22,741 matches
-
la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical; 2. substanță - orice materie, indiferent de origine, care poate fi: - umană, precum: sânge uman și produse derivate din sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine, extracte, produse derivate din sânge; - vegetală, precum: microorganisme, plante, părți de plante, secreții vegetale, extracte; - chimică, precum: elemente, substanțe chimice naturale și produși chimici obținuți prin
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical; 2. substanță - orice materie, indiferent de origine, care poate fi: - umană, precum: sânge uman și produse derivate din sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine, extracte, produse derivate din sânge; - vegetală, precum: microorganisme, plante, părți de plante, secreții vegetale, extracte; - chimică, precum: elemente, substanțe chimice naturale și produși chimici obținuți prin transformare chimică sau sinteză; 3. substanță activă - orice substanță sau amestec de substanțe utilizate la fabricația unui
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
art. 732-740, 860, 864 și 881 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 716 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
către populație pot furniza informațiile necesare pentru trasabilitatea căii de distribu��ie a fiecărui medicament. ... Articolul 806 Prevederile prezentului capitol nu împiedică aplicarea unor cerințe mai restrictive în legătură cu distribuția de: a) substanțe stupefiante și psihotrope pe teritoriul României; ... b) medicamente derivate din sânge; ... c) medicamente imunologice; ... d) medicamente radiofarmaceutice. ... Articolul 807 (1) ANMDM are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică de distribuție angro publicate de Comisia Europeană. ... (2) Ministerul Sănătății are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
activităților de farmacovigilență în cadrul UE: a) ghiduri privind bune practici de farmacovigilență atât pentru autoritățile competente, cât și pentru deținătorii autorizațiilor de punere pe piață; ... b) ghiduri științifice referitoare la studiile de eficacitate postautorizare. Capitolul XI Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din sânge uman și plasmă umană Articolul 855 Pentru colectarea și testarea sângelui uman și a plasmei umane se aplică prevederile legislației naționale care transpune prevederile Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului și Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
trebuie să ia măsurile necesare pentru promovarea autosuficienței sângelui uman sau a plasmei umane în România; în acest scop trebuie să încurajeze donările voluntare neplătite de sânge și plasmă și să ia măsurile necesare pentru dezvoltarea fabricației și utilizării produselor derivate din sânge uman sau plasmă umană provenind din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 857 (1) ANMDM se asigură, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor, că cerințele legale privind
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
a fi în conformitate cu specificațiile aprobate. ANMDM se asigură că orice astfel de examinare este finalizată în termen de 60 de zile de la recepția probelor. (2) În interesul sănătății publice, ANMDM poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru medicamente derivate din sânge uman sau plasmă umană să depună probe din fiecare serie de fabricație a produsului vrac pentru testarea de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de ANMDM în acest scop, înainte de intrarea în circuitul terapeutic, dacă autoritatea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
se asigură că orice astfel de examinare este completată în termen de 60 de zile de la recepția probelor. Articolul 863 (1) ANMDM ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate în prepararea medicamentelor derivate din sânge uman sau plasmă umană sunt validate corespunzător, ating aceeași consistență de la serie la serie și garantează, conform stadiului tehnologic actual, absența contaminării virale specifice. ... (2) În acest scop, fabricanții notifică ANMDM metoda utilizată pentru a reduce sau a
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
ating aceeași consistență de la serie la serie și garantează, conform stadiului tehnologic actual, absența contaminării virale specifice. ... (2) În acest scop, fabricanții notifică ANMDM metoda utilizată pentru a reduce sau a elimina virusurile patogene ce pot fi transmise de medicamente derivate din sânge uman sau din plasmă umană. ... (3) ANMDM poate depune probe din seria respectivă pentru testare de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de ANMDM în acest scop, fie în timpul examinării cererii conform art. 728, fie după ce
