20,941 matches
-
după administrare . Viteza de absorbție a fost mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . 34 Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6-
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere a concentrației plasmatice maxime este , în medie , jumătate din cel pentru insulina umană solubilă . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime de 492 ± 256 pmol/ l ( interval de variație : 30- 40 ) a fost atinsă după 40 minute de la injectarea subcutanată a dozei de 0, 15 U/ kg la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . Concentrația plasmatică a insulinei a revenit la valoarea inițială la aproximativ 4- 6 ore
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
aproximativ 4- 6 ore după administrare . Viteza de absorbție a fost mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . 43 Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
după administrare . Viteza de absorbție a fost mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . 43 Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6-
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
bifotonică de raze X ( ADX ) . Datele disponibile arată că acești factori reprezintă aproximativ 50 % din modificările DMO de- a lungul a 3 ani de tratament cu PROTELOS 2 g pe zi . Aceste date trebuie luate în considerare atunci când se interpretează variațiile DMO în timpul tratamentului cu PROTELOS . În studiile de fază III care au demonstrat eficacitatea anti- fracturi a PROTELOS , media DMO a crescut comparativ cu valoarea inițială cu aproximativ 4 % pe an la nivelul coloanei vertebrale lombare și cu 2 % pe
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
este eliberată 11 foarte lent înapoi în circulația sistemică și este eliminată pe cale urinară . Clearance- ul total corporal este de 5, 04 ± 2, 5 l/ h , independent de doză și nu este influențat de sex , vârstă , rasă sau greutate corporală . Variația inter și intraindividuală a clearance- ului plasmatic al acidului zoledronic a fost de 36 % , respectiv de 34 % . Creșterea duratei perfuziei de la 5 la 15 minute determină o scădere cu 30 % a concentrației acidului zoledronic la sfârșitul perfuziei , dar nu are
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
in vitro a streptograminei A . În programul de studii clinice nu a fost observată dezvoltarea rezistenței în timpul tratamentului cu retapamulin și toate izolatele clinice au fost inhibate de concentrații de retapamulin < 2 μg/ ml . Prevalența rezistenței dobândite poate prezenta variații geografice și temporale pentru speciile selectate și este de dorit obținerea unor informații locale asupra rezistenței , în special atunci când se tratează infecții severe . În funcție de necesități , este necesar sfatul unui expert în cazul în care prevalența locală a rezistenței face chestionabilă
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
citotoxicitate față de monocite și macrofage . La șoarece , nelarabina a fost mutagenă față de celulele limfomatoase L5178Y/ TK , cu sau fără activare metabolică . În comparație cu grupurile de control , nelarabina a determinat o incidență crescută de malformații congenitale și anomalii fetale , precum și anomalii și variații la iepuri , atunci când a fost administrată în doze de aproximativ 24 % din doza utilizată la oamenii adulți , măsurată în mg/ m , în timpul perioadei de organogeneză . La iepurii cărora li s- a administrat o doză de aproximativ 2 ori mai mare
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
femeile gravide tratate în perioada peripartum vor fi comunicate când înrolarea ia sfârșit ( un total de 17 pacienți , o combinație de femei gravide și femei supuse unei intervenții chirurgicale ) . Presupunând că studiul va avea rezultate pozitive , se va trimite o variație a autorizației de punere pe piată pentru a extinde indicațiile și doză pentru femeile gravide . În fiecare an se va trimite o actualizare a situației studiului până când acesta se încheie . 2 . Supravegherea post- autorizare a ) Anterior lansării în unul din
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
prelungită a tacrolimus , cu un profil de absorbție orală extins , cu un timp mediu de atingere a Cmax de aproximativ 2 ore . Absorbția este variabilă și biodisponibilitatea orală a tacrolimus ( investigată cu forma farmaceutică Prograf ) este între 20 % - 25 % ( cu variații individuale la adulți între 6 % - 43 % ) . Biodisponibilitatea orală a Advagraf a fost redusă când acesta a fost administrat după mese . Rata și gradul de absorbție al Advagraf au fost reduse când acesta a fost administrat cu alimente . Fluxul biliar nu
