20,284 matches
-
preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 2 ace . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 2 ace fiecare . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 2 ace fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra seringa în cutie pentru a fi protejată de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp &
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Silgard , suspensie injectabilă , într- o seringă preumplută . i . m .. 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL // AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză , 0, 5 ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Merck Sharp & Dohme
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
i se administreze toate cele trei doze ; în caz contrar , persoana vaccinată poate să nu fie complet protejată . Silgard trebuie să fie injectat prin tegument în mușchi ( de preferat mușchiul brațului sau al coapsei ) . Vaccinul nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri și soluții . Dacă uitați să utilizați Silgard : Dacă ați omis o injectare programată , medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza omisă . Este important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale asistentei medicale privind vizitele medicale
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
înainte de utilizare . Este necesară agitarea completă a flaconului imediat înainte de administrare pentru a menține suspensia vaccinului . Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și decolorări . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau decolorări . 56 B1 PROSPECTUL ( SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ ) 57 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Silgard , suspensie injectabilă , într- o seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de vaccinarea dumneavoastră sau a
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și decolorări . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau decolorări . 56 B1 PROSPECTUL ( SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ ) 57 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Silgard , suspensie injectabilă , într- o seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de vaccinarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă Ce
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
i se administreze toate cele trei doze ; în caz contrar , persoana vaccinată poate să nu fie complet protejată . Silgard trebuie să fie injectat prin tegument în mușchi ( de preferat mușchiul brațului sau al coapsei ) . Vaccinul nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri și soluții . Dacă uitați să utilizați Silgard : Dacă ați omis o injectare programată , medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza omisă . Este important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale asistentei medicale privind vizitele medicale
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
suspensie injectabilă , conține 0, 5 ml . Înainte de a- l agita , Silgard poate avea aspectul unui lichid limpede , cu precipitat alb . După ce este complet agitat , are aspectul unui lichid alb , tulbure . Silgard este disponibil în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 seringi preumplute cu dispozitiv de protecție ( siguranță ) pentru ac . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Merck Sharp & Dohme Ltd , Hertford Road , Hoddesdon , Hertfordshire EN11 9BU , Marea Britanie Producător : Merck Sharp
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
224 msd lv@ merck . com . United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited , Tel : +44 ( 0 ) 1992 467272 medinfo uk@ merck . com Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel . : +370. 5. 2780. 247 msd lietuva@ merck . com • Silgard este disponibil în seringă preumplută , prevăzută cu dispozitiv de protecție ( dispozitiv de siguranță ) pentru ac , gata pregătită pentru administrare prin injectare intramusculară ( i . m . ) , de preferat în regiunea deltoidiană a brațului . • Dacă în ambalaj sunt furnizate 2 ace de mărimi diferite , alegeți acul adecvat
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
asigura administarea i . m .. • Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și modificări de culoare . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule Dispozitivul de protecție ( siguranță ) pentru ac constă dintr- un cilindru de plastic care acoperă corpul seringii , înainte ca doza să fie administrată . Dispozitivul de protecție ( siguranță ) pentru ac acoperă acul după injectare , cu scopul de a preveni rănirea cu acesta . După ce injectarea este realizată , pistonul este complet împins angajând activarea clamelor . După eliberarea pistonului , cilindrul de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
acului cu dispozitivul de protecție . Notă : Asigurați- vă că înainte de injectare au fost îndepărtate toate bulele de aer . Etichetele pot fi îndepărtate doar după vaccinare și după ce dispozitivul de protecție acoperă acul . Agitați bine înainte de utilizare . Înșurubați acul pe corpul seringii , în sensul acelor de ceas , în timp ce apăsați asupra celor 2 denivelări de plastic pentru a fixa ferm acul . Eliberați ușor pistonul . Dispozitivul de protecție ( siguranță ) pentru ac va acoperi automat acul . Pentru a îndepărta etichetele detașabile , răsuciți pistonul până întâlnește
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
în timp ce apăsați asupra celor 2 denivelări de plastic pentru a fixa ferm acul . Eliberați ușor pistonul . Dispozitivul de protecție ( siguranță ) pentru ac va acoperi automat acul . Pentru a îndepărta etichetele detașabile , răsuciți pistonul până întâlnește piedica colorată . 64 B2 PROSPECTUL ( SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ ) 65 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Silgard , suspensie injectabilă , într- o seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de vaccinarea dumneavoastră sau a
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Dispozitivul de protecție ( siguranță ) pentru ac va acoperi automat acul . Pentru a îndepărta etichetele detașabile , răsuciți pistonul până întâlnește piedica colorată . 64 B2 PROSPECTUL ( SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ ) 65 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Silgard , suspensie injectabilă , într- o seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de vaccinarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă Ce
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
i se administreze toate cele trei doze ; în caz contrar , persoana vaccinată poate să nu fie complet protejată . Silgard trebuie să fie injectat prin tegument în mușchi ( de preferat mușchiul brațului sau al coapsei ) . Vaccinul nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri și soluții . Dacă uitați să utilizați Silgard : Dacă ați omis o injectare programată , medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza omisă . Este important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale asistentei medicale privind vizitele medicale
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
suspensie injectabilă , conține 0, 5 ml . Înainte de a- l agita , Silgard poate avea aspectul unui lichid limpede , cu precipitat alb . După ce este complet agitat , are aspectul unui lichid alb , tulbure . Silgard este disponibil în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Merck Sharp & Dohme Ltd , Hertford Road , Hoddesdon , Hertfordshire EN11 9BU , Marea Britanie Producător : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
224 msd lv@ merck . com . United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited , Tel : +44 ( 0 ) 1992 467272 medinfo uk@ merck . com Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel . : +370. 5. 2780. 247 msd lietuva@ merck . com • Silgard este disponibil în seringă preumplută pregătită pentru administrare prin injectare intramusculară ( i . m . ) , de preferat în regiunea deltoidiană a brațului . • Dacă în ambalaj sunt furnizate 2 ace de mărimi diferite , alegeți acul adecvat dimensiunii și greutății pacientului , pentru a asigura administarea i . m .. • Înainte de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau modificări de culoare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 71 Agitați bine înainte de utilizare . Atașați acul rotindu- l în direcția acelor de ceas până când acesta se fixează ferm pe seringă .
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a ** 22 micrograme ( 6 MUI * ) . * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a ** 22 micrograme ( 6 MUI * ) . * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB-
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB- 23- 902- 531 ) . ** produs pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH- K1 ) prin tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede până la opalescentă , cu pH între 3, 5 și 4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml soluție . Rebif 22 micrograme este disponibil în cutii cu 1 , 3 sau 12 seringi . , cu dop cu piston . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pentru a fi protejat de lumină . . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml soluție . Rebif 22 micrograme este disponibil în cutii cu 1 , 3 sau 12 seringi . , cu dop cu piston . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringă preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector adecvat . Pentru administrare unică . Se administrează doar
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml soluție . Rebif 22 micrograme este disponibil în cutii cu 1 , 3 sau 12 seringi . , cu dop cu piston . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringă preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector adecvat . Pentru administrare unică . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu conține semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
1/ 98/ 063/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 4 mai 1998 Data primei reautorizări : 20 mai 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a ** 44 micrograme ( 12 MUI * ) . * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 4 mai 1998 Data primei reautorizări : 20 mai 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a ** 44 micrograme ( 12 MUI * ) . * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB-
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]