20,996 matches
-
ambalare a OMG-urilor, ca produse în sine sau componente ale altor produse, și condițiile pentru protecția anumitor ecosisteme/medii și/sau zone geografice; (d) fără a se aduce atingere art. 25, notificatorul pune la dispoziția autorității competente, la cerere, eșantioane de control; (e) cerințele de etichetare, în conformitate cu dispozițiile anexei IV. Etichetarea trebuie să precizeze clar prezența unui OMG. Cuvintele "acest produs conține organisme modificate genetic" trebuie să apară fie pe etichetă, fie în documentul anexat produsului sau altor produse ce
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
pentru mediu. Reziduuri Microorganisme și substanțe viabile produse în cantități importante de către microorganismele respective, care persistă după dispariția microorganismelor și care prezintă interes pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor și/sau pentru mediu. La cerere, trebuie să se prezinte următoarele eșantioane: (i) eșantioane din microorganismul obținut în producție; (ii) etaloane analitice de metaboliți relevanți (în special toxine) și toate celelalte componente incluse în definiția reziduurilor (iii) dacă există, eșantioane de substanțe etalon pentru impuritățile relevante. 4.1 Metode pentru analiza microorganismului
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
Reziduuri Microorganisme și substanțe viabile produse în cantități importante de către microorganismele respective, care persistă după dispariția microorganismelor și care prezintă interes pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor și/sau pentru mediu. La cerere, trebuie să se prezinte următoarele eșantioane: (i) eșantioane din microorganismul obținut în producție; (ii) etaloane analitice de metaboliți relevanți (în special toxine) și toate celelalte componente incluse în definiția reziduurilor (iii) dacă există, eșantioane de substanțe etalon pentru impuritățile relevante. 4.1 Metode pentru analiza microorganismului obținut în
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
animalelor și/sau pentru mediu. La cerere, trebuie să se prezinte următoarele eșantioane: (i) eșantioane din microorganismul obținut în producție; (ii) etaloane analitice de metaboliți relevanți (în special toxine) și toate celelalte componente incluse în definiția reziduurilor (iii) dacă există, eșantioane de substanțe etalon pentru impuritățile relevante. 4.1 Metode pentru analiza microorganismului obținut în producție - Metode pentru identificarea microorganismului . - Metode pentru obținerea de informații cu privire la posibila variabilitate a băncii de semințe/microorganismului activ. - Metode pentru diferențierea unui mutant al microorganismului
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
flexibil, în care realizarea unor teste suplimentare să depindă de interpretarea rezultatelor din fiecare etapă. Condițiile de testare 12 Genotoxicitatea microorganismelor celulare se va studia după fragmentarea celulelor, dacă este posibil. Se recomandă să se justifice metoda utilizată pentru pregătirea eșantioanelor. Genotoxicitatea virusurilor ar trebui studiată în condiții de carantină. 5.2.3.1 Studii in vitro Circumstanțele în care se solicită Trebuie să se prezinte rezultatele testelor de mutagenitate in vitro (analiza bacteriană pentru mutația genelor, test de clastogenitate în
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
pentru mediu. Reziduuri Microorganisme viabile și substanțe produse în cantități importante de către microorganismele respective, care persistă după dispariția microorganismelor și care prezintă interes pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor și/sau pentru mediu. La cerere, trebuie să se prezinte următoarele eșantioane: (i) eșantioane de preparat, (ii) eșantioane din microorganismul fabricat, (iii) etaloane analitice din microorganismul pur, (iv) etaloane analitice din metaboliții relevanți și din toate celelalte componente incluse în definiția reziduurilor, (v) dacă există, eșantioane de substanțe etalon pentru impuritățile relevante
