19,592 matches
-
dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere pot uneori să crească în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de câmp vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina reducerea dimensiunea acestor tumori . Toți pacienții diagnosticați cu astfel de tumori trebuie monitorizați cu atenție pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului . SOMAVERT este un antagonist potent al acțiunii hormonului de creștere . În urma administrării SOMAVERT poate să apară un
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere pot uneori să crească în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de câmp vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina reducerea dimensiunea acestor tumori . Toți pacienții diagnosticați cu astfel de tumori trebuie monitorizați cu atenție pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului . SOMAVERT este un antagonist potent al acțiunii hormonului de creștere . În urma administrării SOMAVERT poate să apară un deficit al hormonului de creștere , în ciuda prezenței
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de câmp vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina reducerea dimensiunea acestor tumori . Toți pacienții diagnosticați cu astfel de tumori trebuie monitorizați cu atenție pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului . SOMAVERT este un antagonist potent al acțiunii hormonului de creștere . În urma administrării SOMAVERT poate să apară un deficit al hormonului de creștere , în ciuda prezenței unor valori crescute ale concentrației serice a hormonului de creștere . Trebuie monitorizate concentrațiile serice
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere pot uneori să crească în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de câmp vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina reducerea dimensiunea acestor tumori . Toți pacienții diagnosticați cu astfel de tumori trebuie monitorizați cu
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere pot uneori să crească în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de câmp vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina reducerea dimensiunea acestor tumori . Toți pacienții diagnosticați cu astfel de tumori trebuie monitorizați cu atenție pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului . SOMAVERT este un antagonist potent al acțiunii hormonului de creștere . În urma administrării SOMAVERT poate să apară un
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere pot uneori să crească în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de câmp vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina reducerea dimensiunea acestor tumori . Toți pacienții diagnosticați cu astfel de tumori trebuie monitorizați cu atenție pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului . SOMAVERT este un antagonist potent al acțiunii hormonului de creștere . În urma administrării SOMAVERT poate să apară un deficit al hormonului de creștere , în ciuda prezenței
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de câmp vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina reducerea dimensiunea acestor tumori . Toți pacienții diagnosticați cu astfel de tumori trebuie monitorizați cu atenție pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului . SOMAVERT este un antagonist potent al acțiunii hormonului de creștere . În urma administrării SOMAVERT poate să apară un deficit al hormonului de creștere , în ciuda prezenței unor valori crescute ale concentrației serice a hormonului de creștere . Trebuie monitorizate concentrațiile serice
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Temodal ? Pentru ce se utilizează Temodal ? Temodal este un medicament anticanceros . El se utilizează pentru tratarea gliomurilor maligne ( tumori cerebrale ) la următoarele grupe de pacienți : • adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat ( un tip agresiv de tumoare cerebrală ) : Temodal se utilizează inițial în asociere cu radioterapia și ulterior ca monoterapie ; • adulți și copii cu vârsta de 3 ani și mai
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
asemenea , din EPAR ) . Ce este Temodal ? Pentru ce se utilizează Temodal ? Temodal este un medicament anticanceros . El se utilizează pentru tratarea gliomurilor maligne ( tumori cerebrale ) la următoarele grupe de pacienți : • adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat ( un tip agresiv de tumoare cerebrală ) : Temodal se utilizează inițial în asociere cu radioterapia și ulterior ca monoterapie ; • adulți și copii cu vârsta de 3 ani și mai mari cu gliomuri maligne , de exemplu glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , în cazul în care tumoarea recidivează
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
