20,383 matches
-
de lasofoxifen marcat cu 14C . Lasofoxifen este metabolizat extensiv la în proporție mare la om . Au fost identificate 5 căi metabolice ale lasofoxifen : glucuronoconjugare directă ; sulfatare directă ; hidroxilare parțială la nucleul fenil- tetralinic ( cu metabolizare prin conjugare consecutivă a compușilor intermediari catecolici , prin metilare și glucuronoconjugare ) ; oxidarea la inelul pirolidinic ; și fenil hidroxilare . Au fost detectați în plasmă trei metaboliți ai lasofoxifen : glucuronoconjugat direct , glucuronoconjugatul unui metabolit hidroxilat și un catecol metilat . Afinitățile de legare ale metaboliților principali circulanți ai lasofoxifen
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și este direct aplicabil în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 10 mai 1999. Pentru Consiliu Președintele H. EICHEL ANEXA I Alte INN care vor fi scutite de taxe ANEXA II Alți intermediari farmaceutici, și anume compuși folosiți la fabricarea produselor farmaceutice finite, care vor fi scutiți de taxe ANEXA III Supliment la lista de prefixe și sufixe care, în combinație cu INN, descriu săruri, esteri sau hidrați ai INNs Benzoat Difumarat Dipivoxil
jrc4235as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89400_a_90187]
-
74/63/CEE pentru produsele simple pentru animale trebuie livrate numai producătorilor de furaje combinate agreați conform Directivei Consiliului 95/69/ CE din 22 decembrie 1995 de stabilire a condițiilor și modalităților de autorizare și înmatriculare a unor instituții și intermediari din sectorul nutriției animalelor 7; întrucât acest lucru trebuie precizat cu ajutorul unei etichetări specifice, obligatorii, indicând destinația produsului; întrucât substanțele și produsele indezirabile trebuie sa figureze în lista de la partea B a anexei II la Directiva 74/63/CEE, cu
jrc2996as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88151_a_88938]
-
responsabilii unităților de prelucrare inițială a produselor primare de origine animală iau, mai ales în ceea ce privește măsurile de autocontrol, orice măsură necesară pentru: a) a nu accepta - fie că este vorba de o livrare directă sau de una făcută printr-un intermediar - decât animale pentru care producătorul este în măsură să garanteze că termenele de așteptare au fost respectate; b) a se asigura că animalele de fermă sau produsele introduse în unitate: i) nu prezintă niveluri de reziduuri depășind limitele maxime autorizate
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
1) Statele membre solicită ca anumiți aditivi reglementați de prezenta directivă, pre-amestecurile preparate din acei aditivi în vederea încorporării în furaje combinate și furajele combinate ce conțin acele pre-amestecuri să poată fi puse în circulație sau utilizate numai de unități sau intermediari care îndeplinesc condițiile stabilite, după caz, în Directiva Consiliului 95/69/CEE din 22 decembrie 1995 de stabilire a condițiilor și a reglementărilor pentru aprobarea și înregistrarea anumitor unități și intermediari care operează în sectorul nutriției animalelor*. (2) Statele membre
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
puse în circulație sau utilizate numai de unități sau intermediari care îndeplinesc condițiile stabilite, după caz, în Directiva Consiliului 95/69/CEE din 22 decembrie 1995 de stabilire a condițiilor și a reglementărilor pentru aprobarea și înregistrarea anumitor unități și intermediari care operează în sectorul nutriției animalelor*. (2) Statele membre solicită ca: (a) aditivii menționați în partea A din anexa A să poată fi furnizați numai de către unitățile aprobate: (i) intermediarilor sau unităților care produc pre-amestecuri și care au fost aprobați
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
și a reglementărilor pentru aprobarea și înregistrarea anumitor unități și intermediari care operează în sectorul nutriției animalelor*. (2) Statele membre solicită ca: (a) aditivii menționați în partea A din anexa A să poată fi furnizați numai de către unitățile aprobate: (i) intermediarilor sau unităților care produc pre-amestecuri și care au fost aprobați conform prevederilor art. 3 alin. (1) sau, respectiv, art. 2 alin. (2) lit. (b) din Directiva 95/69/CE și (ii) sub formă de pre-amestecuri, numai intermediarilor sau unităților care
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
unitățile aprobate: (i) intermediarilor sau unităților care produc pre-amestecuri și care au fost aprobați conform prevederilor art. 3 alin. (1) sau, respectiv, art. 2 alin. (2) lit. (b) din Directiva 95/69/CE și (ii) sub formă de pre-amestecuri, numai intermediarilor sau unităților care produc furaje combinate în vederea punerii în circulație sau pentru necesarul exclusiv al unității lor și care au fost aprobate în conformitate cu prevederile art. 3 alin.(1) sau, respectiv, art. 2 alin. (2) lit. (c) sau (e) din directiva
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
