 8. În toate cazurile în care practica implică mai mulți radionuclizi, inclusiv amestecuri de radionuclizi, nivelurile de exceptare de la cerințele sistemului de autorizare vor fi deduse prin aplicarea criteriilor de sumare de mai jos: a) suma rapoartelor dintre activitățile totale reale și nivelurile de exceptare prezentate în coloana 5 a Tabelului 2-B sau atribuite de CNCAN potrivit prevederilor paragrafului 7, pentru toți radionuclizii implicați în practica, trebuie să fie mai mică
NORMA FUNDAMENTALĂ din 24 ianuarie 2000 de securitate radiologică*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149242_a_150571]
-
și moneda plății Scopul acordării agenților comisionului sau recompensei Suntem de acord că propunerea prezentată nu va creează nici un fel de obligații în acest sens. Cu sinceritate, Semnătura autorizată ............................... (numele și titlul semnatarului) ............................... Denumirea agenției de credit ............................... Adresa ............................... IV. B. Sumarul costurilor Costuri Moneda Suma ──────────────────────────────────────────────────────────────────────── Subtotal Taxe locale Prețul total al ofertei financiare .......................... ──────────────────────────────────────────────────────────────────────── IV.C. Defalcarea costurilor pe activități ──────────────────────────────────────────────────────────────────────── Activitatea nr. ....... Activitatea nr. ........ Descriere ....... ──────────────────────────────────────────────────────────────────────── Componentă de preț Moneda Suma ──────────────────────────────────────────────────────────────────────── Remunerații Deconturi Cheltuieli diverse Subtotal .......................... ──────────────────────────────────────────────────────────────────────── IV. D. Detalierea remunerației pe activități ──────────────────────────────────────────────────────────────────────── Activitatea
SCHEMA DE MICROCREDITE din 11 septembrie 2003 privind administrarea fondului de 12 milioane dolari S.U.A. prevăzut în Acordul de împrumut nr. 4616 RO, în valoare de 50 milioane dolari S.U.A., destinat finanţării Proiectului privind dezvoltarea sectorului social, acordat României de Banca Internationala pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare, în baza acestui acord de împrumut, semnat la Bucureşti la 6 iulie 2001, ratificat prin Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 111/2001 , aprobată prin Legea nr. 582/2001. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152617_a_153946]
-
de birou (detaliați) (3) Amenajări birou (detaliați) (3) Echipamente de birou (detaliați) (3) Altele (specificați) (3) Total E NOTĂ (3) - Costurile menționate vor fi nete, fără taxe. NOTĂ (4) - La calculul amortizării se va ține seama de prevederile legislației române. Sumarul bugetului - anul 1 Biroul Costuri operaționale Amortizări Total ───────────────────────────────────────────────────────��─────────────── Nr. 1 Nr. 2 Nr. Nr. Nr. Total: Secțiunea a V-a Termeni de referință A. Introducere Cadru general 1. Guvernul României a obținut un împrumut de la Bancă Internațională pentru Reconstrucție și
SCHEMA DE MICROCREDITE din 11 septembrie 2003 privind administrarea fondului de 12 milioane dolari S.U.A. prevăzut în Acordul de împrumut nr. 4616 RO, în valoare de 50 milioane dolari S.U.A., destinat finanţării Proiectului privind dezvoltarea sectorului social, acordat României de Banca Internationala pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare, în baza acestui acord de împrumut, semnat la Bucureşti la 6 iulie 2001, ratificat prin Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 111/2001 , aprobată prin Legea nr. 582/2001. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152617_a_153946]
-
nr. 1-7 fac parte integrantă din prezentele norme tehnice. Anexă 1 la normele tehnice BAREMUL EXAMINĂRILOR MEDICALE Controlul medical complex semestrial cuprinde: a) anamneza medico-sportiva; ... b) examen clinic complet pe aparate și sisteme; c) examen de laborator: hemoleucograma, R.B.W., sumar de urină, VSH, grup sanguin, T.G.P., glicemie; colesterol, ionograma (Că, Mg); ... d) radiografie pulmonară anteroposterioara; ... e) examen oftalmologic și ORL; ... f) examen stomatologic; ... g) examen somatoscopic, somatometric, compoziție corporală, dinamometrie; ... h) explorări funcționale: proba cardiovasculară de efort, spirometrie, capacitatea de