de tumoare cerebrală ) : Temodal se utilizează inițial în asociere cu radioterapia și ulterior ca monoterapie ; • adulți și copii cu vârsta de 3 ani și mai mari cu gliomuri maligne , de exemplu glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , în cazul în care tumoarea recidivează sau se agravează după tratamentul standard : la acești pacienți , Temodal se utilizează în monoterapie . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Temodal ? Tratamentul cu Temodal trebuie prescris de către un medic cu experiență în tratarea
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
recidivează sau se agravează după tratamentul standard : la acești pacienți , Temodal se utilizează în monoterapie . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Temodal ? Tratamentul cu Temodal trebuie prescris de către un medic cu experiență în tratarea tumorilor cerebrale . Doza de Temodal depinde de suprafața corporală ( calculată pe baza înălțimi și greutății pacientului ) și poate varia între 75 și 200 mg/ m , fiind administrată o dată pe zi . Doza administrată și numărul de doze depind de tipul tumorii tratate
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
tratarea tumorilor cerebrale . Doza de Temodal depinde de suprafața corporală ( calculată pe baza înălțimi și greutății pacientului ) și poate varia între 75 și 200 mg/ m , fiind administrată o dată pe zi . Doza administrată și numărul de doze depind de tipul tumorii tratate , de existența unui tratament anterior urmat de pacient , de utilizarea Temodal în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente și de răspunsul pacientului la tratament . Capsulele de Termodal trebuie luate fără alimente . Dacă se folosește soluția perfuzabilă , aceasta trebuie
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
se folosește doar în scop diagnostic . TESLASCAN se folosește la pacienții supuși unei rezonanțe magnetice nucleare ( RMN ) pentru a detecta leziunile de la nivel hepatic ( țesut hepatic distrus ) care pot fi cauzate de cancerul hepatic sau de metastazele hepatice ale unei tumori maligne de la alt nivel . TESLASCAN este un „ mediu de contrast ” folosit pentru a se obține o imagine mai clară . TESLASCAN se poate folosi și în timpul unui RMN care investighează leziunile pancreatice . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
funcția și fiziologia celulară , evidențiază faptul că activitățile biologice ale bexarotenului 8 sunt mai diverse decât ale compușilor care activează RARs . In vitro , bexarotenul inhibă creșterea liniilor de celule tumorale de origine hematopoetică și scuamoasă . In vivo , bexarotenul determină regresia tumorii în unele modele animale și previne inducerea tumorii la altele . Cu toate acestea , nu se cunoaște mecanismul exact de acțiune a bexarotenului în tratamentul limfomului cutanat cu celule T ( CTCL ) . Capsulele de bexaroten s- au evaluat în studii clinice la
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
biologice ale bexarotenului 8 sunt mai diverse decât ale compușilor care activează RARs . In vitro , bexarotenul inhibă creșterea liniilor de celule tumorale de origine hematopoetică și scuamoasă . In vivo , bexarotenul determină regresia tumorii în unele modele animale și previne inducerea tumorii la altele . Cu toate acestea , nu se cunoaște mecanismul exact de acțiune a bexarotenului în tratamentul limfomului cutanat cu celule T ( CTCL ) . Capsulele de bexaroten s- au evaluat în studii clinice la 193 pacienții cu CTCL , din care la 93
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
frecvente ( pot apărea la mai puțin de 1 din 100 , dar la mai mult de 1 din 1000 pacienții tratați ) : Dureri de spate , infecții ale pielii , febră , infecție cu paraziți , teste de laborator cu rezultate anormale , tulburări la nivelul mucoaselor , tumori . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TARGRETIN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
principalii parametri farmacocinetici . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a demonstrat că dexrazoxan prezintă activitate mutagenă . Potențialul carcinogen al dexrazoxan nu a fost investigat , totuși a fost raportată asocierea razoxan ( amestec racemic de dexrazoxan și levrazoxan ) cu dezvoltarea unor tumori maligne secundare la șoareci ( neoplasme limfoide ) și șobolani ( carcinoame uterine ) după administrarea pe o perioadă mare de timp . Ambele efecte sunt de așteptat pentru această clasă de compuși . 8 Mielosupresia este astfel frecventă . Efectele aparente au fost mai mari în timpul
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ratiograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
8, 4 μg/ kg și zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în limitele normale . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
pentru a- și exercita efectul de creștere a numărului de neutrofile . Prin urmare , la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ratiograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
8, 4 μg/ kg și zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în limitele normale . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
pentru a- și exercita efectul de creștere a numărului de neutrofile . Prin urmare , la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]