20,941 matches
-
primit r- HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiți la o administrare od sau o dată la două săptămâni ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza săptămânală totală de r- HuEPO ( UI/ săptămână ) la 240 . Datorită variațiilor individuale , are loc titrarea până la dozele optime terapeutice pentru pacienți individuali . Când se înlocuiește r- HuEPO cu Nespo , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni și trebuie să se folosească aceeași cale de administrare . Dozele ar
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
primit r- HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiți la o administrare od sau o dată la două săptămâni ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza săptămânală totală de r- HuEPO ( UI/ săptămână ) la 240 . Datorită variațiilor individuale , are loc titrarea până la dozele optime terapeutice pentru pacienți individuali . Când se înlocuiește r- HuEPO cu Nespo , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni și trebuie să se folosească aceeași cale de administrare . Dozele ar
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
primit r- HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiți la o administrare od sau o dată la două săptămâni ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza săptămânală totală de r- HuEPO ( UI/ săptămână ) la 240 . Datorită variațiilor individuale , are loc titrarea până la dozele optime terapeutice pentru pacienți individuali . Când se înlocuiește r- HuEPO cu Nespo , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni și trebuie să se folosească aceeași cale de administrare . Dozele ar
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
primit r- HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiți la o administrare us sau o dată la două săptămâni ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza săptămânală totală de r- HuEPO ( UI/ săptămână ) la 240 . Datorită variațiilor individuale , are loc titrarea până la dozele Pr Când se înlocuiește r- HuEPO cu Nespo , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni și trebuie să se folosească aceeași cale de administrare . Dozele ar trebui titrate atât cât
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
primit r- HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiți la o administrare od sau o dată la două săptămâni ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza săptămânală totală de r- HuEPO ( UI/ săptămână ) la 240 . Datorită variațiilor individuale , are loc titrarea până la dozele optime terapeutice pentru pacienți individuali . Când se înlocuiește r- HuEPO cu Nespo , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni și trebuie să se folosească aceeași cale de administrare . Dozele ar
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
primit r- HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiți la o administrare od sau o dată la două săptămâni ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza săptămânală totală de r- HuEPO ( UI/ săptămână ) la 240 . Datorită variațiilor individuale , are loc titrarea până la dozele optime terapeutice pentru pacienți individuali . Când se înlocuiește r- HuEPO cu Nespo , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni și trebuie să se folosească aceeași cale de administrare . Dozele ar
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cele observate la voluntarii sănătoși tineri și pot duce la o expunere mai mare . Este puțin probabil ca această diferență în funcție de vârstă să fie relevantă clinică , deoarece evaluarea raportului risc/ beneficiu în cadrul populației țintă este favorabilă . S- a observat o variație interindividuală maximă dublă a concentrației plasmatice la momentul obținerii Cmax ( imediat după terminarea administrării perfuziei ) și în momentul administrării luminii , pentru fiecare doză de Visudyne administrată . Pentru ambii regioizomeri , valorile Cmax și ASC au fost proporționale cu doza . Valorile Cmax
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
cu scăderea an după an a incidenței totale a evenimentelor adverse gastro- intestinale care au apărut în primul an . Investigații diagnostice Creșterea transaminazelor hepatice și ale fosfatazei alcaline . Scăderea protrombinei , creșterea INR și dezechilibrul tratamentului anticoagulant , care au ca rezultat variații ale parametrilor hemostazei , au fost raportate foarte rar la pacienții tratați cu anticoagulante în asociere cu orlistat ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Dozele unice de 800 mg orlistat și dozele multiple de până la 400 mg
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
de solubilitate , cu biodisponibilitate scăzută și rată de absorbție scăzută , pe măsură ce doza este crescută . Acest fenomen este mai accentuat în condiții de repaus alimentar decât după consumul de alimente . Variabilitatea farmacocineticii rivaroxaban este moderată , iar variabilitatea inter- individuală ( coeficientul de variație , CV % ) se situează în intervalul 30 % - 40 % , cu excepția zilei în care se desfășoară intervenția chirurgicală și a zilei următoare , când variabilitatea expunerii este crescută ( 70 % ) . Distribuție La om , legarea de proteinele plasmatice are valori crescute de aproximativ 92 % - 95 % , legarea