NORME TEHNICE din 24 aprilie 2003 privind controlul medical al Sportivilor, asistenţa medico-Sportivă în complexurile Sportive naţionale, precum şi în cantonamentele loturilor naţionale şi olimpice şi asistenţa medicală la bazele Sportive în timpul desfăşurării antrenamentelor şi competiţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149646_a_150975]
-
a aeronavelor, sunt controlate pentru a se preveni posibilitatea unei interferente inacceptabile cu semnalul ILS pe timpul operărilor ILS; - teren de lucru aerian - teren de aeronautică civilă amenajat și demarcat pentru zbor, fără infrastructură specifică, dotat cu instalații și/sau construcții sumare destinate unor activități aeronautice; - zona cu servituți aeronautice - zona aflată sub incidența servituților aeronautice (zona de siguranță, zona de protecție, regiune de control, zona de dezvoltare etc.); - zona de control de aerodrom - spațiu aerian controlat, delimitat lateral, care se extinde
REGLEMENTARE AERONAUTICA CIVILĂ ROMÂNĂ din 20 august 2003 privind condiţiile de avizare a documentaţiilor tehnice pentru obiectivele aflate în zone cu servituţi aeronautice civile - RACR - CADT, editia 02/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152100_a_153429]
-
și de metabolismul produsului la animalele de laborator. 3. Documentația ce este necesar a fi furnizată trebuie să includă rapoarte detaliate, prezentate în ordinea și cu numerotarea propuse de aceste linii directoare, si care trebuie să fie însoțite de un sumar. Omiterea oricăruia dintre studiile propuse trebuie justificată. Publicațiile citate că referințe trebuie atașate. 4. Observații a) Termenul produs, așa cum este utilizat de prezentele linii directoare, se referă la orice produs ce conține proteine în starea în care este prezentat că
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 7 octombrie 2003 referitoare la fixarea liniilor directoare pentru evaluarea unor produse utilizate în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152955_a_154284]
-
consultare asupra publicului este foarte importantă iar consultanții trebuie să stabilească cum să se realizeze această. Consultantul trebuie de asemenea să stabilească: a) dacă respectivă consultare a fost făcută pe baza unui studiu de impact asupra mediului corespunzător, incluzând un sumar non-tehnic concis dar informativ, si b) modul în care s-a ținut cont de studiul de impact și de rezultatele consultării publicului la acordarea acordului de mediu de către autoritatea responsabilă. Aceste probleme trebuiesc explicate în mod clar în aplicație și
ANEXA*) din 11 martie 2003 la Memorandumul de finan��are dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la asistenţa sub forma de grant din Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica pentru pregătirea proiectelor ISPA în sectorul de mediu în oraşele Baia Mare, Botosani, Drobeta-Turnu Severin, Galaţi, Deva şi Hunedoara, România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152913_a_154242]
-
redacteze, să multiplice și să înmâneze fiecărui copil și/sau tânăr beneficiar un ghid de prezentare a serviciului care cuprinde cel puțin: a) misiunea și obiectivele SR, b) modul de organizare și funcționare a SR, c) serviciile oferite, d) un sumar al drepturilor și responsabilităților beneficiarilor și e) informații practice despre cum își poate exprima opinia sau face o reclamație. 1.5. Ghidul destinat copiilor este elaborat și prezentat într-o formă accesibilă în conformitate cu caracteristicile etapelor de dezvoltare ale principalelor grupe
STANDARDE MINIME OBLIGATORII din 26 februarie 2004 privind serviciile pentru protecţia copilului de tip rezidenţial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156326_a_157655]
-
