19,773 matches
-
6 ( 0, 6 ) Erupții cutanate MedDRA versiunea 8. 0 4 ( 0, 9 ) 4 ( 0, 9 ) 12 ( 1, 2 ) 7 ( 0, 7 ) * La pacientele tratate cu Bonviva 3 mg injecție intravenoasă la fiecare 3 luni , s- au raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii , mai ales asociate administrării primei doze . Afecțiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare și durere osoasă . Aceste simptome au fost , de obicei , de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
severe , poate fi necesară perfuzia intravenoasă cu doze adecvate de gluconat de calciu , fosfat de potasiu sau de sodiu și sulfat de magneziu . Ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia și alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie evaluate și tratate eficace înaintea începerii terapiei cu Bonviva soluție injectabilă . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . Tuturor pacientelor trebuie
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
3 0, 4 0, 4 0, 4 1, 8 0, 8 Erupții cutanate MedDRA versiunea 6. 1 0, 8 1, 0 1, 2 0, 7 * În cazul administrării Bondenza 150 mg o dată pe lună , s- au raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii , mai ales asociate administrării primei doze . De obicei astfel de simptome au fost , de scurtă durată , de intensitate ușoară până la moderată și s- au remis pe parcurs în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Afecțiunea asemănătoare
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
0 0 0 0, 4 0 0, 4 0, 8 0 Erupții cutanate MedDRA versiunea 7. 1 0, 8 1, 0 1, 2 0, 7 * În cazul administrării Bondenza 150 mg o dată pe lună s- au raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii , mai ales asociate administrării primei doze . De obicei , astfel de simptome au fost , cu durată scurtă , de intensitate ușoară până la moderată și s- au remis pe parcurs în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Afecțiunea asemănătoare
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
4 ) - Hipersensibilitate la acid ibandronic sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Eșecuri ale administrării Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase . Hipocalcemie Bondenza , ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bondenza soluție injectabilă . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace înainte de începerea terapiei cu Bondenza soluție injectabilă . Tuturor pacientelor trebuie să li
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
8 ) 6 ( 0, 6 ) 4 ( 0, 9 ) 3 ( 0, 6 ) 12 ( 1, 2 ) 7 ( 0, 7 ) MedDRA versiunea 7. 0 19 * La pacientele tratate cu Bondenza 3 mg injecție intravenoasă la fiecare 3 luni , s- au raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii , mai ales asociate administrării primei doze . Afecțiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare sau durere osoasă . De obicei aceste simptomeau fost , , de durată
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
3 ( 0, 6 ) 8 ( 0, 8 ) 6 ( 0, 6 ) 4 ( 0, 9 ) 4 ( 0, 9 ) 12 ( 1, 2 ) 7 ( 0, 7 ) * La pacientele tratate cu Bondenza 3 mg injecție intravenoasă la fiecare 3 luni , s- au raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii , mai ales asociate administrării primei doze . 20 Afecțiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare și durere osoasă . Aceste simptomeau fost , de obicei , de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
poate fi necesară perfuzia intravenoasă cu doze adecvate de gluconat de calciu , fosfat de potasiu sau de sodiu și sulfat de magneziu . Ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă pre - umplută poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia și alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie evaluate și tratate eficace înaintea începerii terapiei cu Bondenza soluție injectabilă . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . Tuturor pacientelor trebuie
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunosc în prezent interacțiuni cu alte medicamente . La pacienții care au început un tratament cu anticoagulante orale din clasa antagoniștilor de vitamina K ( de exemplu warfarina ) , poate apare o stare tranzitorie de hipercoagulabilitate până când efectul anticoagulant dorit să devină detectabil . Acest efect tranzitoriu poate fi explicat prin faptul că proteina C , ea însăși o proteină plasmatică dependentă de vitamina K , are un timp de înjumătățire mai scurt decât majoritatea proteinelor dependente
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
prezent interacțiuni cu alte medicamente . La pacienții care au început un tratament cu anticoagulante orale din clasa antagoniștilor de vitamina K ( de exemplu warfarina ) , poate apare o stare tranzitorie de hipercoagulabilitate până când efectul anticoagulant dorit să devină detectabil . Acest efect tranzitoriu poate fi explicat prin faptul că proteina C , ea însăși o proteină plasmatică dependentă de vitamina K , are un timp de înjumătățire mai scurt decât majoritatea proteinelor dependente de vitamina K ( de eemplu . II , IX și X ) . Prin urmare , în
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Ca și în cazul altor medicamente administrate intravenos , pot apare reacții alergice de tip hipersensibilitate . Pacienții trebuie informați despre manifestările precoce ale acestor reacții , care pot include angioedem , senzație de arsură și înțepătură la locul injectării , frisoane , hiperemie facialăerupții cutanate tranzitorii , urticarie generalizată , cefalee urticarie , hipotensiune arterială , letargie , greață , agitație , tahicardie , senzație de constricție toarcică furnicături , vărsături și wheezing . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat medicului dacă apar aceste simptome ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice efectuate cu CEPROTIN
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunosc în prezent interacțiuni cu alte medicamente . La pacienții care au început un tratament cu anticoagulante orale din clasa antagoniștilor de vitamina K ( de exemplu warfarina ) , poate apare o stare tranzitorie de hipercoagulabilitate până când efectul anticoagulant dorit să devină detectabil . Acest efect tranzitoriu poate fi explicat prin faptul că proteina C , ea însăși o proteină plasmatică dependentă de vitamina K , are un timp de înjumătățire mai scurt decât majoritatea proteinelor dependente
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
prezent interacțiuni cu alte medicamente . La pacienții care au început un tratament cu anticoagulante orale din clasa antagoniștilor de vitamina K ( de exemplu warfarina ) , poate apare o stare tranzitorie de hipercoagulabilitate până când efectul anticoagulant dorit să devină detectabil . Acest efect tranzitoriu poate fi explicat prin faptul că proteina C , ea însăși o proteină plasmatică dependentă de vitamina K , are un timp de înjumătățire mai scurt decât majoritatea proteinelor dependente de vitamina K ( de exemplu II , IX și X ) . Prin urmare , în
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Ca și în cazul altor medicamente administrate intravenos , pot apare reacții alergice de tip hipersensibilitate . Pacienții trebuie informați despre manifestările precoce ale acestor reacții , care pot include angioedem , senzație de arsură și înțepătură la locul injectării , hiperemie facială , erupții cutanate tranzitorii , urticarie generalizată , cefalee , urticarie , hipotensiune arterială , letargie , greață , agitație , tahicardie , senzație de constricție toracică , furnicături , vărsături și wheezing . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat medicului dacă apar aceste simptome ( vezi cap . 4. 4 ) . În studiile clinice efectuate cu CEPROTIN
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după 1 sau 2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Totuși , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu filgrastim nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim așteptat de neutrofile la care nu
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos . Precauții speciale la pacienții la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea Nu exista niciun fel de comparații
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
trebuie folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoși cu vârsta < 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost observată trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim . Treizeci și unu procente ( 31 % ) dintre pacienții studiați au fost înregistrați ca având splenomegalie palpabilă . Creșteri în volum , măsurate 8 radiologic , au apărut la începutul terapiei
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 10 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții cutanate tranzitorii Sindromul Sweet , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte rare Dureri toracice , dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]