2,119 matches
-
insuficiență hepatică : Nu au fost identificate relații între ASAT ( SGOT ) , ALAT ( SGPT ) sau bilirubina totală și farmacocinetica pemetrexed . Cu toate acestea , pacienții cu insuficiență hepatică , cum ar fi bilirubină > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau transaminaze > 3, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice absente ) sau > 5, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice prezente ) nu au fost studiați în mod specific . 4. 3 Contraindicații Alăptarea trebuie întreruptă în cursul
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
insuficiență hepatică : Nu au fost identificate relații între ASAT ( SGOT ) , ALAT ( SGPT ) sau bilirubina totală și farmacocinetica pemetrexed . Cu toate acestea , pacienții cu insuficiență hepatică , cum ar fi bilirubină > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau transaminaze > 3, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice absente ) sau > 5, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice prezente ) nu au fost studiați în mod specific . 4. 3 Contraindicații Alăptarea trebuie întreruptă în cursul
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , tratamentul cu APTIVUS / ritonavir 500/ 200 mg de două ori pe zi , comparativ cu lopinavir/ ritonavir , a fost asociat cu un număr în exces a cazurilor de creștere semnificativă ( grad 3 și 4 ) a concentrațiilor transaminazelor fără a fi asociat cu un beneficiu terapeutic ( tendință spre o eficacitate mai redusă ) . De aceea , acest studiu a fost întrerupt prematur după 60 săptămâni . Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al tipranavirului este neglijabil , nu sunt de așteptat concentrații
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
100 mg pe capsulă sau 200 mg pe doză ) . 4. 8 Reacții adverse APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , s- a asociat cu raportările de toxicitate hepatică semnificativă . În studiile RESIST de fază III , frecvența creșterii valorii transaminazelor a fost semnificativ crescută în grupul APTIVUS/ ritonavir comparativ cu grupul martor . De aceea , este necesară monitorizarea atentă a pacienților tratați cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir ( vezi pct . 4. 4 ) . În prezent sunt disponibile date
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sisteme și organe și în funcție de frecvența de apariție . Frecvențele sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Mai puțin frecvente : creșterea valorii serice a transaminazelor Frecvente : transpirație crescută 3 4. 9 Supradozaj În cazul unui pacient tratat cu acid carglumic , la care doza a fost crescută până la 750 mg/ kg/ zi , au apărut simptome de intoxicare care pot fi caracterizate ca o reacție de tip
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
la 19 cel puțin unul din 1000 de pacienți ) , rare ( care apar la cel puțin unul din 10000 de pacienți ) , foarte rare ( care apar la cel puțin unul din 100000 de pacienți ) . • Frecvente : transpirație crescută • Mai puțin frecvente : creșterea valorii transaminazelor în ser Dacă observați orice reacție adversă , vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ CARBAGLU A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă există dovezi de agravare a afecțiunii hepatice sau în cazul creșterii persistente ale valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorilor normale , beneficiul continuării tratamentului cu Atripla trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale de toxicitate hepatică semnificativă . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Frecvență necunoscută * valori crescute ale aspartat aminotransferazei serice ( ASAT ) și/ sau valori crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , hiperbilirubinemie Mai puțin frecvente hepatită acută Frecvență necunoscută * insuficiență hepatică hepatită , valori crescute ale transaminazelor , steatoză hepatică Tulburări ale aparatului Mai puțin frecvente depresie ( severă la 1, 6 % ) , anxietate , vise anormale , insomnie Mai puțin frecvente tentative de suicid , ideație suicidală , manie , paranoia , halucinații , stări euforice , tulburări de afect , stare confuzională , agresivitate Frecvență necunoscută * * Aceste reacții
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienții cu valori inițiale anormale . Aproape toți subiecții cu valori anormale la testele funcționale hepatice aveau infecție cu virusul hepatitic B sau C . Afecțiuni
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienții cu valori inițiale anormale . Aproape toți subiecții cu valori anormale la testele funcționale hepatice aveau infecție cu virusul hepatitic B sau C . Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienții cu valori inițiale anormale . Aproape toți subiecții cu valori anormale la testele funcționale hepatice aveau infecție cu virusul hepatitic B sau C . Afecțiuni
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienții cu valori inițiale anormale . Aproape toți subiecții cu valori anormale la testele funcționale hepatice aveau infecție cu virusul hepatitic B sau C . Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienții cu valori inițiale anormale . Aproape toți subiecții cu valori anormale la testele funcționale hepatice aveau infecție cu virusul hepatitic B sau C . Afecțiuni
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienții cu valori inițiale anormale . Aproape toți subiecții cu valori anormale la testele funcționale hepatice aveau infecție cu virusul hepatitic B sau C . Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
3/ 4 ( AIDS Clinical Trial Group ACTG ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului cu CELSENTRI trebuie luată în considerare la orice pacient cu semne sau simptome de hepatită acută , în special dacă este suspectată hipersensibilitate la medicament sau creșterea valorilor transaminazelor hepatice asociate cu erupții cutanate sau alte simptome sistemice de potențială hipersensibilitate ( de exemplu erupții cutanate pruriginoase , eozinofilie sau valori crescute ale IgE ) . Deoarece datele disponibile la pacienți cu infecție concomitentă cu virusul hepatitei B/ C sunt limitate , tratamentul acestor
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