fost efectuate în conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare și să prezinte toate datele relevante pentru evaluare. Expertul trebuie să își exprime opinia dacă au fost furnizate suficiente garanții în ceea ce privește calitatea, siguranța și eficacitatea produsului în cauză, nefiind suficient doar un sumar faptic. 3. Toate datele importante trebuie rezumate într-o anexă la raportul expertului, sub formă de grafic sau tabel, ori de câte ori este posibil. Raportul expertului și rezumatele trebuie să conțină referințe precise cu privire la informațiile conținute în documentația principală. 4. Fiecare raport
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
bibliografice exacte. Titlul II Cerințe pentru produsele medicinale veterinare imunologice Fără a se aduce atingere prevederilor specifice stabilite de legislația comunitară specifică cu privire la controlul și eradicarea bolilor la animale, pentru produsele medicinale veterinare imunologice se aplică următoarele cerințe. Partea 5 Sumarul dosarului A. DATE ADMINISTRATIVE 1. Produsul medicinal veterinar imunologic care face obiectul solicitării, trebuie să fie identificat după denumirea sa și denumirea substanțelor active, împreună cu concentrația și forma farmaceutică, metoda și calea de administrare, precum și o descriere a formei de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
alături de o scurtă descriere a amplasamentului de producție). Suplimentar, trebuie să fie prezentată lista organismelor manipulate în amplasamentul de producție. 4. Solicitantul trebuie să prezinte o listă a țărilor în care a fost acordată autorizația de fabricație, copii ale tuturor sumarelor caracteristicilor produsului autorizate de autoritatea veterinară centrală a României, în conformitate cu prevederile art. 14 al prezentei norme sanitare veterinare, și o listă a țărilor în care a fost depusă o solicitare. B. SUMARUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. Solicitantul trebuie să propună un
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
fost acordată autorizația de fabricație, copii ale tuturor sumarelor caracteristicilor produsului autorizate de autoritatea veterinară centrală a României, în conformitate cu prevederile art. 14 al prezentei norme sanitare veterinare, și o listă a țărilor în care a fost depusă o solicitare. B. SUMARUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. Solicitantul trebuie să propună un sumar al caracteristicilor produsului, în conformitate cu prevederile art. 14 al prezentei norme sanitare veterinare. 2. Suplimentar, solicitantul trebuie să furnizeze una sau mai multe mostre ale formei de prezentare pentru vânzare a produsului
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
caracteristicilor produsului autorizate de autoritatea veterinară centrală a României, în conformitate cu prevederile art. 14 al prezentei norme sanitare veterinare, și o listă a țărilor în care a fost depusă o solicitare. B. SUMARUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. Solicitantul trebuie să propună un sumar al caracteristicilor produsului, în conformitate cu prevederile art. 14 al prezentei norme sanitare veterinare. 2. Suplimentar, solicitantul trebuie să furnizeze una sau mai multe mostre ale formei de prezentare pentru vânzare a produsului medicinal veterinar imunologic, împreună cu un prospect, atunci când acesta este
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
care urmează să fie publicat în Monitorul Oficial al României, Partea a II-a; ... l) elaborează raportul solicitărilor anuale privind informația de interes public și realizează situația statistică a problemelor ca urmare a scrisorilor primite și audiențelor acordate; ... m) coordonează sumarul paginii de Internet a Autorității și verifică modul de transmitere a informațiilor pe site-ul propriu, din partea direcțiilor din cadrul Autorității; ... n) organizează periodic conferințe de presă; o) asigură realizarea abonamentelor la presă și agențiile de presă, în condițiile legii; ... p
REGULAMENT din 21 aprilie 2004 de organizare şi funcţionare a Autorităţii Naţionale pentru Persoanele cu Handicap. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157800_a_159129]
-
