19,759 matches
-
asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau cu durata tratamentului . Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienți la creșterea mortalității includ vârsta > 65 ani , disfagia , sedarea , malnutriția și deshidratarea , afecțiunile pulmonare ( de exemplu pneumonia de aspirație sau cu altă etiologie ) sau utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor . Cu toate acestea , independent de factorii de risc 33 enumerați , incidența deceselor a fost mai mare în rândul pacienților tratați cu olanzapină comparativ cu cei la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 38 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau cu durata tratamentului . Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienți la creșterea mortalității includ vârsta > 65 ani , disfagia , sedarea , malnutriția și deshidratarea , afecțiunile pulmonare ( de exemplu pneumonia de aspirație sau cu altă etiologie ) sau utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor . Cu toate acestea , independent de factorii de risc 48 enumerați , incidența deceselor a fost mai mare în rândul pacienților tratați cu olanzapină comparativ cu cei la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 53 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau cu durata tratamentului . Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienți la creșterea mortalității includ vârsta > 65 ani , disfagia , sedarea , malnutriția și deshidratarea , afecțiunile pulmonare ( de exemplu pneumonia de aspirație sau cu altă etiologie ) sau utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor . Cu toate acestea , independent de factorii de risc 63 enumerați , incidența deceselor a fost mai mare în rândul pacienților tratați cu olanzapină comparativ cu cei la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 68 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
reteplază este hemoragia , în principal la nivelul locului de injectare . Pot apărea și reacții locale la nivelul locului de injectare . Ca și în cazul altor trombolitice , s- au raportat frecvent ischemie recurentă / angină pectorală , hipotensiune arterială și insuficiență cardiacă / edem pulmonar ca sechele ale infarctului miocardic și/ sau ale terapiei trombolitice . ≥ 1/ 10 Foarte frecvente ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 Frecvente ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 Mai puțin frecvente ≥ 1 / 10000 , < 1/ 1000 Rare Foarte rare < 1/ 10000 ( inclusiv
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
deces și sechele permanente sunt relativ frecvente . Ca și în cazul altor trombolitice , s- au raportat următoarele evenimente ca sechele ale infarctului miocardic și/ sau ale administrării tromboliticului : - foarte frecvente : ischemie recurentă / angină pectorală , hipotensiune arterială și insuficiență cardiacă / edem pulmonar - frecvente : aritmii ( de exemplu bloc AV , fibrilație atrială / flutter atrial , tahicardie / fibrilație - mai puțin frecvente : regurgitare mitrală , embolism pulmonar , alte embolii sistemice / embolism Aceste evenimente cardiovasculare pot pune viața în pericol sau pot duce la deces . - mai puțin frecvente : s-
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
sechele ale infarctului miocardic și/ sau ale administrării tromboliticului : - foarte frecvente : ischemie recurentă / angină pectorală , hipotensiune arterială și insuficiență cardiacă / edem pulmonar - frecvente : aritmii ( de exemplu bloc AV , fibrilație atrială / flutter atrial , tahicardie / fibrilație - mai puțin frecvente : regurgitare mitrală , embolism pulmonar , alte embolii sistemice / embolism Aceste evenimente cardiovasculare pot pune viața în pericol sau pot duce la deces . - mai puțin frecvente : s- a observat hemoragie cerebrală . - foarte rare : evenimente legate de sistemul nervos ( de exemplu crize epileptice , convulsii , afazie , Evenimentele cerebrovasculare
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
din EPAR ) . Ce este Revatio ? Revatio este un medicament care conține substanța activă sildenafil . Este disponibil sub formă de comprimate rotunde , de culoare albă ( 20 mg ) . Pentru ce se utilizează Revatio ? Revatio se utilizează pentru tratarea adulților cu hipertensiune arterială pulmonară clasa III ( HAP ) în vederea îmbunătățirii capacitatății de efort ( capacitatea de a efectua activități fizice ) . HAP înseamnă presiune sangvină anormal de mare în arterele plămânilor . Clasa reflectă gravitatea bolii . Clasa III implică o limitare marcată a activității fizice . Eficacitatea Revatio a
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
pacientul nu tolerează doza normală . Revatio poate fi administrat cu epoprostenol ( alt medicament utilizat în HAP ) . Cum acționează Revatio ? HAP este o boală epuizantă cu comprimări ( îngustări ) severe ale vaselor sangvine ale plămânilor , cauzând presiune ridicată a sângelui în artera pulmonară ( vasul care transportă sângele de la inimă la plămâni ) . Această presiune reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge prin sânge în plămâni , îngreunând activitatea fízică . Substanța activă din Revatio , sildenafilul , aparține unei clase de medicamente numite „ inhibitori de fosfodiesterază de tip
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
găsește în vasele de sânge ale plămânilor . Când este blocată , o substanță , numită guanozin monofosfat ciclic ( GMPc ) , nu poate fi descompusă și rămâne în vase , unde provoacă relaxare și dilatare a vaselor ( vasodilatare ) . La pacienții cu HAP , sildenafilul lărgește artera pulmonară și alte vase de sânge din plămâni , ceea ce duce la scăderea presiunii sanguine în artera pulmonară . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E-
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
GMPc ) , nu poate fi descompusă și rămâne în vase , unde provoacă relaxare și dilatare a vaselor ( vasodilatare ) . La pacienții cu HAP , sildenafilul lărgește artera pulmonară și alte vase de sânge din plămâni , ceea ce duce la scăderea presiunii sanguine în artera pulmonară . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
