191,606 matches
-
A CONFORMITĂȚII Modulul A (controlul intern al producției) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate, care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2, garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. 2. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnică descrisă
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
acestuia nu este stabilit în Comunitate, obligația de a ține documentația tehnică disponibilă revine persoanei care plasează echipamentul sub presiune transportabil pe piața Comunității. 3. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea unei evaluări a conformității echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează. Ea trebuie, în măsura în care este relevant pentru respectiva evaluare, să se refere la proiectul, fabricarea și funcționarea echipamentului sub presiune transportabil și să conțină: - o descriere generală a echipamentului sub presiune transportabil, - schițe și diagrame conceptuale și
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
sub presiune transportabil, - schițe și diagrame conceptuale și de fabricație ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului sub presiune transportabil, - o descriere a soluțiilor adoptate pentru a satisface cerințele directivei, - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc., - buletinele de analiză. 4. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate cu documentația tehnică. 5. Producătorul trebuie să ia toate
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
o copie a declarației de conformitate cu documentația tehnică. 5. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricație prevede ca echipamentul sub presiune transportabil fabricat să respecte documentația tehnică menționată la pct. 2 și cerințele directivei care-l reglementeză. Modulul A1 ( verificări interne ale fabricației cu urmărirea evaluării finale) Pe lângă cerințele de la modulul A, mai sunt valabile cele ce urmează. Evaluarea finală trebuie efectuată de către producător și urmărită, prin vizite inopinate, de către un organism notificat
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
necesare pentru a garanta că procesul de fabricație prevede ca echipamentul sub presiune transportabil fabricat să respecte documentația tehnică menționată la pct. 2 și cerințele directivei care-l reglementeză. Modulul A1 ( verificări interne ale fabricației cu urmărirea evaluării finale) Pe lângă cerințele de la modulul A, mai sunt valabile cele ce urmează. Evaluarea finală trebuie efectuată de către producător și urmărită, prin vizite inopinate, de către un organism notificat ales de către producător. În timpul acestor vizite, organismul notificat trebuie: - să se asigure că producătorul efectuează în
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
generală a tipului, - schițe și diagrame conceptuale și de fabricație ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului sub presiune transportabil, - o descriere a soluțiilor adoptate pentru a satisface cerințele esențiale ale directivei, - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc., - buletinele de analiză, - informații referitoare la încercările prevăzute în procesul de fabricație, - informații referitoare la calificări sau atestări. 4. Organismul notificat trebuie: 4.1. să examineze documentația tehnică, să
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat care deține documentația tehnică, referitoare la certificatul CE de examinare de tip despre toate modificările aduse echipamentului sub presiune transportabil aprobat; aceste modificări sunt supuse unei aprobări suplimentare, dacă pot afecta conformitatea cu cerințele directivei sau cu condițiile prescrise pentru utilizarea echipamentului. Această aprobare suplimentară trebuie acordată sub forma unei anexe la certificatul original CE de examinare de tip. 7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante referitoare la certificatele CE
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
descriere generală a echipamentului vizat, - schițe și diagrame conceptuale de proiectare și fabricație ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului, - o descriere a soluțiilor adoptate pentru a corespunde cerințelor directivei, - dovada necesară pentru a susține că soluțiile de proiectare au fost juste; această dovadă trebuie să includă rezultatele încercărilor efectuate de laboratorul adecvat al producătorului sau în numele său, - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinările efectuate etc., - informații referitoare la
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
procedură de apel. 6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat că deține documentația tehnică, referitoare la certificatul de examinare de tip CE, a tuturor modificărilor aduse la proiectul aprobat; acestea sunt supuse unei aprobări suplimentare, dacă pot afecta conformitatea cu cerințele directivei sau cu condițiile prescrise pentru utilizarea echipamentului. Această aprobare suplimentară trebuie acordată sub forma unei anexe la certificatul original CE de examinare de tip. 7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante referitoare la certificatele CE
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
1. Acest modul descrie acea parte din procedură prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil este în conformitate cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. 2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
declarație de conformitate scrisă. 2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricație prevede ca echipamentul sub presiune transportabil fabricat să fie în conformitate cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și cu cerințele directivei care-l reglementeză. 3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil. Dacă nici producătorul nici reprezentantul autorizat
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
Modulul D (asigurarea calității producției) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 2 garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil vizat este în conformitate cu tipul descris în certificatul de CE examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să atașeze marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
calității, - documentația tehnică pentru tipul aprobat și o copie a certificatului CE de examinare de tip 3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și cu cerințele directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
o copie a certificatului CE de examinare de tip 3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și cu cerințele directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și evidențelor privind calitatea
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat, - mijloacele de monitorizare a realizării calității cerute și funcționarea eficace a sistemului calității. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 3.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în discuție. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de calitate pe care le-a retras sau refuzat. Modulul D1 (asigurarea calității producției) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la punctul 3 garantează și declară că articolele de echipament sub presiune transportabil vizat satisfac cerințele directivei care le reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
discuție, - schițe și diagrame conceptuale de proiectare și de fabricație ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului sub presiune transportabil, - o descriere a soluțiilor adoptate pentru a satisface cerințele directivei, - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc., - buletinele de analiză. 3. Producătorul trebuie să aplice în procesul de producție, la inspecția finală și la încercări un sistem al calității aprobat, descris la pct. 4, și să se supună
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de calitate la un organism de notificare ales de el. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil respectiv, - documentația privind sistemul calității, 4.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
ales de el. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil respectiv, - documentația privind sistemul calității, 4.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și evidențelor privind calitatea
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat, - mijloacele de monitorizare a obținerii calității cerute și funcționării eficace a sistemului calității. 4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 4.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil vizat. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată producătorului
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la pct. 4.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată a evaluării. 5. Supravegherea în atribuția organismului notificat 5.1. Scopul supravegherii este
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
asigurarea calității produsului) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 2 garantează și declară că articolul de echipament sub presiune transportabil este în conformitate cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare produs și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
a certificatului CE de examinare de tip 3.2. În cadrul sistemului calității, trebuie examinat fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și trebuie efectuate încercările corespunzătoare pentru a se asigura conformitatea acestuia cu dispozițiile directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și evidențelor privind calitatea
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
calității. - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 3.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil vizat. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată producătorului
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]