KorAP: Find »[drukola/base=cerință & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...7618 7619 7620 ...7665 >

191,606 matches

Corola-website/Science/291676_a_293005

teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical trebuie să includă două componente : • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu Autoritatea Competentă Națională , cu privire la : distribuția medicamentului o asigurarea luării tuturor măsurilor necesare înainte de eliberarea medicamentului o Revlimid Materialul educativ pentru personalul medical trebuie să includă următoarele informații : • o scurtă introducere despre lenalidomidă și

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
inclusiv o ratele de incidență din studiile clinice descrierea și conduita terapeutică în cazul existenței riscului de tromboembolie , o inclusiv ratele de incidență din studiile clinice utilizarea la pacienții cu insuficiența hepatică și/ sau renală o eliminarea medicamentelor neutilizate o cerințele naționale specifice privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza o prescripției medicale descrierea riscului de apariție a hipotiroidismului o explicație privind riscul necunoscut de apariție a neuropatiei , în cazul utilizării pe o termen lung • descrierea PPS și clasificarea pacienților în funcție de sex

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
în cursul tratamentului cu Revlimid timp de o săptămână după administrarea ultimei doze dacă partenera sa rămâne gravidă în timp ce pacientul urmează tratamentul cu o Revlimid sau la scurt timp după încheierea acestuia , pacientul trebuie să- și informeze imediat medicul curant • cerințe în cazul în care survine o sarcină instrucțiuni de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se o suspicionează o sarcină necesitatea de consulta un medic specialist sau având experiență în teratologie și în o diagnosticarea acesteia

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
la animale și se prevede un efect teratogen la om • Revlimid poate determina neutropenie și trombocitopenie și , de aceea , este necesară efectuarea unor analize de sânge la intervale regulate • descrierea carnetului pentru pacient și a necesității sale • eliminarea medicamentelor neutilizate • cerințele naționale specifice sau alte cerințe privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza prescripției medicale • pacienții nu trebuie să dea medicamentul Revlimid altor persoane • pacienții nu trebuie să doneze sânge • pacienții trebuie să- și informeze medicul despre apariția oricărui eveniment advers Următoarele

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
un efect teratogen la om • Revlimid poate determina neutropenie și trombocitopenie și , de aceea , este necesară efectuarea unor analize de sânge la intervale regulate • descrierea carnetului pentru pacient și a necesității sale • eliminarea medicamentelor neutilizate • cerințele naționale specifice sau alte cerințe privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza prescripției medicale • pacienții nu trebuie să dea medicamentul Revlimid altor persoane • pacienții nu trebuie să doneze sânge • pacienții trebuie să- și informeze medicul despre apariția oricărui eveniment advers Următoarele informații trebuie , de asemenea , să

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
Corola-website/Science/291783_a_293112

ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . După RPAS depus în octombrie 2004 în conformitate cu Data Primei Autorizări Internaționale , RPAS vor fi depuse conform cerințelor privind depunerile după acordarea autorizației de punere pe piață așa cum se specifică în reglementarea consiliului ( CEE ) 2309/ 93 , Articolul 22 ( 2 ) . 26 A . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR

Ro_1024 (2009) [Corola-website/Science/291783_a_293112]
Corola-website/Science/291705_a_293034

păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului blister din aluminiu a 10 comprimate Cutii conținând 3 sau 10 blistere ( 30 sau 100 comprimate ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 001- 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII

Ro_946 (2009) [Corola-website/Science/291705_a_293034]
6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30˚C A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 003- 004 24 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII

Ro_946 (2009) [Corola-website/Science/291705_a_293034]
păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului blister din aluminiu a 10 comprimate Cutii conținând 3 sau 10 blistere ( 30 sau 100 comprimate ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 011- 012 36 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII

Ro_946 (2009) [Corola-website/Science/291705_a_293034]
păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului blister din aluminiu a 10 comprimate Cutii conținând 3 sau 10 blistere ( 30 sau 100 comprimate ) 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 48 EU/ 1/ 97/ 050/ 005- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII

Ro_946 (2009) [Corola-website/Science/291705_a_293034]
păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului blister din aluminiu a 10 comprimate Cutii conținând 3 sau 10 blistere ( 30 sau 100 comprimate ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 60 EU/ 1/ 97/ 050/ 009- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII

Ro_946 (2009) [Corola-website/Science/291705_a_293034]
Corola-website/Science/291484_a_292813

5 Natura și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 56 sau 70 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 15 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 001 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
Natura și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 50 , 56 sau 70 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 30 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 004 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
5 Natura și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 56 sau 70 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 008 - Olanzapine Teva - 7, 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 7 , 28 , 30 , 35 , 50 , 56 sau 70 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 60 EU/ 1/ 07/ 427/ 011 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate filmate - 7 comprimate , pe

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
Natura și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 50 , 56 sau 70 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 75 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 016 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
5 Natura și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 56 sau 70 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 90 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 020 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
Natura și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 50 , 56 sau 70 comprimate orodispersabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ . Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 105 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 023 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate orodispersabile - 28 comprimate , pe

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
Natura și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 50 , 56 sau 70 comprimate orodispersabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ . Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 027 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate orodispersabile - 28 comprimate , pe cutie

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
Natura și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 50 , 56 sau 70 comprimate orodispersabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ . Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 135 EU/ 1/ 07/ 427/ 031 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate orodispersabile - 28 comprimate , pe

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
5 Natura și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 56 sau 70 comprimate orodispersabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ . Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 151 EU/ 1/ 07/ 427/ 035 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate orodispersabile - 28 comprimate , pe cutie

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
Corola-website/Science/291572_a_292901

de păstrare . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Flacoane din plastic din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) care conțin 120 comprimate , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 380/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data

Ro_813 (2009) [Corola-website/Science/291572_a_292901]
din plastic din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) de culoare albă , opace , cu capacitate de 160 ml , care conțin 60 comprimate , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data

Ro_813 (2009) [Corola-website/Science/291572_a_292901]
5 Flacoane din plastic alb , opac , din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) , cu capacitate de 160 ml , care conțin 60 comprimate , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data

Ro_813 (2009) [Corola-website/Science/291572_a_292901]
Corola-website/Science/291729_a_293058

ambalajului Blistere din PVC/ PVDC aluminiu a 7 , 10 și 14 capsule în blistere perforate unidoză . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . Sonata a fost conceput astfel încât dacă conținutul unei capsule este dizolvat în lichid , acesta își va schimba culoarea și va deveni tulbure . 11 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna

Ro_970 (2009) [Corola-website/Science/291729_a_293058]