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
prelungită a tacrolimus , cu un profil de absorbție orală extins , cu un timp mediu de atingere a Cmax de aproximativ 2 ore . Absorbția este variabilă și biodisponibilitatea orală a tacrolimus ( investigată cu forma farmaceutică Prograf ) este între 20 % - 25 % ( cu variații individuale la adulți între 6 % - 43 % ) . Biodisponibilitatea orală a Advagraf a fost redusă când acesta a fost administrat după mese . Rata și gradul de absorbție al Advagraf au fost reduse când acesta a fost administrat cu alimente . Fluxul biliar nu
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
prelungită a tacrolimus , cu un profil de absorbție orală extins , cu un timp mediu de atingere a Cmax de aproximativ 2 ore . Absorbția este variabilă și biodisponibilitatea orală a tacrolimus ( investigată cu forma farmaceutică Prograf ) este între 20 % - 25 % ( cu variații individuale la adulți între 6 % - 43 % ) . Biodisponibilitatea orală a Advagraf a fost redusă când acesta a fost administrat după mese . Rata și gradul de absorbție al Advagraf au fost reduse când acesta a fost administrat cu alimente . Fluxul biliar nu
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
estimează o absorbție a acidului carglumic de aproximativ 30 % . La acest nivel de dozare , la 12 voluntari cărora li s- au administrat comprimate Carbaglu , nivelul maxim al concentrației plasmatice a fost de 2, 6 µg/ ml ( valoare mediană ; interval de variație 1, 8- 4, 8 ) după 3 ore ( valoare mediană ; interval de variație 2- 4 ) . Distribuție Curba de eliminare plasmatică a acidului carglumic este bifazică , cu o fază rapidă în primele 12 ore de la administrare , urmată de o fază lentă ( timpul
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
de dozare , la 12 voluntari cărora li s- au administrat comprimate Carbaglu , nivelul maxim al concentrației plasmatice a fost de 2, 6 µg/ ml ( valoare mediană ; interval de variație 1, 8- 4, 8 ) după 3 ore ( valoare mediană ; interval de variație 2- 4 ) . Distribuție Curba de eliminare plasmatică a acidului carglumic este bifazică , cu o fază rapidă în primele 12 ore de la administrare , urmată de o fază lentă ( timpul de înjumătățire plasmatică final de până la 28 de ore ) . Difuzia în interiorul eritrocitelor
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
în urină și până la 60 % în materiile fecale . Nivelurile plasmatice ale acidului carglumic s- au măsurat la pacienți din toate grupele de vârstă , de la nou- născuți până la adolescenți , tratați cu diferite doze zilnice ( 7- 122 mg/ kg/ zi ) . Intervalul de variație a fost concordant cu datele obținute la adulții sănătoși , chiar și în cazul nou- născuților . Indiferent de doza zilnică , nivelurile plasmatice au cunoscut o scădere lentă în decurs de 15 ore , până la valoarea de aproximativ 100 ng/ ml . 5. 3
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
în 6 până la 7 zile . La 35 pacienți care au primit efavirenz 600 mg o dată pe zi , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) la starea de echilibru a fost de 12, 9 ± 3, 7 µM ( 29 % ) [ media ± deviație standard ( D. S . ) ( coeficient de variație ( % C. V . )) ] , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 6 ± 3, 2 µM ( 57 % ) , iar ASC a fost de 184 ± 73 µM• oră ( 40 % ) . Emtricitabina este absorbită rapid , concentrațiile plasmatice maxime atingându- se la 1 până la 2 ore de la
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
implementate pentru această combinație fixă la fel ca pentru toate medicamentele conținând fumarat de tenofovir disoproxil . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 2. 0 ( 28/ 02/ 2008 ) și inclus în variația de tip II ( EMEA/ H/ C/ 000797/ II/ 0003 ) există și funcționează înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul rămâne în uz . DAPP se obligă să realizeze studii și activități suplimentare de farmacovigilență descrise în Planul
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
trebuie să depășească 6 ore la 2°C - 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . În scopul utilizării în ambulatoriu , Cyanokit poate fi expus , pentru perioade scurte de timp , la variațiile de temperatură ale transportului obișnuit ( 15 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C și 40°C ) , ale transportului în deșert ( 4 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C și 60°C ) și ale ciclurilor