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
Reziduuri Microorganisme viabile și substanțe produse în cantități importante de către microorganismele respective, care persistă după dispariția microorganismelor și care prezintă interes pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor și/sau pentru mediu. La cerere, trebuie să se prezinte următoarele eșantioane: (i) eșantioane de preparat, (ii) eșantioane din microorganismul fabricat, (iii) etaloane analitice din microorganismul pur, (iv) etaloane analitice din metaboliții relevanți și din toate celelalte componente incluse în definiția reziduurilor, (v) dacă există, eșantioane de substanțe etalon pentru impuritățile relevante 5.1
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
substanțe produse în cantități importante de către microorganismele respective, care persistă după dispariția microorganismelor și care prezintă interes pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor și/sau pentru mediu. La cerere, trebuie să se prezinte următoarele eșantioane: (i) eșantioane de preparat, (ii) eșantioane din microorganismul fabricat, (iii) etaloane analitice din microorganismul pur, (iv) etaloane analitice din metaboliții relevanți și din toate celelalte componente incluse în definiția reziduurilor, (v) dacă există, eșantioane de substanțe etalon pentru impuritățile relevante 5.1. Metode pentru analiza preparatului
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
cerere, trebuie să se prezinte următoarele eșantioane: (i) eșantioane de preparat, (ii) eșantioane din microorganismul fabricat, (iii) etaloane analitice din microorganismul pur, (iv) etaloane analitice din metaboliții relevanți și din toate celelalte componente incluse în definiția reziduurilor, (v) dacă există, eșantioane de substanțe etalon pentru impuritățile relevante 5.1. Metode pentru analiza preparatului - Trebuie să se prezinte metodele, care trebuie să fie descrise în întregime, pentru determinarea calitativă și cantitativă a microorganismului din preparat. La preparatele ce conțin mai multe microorganisme
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
o bună convecție naturală, reglată la o temperatură constantă de 103ș C (± 2ș C), 2.5. Exsicator care conține un deshidratant eficace (de exemplu clorura de calciu) și prevăzut cu un platou metalic pentru răcirea rapidă a recipientelor. 3. Prepararea eșantionului Se decortichează eșantionul dacă este cazul și se pisează miezul în mojar - sau se toacă mărunt - până ce se obțin fragmente de 2-4 mm. 4. Fracțiune și procedura de probă 4.1. Se usucă recipientele și capacele lor în etuvă timp
jrc5185as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90353_a_91140]
-
naturală, reglată la o temperatură constantă de 103ș C (± 2ș C), 2.5. Exsicator care conține un deshidratant eficace (de exemplu clorura de calciu) și prevăzut cu un platou metalic pentru răcirea rapidă a recipientelor. 3. Prepararea eșantionului Se decortichează eșantionul dacă este cazul și se pisează miezul în mojar - sau se toacă mărunt - până ce se obțin fragmente de 2-4 mm. 4. Fracțiune și procedura de probă 4.1. Se usucă recipientele și capacele lor în etuvă timp de cel puțin
jrc5185as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90353_a_91140]
-
determinare pe patru fracțiuni de aproximativ 50 g fiecare. 4.3. Se cântărește cu o aproximație de 0,001 g (Mo) recipientul gol și capacul. 4.4. Se cântărește cu o aproximație de 0,001 g aproximativ 50 g din eșantionul de probă și se repartizează pe tot fundul recipientului. Se închide repede cu capacul și se cântărește ansamblul (M1). Aceste operațiuni trebuie efectuate cât mai repede posibil. 4.5. Recipientele deschise și capacele lor se pun unul lângă altul în
jrc5185as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90353_a_91140]
-