fost aprobate în conformitate cu prevederile art. 3 alin.(1) sau, respectiv, art. 2 alin. (2) lit. (c) sau (e) din directiva menționată anterior; (b) aditivii menționați în partea B din anexa A să poată fi furnizați numai de către unitățile aprobate: (i) intermediarilor sau unităților care produc pre-amestecuri și care au fost aprobate conform prevederilor art. 3 alin. (1) sau, respectiv, art. 2 alin. (2) lit. (b) din directiva menționată anterior și (ii) sub formă de pre-amestecuri, numai * intermediarilor care au fost aprobați
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
de către unitățile aprobate: (i) intermediarilor sau unităților care produc pre-amestecuri și care au fost aprobate conform prevederilor art. 3 alin. (1) sau, respectiv, art. 2 alin. (2) lit. (b) din directiva menționată anterior și (ii) sub formă de pre-amestecuri, numai * intermediarilor care au fost aprobați conform dispozițiilor stabilite în art. 3 din directiva menționată anterior sau * unităților care produc furaje combinate în vederea punerii în circulație sau pentru necesarul exclusiv al unității lor și care au fost înregistrate conform prevederilor art. 7
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
Producători de furaje combinate autorizați să utilizeze o cantitate minimă de 0,05% din masă de pre-amestecuri". (4) Prin derogare de în alin. (2), statele membre solicită ca: (a) aditivii menționați în anexa A partea B să poată fi furnizați intermediarilor aprobați sau unităților înregistrate care produc furaje combinate pentru animale de companie și care îndeplinesc condițiile stabilite, după caz, în art. 3 alin. (1) sau art. 3 alin. (2) lit. (c) sau (d) din Directiva 95/69/CE; (b) aditivii
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
și adresa sau sediul social comercial al persoanei responsabile pentru elementele de identificare menționate în prezentul alineat; (c) greutatea netă și, în cazul aditivilor lichizi, fie volumul, fie greutatea netă; (d) dacă este cazul, numărul de autorizare atribuit unității sau intermediarului conform art. 5 din Directiva 95/69/CE sau numărul de înregistrare atribuit unității sau intermediarului conform art. 10 din directiva menționată anterior. B. În plus, cu privire la: (a) antibiotice, acceleratori de creștere, coccidiostatice și alte substanțe medicinale: denumirea comercială și
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
alineat; (c) greutatea netă și, în cazul aditivilor lichizi, fie volumul, fie greutatea netă; (d) dacă este cazul, numărul de autorizare atribuit unității sau intermediarului conform art. 5 din Directiva 95/69/CE sau numărul de înregistrare atribuit unității sau intermediarului conform art. 10 din directiva menționată anterior. B. În plus, cu privire la: (a) antibiotice, acceleratori de creștere, coccidiostatice și alte substanțe medicinale: denumirea comercială și adresa sau sediul social comercial al producătorului, dacă nu este responsabil pentru elementele de identificare de pe
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
comercial al persoanei responsabile pentru elementele de identificare de pe etichetă, numele sau de numirea comercială și adresa sau sediul social comercial ale producătorului, dacă acesta nu este responsabil pentru elementele de identificare de pe etichetă, numărul de autorizare atribuit unității sau intermediarului conform art. 5 din Directiva 95/69/CE, data de expirare a garanției sau termenul de depozitare de la data de fabricație, numărul de referință al lotului și data de fabricație, instrucțiunile de utilizare specificând în special doza recomandată, sub forma
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
comercial ale persoanei responsabile pentru elementele de identificare înregistrate pe etichetă, numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social comercial ale producătorului, dacă acesta nu este responsabil pentru elementele de identificare de pe etichetă, numărul de autorizare atribuit unității sau intermediarului conform art. 5 din Directiva 95/69/CE, data de expirare a garanției sau termenul de depozitare de la data de fabricație, numărul de referință al lotului și data de fabricație, instrucțiunile de utilizare și, dacă este cazul, recomandările de siguranță
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
comercială și adresa sau sediul social comercial al persoanei responsabile pentru elementele de identificare menționate în prezentul alineat; (e) greutatea netă și, în cazul lichidelor, fie volumul, fie greutatea netă; (f) dacă este cazul, numărul de autorizare atribuit unității sau intermediarului conform art. 5 din Directiva 95/69/CE sau numărul de înregistrare atribuit unității sau intermediarului conform art. 10 din directiva menționată anterior. B. În plus, pentru pre-amestecurile ce conțin aditivii enumerați mai jos: (a) antibiotice, acceleratori de creștere, coccidiostaticele
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
prezentul alineat; (e) greutatea netă și, în cazul lichidelor, fie volumul, fie greutatea netă; (f) dacă este cazul, numărul de autorizare atribuit unității sau intermediarului conform art. 5 din Directiva 95/69/CE sau numărul de înregistrare atribuit unității sau intermediarului conform art. 10 din directiva menționată anterior. B. În plus, pentru pre-amestecurile ce conțin aditivii enumerați mai jos: (a) antibiotice, acceleratori de creștere, coccidiostaticele și alte substanțe medicinale: numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social comercial al producătorului