RILUTEK sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește prelungirea vieții sau timpului până la folosirea ventilației mecanice în cazul pacienților cu scleroză laterală amiotrofică . S- a observat că nu există nici o dovadă că RILUTEK are vreun efect terapeutic asupra funcției motorii , funcției pulmonare , fasciculațiilor , forței musculare sau simptomatologiei motorii și , de asemenea , că nu este eficient în stadiile tardive ale SLA . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru RILUTEK . Alte informații despre RILUTEK : Comisia Europeană a acordat Aventis Pharma S. A . o
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
antecedente de accident vascular hemoragic , hemoragii intracraniene sau intraoculare , inclusiv retinopatia diabetică ( hemoragică ) ; un atac ischemic cerebral în ultimele 6 luni , o tulburare hemostatică cunoscută ( congenitală sau dobândită , de exemplu hemofilia , bolile hepatice ) sau antecedente de hemoragie gastro- intestinală sau pulmonară în ultimele 3 luni . În cazul administrării desirudinului la pacienții cu risc crescut de complicații hemoragice , insuficiență hepatică ușoară până la moderată și/ sau insuficiență renală ușoară până la moderată , este necesară monitorizarea aPTT , iar valoarea maximă nu trebuie să depășească dublul
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , alb- gălbui
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
edem al pleoapei , iritație , nevrită optică , retinită , nevrită retrobulbară . Tulburări acustice și vestibulare Rare : durerea urechii . Tulburări vasculare Rare : congestia feței , paloare . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : tuse , congestie nazală , congestie respiratorie , rinoree . Rare : astm bronșic , congestie pulmonară , afecțiunea sinusului , strănut , respirație zgomotoasă . Cu frecvență necunoscută : spasm bronșic , bronșită , epistaxis , pneumonită ( vezi pct . 4. 3 ) , pneumonie , congestie pulmonară , rinită , sinuzită , durere în gât . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : diaree , vărsături . Rare : durere abdominală superioară , aspect anormal al materiilor fecale
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
feței , paloare . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : tuse , congestie nazală , congestie respiratorie , rinoree . Rare : astm bronșic , congestie pulmonară , afecțiunea sinusului , strănut , respirație zgomotoasă . Cu frecvență necunoscută : spasm bronșic , bronșită , epistaxis , pneumonită ( vezi pct . 4. 3 ) , pneumonie , congestie pulmonară , rinită , sinuzită , durere în gât . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : diaree , vărsături . Rare : durere abdominală superioară , aspect anormal al materiilor fecale , constipație , flatulență , greață , hipersalivație , stomatită , creșterea dinților . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupție asemănătoare rujeolei ‡ , erupție cutanată , erupție
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
edem al pleoapei , iritație , nevrită optică , retinită , nevrită retrobulbară . Tulburări acustice și vestibulare Rare : durerea urechii . Tulburări vasculare Rare : congestia feței , paloare . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : tuse , congestie nazală , congestie respiratorie , rinoree . Rare : astm bronșic , congestie pulmonară , afecțiunea sinusului , strănut , respirație zgomotoasă . Cu frecvență necunoscută : spasm bronșic , bronșită , epistaxis , pneumonită ( vezi pct . 4. 3 ) , pneumonie , congestie pulmonară , rinită , sinuzită , durere în gât . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : diaree , vărsături . Rare : durere abdominală superioară , aspect anormal al materiilor fecale
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
feței , paloare . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : tuse , congestie nazală , congestie respiratorie , rinoree . Rare : astm bronșic , congestie pulmonară , afecțiunea sinusului , strănut , respirație zgomotoasă . Cu frecvență necunoscută : spasm bronșic , bronșită , epistaxis , pneumonită ( vezi pct . 4. 3 ) , pneumonie , congestie pulmonară , rinită , sinuzită , durere în gât . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : diaree , vărsături . Rare : durere abdominală superioară , aspect anormal al materiilor fecale , constipație , flatulență , greață , hipersalivație , stomatită , creșterea dinților . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupție asemănătoare rujeolei ‡ , erupție cutanată , erupție
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( virus viu atenuat ) ..................... minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( virus viu atenuat ) ..................... minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sanguine sau organelor - Accident vascular cerebral sau intervenție chirurgicală intracerebrală de dată recentă - Hipertensiune arterială severă necontrolată - Endocardită bacteriană - Insuficiență renală în stadiu avansat - Diateză hemoragică - Intervenție chirurgicală majoră , de dată recentă Hemoragie recentă ( de exemplu intracraniană , gastro- intestinală , intraoculară , pulmonară ) - - Semne evidente de hemoragie - Ulcer peptic activ , de dată recentă - Vârsta > 65 ani . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare - Anafilaxie : Refludan poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
1/ 1000 ) ; Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului imunitar valorii hemoglobinei , fără evidențierea sursei de hemoragie Hematom Hemoragie la locurile de puncționare Epistaxis Hematurie Hemoragie gastro - intestinală Hemoragie vaginală Sângerare rectală Hemoragie pulmonară Hemotorax postoperator Hemopericard Hemoragie intracraniană Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tuse Stridor Dispnee Reacții alergice cutanate ( inclusiv erupții ) Prurit Urticarie Angioedem ( incluzând : edem al feței , edem
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]