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
nu poate fi îndeplinită, se îndeplinește următoarea condiție: ... - pentru producția de sămânță Certificată se utilizează un component mascul - steril, utilizându-se un component mascul care conține una sau mai multe linii restauratoare specifice, astfel încât cel puțin o treime din plantele derivate din hibridul rezultat să producă polen aparent normal din toate punctele de vedere. C. Pentru hibrizii de Brassica napus, produși prin utilizarea sterilității mascule: b) sterilitatea masculă este de cel puțin 99% pentru producerea de sămânță Bază și 98% pentru
ORDIN nr. 150 din 22 iunie 2010 (*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de plante oleaginoase şi pentru fibre. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269772_a_271101]
-
în contabilitate cheltuielile privind asigurarea logistică proprie și a structurilor deservite, precum și legalitatea utilizării fondurilor în scopurile pentru care au fost aprobate; ... c) vizează pentru control financiar preventiv propriu documentele care conțin operațiunile de utilizare a fondurilor sau din care derivă drepturi ori obligații patrimoniale; ... d) analizează solicitările privind creditele necesare, le centralizează și întocmește documentația privind deschiderea de credite; întocmește situații financiare trimestriale și anuale privind activitatea financiar-contabilă; ... e) întocmește și transmite la Direcția generală financiară raportările financiare lunare privind
REGULAMENT din 9 iulie 2015 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Direcţiei generale logistice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269734_a_271063]
-
posibilității de a combina Fondul European de Investiții Strategice cu alte fonduri ale Uniunii Europene. Cu privire la continuarea reformelor structurale 11. Consideră corect faptul că Analiza anuală a creșterii 2016 pune accentul pe finalizarea pieței unice europene prin eliminarea obstacolelor care derivă din reglementări și standarde diferite între statele membre ale Uniunii Europene; este nevoie într-adevăr de o mai bună coordonare a politicilor economice, căci o piață unică funcțională este condiționată de o economie integrată, care are capacitatea de a gestiona
HOTĂRÂRE nr. 13 din 9 martie 2016 privind adoptarea opiniei referitoare la Comunicarea Comisiei Europene către Parlamentul European, Consiliu, Banca Centrală Europeană, Comitetul Economic şi Social European, Comitetul Regiunilor şi Banca Europeană de Investiţii - Analiza anuală a creşterii pentru 2016: Consolidarea redresării şi stimularea convergenţei COM (2015) 690. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269920_a_271249]
-
compensare"), nu include instrumente financiare derivate care nu sunt legate de portofoliul de crean��e sau de obligațiunile ipotecare. ... (2) Emitentul sau portofoliul de creanțe nu furnizează garanții reale contrapartidei la instrumentul financiar derivat. ... (3) Valoarea creanțelor din instrumente financiare derivate în cazul în care contrapartida este o instituție de credit este exceptată de la aplicarea limitelor prevăzute la art. 30 alin. (1) lit. b). ... (4) Pentru scopurile art. 14 alin. (3) din Lege, emitentul întocmește o declarație de fundamentare a modului
REGULAMENT nr. 1 din 3 martie 2016 privind activitatea de emisiune de obligaţiuni ipotecare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269882_a_271211]
-
alte valute; sau ... b) o scădere cu 35,5% în ratele de schimb ale monedelor aparținând statelor UE. O scădere de 40,9% pentru USD și 52,6% pentru alte valute. ... Articolul 52 Emitentul trebuie să estimeze valoarea instrumentelor financiare derivate în urma schimbărilor ratelor dobânzii și ale cursului de schimb cu dimensiuni similare celor specificate la art. 50 și 51 și să documenteze valorile obținute. Capitolul VIII Cerințe de raportare Secțiunea 1 Date de referință și date de transmitere a raportărilor
REGULAMENT nr. 1 din 3 martie 2016 privind activitatea de emisiune de obligaţiuni ipotecare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269882_a_271211]
-