etuva, se pun repede capacele pe recipiente, iar acestea se pun în exsicator pentru ca să se răcească. După răcire la temperatura ambiantă, se cântărește cu o aproximație de 0,01 g recipientul încă închis (M2). 4.6. Conținutul de apă al eșantionului de probă, în procente ale masei, se calculează cu ajutorul următoarei formule: 4.7. Se notează valoarea medie obținută pentru cele patru fracțiuni de probă. METODA II - METODĂ RAPIDĂ 1. Principiu Determinarea conținutului de apă cu un aparat de măsură bazat
jrc5185as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90353_a_91140]
-
prelucrare a cărnii pot utiliza ghidurile de bună practică evaluate în prealabil de autoritatea competentă. Articolul 2 Verificările microbiologice prevăzute în art. 10 alin. (2) din Directiva nr. 64/433/CEE sunt efectuate de operator conform procedurii definite în anexă. Eșantioanele sunt prelevate din acele locuri unde riscul de contaminare microbiologică este cel mai mare. Unele proceduri, diferite de cea descrisă în anexă, pot fi utilizate doar dacă s-a demonstrat în prealabil autorităților competente că respectivele proceduri sunt cel puțin
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 8 iunie 2001. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ 1. EȘANTIONAREA BACTERIOLOGICĂ A CARCASELOR (BOVINE, PORCINE, OVINE, CAPRINE ȘI ECVIDEE) ÎN ABATOARE Prezentul ghid descrie evaluarea bacteriologică a suprafeței carcaselor. Include eșantionarea, procesarea eșantioanelor și prezentarea rezultatelor. METODA DE EȘANTIONARE Pentru metoda distructivă ar trebui obținute din carcasă patru eșantioane de țesut, reprezentând în total 20 cm2, după eviscerare, dar înainte de începerea refrigerării. Bucățile de țesut se pot obține folosind un burghiu de plută
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
1. EȘANTIONAREA BACTERIOLOGICĂ A CARCASELOR (BOVINE, PORCINE, OVINE, CAPRINE ȘI ECVIDEE) ÎN ABATOARE Prezentul ghid descrie evaluarea bacteriologică a suprafeței carcaselor. Include eșantionarea, procesarea eșantioanelor și prezentarea rezultatelor. METODA DE EȘANTIONARE Pentru metoda distructivă ar trebui obținute din carcasă patru eșantioane de țesut, reprezentând în total 20 cm2, după eviscerare, dar înainte de începerea refrigerării. Bucățile de țesut se pot obține folosind un burghiu de plută steril (2,5 cm) sau prin tăierea unei felii de 5 cm2, cu o grosime maximă
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
dar înainte de începerea refrigerării. Bucățile de țesut se pot obține folosind un burghiu de plută steril (2,5 cm) sau prin tăierea unei felii de 5 cm2, cu o grosime maximă de 5 mm, de pe carcasă, cu un instrument steril. Eșantioanele trebuie amplasate aseptic într-un container pentru eșantioane sau într-o pungă din plastic pentru diluție la abator, transferate apoi la laborator și omogenizate (aparat Stomacher peristaltic sau mixer rotativ (omogenizator)). Dacă se utilizează o metodă nedistructivă, tampoanele trebuie umezite
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
pot obține folosind un burghiu de plută steril (2,5 cm) sau prin tăierea unei felii de 5 cm2, cu o grosime maximă de 5 mm, de pe carcasă, cu un instrument steril. Eșantioanele trebuie amplasate aseptic într-un container pentru eșantioane sau într-o pungă din plastic pentru diluție la abator, transferate apoi la laborator și omogenizate (aparat Stomacher peristaltic sau mixer rotativ (omogenizator)). Dacă se utilizează o metodă nedistructivă, tampoanele trebuie umezite înainte de colectarea eșantioanelor. Ar trebui utilizat un diluant
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
aseptic într-un container pentru eșantioane sau într-o pungă din plastic pentru diluție la abator, transferate apoi la laborator și omogenizate (aparat Stomacher peristaltic sau mixer rotativ (omogenizator)). Dacă se utilizează o metodă nedistructivă, tampoanele trebuie umezite înainte de colectarea eșantioanelor. Ar trebui utilizat un diluant 0,1% peptonă + 0,85% NaCl ca soluție pentru umezirea tampoanelor. Suprafața de eșantionare pentru tamponare ar trebui să acopere cel puțin 100 cm2 pentru fiecare zonă de eșantionare. Tamponul trebuie umezit timp de cel