vivo au demonstrat potențialul maraviroc de a crește durata intervalului QTc la doze supraterapeutice , fără dovezi de apariție a aritmiei . În cadrul studiilor de toxicitate a dozelor repetate la șobolan ficatul a fost principala țintă a toxicității de organ ( creșterea valorilor transaminazelor , hiperplazia ductului biliar , necroză ) . Potențialul carcinogen al maraviroc a fost evaluat într- un studiu de 6 luni efectuat la șoarece transgenic și printr- un studiu de 24 luni efectuat la șobolan . La șoarece , nu a fost raportată o creștere semnificativă
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
3/ 4 ( AIDS Clinical Trial Group ACTG ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului cu CELSENTRI trebuie luată în considerare la orice pacient cu semne sau simptome de hepatită acută , în special dacă este suspectată hipersensibilitate la medicament sau creșterea valorilor transaminazelor hepatice asociate cu erupții cutanate sau alte simptome sistemice de potențială hipersensibilitate ( de exemplu erupții cutanate pruriginoase , eozinofilie sau valori crescute ale IgE ) . Deoarece datele disponibile la pacienți cu infecție concomitentă cu virusul hepatitei B/ C sunt limitate , tratamentul acestor
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
in vivo au demonstrat potențialul maraviroc de a crește durata intervalului QTc la doze supraterapeutice , fără dovezi de apariție a aritmiei . În cadrul studiilor de toxicitate a dozelor repetate la șobolan ficatul a fost principala țintă a toxicității de organ ( creșterea transaminazelor , hiperplazia ductului biliar , necroză ) . Potențialul carcinogen al maraviroc a fost evaluat într- un studiu de 6 luni efectuat la șoarece transgenic și printr- un studiu de 24 luni efectuat la șobolan . La șoarece , nu a fost raportată o creștere semnificativă
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția febrei sau infecțiilor . Au existat raportări de trombocitopenie , cu scădere marcată a numărului de trombocite . Creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice de transaminaze , în majoritatea cazurilor ușoare și tranzitorii , au apărut foarte frecvent la pacienții tratați cu Betaferon în timpul studiilor clinice . Ca și în cazul altor beta interferoni , la pacienții la care s- a administrat Betaferon , au fost raportate rareori leziuni hepatice severe
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la alte medicamente sau substanțe cunoscute ca asociindu- se cu hepatotoxicitate sau în prezența altor comorbidități ( de exemplu neoplasme metastazante , infecții severe și sepsis , abuz de alcool ) . Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de leziune hepatică . Apariția creșterilor concentrațiilor serice de transaminaze trebuie să ducă la monitorizare și investigare atentă . Întreruperea administrării Betaferon trebuie luată în considerare în cazul creșterii semnificative a concentrațiilor sau dacă acestea se asociază cu simptome clinice cum ar fi icterul . În absența semnelor clinice de afectare hepatică
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția febrei sau infecțiilor . Au existat raportări de trombocitopenie , cu scădere marcată a numărului de trombocite . Creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice de transaminaze , în majoritatea cazurilor ușoare și tranzitorii , au apărut foarte frecvent la pacienții tratați cu Betaferon în timpul studiilor clinice . Ca și în cazul altor beta interferoni , la pacienții la care s- a administrat Betaferon , au fost raportate rareori leziuni hepatice severe
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la alte medicamente sau substanțe cunoscute ca asociindu- se cu hepatotoxicitate sau în prezența altor comorbidități ( de exemplu neoplasme metastazante , infecții severe și sepsis , abuz de alcool ) . Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de leziune hepatică . Apariția creșterilor concentrațiilor serice de transaminaze trebuie să ducă la monitorizare și investigare atentă . Întreruperea administrării Betaferon trebuie luată în considerare în cazul creșterii semnificative a concentrațiilor sau dacă acestea se asociază cu simptome clinice cum ar fi icterul . În absența semnelor clinice de afectare hepatică
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
s- au administrat medicații concomitente cunoscute ca fiind cauze ale rabdomiolizei . Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică Investigații diagnostice În unele cazuri de miopatie cu valori crescute ale CPK și simptome musculare , pacienții au prezentat , de asemenea , valori crescute ale transaminazelor . Aceste creșteri ale valorilor transaminazelor au fost probabil asociate efectelor asupra musculaturii scheletice . Majoritatea creșterilor transaminazelor au avut toxicitate de gradul 1- 3 și au dispărut la întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , se recomandă tratament de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cunoscute ca fiind cauze ale rabdomiolizei . Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică Investigații diagnostice În unele cazuri de miopatie cu valori crescute ale CPK și simptome musculare , pacienții au prezentat , de asemenea , valori crescute ale transaminazelor . Aceste creșteri ale valorilor transaminazelor au fost probabil asociate efectelor asupra musculaturii scheletice . Majoritatea creșterilor transaminazelor au avut toxicitate de gradul 1- 3 și au dispărut la întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , se recomandă tratament de susținere . Daptomicina se elimină lent
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
periferică Investigații diagnostice În unele cazuri de miopatie cu valori crescute ale CPK și simptome musculare , pacienții au prezentat , de asemenea , valori crescute ale transaminazelor . Aceste creșteri ale valorilor transaminazelor au fost probabil asociate efectelor asupra musculaturii scheletice . Majoritatea creșterilor transaminazelor au avut toxicitate de gradul 1- 3 și au dispărut la întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , se recomandă tratament de susținere . Daptomicina se elimină lent din organism prin hemodializă ( aproximativ 15 % din doza administrată este eliminată
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]