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
pentru forma severă ) , în comparație cu subiecții sănătoși . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , după o singură doză , expunerea la vildagliptin a fost redusă ( 20 % , respectiv 8 % ) , în timp ce pentru pacienții cu insuficiență severă expunerea la vildagliptin a crescut cu 22 % . Variația maximă ( creștere sau reducere ) a expunerii la vildagliptin este de ~30 % și nu se consideră relevantă din punct de vedere clinic . Insuficiență renală La subiecții cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă , expunerea sistemică la vildagliptin a fost crescută ( C
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 1. 0 ( 24/ 05/ 2007 ) și inclusă în variația tip II EMEA- H- C- 419- II- 075 și ulterior actualizată , există și funcționează înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul rămâne în uz . DAPP se obligă să realizeze studii și activități suplimentare de farmacovigilență descrise
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 4 ( 14 aprilie 2008 ) și inclus în variația de tip II ( EMEA/ H/ C/ 250/ II/ 72 ) , există și funcționează înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul rămâne în uz . Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
valoarea expunerii plasmatice la pacient ) . La șobolani și iepuri , la doze toxice pentru mame ( de 5 până la 10 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) , a fost observată o scădere a greutății corpului fătului și a viabilității , împreună cu o creștere a variațiilor fetale . În studiile pre - și post- natale , s- a observat o creștere a mortalității fetale la doze toxice pentru femele ( doză de 4 ori mai mare decât valoarea expunerii plasmatice , observată la pacienți ) . Studiile de carcinogenitate pentru dabigatran nu au
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
valoarea expunerii plasmatice la pacient ) . La șobolani și iepuri , la doze toxice pentru mame ( de 5 până la 10 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) , a fost observată o scădere a greutății corpului fătului și a viabilității , împreună cu o creștere a variațiilor fetale . În studiile pre - și post- natale , s- a observat o creștere a mortalității fetale la doze toxice pentru femele ( doză de 4 ori mai mare decât valoarea expunerii plasmatice , observată la pacienți ) . Studiile de carcinogenitate pentru dabigatran nu au
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere a concentrației plasmatice maxime este , în medie , jumătate din cel pentru insulina umană solubilă . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime de 492 ± 256 pmol/ l ( interval de variație : 30- 40 ) a fost atinsă după 40 minute de la injectarea subcutanată a dozei de 0, 15 U/ kg la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . Concentrația plasmatică a insulinei a revenit la valoarea inițială la aproximativ 4- 6 ore
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
aproximativ 4- 6 ore după administrare . Viteza de absorbție a fost mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
după administrare . Viteza de absorbție a fost mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere a concentrației plasmatice maxime este , în medie , jumătate din cel pentru insulina umană solubilă . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime de 492 ± 256 pmol/ l ( interval de variație : 30- 40 ) a fost atinsă după 40 minute de la injectarea subcutanată a dozei de 0, 15 U/ kg la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . Concentrația plasmatică a insulinei a revenit la valoarea inițială la aproximativ 4- 6 ore
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
aproximativ 4- 6 ore după administrare . Viteza de absorbție a fost mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
după administrare . Viteza de absorbție a fost mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere a concentrației plasmatice maxime este , în medie , jumătate din cel pentru insulina umană solubilă . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime de 492 ± 256 pmol/ l ( interval de variație : 30- 40 ) a fost atinsă după 40 minute de la injectarea subcutanată a dozei de 0, 15 U/ kg la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . Concentrația plasmatică a insulinei a revenit la valoarea inițială la aproximativ 4- 6 ore
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
aproximativ 4- 6 ore după administrare . Viteza de absorbție a fost mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
după administrare . Viteza de absorbție a fost mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere a concentrației plasmatice maxime este , în medie , jumătate din cel pentru insulina umană solubilă . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime de 492 ± 256 pmol/ l ( interval de variație : 30- 40 ) a fost atinsă după 40 minute de la injectarea subcutanată a dozei de 0, 15 U/ kg la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . Concentrația plasmatică a insulinei a revenit la valoarea inițială la aproximativ 4- 6 ore
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
aproximativ 4- 6 ore după administrare . Viteza de absorbție a fost mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . 34 Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]