KorAP: Find »[drukola/base=seringă & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...760 761 762 ...812 >

20,284 matches

Corola-website/Science/291641_a_292970

1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB- 23- 902- 531 ) . ** produs în celule ovariene de hamster chinezesc ( COH- K1 ) prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : alcool benzilic 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție clară până la opalescentă , cu pH între 3, 5 și 4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml soluție . Rebif 44 micrograme este disponibil în cutii cu 1 , 3 sau 12 seringi . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml soluție . Rebif 44 micrograme este disponibil în cutii cu 1 , 3 sau 12 seringi . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringă preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector adecvat . Pentru administrare unică . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml soluție . Rebif 44 micrograme este disponibil în cutii cu 1 , 3 sau 12 seringi . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringă preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector adecvat . Pentru administrare unică . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu conține semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
1/ 98/ 063/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 4 mai 1998 Data primei reautorizări : 20 mai 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută ( 0, 2 ml ) conține interferon beta- 1a ** 8, 8 micrograme ( 2, 4 MUI * ) . * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB- 23- 902- 531 ) . ** produs pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH- K1 ) prin tehnologie ADN recombinant . Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a ** 22 micrograme ( 6 MUI * ) . * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB-

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB- 23- 902- 531 ) . ** produs pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH- K1 ) prin tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede până la opalescentă , cu pH între 3, 5 și 4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif , Rebif 8, 8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalaj inițial compus din 6 seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 2 ml de Rebif 8, 8 micrograme soluție injectabilă și 6 seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml de Rebif

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
Rebif 8, 8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalaj inițial compus din 6 seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 2 ml de Rebif 8, 8 micrograme soluție injectabilă și 6 seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml de Rebif 22 micrograme soluție injectabilă . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringa preumplută este gata de

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
soluție injectabilă și 6 seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml de Rebif 22 micrograme soluție injectabilă . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringa preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector potrivit . Pentru administrare unică . Se va administra doar soluția clară sau opalescentă și care să nu conțină semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
punere pe piață , există și funcționează înainte de și pe perioada în care medicamentul este pus pe piață . 53 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 3 ȘI 12 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 22 micrograme ( 6 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
medicamentul este pus pe piață . 53 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 3 ȘI 12 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 22 micrograme ( 6 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 3 ȘI 12 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 22 micrograme ( 6 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 seringă preumplută . 3 seringi preumplute . 12 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 seringă preumplută . 3 seringi preumplute . 12 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 seringă preumplută . 3 seringi preumplute . 12 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 56 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul original pentru a o proteja de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 063/ 001 1 seringă preumplută . EU/ 1/ 98/ 063/ 002 seringi preumplute . EU/ 1/ 98/ 063/ 003 12 seringi preumplute . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 063/ 001 1 seringă preumplută . EU/ 1/ 98/ 063/ 002 seringi preumplute . EU/ 1/ 98/ 063/ 003 12 seringi preumplute . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22 57 MINIMUM

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 063/ 001 1 seringă preumplută . EU/ 1/ 98/ 063/ 002 seringi preumplute . EU/ 1/ 98/ 063/ 003 12 seringi preumplute . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22 57 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22 57 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebif 22 micrograme soluție injectabilă Interferon beta- 1a Utilizare SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 22 micrograme ( 6 milioane UI/ 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 58 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 3 ȘI 12 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 44 micrograme ( 12 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
DE DOZĂ 22 micrograme ( 6 milioane UI/ 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 58 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 3 ȘI 12 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 44 micrograme ( 12 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
INFORMAȚII 58 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 3 ȘI 12 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 44 micrograme ( 12 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]
LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 seringă preumplută . 3 seringi preumplute . 12 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna

Ro_882 (2009) [Corola-website/Science/291641_a_292970]