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
de un șablon. Ar trebui aplicată o presiune cât mai mare posibil. După utilizarea tamponului umezit, trebuie repetată aceeași procedură de eșantionare cu un tampon uscat. Pentru a obține rezultate comparabile, tehnica trebuie aplicată cu consecvență și meticulozitate pentru diferitele eșantioane, carcase și zile de eșantionare. ZONE DE EȘANTIONARE PENTRU TESTAREA CARCASELOR (vezi figurile) Următoarele zone sunt în general potrivite pentru controlul procesului: Bovine: ceafă, cap de piept, flanc și pulpă (Fig. 1) Ovine, caprine: flanc, torace lateral, cap de piept
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
de prelucrare a cărnii, alte zone sunt mai susceptibile să prezinte niveluri mai mari de contaminare. În aceste cazuri, pot fi alese zonele care s-a demonstrat că prezintă niveluri mai mari de contaminare. PROCEDURA DE EȘANTIONARE ȘI NUMĂRUL DE EȘANTIOANE DE PRELEVAT Ar trebui eșantionate între 5 și 10 carcase într-o singură zi a fiecărei săptămâni. Dacă se obțin rezultate satisfăcătoare șase săptămâni consecutiv frecvența poate fi redusă la un test la fiecare două săptămâni. Ziua în care are
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
4 din Directiva 64/433/CEE și pentru unitățile care nu lucrează cu program complet ar trebui determinată de medicul veterinar oficial, pe baza aprecierii sale asupra standardelor de igienă la sacrificare în fiecare unitate. Ar trebui prelevat câte un eșantion din patru zone ale fiecărei carcase până la jumătatea zilei de lucru și înainte de începerea refrigerării. Pentru fiecare eșantion ar trebui înregistrate identificarea carcasei, data și ora eșantionării. Înainte de examinare, eșantioanele ar trebui grupate în funcție de diversele zone de eșantionare (ex. pulpă
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
de medicul veterinar oficial, pe baza aprecierii sale asupra standardelor de igienă la sacrificare în fiecare unitate. Ar trebui prelevat câte un eșantion din patru zone ale fiecărei carcase până la jumătatea zilei de lucru și înainte de începerea refrigerării. Pentru fiecare eșantion ar trebui înregistrate identificarea carcasei, data și ora eșantionării. Înainte de examinare, eșantioanele ar trebui grupate în funcție de diversele zone de eșantionare (ex. pulpă, flanc, cap de piept și ceafă) ale carcasei testate. Dacă se obțin rezultate inacceptabile și acțiunile de corectare
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
la sacrificare în fiecare unitate. Ar trebui prelevat câte un eșantion din patru zone ale fiecărei carcase până la jumătatea zilei de lucru și înainte de începerea refrigerării. Pentru fiecare eșantion ar trebui înregistrate identificarea carcasei, data și ora eșantionării. Înainte de examinare, eșantioanele ar trebui grupate în funcție de diversele zone de eșantionare (ex. pulpă, flanc, cap de piept și ceafă) ale carcasei testate. Dacă se obțin rezultate inacceptabile și acțiunile de corectare nu conduc la o igienă mai bună, următoarele eșantioane nu ar mai
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
eșantionării. Înainte de examinare, eșantioanele ar trebui grupate în funcție de diversele zone de eșantionare (ex. pulpă, flanc, cap de piept și ceafă) ale carcasei testate. Dacă se obțin rezultate inacceptabile și acțiunile de corectare nu conduc la o igienă mai bună, următoarele eșantioane nu ar mai trebui grupate până când problemele de preparare nu vor fi fost rezolvate. METODA MICROBIOLOGICĂ DE EXAMINARE A EȘANTIOANELOR Eșantioanele prelevate prin metoda distructivă sau tampoanele utilizate la metoda nedistructivă ar trebui refrigerate la 4 oC până la examinare. Eșantioanele
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]