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
și pe flacon după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . În scopul utilizării în ambulatoriu , Cyanokit poate fi expus , pentru perioade scurte de timp , la variațiile de temperatură ale • transportului obișnuit ( 15 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C și 40°C ) • transportului în deșert ( 4 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C și 60°C ) și Pentru condițiile de
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
celulelor CD4 . Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe care joacă un rol important în menținerea sănătății sistemului imunitar ajutând la lupta împotriva infecțiilor . S- a demonstrat că tratamentul cu Combivir reduce semnificativ riscul de progresie a bolii . Există variații între pacienți în ceea ce privește răspunsul la tratamentul cu Combivir . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMBIVIR Nu luați Combivir componente ale comprimatelor de Combivir . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur . Discutați despre utilizarea Combivir cu medicul dumneavoastră dacă aveți
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
ivabradina poate produce fenomene luminoase tranzitorii , constând în special în fosfene ( vezi pct . 4. 8 ) . Posibilitatea producerii unor astfel de fenomene luminoase trebuie luată în considerare când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje în situații în care pot apărea variații bruște ale intensității luminii , în special în cazul conducerii vehiculelor pe timp de noapte . 4. 8 Reacții adverse Corlentor a fost studiat în cadrul unor studii clinice care au implicat aproape 5000 de subiecți . Dintre aceștia , aproximativ 2900 au fost tratați
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic și tahicardie ventriculară . - Fenomene luminoase ( fosfene ) : raportate de către 14, 5 % din pacienți și descrise ca o strălucire intensă trecătoare percepută într- o zonă limitată a câmpului vizual . Acestea sunt declanșate de obicei de variații bruște ale intensității luminii . Apariția fosfenelor are loc , în general , în primele două luni de tratament , după care acestea se pot produce în mod repetat . Fosfenele au fost , în general , de intensitate ușoară până la moderată . Aceste fenomene s- au rezolvat
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
ivabradina poate produce fenomene luminoase tranzitorii , constând în special în fosfene ( vezi pct . 4. 8 ) . Posibilitatea producerii unor astfel de fenomene luminoase trebuie luată în considerare când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje în situații în care pot apărea variații bruște ale intensității luminii , în special în cazul conducerii vehiculelor pe timp de noapte . 4. 8 Reacții adverse Corlentor a fost studiat în cadrul unor studii clinice care au implicat aproape 5000 de subiecți . Dintre aceștia , aproximativ 2900 au fost tratați
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic și tahicardie ventriculară . - Fenomene luminoase ( fosfene ) : raportate de către 14, 5 % din pacienți și descrise ca o strălucire intensă trecătoare percepută într- o zonă limitată a câmpului vizual . Acestea sunt declanșate de obicei de variații bruște ale intensității luminii . Apariția fosfenelor are loc , în general , în primele două luni de tratament , după care acestea se pot produce în mod repetat . Fosfenele au fost , în general , de intensitate ușoară până la moderată . Aceste fenomene s- au rezolvat
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
nemodificată . În vreme ce concentrațiile absolute ale substanței libere rămân constante , procentul de substanță activă liberă variază în funcție de oscilațiile concentrațiilor totale ale substanței active la starea de echilibru de la Cmax , se la Cmin , se pe parcursul intervalului dintre doze . Acest lucru duce la variații ale volumului aparent de distribuție al substanței active totale , volumul de distribuție al substanței active libere rămânând nemodificat . În general , nu au fost observate interacțiuni semnificative clinic legate de deplasarea de pe proteinele AAG de către medicamente care se leagă în principal
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]