care urmează să fie publicat în Monitorul Oficial al României, Partea a II-a; ... l) elaborează raportul solicitărilor anuale privind informația de interes public și realizează situația statistică a problemelor ca urmare a scrisorilor primite și audiențelor acordate; ... m) coordonează sumarul paginii de Internet a Autorității și verifică modul de transmitere a informațiilor pe site-ul propriu, din partea direcțiilor din cadrul Autorității; ... n) organizează periodic conferințe de presă; o) asigura realizarea abonamentelor la presă și agențiile de presă, în condițiile legii; ... p
ORDIN nr. 52 din 21 aprilie 2004 (*actualizat*) privind aprobarea Regulamentului de organizare şi functionare a Autorităţii Naţionale pentru Persoanele cu Handicap, a Institutului Naţional pentru Prevenirea şi Combaterea Excluziunii Sociale a Persoanelor cu Handicap, a inspecţiilor regionale şi a Comisiei superioare de expertiza medicală a persoanelor cu handicap pentru adulti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157799_a_159128]
-
secret de afaceri". De asemenea, agentul economic va trebui să motiveze de ce informațiile identificate ca fiind confidențiale sau secrete nu trebuie publicate sau aduse la cunoștința altora, (a se vedea mai jos, secțiunea 5 din Formularul A/B solicită un sumar neconfidential al notificării). J. Procedura subsecventa Notificarea este înregistrată în Registrul Special al Consiliului Concurenței la data primirii acesteia. Numărul atribuit notificării va fi utilizat de către Consiliul Concurenței în toată corespondență ulterioară privind notificarea în cauză. După primirea notificării și
REGULAMENT din 16 aprilie 2004 privind forma, conţinutul şi alte detalii referitoare la cererile şi notificarile prevăzute în Regulamentul pentru aplicarea prevederilor art. 5 şi 6 din Legea concurentei nr. 21/1996 , cu modificările şi completările ulterioare, privind practicile anticoncurentiale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157909_a_159238]
-
alimentare, dacă este relevantă; - orice alte informații relevante. Anexa 2 (anexa nr. 3 la norme) FORMATUL pentru transmiterea informațiilor asupra substanțelor aromatizante 1. Informațiile trebuie să fie transmise în format electronic standard, "Forma input pentru baza de date Flavis" (IF-FL). Sumarele informațiilor trebuie să conțină principalele concluzii asupra efectelor metabolice și toxicologice ale substanțelor. Formularul IF-FL poate fi obținut de la următoarea adresă de Internet sau comandat de la institutul coordonator al misiunii SCOOP 1.1 a cărei adresă este: http://www.flavis
ORDIN nr. 231 din 2 martie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 83/90/2002 pentru aprobarea Normelor privind aromele utilizate în alimente şi sursele materiale pentru producerea lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156719_a_158048]
-
alimentare, dacă este relevantă; - orice alte informații relevante. Anexa 2 (anexa nr. 3 la norme) FORMATUL pentru transmiterea informațiilor asupra substanțelor aromatizante 1. Informațiile trebuie să fie transmise în format electronic standard, "Forma input pentru baza de date Flavis" (IF-FL). Sumarele informațiilor trebuie să conțină principalele concluzii asupra efectelor metabolice și toxicologice ale substanțelor. Formularul IF-FL poate fi obținut de la următoarea adresă de Internet sau comandat de la institutul coordonator al misiunii SCOOP 1.1 a cărei adresă este: http://www.flavis
ORDIN nr. 181 din 9 martie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 83/90/2002 pentru aprobarea Normelor privind aromele utilizate în alimente şi sursele materiale pentru producerea lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156728_a_158057]
-
de 60 de zile de la primirea informațiilor. Articolul 4 Reacțiile adverse neașteptate suspecte evaluate că nefiind grave, care în conformitate cu evaluarea efectuată de deținătorul autorizației de punere pe piață, pot fi atribuite produsului medicinal veterinar și care necesită o schimbare a sumarului caracteristicilor produselor la care se face referire în "Normă sanitară veterinară privind transpunerea Codului Comunitar referitor la produsele medicinale veterinare" trebuie să fie tratate în conformitate cu legislația referitoare la examinarea variațiilor termenilor unei autorizări de comercializare conform Normei sanitare veterinare ce
