191,606 matches
-
reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras sau refuzat. Modulul E1 (asigurarea calității producției) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 3, garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil satisface cerințele directivei care le reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 5. 2. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnică descrisă în continuare. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea unei evaluări a conformității echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează. Aceasta trebuie, în măsura în care este relevant pentru respectiva evaluare, să se refere la proiectarea, fabricarea și funcționarea echipamentului sub presiune transportabil și să conțină: - o descriere generală a echipamentului vizat, - schițe și diagrame conceptuale de proiectare și
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
descriere generală a echipamentului vizat, - schițe și diagrame conceptuale de proiectare și fabricare ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului, - o descriere a soluțiilor adoptate pentru a corespunde cerințelor directivei, - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinările efectuate etc., - buletinele de analiză. 3. Producătorul trebuie să aplice, la inspecția finală și la încercările echipamentului sub presiune transportabil, un sistem al calității aprobat, descris la pct. 4, și să se supună
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
echipamentul sub presiune transportabil vizat, - documentația privind sistemul calității, 4.2 În cadrul sistemului calității, trebuie examinat fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și trebuie efectuate încercările corespunzătoare pentru a se asigura conformitatea acestuia cu dispozițiile directivei aplicabile. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și evidențelor privind calitatea
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
calității, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat. 4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 4.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în discuție. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 4.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 5. Supravegherea în atribuția organismului notificat 5.1. Scopul supravegherii este de
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
autorizat al acestuia stabilit în Comunitate garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil, supus dispozițiilor de la pct. 3, este în conformitate cu tipul descris: - în certificatul CE de examinare de tip, sau - în certificatul CE de examinare a proiectului, și satisface cerințele directivei aplicabile. 2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricație necesită ca echipamentul sub presiune transportabil să fie conform cu tipul descris: - în certificatul CE de examinare de tip sau - în certificatul CE de
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
să ia toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricație necesită ca echipamentul sub presiune transportabil să fie conform cu tipul descris: - în certificatul CE de examinare de tip sau - în certificatul CE de examinare a proiectului, și satisface cerințele directivei aplicabile. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate. 3. Organismul notificat trebuie să efectueze examinările și încercările corespunzătoare pentru
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate. 3. Organismul notificat trebuie să efectueze examinările și încercările corespunzătoare pentru a verifica dacă echipamentul sub presiune transportabil este conform cu cerințele relevante ale directivei, prin examinarea și încercarea fiecărui produs în parte, potrivit pct. 4. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
examinarea și încercarea fiecărui articol de echipament sub presiune transportabil 4.1. Fiecare articol de echipament sub presiune transportabil trebuie examinat individual și trebuie să fie supus unor examinări și încercări corespunzătoare pentru a verifica dacă este conform tipului și cerințelor directivei care-l reglementează. Organismul notificat trebuie, în mod special: - să verifice dacă personalul care efectuează montarea permanentă a componentelor și testele nedistructive este calificat sau atestat, - să verifice certificatul emis de către producătorul materialelor, - să efectueze inspecția finală și încercarea
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
pot fi puse la dispoziție. Modulul G (verificarea unității CE) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil care a fost pus în circulație cu certificatul menționat la pct. 4.1. satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantului autorizat al aceastuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe echipament și să întocmească o declarație de conformitate. 2. Producătorul trebuie să depună o cerere pentru verificarea unitară la un organism
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
și adresa producătorului, precum și localizarea echipamentului sub presiune transportabil, - o declarație scrisă că același solicitant nu a depus o cerere la alt organism notificat, - documentația tehnică. 3. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea evaluării conformității echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează și înțelegerea proiectului, fabricației și funcționării echipamentului sub presiune transportabil. Documentația tehnică trebuie să conțină: - o descriere generală a echipamentului vizat, - schițe și diagrame conceptuale de proiectare și fabricare ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de fabricare și încercare și la calificările și atestările personalului implicat. 4. Organismul notificat trebuie să examineze proiectul și construcția fiecărui articol de echipament sub presiune transportabil și să efectueze încercările corespunzătoare în timpul fabricației, pentru a asigura conformitatea acestuia cu cerințele directivei care-l reglementează. 4.1. Organismul notificat trebuie să aplice numărul său de identificare sau să dispună aplicarea sa la echipamentul sub presiune transportabil și să întocmească un certificat de conformitate pentru încercările efectuate. Acest certificat trebuie păstrat timp