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
de formare la care se face referire în prezenta anexă. În Țările de Jos: - Cursuri reglementate cu durata totală de minim 15 ani, condiția preliminară fiind absolvirea a opt ani de învățământ primar plus patru ani de învățământ secundar general intermediar ("MAVO") sau de învățământ de specialitate pregătitor ("VBO") sau învățământ secundar general de un nivel superior, care necesită absolvirea unui curs de trei sau patru ani într-un colegiu de formare de specialitate intermediară ("MBO"), finalizate cu un examen, - Cursuri
jrc2742as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87897_a_88684]
-
8 Răcire cu aer - apărătoare - suflantă(4) (5) - dispozitiv de reglare a temperaturii De serie: da 9 Echipament electric De serie: da(7) 10 Echipament de supraalimentare (dacă există) - compresor acționat direct de motor și/sau de gazele evacuate - răcitor intermediar - pompă a lichidului de răcire sau ventilator (acționate de motor) - dispozitiv de reglare a debitului lichidului de răcire (dacă există) De serie: da 11 Răcitor de ulei (dacă există) De serie: da 12 Dispozitive antipoluare De serie: da 13 Sistem
jrc2722as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87876_a_88663]
-
DIRECTIVA CONSILIULUI 69/95/ CE din 22 decembrie 1995 de stabilire a condițiilor și măsurilor pentru aprobarea și înregistrarea anumitor întreprinderi și intermediari care operează în sectorul hranei animalelor și de modificare a Directivelor 70/524/CEE, 74/63/CEE, 79/373/CEE și 82/471/CEE CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 43
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
compuse care conțin asemenea aditivi și preamestecuri la acei producători care sunt incluși într-o listă națională; 3. Întrucât persoanele care dețin produse cuprinse în prezenta directivă în scopul exclusiv al promovării comerciale sau al transportului acestora nu sunt considerate intermediari în sensul definit de prezenta directivă; 4. Întrucât, având în vedere modul de funcționare al pieței interne, unele prevederi opționale care încă mai permit statelor membre derogări de la dispozițiile Comunității, aplicabile sectorului în cauză, trebuie abrogate, iar criteriile pentru aprobarea
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
directivă; 4. Întrucât, având în vedere modul de funcționare al pieței interne, unele prevederi opționale care încă mai permit statelor membre derogări de la dispozițiile Comunității, aplicabile sectorului în cauză, trebuie abrogate, iar criteriile pentru aprobarea sau înregistrarea producătorilor sau a intermediarilor trebuie să fie specificate astfel încât să se evite distorsionările competiționale determinate de modalitățile diferite ale statelor membre de aplicare și interpretare a condițiilor de aprobare preexistente și să se prevină toate efectele adverse asupra animalelor, oamenilor sau mediului, date fiind
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
diferitele tipuri de furaje combinate; 6. Întrucât întreprinderile producătore ale anumitor substanțe menționate în Directiva Consiliului 82/471/CEE din 30 iunie 1982 privind anumite produse folosite în hrana animalelor (6) trebuie de asemenea să fie supuse aprobării, ca și intermediarii; 7. Întrucât, având în vedere asigurarea calității produsului și prevenirea apariției reziduurilor anumitor aditivi în produsele animaliere sau a unor niveluri ridicate de substanțe nedorite care pot rezulta dintr-o fabricare defectuoasă, toți producătorii de aditivi, preamestecuri, furaje combinate și
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
prevenirea apariției reziduurilor anumitor aditivi în produsele animaliere sau a unor niveluri ridicate de substanțe nedorite care pot rezulta dintr-o fabricare defectuoasă, toți producătorii de aditivi, preamestecuri, furaje combinate și anumite produse incluse în Directiva 82/471/CEE, precum și intermediarii trebuie să fie aprobați și înregistrați pe baza unor criterii standard specifice; 8. Întrucât nivelul cerințelor pentru exercitarea activităților stabilite în prezenta directivă trebuie să fie proporțional cu riscurile implicate în producerea sau utilizarea în întreprinderi a aditivilor și preamestecurilor
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
obligația de a verifica în prealabil dacă instituțiile care solicită aprobarea îndeplinesc condițiile minime stabilite de directivă pentru exercitarea activității relevante; întrucât autoritățile administrative naționale trebuie de asemenea să determine ulterior, prin verificări adecvate, dacă instituțiile aprobate sau înregistrate, precum și intermediarii, respectă într-adevăr condițiile care le-au fost impuse; întrucât aceste prevederi trebuie să se aplice fără a aduce atingere regulilor Comunității privind organizarea verificărilor oficiale ale hranei animalelor; 17. Întrucât este necesară adoptarea acestor măsuri la nivelul Comunității în vederea
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]