nr. 1. IV. Sarcini și obiective pentru management IV.1. Sarcini Pentru perioada .............. (durata proiectului de management), managementul va avea următoarele sarcini: ● de exemplu: realizarea ....; elaborarea ....; înființarea ....; crearea ....; coordonarea ...; reevaluarea și, după caz, .....; eficientizarea ....; clarificarea .... etc.); ● îndeplinirea tuturor obligațiilor care derivă din aprobarea proiectului de management și în conformitate cu ordinele/dispozițiile/hotărârile ordonatorului principal de credite al Ministerului ......../ Consiliului Județean ............/Consiliului Local ......., respectiv cele prevăzute în legislația în vigoare și în reglementările care privesc funcționarea instituției; ● transmiterea către Ministerul ............./ Consiliul Județean ......../Consiliul
HOTĂRÂRE nr. 1.301 din 28 octombrie 2009 (*actualizată*) pentru aprobarea Regulamentului-cadru de organizare şi desfăşurare a concursului de proiecte de management, Regulamentului-cadru de organizare şi desfăşurare a evaluării managementului, modelului-cadru al caietului de obiective, modelului-cadru al raportului de activitate, precum şi modelului-cadru recomandat pentru contractele de management, pentru instituţiile publice de cultură. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269888_a_271217]
-
sau al unor defecte de funcționare a echipamentului, care trebuie avute în vedere în mod normal. 2.2.1.2. Piesele echipamentelor trebuie proiectate și fabricate astfel încât temperaturile de suprafață indicate să nu fie depășite nici măcar în cazul riscurilor care derivă din situațiile anormale anticipate de producător. 2.2.1.3. Echipamentele trebuie proiectate astfel încât deschiderea părților echipamentelor care ar putea constitui surse de aprindere să fie posibilă numai în absența alimentării cu energie sau prin sisteme de interblocare corespunzătoare. Dacă
HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270976_a_272305]
-
sau altor persoane care acționează pentru acestea să provoace o persoană să săvârșească ori să continue săvârșirea unei fapte penale, în scopul obținerii unei probe. ... Articolul 102 Excluderea probelor obținute în mod nelegal (1) Probele obținute prin tortură, precum și probele derivate din acestea nu pot fi folosite în cadrul procesului penal. (2) Probele obținute în mod nelegal nu pot fi folosite în procesul penal. (3) Nulitatea actului prin care s-a dispus sau autorizat administrarea unei probe ori prin care aceasta a
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270449_a_271778]
-
acestui cont se ține evidența garanțiilor solicitate beneficiarilor de către ordonatorii de credite pentru recuperarea avansului acordat cât și pentru repararea prejudiciilor ce ar putea fi aduse prin imobilizarea fondurilor publice, în cazul neîndeplinirii sau îndeplinirii necorespunzătoare a obligațiilor contractuale ce derivă din acordarea avansului. ------------ *) Se aplică de la 1 ianuarie 2007. În debitul contului se înregistrează garanțiile constituite, iar în credit, garanțiile restituite în cazul îndeplinirii contractului. Soldul contului reprezintă garanțiile legal constituite pentru returnarea avansului acordat. ------------- Contul 8070 "Garanții de returnare
ANEXĂ din 12 decembrie 2005 (*actualizată*) cuprinzând Normele metodologice privind organizarea şi conducerea contabilităţii instituţiilor publice, Planul de conturi pentru instituţiile publice şi instrucţiunile de aplicare a acestuia**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268827_a_270156]
-
și dispozițiile art. 6 alin. (6) din Legea nr. 287/2009 privind Codul civil, republicată, cu modificările ulterioare, potrivit cărora dispozițiile legii noi sunt, de asemenea, aplicabile și efectelor viitoare ale situațiilor juridice născute anterior intrării în vigoare a acesteia, derivate din (...) raporturile de proprietate, inclusiv regimul general al bunurilor, dacă aceste situații juridice subzistă după intrarea în vigoare a legii noi. 34. Cum dispozițiile Legii nr. 554/2004 se completează cu cele ale Codului de procedură civilă, în măsura compatibilității
DECIZIE nr. 3 din 29 februarie 2016 privind sesizarea formulată de Curtea de Apel Constanţa - Secţia a II-a civilă, de contencios administrativ şi fiscal, în Dosarul nr. 2.434/118/2012*, privind pronunţarea unei hotărâri prealabile pentru dezlegarea unei chestiuni de drept. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270525_a_271854]
-