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
și să examineze dispozitivele de siguranță, dacă este cazul. Modulul H (asigurarea totală a calității) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 2 garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil în discuție satisface cerințele directivei aplicabile. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare articol de echipament sub presiune și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însoțit de numărul de
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
calitate la un organism de notificare ales de el. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil în discuție, - documentația privind sistemul calității, 3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare potrivită a
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de el. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil în discuție, - documentația privind sistemul calității, 3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare potrivită a măsurilor procedurale și de calitate, cum ar
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
atestările personalului implicat, - mijloacele de monitorizare a obținerii nivelului necesar al proiectului și calității echipamentului sub presiune transportabil și a funcționării eficace a sistemului calității. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 3.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în discuție. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
organism notificat trebuie să comunice și celorlaltor organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras sau refuzat. Modulul H1 (asigurarea totală a calității, cu examinarea proiectului și supravegherea specială a încercării finale) 1. Pe lângă cerințele de la modulul H, mai sunt valabile următoarele: (a) producătorul trebuie să depună la organismul notificat o cerere pentru examinarea proiectului; (b) cererea trebuie să permită înțelegerea proiectului, fabricației și funcționării echipamentului sub presiune transportabil și evaluarea conformității cu cerințele relevante
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
Pe lângă cerințele de la modulul H, mai sunt valabile următoarele: (a) producătorul trebuie să depună la organismul notificat o cerere pentru examinarea proiectului; (b) cererea trebuie să permită înțelegerea proiectului, fabricației și funcționării echipamentului sub presiune transportabil și evaluarea conformității cu cerințele relevante ale directivei. Aceasta trebuie să includă: - specificațiile tehnice ale proiectului, inclusiv standardele, care au fost aplicate, - dovada necesară pentru demonstarea caracterului adecvat al acestora. Această dovadă trebuie să includă rezultatele încercărilor efectuate de către un laborator corespunzător al producătorului sau
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
care au fost aplicate, - dovada necesară pentru demonstarea caracterului adecvat al acestora. Această dovadă trebuie să includă rezultatele încercărilor efectuate de către un laborator corespunzător al producătorului sau în numele său; (c) organismul notificat trebuie să examineze aplicarea și, dacă proiectul satisface cerințele directivei care-l reglementează, să elibereze solicitantului un certificat CE de examinare a proiectului. Certificatul trebuie să conțină concluziile examinării, condițiile pentru valabilitatea sa, datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat și, dacă este oportun, o descriere a funcționării echipamentului sub
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
CE de examinare a proiectului despre toate modificările aduse la proiectul aprobat. Modificările la proiectul aprobat trebuie să primească o aprobare suplimentară de la organismul notificat care a eliberat certificatul CE de examinare a proiectului, dacă acestea pot afecta conformitatea cu cerințele directivei sau cu condițiile prescrise pentru utilizarea echipamentul sub presiune transportabil. Această aprobare suplimentară trebuie acordată sub forma unei anexe la certificatul original CE de examinare a proiectului; (e) fiecare organism notificat trebuie să comunice și celorlaltor organisme notificate informațiile
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
PERIODICĂ Modulul 1 (inspecția periodică a produselor) 1. Acest modul descrie procedura prin care un proprietar sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate sau deținătorul garantează că echipamentul sub presiune transportabil supus procedurii de la pct. 3 continuă să satisfacă cerințele prezentei directive. 2. Pentru a satisface cerințele menționate la pct. 1, proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate sau deținătorul trebuie să ia toate măsurile, pentru a garanta că în condițiile de utilizare și întreținere se asigură conformitatea
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
1. Acest modul descrie procedura prin care un proprietar sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate sau deținătorul garantează că echipamentul sub presiune transportabil supus procedurii de la pct. 3 continuă să satisfacă cerințele prezentei directive. 2. Pentru a satisface cerințele menționate la pct. 1, proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate sau deținătorul trebuie să ia toate măsurile, pentru a garanta că în condițiile de utilizare și întreținere se asigură conformitatea continuă a echipamentului sub presiune transportabil cu
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]