ORDIN nr. 1.110 din 23 decembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura naţionala pentru raportarea reactiilor adverse neaşteptate, suspecte, ce nu sunt evaluate ca fiind grave, ale produselor medicinale veterinare autorizate oficial şi care apar pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156122_a_157451]
-
radiologic baritat; colecistografie; anorectoscopie; irigografie; gastrofibroscopie etc; ... d) afecțiuni aparat locomotor: examen radiologic, măsurarea mobilității active a segmentelor de membre și forță acestor segmente (dinamometrie); capacitatea de prehensiune; amplitudinea articulara; ... e) afecțiuni uro-genitale: ecografie, radiografie reno-vezicala simplă, analize de laborator (sumar de urină, uree și creatinina sanguina, urocultura); tact rectal (obligatoriu); ... f) afecțiuni ginecologice: tact vaginal; frotiu cito-hormonal; colposcopie; examen ecografic. ... Pentru completă elucidare cazurile vor fi îndrumate, după caz, la medicul de specialitate ortopedie, urologie și ginecologie. 3. OFTALMOLOGIE Examenul
ORDIN nr. 447 din 24 martie 2003(*actualizat*) pentru aprobarea Instrucţiunilor privind examinarea medicală şi psihologică a personalului din tranSporturi cu responsabilităţi în siguranţa circulaţiei şi a navigaţiei, precum şi organizarea, funcţionarea şi componenta comisiilor medicale şi psihologice de siguranţă circulaţiei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149928_a_151257]
-
părții de origine, fie prin autoritatea competența a părții afectate, daca nu este prevăzută altă modalitate în acordurile bilaterale sau în urma discuțiilor purtate conform prevederilor art. 11 alin. (3). ... (3) În 6 săptămâni de la primirea notificării, partea afectată transmite un sumar clar, în limba engleză, al observațiilor publicului și ale autorităților competente cu privire la proiectele propuse, împreună cu solicitările de detalii suplimentare identificate în observațiile individuale ale publicului și autorităților. ... (4) Autoritatea competența a părții de origine solicită părții afectate informații referitoare la
PROCEDURA din 26 septembrie 2002 de evaluare a impactului asupra mediului în context transfrontiera şi de participare a publicului la luarea deciziei în cazul proiectelor cu impact transfrontiera. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150193_a_151522]
-
părții de origine, fie prin autoritatea competența a părții afectate, daca nu este prevăzută altă modalitate în acordurile bilaterale sau în urma discuțiilor purtate conform prevederilor art. 11 alin. (3). ... (3) În 6 săptămâni de la primirea notificării, partea afectată transmite un sumar clar, în limba engleză, al observațiilor publicului și ale autorităților competente cu privire la proiectele propuse, împreună cu solicitările de detalii suplimentare identificate în observațiile individuale ale publicului și autorităților. ... (4) Autoritatea competența a părții de origine solicită părții afectate informații referitoare la
ORDIN nr. 864 din 26 septembrie 2002 pentru aprobarea Procedurii de evaluare a impactului asupra mediului în context transfrontiera şi de participare a publicului la luarea deciziei în cazul proiectelor cu impact transfrontiera. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150192_a_151521]
-
de 60 de zile de la primirea informațiilor. Articolul 4 Reacțiile adverse neașteptate suspecte evaluate ca nefiind grave, care în conformitate cu evaluarea efectuată de deținătorul autorizației de punere pe piață, pot fi atribuite produsului medicinal veterinar și care necesită o schimbare a sumarului caracteristicilor produselor la care se face referire în "Norma sanitară veterinară privind transpunerea Codului Comunitar referitor la produsele medicinale veterinare" trebuie să fie tratate în conformitate cu legislația referitoare la examinarea variațiilor termenilor unei autorizări de comercializare conform Normei sanitare veterinare ce
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 privind procedura naţională pentru raportarea reacţiilor adverse neaşteptate, suspecte, ce nu sunt evaluate ca fiind grave, ale produselor medicinale veterinare autorizate oficial şi care apar pe teritoriul României*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165915_a_167244]