19,489 matches
-
tipuri de tulburări de memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Frecvente Frecvente Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Tulburări de mers Frecvente 6 Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Prometax la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Prometax n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3 ) 1 ( 0, 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
tipuri de tulburări de memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale și dispepsie Frecvente Hipersecreție salivară Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Frecvente Frecvente Oboseală și astenie Tulburări de mers Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Prometax la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Prometax n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3 ) 1 ( 0, 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
tipuri de tulburări de memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale și dispepsie Frecvente Hipersecreție salivară Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Frecvente Frecvente Oboseală și astenie Tulburări de mers Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Prometax la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Prometax n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3 ) 1 ( 0, 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
tipuri de tulburări de memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Agravarea bolii Parkinson Frecvente Bradichinezie Frecvente Dischinezie Frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente Frecvente Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Tulburări de mers Frecvente 40 Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Prometax la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Prometax n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3 ) 1 ( 0, 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
tipuri de tulburări de memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
salivară Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv 51 Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Tulburări de mers Frecvente Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Prometax la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Prometax n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3 ) 1 ( 0, 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de euforie , confuzie , tulburări ale comportamentului sexual , iritabilitate Tulburări ale atenției , neîndemânare , tulburări de memorie , tremurături , dificultăți de vorbire , senzație de furnicătură Vedere încețoșată , vedere dublă Vertij Uscăciunea gurii , constipație , vărsături , flatulență Dificultăți de erecție Umflarea extremităților , senzație de beție , mers anormal Creștere în greutate Reacțiile adverse mai putin frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoană din 1000 sunt prezentate mai jos : Scăderea poftei de mâncare Schimbări de personalitate , stare de neliniște , depresie , agitație , instabilitate emoțională , insomnie accentuată , dificultăți
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
frecvente : deshidratare , creștere și scădere în greutate Foarte rare * : stare de confuzie Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : neuropatie ( în special periferică ) , parestezie , somnolență Frecvente : neuropatie severă ( în special periferică ) , amețeală , nervozitate , insomnie , depresie , anomalii de gândire , hipokinezie , anomalii de mers , hipoestezie , pervertirea simțului gustativ , cefalee Rare * : neuropatie motorie ( conducând la instalarea unei slăbiciuni minore a extremităților ) 8 ( conducând la apariția ileusului paralitic și a hipotensiunii ortostatice ) , accese Mai puțin frecvente : uscăciune oculară , ambliopie , deficit de câmp vizual Foarte rare * : tulburări
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
și slăbiciune anormală a anumitor mușchi ( miastenie ) . • Tulburări nervoase - senzație de amorțeală și furnicături pe piele ( care au dispărut la 40 - 60 % dintre pacienți ) , oboseală , amețeală , nervozitate , depresie , gânduri anormale , insomnie , reducerea mobilității ( hipokinezie ) , scăderea percepției senzoriale ( hipoestezie ) , tulburări de mers , alterarea simțului gustului și dureri de cap . Rar sau foarte rar , pot interveni stări minore de slăbiciune în mâini sau picioare , paralizie intestinală și crize epileptice . • Tulburări ale pielii - precum uscarea pielii , erupții , mâncărimi ( prurit ) , înroșire anormală , descuamare și subțiere
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
simțiți rău ( greață ) , vărsați sau aveți dureri de stomac , deoarece acestea pot fi semne ale inflamării pancreasului . De asemenea spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți rigiditate articulară , dureri surde , dureri ( în special la nivelul șoldului , genunchiului și umerilor ) și dificultăți la mers , deaoarece acestea pot fi semne de apariție a osteonecrozei . Vezi de asemenea pct . 2 Înainte de a utiliza Norvir . Reacțiile adverse ale tratamentului antiretroviral asociat poate provoca modificări ale formei corpului , din cauza redistribuției grăsimilor . Acestea pot include scăderea țesutului gras de pe
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
rău ( greață ) , vărsați sau aveți dureri de stomac , deoarece acestea pot fi semne ale inflamării pancreasului . De asemenea spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți rigiditate articulară , dureri surde , dureri ( în special la nivelul șoldului , 93 genunchiului și umerilor ) și dificultăți la mers , deaoarece acestea pot fi semne de apariție a osteonecrozei . Vezi de asemenea pct . 2 Înainte de a utiliza Norvir . Reacțiile adverse ale tratamentului antiretroviral asociat poate provoca modificări ale formei corpului , din cauza redistribuției grăsimilor . Acestea pot include scăderea țesutului gras de pe
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
IT în doze stabile ( vezi pct . 5. 1 ) este posibilă , dar solicită o atenție deosebită , deoarece în cadrul studiului 202 a fost observată o rată înaltă a evenimentelor adverse neuropsice ( confuzie/ anomalii de gândire , reacții paranoide și halucinații , precum și anomalii de mers ) , unele dintre ele severe , în ciuda dozei mici de ziconotidă utilizată . În cazul adăugării de ziconotidă IT la morfină IT au fost observate , de asemenea , vărsături , 4 anorexie și edem periferic . Adăugarea de morfină IT la ziconotidă IT administrată în doze
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
μg / zi . În cadrul studiilor clinice , 88 % dintre pacienți au prezentat reacții adverse la medicament ( RAM ) . Cele mai frecvent raportate RAM în cadrul studiilor clinice pe termen lung au fost amețeli ( 42 % ) , greață ( 30 % ) , nistagmus ( 23 % ) , stare de confuzie ( 25 % ) , anomalii de mers ( 16 % ) , deficit de memorie ( 13 % ) , vedere încețoșata ( 14 % ) , cefalee ( 12 % ) , astenie ( 13 % ) , vărsături ( 11 % ) și somnolenta ( 10 % ) . Majoritatea RAM au fost ușoare până la moderate și au dispărut în timp . Toate RAM raportate în cadrul studiilor clinice pe durata cărora ziconotida a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în etajul superior abdominal Mai puțin frecvente : dispepsie Frecvente : prurit , diaforeza Mai puțin frecvente : erupții cutanate Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : insuficientă renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : anomalii de mers , astenie Mai puțin frecvente : dificultăți de mers Frecvente : creșterea valorilor concentrației creatin- fosfokinazei sanguine , scăderea greutății corporale Mai puțin frecvente : anomalii electrocardiografice , creșterea valorilor concentrației aspartat - aminotransferazei și creatin- fosfokinazei MM sanguine , creșterea temperaturii corporale 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de cel putin 48 de ore . Dacă este necesar , doză poate fi scăzută oricât de mult ( incluzând oprirea perfuziei ) , pentru a permite tratarea reacțiilor adverse la medicament . Reacțiile adverse la nivelul sistemului nervos , în principal amețelile , greață și anomaliile de mers par să se coreleze cu concentrația de ziconotidă la nivelul LCR , cu toate ca o relație definitivă nu a putut fi stabilită în acest sens . Concentrația plasmatica atinsă în timpul perfuziei IT este redusă , datorită vitezelor mici de perfuzie recomandate și a clearance-
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
IT în doze stabile ( vezi pct . 5. 1 ) este posibilă , dar solicită o atenție deosebită , deoarece în cadrul studiului 202 a fost observată o rată înaltă a evenimentelor adverse neuropsihice ( confuzie/ anomalii de gândire , reacții paranoide și halucinații , precum și anomalii de mers ) , unele dintre ele severe , în ciuda dozei mici de ziconotidă utilizată . În cazul adăugării de ziconotidă IT la morfină IT au fost observate , de asemenea , vărsături , anorexie și edem periferic . Adăugarea de morfină IT la ziconotidă IT administrată în doze stabile
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]