19,489 matches
-
μg / zi . În cadrul studiilor clinice , 88 % dintre pacienți au prezentat reacții adverse la medicament ( RAM ) . Cele mai frecvent raportate RAM în cadrul studiilor clinice pe termen lung au fost amețeli ( 42 % ) , greață ( 30 % ) , nistagmus ( 23 % ) , stare de confuzie ( 25 % ) , anomalii de mers ( 16 % ) , deficit de memorie ( 13 % ) , vedere încețoșata ( 14 % ) , cefalee ( 12 % ) , astenie ( 13 % ) , vărsături ( 11 % ) și somnolenta ( 10 % ) . Majoritatea RAM au fost ușoare până la moderate și au dispărut în timp . Toate RAM raportate în cadrul studiilor clinice pe durata cărora ziconotida a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în etajul superior abdominal Mai puțin frecvente : dispepsie Frecvente : prurit , diaforeza Mai puțin frecvente : erupții cutanate Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : insuficientă renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : anomalii de mers , astenie Mai puțin frecvente : dificultăți de mers Frecvente : creșterea valorilor concentrației creatin- fosfokinazei sanguine , scăderea greutății corporale Mai puțin frecvente : anomalii electrocardiografice , creșterea valorilor concentrației aspartat - aminotransferazei și creatin- fosfokinazei MM sanguine , creșterea temperaturii corporale 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de cel putin 48 de ore . Dacă este necesar , doză poate fi scăzută oricât de mult ( incluzând oprirea perfuziei ) , pentru a permite tratarea reacțiilor adverse la medicament . Reacțiile adverse la nivelul sistemului nervos , în principal amețelile , greață și anomaliile de mers par să se coreleze cu concentrația de ziconotidă la nivelul LCR , cu toate ca o relație definitivă nu a putut fi stabilită în acest sens . Concentrația plasmatica atinsă în timpul perfuziei IT este redusă , datorită vitezelor mici de perfuzie recomandate și a clearance-
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
apărute la mai mult de 1 din 10 pacienți , în cadrul studiilor clinice ) includ : confuzie , amețeli , vedere încețoșata , dureri de cap , mișcări rapide de du- te - vino ale ochilor , pierderea memoriei sau tulburări de memorie ( tendința de a uita ) , dificultăți de mers , vărsături , greață , stare generală de slăbiciune și somnolenta . Reacțiile adverse frecvente ( apărute la mai mult de 1 din 100 pacienți , în cadrul studiilor clinice ) includ : scăderea poftei de mâncare , anxietate ( teamă fără motiv ) sau înrăutățirea anxietății , halucinații , incapacitate de a adormi
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
apărute la mai mult de 1 din 10 pacienți , în cadrul studiilor clinice ) includ : confuzie , amețeli , vedere încețoșata , dureri de cap , mișcări rapide de du- te - vino ale ochilor , pierderea memoriei sau tulburări de memorie ( tendința de a uita ) , dificultăți de mers , vărsături , greață , stare generală de slăbiciune și somnolenta . Reacțiile adverse frecvente ( apărute la mai mult de 1 din 100 pacienți , în cadrul studiilor clinice ) includ : scăderea poftei de mâncarei , anxietate ( teamă fără motiv ) sau înrăutățirea anxietății , halucinații , incapacitate de a adormi
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză indusă medicamentos ( agonist dopaminergic ) asociată cu boala Parkinson , s- au raportat foarte frecvent și mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză indusă medicamentos ( agonist dopaminergic ) asociată cu boala Parkinson , s- au raportat foarte frecvent și mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză indusă medicamentos ( agonist dopaminergic ) asociată cu boala Parkinson , s- au raportat foarte frecvent și mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză indusă medicamentos ( agonist dopaminergic ) asociată cu boala Parkinson , s- au raportat foarte frecvent și mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză indusă medicamentos ( agonist dopaminergic ) asociată cu boala Parkinson , s- au raportat foarte frecvent și mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mg , de trei ori pe zi . Comprimatele trebuie administrate la intervale de aproximativ 6- 8 ore , cu sau fără alimente . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la vârstnici . Eficacitatea clinică , asa cum a fost evaluată prin măsurarea distanței parcurse prin mers pe jos timp de 6 minute , poate fi mai scăzută la vârstnici . Utilizarea la pacienți cu insuficiență renală : Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală , inclusiv insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