sau altor persoane care acționează pentru acestea să provoace o persoană să săvârșească ori să continue săvârșirea unei fapte penale, în scopul obținerii unei probe. ... Articolul 102 Excluderea probelor obținute în mod nelegal (1) Probele obținute prin tortură, precum și probele derivate din acestea nu pot fi folosite în cadrul procesului penal. (2) Probele obținute în mod nelegal nu pot fi folosite în procesul penal. (3) Nulitatea actului prin care s-a dispus sau autorizat administrarea unei probe ori prin care aceasta a
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269945_a_271274]
-
MiFID II", se referă la piețele de valori mobiliare, la intermediarii de investiții și la locurile de tranzacționare. MiFID II îmbunătățește transparența și supravegherea piețelor financiare, inclusiv a piețelor de instrumente financiare derivate, și abordează chestiunea volatilității prețurilor instrumentelor financiare derivate pe mărfuri. Noul cadru îmbunătățește condițiile de concurență în domeniul tranzacționării și al compensării instrumentelor financiare. Bazându-se pe normele aflate deja în vigoare, normele MiFID revizuite consolidează, de asemenea, protecția investitorilor prin introducerea unor cerințe solide de ordin organizațional
HOTĂRÂRE nr. 51 din 4 aprilie 2016 privind propunerea de Directivă a Parlamentului European şi a Consiliului de modificare a Directivei 2014/65/UE privind pieţele instrumentelor financiare în ceea ce priveşte anumite date - COM (2016) 56 final. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270994_a_272323]
-
a acesteia, care presupune să exercite managementul în limitele unor determinări interne și externe, în scopul realizării eficace, eficiente și în conformitate cu dispozițiile legale a obiectivelor stabilite, să comunice și să răspundă pentru neîndeplinirea obligațiilor manageriale în conformitate cu răspunderea juridică. Răspunderea managerială derivă din responsabilitatea managerului pentru toate cele cinci componente ale controlului intern managerial în sectorul public: mediul de control; performanțe și managementul riscului; activități de control; informarea și comunicarea; evaluare și audit. Resurse - totalitatea elementelor de natură fizică, umană, informațională și
ORDIN nr. 400 din 12 iunie 2015 (*actualizat*) pentru aprobarea Codului controlului intern managerial al entităţilor publice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270917_a_272246]
-
2) În vederea autorizării în calitate de trader și a înscrierii în Registrul C.N.V.M., persoana juridică menționată la alin. (1) trebuie să îndeplinească următoarele condiții: ... a) să aibă ca obiect exclusiv de activitate tranzacționarea în nume și pe cont propriu a instrumentelor financiare derivate de natura contractelor futures și cu opțiuni; ... b) să aibă un capital inițial reprezentând echivalentul a minimum 50.000 euro, calculat la cursul de referință al B.N.R. din ziua vărsării. La înființare, capitalul inițial este egal cu capitalul social integral
REGULAMENT nr. 32 din 21 decembrie 2006(*actualizat*) privind serviciile de investiţii financiare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270729_a_272058]
-
ca obiect principal de activitate producerea, consumul și/sau comercializarea mărfurilor aflate în legătură economică cu activul suport al instrumentelor financiare derivate tranzacționate în piața reglementată pot fi autorizate în calitate de trader, exclusiv pentru tranzacționarea în cont propriu a instrumentelor financiare derivate având ca suport respectivele mărfuri. ... (2) Societatea comercială menționată la alin. (1) va fi autorizată să efectueze tranzacții, dacă sunt îndeplinite următoarele condiții: ... a) respectă prevederile art. 33 alin. (2) lit. b)-e); ... b) nu se află în una din
REGULAMENT nr. 32 din 21 decembrie 2006(*actualizat*) privind serviciile de investiţii financiare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270729_a_272058]
-
efectueze tranzacții, dacă sunt îndeplinite următoarele condiții: ... a) respectă prevederile art. 33 alin. (2) lit. b)-e); ... b) nu se află în una din fazele procedurii de reorganizare judiciară sau faliment; ... c) organizează și evidențiază distinct operațiunile cu instrumente financiare derivate având ca suport mărfurile; ... d) asigură accesul nelimitat al C.N.V.M. la evidențele și înregistrările specifice operațiunilor cu instrumente financiare derivate având ca suport mărfurile și în spațiile în care își desfășoară activitățile. ... Articolul 35 (1) Autorizația acordată unui trader se
REGULAMENT nr. 32 din 21 decembrie 2006(*actualizat*) privind serviciile de investiţii financiare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270729_a_272058]