în urma efectuării testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute la toate acele grupe la care s- a administrat sildenafil , față de cele observate la cel la care s- a administrat placebo . Creșterile corectate față de placebo ale distanței parcurse prin mers au fost de 45 m ( p < 0, 0001 ) , de 46 m ( p < 0, 0001 ) și de 50 m ( p < 0, 0001 ) în cazul dozelor de sildenafil de 20 mg , 40 mg și , respectiv , 80 mg . Ameliorarea distanței
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de 45 m ( p < 0, 0001 ) , de 46 m ( p < 0, 0001 ) și de 50 m ( p < 0, 0001 ) în cazul dozelor de sildenafil de 20 mg , 40 mg și , respectiv , 80 mg . Ameliorarea distanței parcurse prin mers a fost evidentă după 4 săptămâni de tratament , acest efect fiind menținut la 8 și la 12 săptămâni . În cadrul subgrupurilor rezultatele au fost în general conforme distanței parcurse prin mers inițiale , etiologiei ( hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
în a 16- a săptămână de tratament . S- a observat un beneficiu clinic semnificativ al sildenafilului comparativ cu placebo în cadrul testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute . S- a observat o creștere medie corectată , a distanței parcurse prin mers , de 26 m în favoarea sildenafilului ( 95 % IÎ : 10, 8 , 41, 2 ) ( p=0, 0009 ) . În cazul pacienților la care inițial , distanța parcursă prin mers a fost ≥ 325 metri , rezultatul tratamentului a fost o creștere de 38, 4 m a distanței
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
mers timp de 6 minute . S- a observat o creștere medie corectată , a distanței parcurse prin mers , de 26 m în favoarea sildenafilului ( 95 % IÎ : 10, 8 , 41, 2 ) ( p=0, 0009 ) . În cazul pacienților la care inițial , distanța parcursă prin mers a fost ≥ 325 metri , rezultatul tratamentului a fost o creștere de 38, 4 m a distanței parcurse în favoarea sildenafilului ; în cazul pacienților la care inițial , distanța parcursă prin mers a fost < 325 metri , rezultatul tratamentului a fost o creștere
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
0, 0009 ) . În cazul pacienților la care inițial , distanța parcursă prin mers a fost ≥ 325 metri , rezultatul tratamentului a fost o creștere de 38, 4 m a distanței parcurse în favoarea sildenafilului ; în cazul pacienților la care inițial , distanța parcursă prin mers a fost < 325 metri , rezultatul tratamentului a fost o creștere de 2, 3 metri a distanței parcurse în favoarea placebo . În cazul pacienților cu PAH primară , rezultatul tratamentului a fost o creștere de 31, 1 metri comparativ cu o creștere
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
apărute la asocierea Rebetol și un interferon alfa , la adulți , dar nu și la copii : bătăi rapide ale inimii , tensiune arterială scăzută sau crescută , palpitații ( bătăi puternice ale inimii ) , mâini sau glezne umflate , senzație de leșin , migrenă , tensiune musculară , artrită , mers nesigur , veritj ( senzația că se învărtesc toate cu tine ) , modificări de auz , senzație de țârâit în urechi , dureri ale urechilor , vedere încețoșată , tulburări mentale , plânset anormal , ficat de dimensiuni mărite , icter ( îngălbenirea pielii ) , modificări ale gustului , pierderea gustului , uscăciunea gurii
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale aparate , sisteme și organe conform MedDRA etajul abdominal dispepsie , superior ) , disconfort gastric erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului edeme periferice , tulburări de mers , senzație de anormal , astenie , stare prurit , iritație , senzație de a arsură , a dermatită , inflamație , papule , vezicule , bule , durere , hipersensibilitate ) ( vezi pct . 4. 4 ) cădere Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate a Pe ansamblul studiilor clinice controlate cu placebo
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
tahicardie , palpitații hipertensiune a ( inclusiv durere în etajul abdominal superior ) , disconfort gastric Afecțiuni cutanate erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale edeme periferice , b tulburări de mers , a ( inclusiv oboseală , ≤1/ 1000 Administrarea Neupro a fost asociată cu somnolență , inclusiv somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale ( inclusiv durere în etajul abdominal superior ) , disconfort gastric Afecțiuni cutanate erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale edeme periferice , tulburări de mers , senzație de anormal , ( inclusiv oboseală , ( inclusiv eritem a 51 a Pe ansamblul studiilor clinice controlate cu placebo aceste reacții adverse la medicament au fost raportate cu cel puțin 1 % mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo b Termen de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și mediastinale ( inclusiv durere în etajul abdominal superior ) , disconfort gastric Afecțiuni cutanate erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului reacții la nivelul Tulburări generale edeme periferice , tulburări de mers , senzație de anormal , ( inclusiv oboseală , astenie , stare prurit , iritație , senzație de a arsură , a dermatită , inflamație , papule , vezicule , bule , durere , hipersensibilitate ) ( vezi pct . 4. 4 ) Pe ansamblul studiilor clinice controlate cu placebo aceste reacții adverse la medicament au fost raportate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de „ învârtire ” ( vertij ) • ritm cardiac anormal , creșterea frecvenței cardiace , simțirea bătăilor cardiace ( palpitații ) • creșterea tensiunii arteriale , scăderea tensiunii arteriale • tuse , sughiț , dificultăți respiratorii • disconfort și durere la nivelul stomacului • umflarea articulațiilor • incapacitate de a obține sau menține erecția • dificultăți la mers , senzație anormală , creștere în greutate Reacții adverse rare ( apar la 1 până la 10 pacienți din 10000 ) • spasme musculare involuntare ( convulsii ) • pierderea conștienței Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de „ învârtire ” ( vertij ) • ritm cardiac anormal , creșterea frecvenței cardiace , simțirea bătăilor cardiace ( palpitații ) • creșterea tensiunii arteriale , scăderea tensiunii arteriale • tuse , sughiț , dificultăți respiratorii • disconfort și durere la nivelul stomacului • umflarea articulațiilor • incapacitate de a obține sau menține erecția • dificultăți la mers , senzație anormală , creștere în greutate Reacții adverse rare ( apar la 1 până la 10 pacienți din 10000 ) • spasme musculare involuntare ( convulsii ) • pierderea conștienței Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de „ învârtire ” ( vertij ) • ritm cardiac anormal , creșterea frecvenței cardiace , simțirea bătăilor cardiace ( palpitații ) • creșterea tensiunii arteriale , scăderea tensiunii arteriale • tuse , sughiț , dificultăți respiratorii • disconfort și durere la nivelul stomacului • umflarea articulațiilor • incapacitate de a obține sau menține erecția • dificultăți la mers , senzație anormală , creștere în greutate Reacții adverse rare ( apar la 1 până la 10 pacienți din 10000 ) • spasme musculare involuntare ( convulsii ) • pierderea conștienței Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de „ învârtire ” ( vertij ) • ritm cardiac anormal , creșterea frecvenței cardiace , simțirea bătăilor cardiace ( palpitații ) • creșterea tensiunii arteriale , scăderea tensiunii arteriale • tuse , sughiț , dificultăți respiratorii • disconfort și durere la nivelul stomacului • umflarea articulațiilor • incapacitate de a obține sau menține erecția • dificultăți la mers , senzație anormală , creștere în greutate Reacții adverse rare ( apar la 1 până la 10 pacienți din 10000 ) • spasme musculare involuntare ( convulsii ) • pierderea conștienței Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]