19,592 matches
-
și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 312 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de creștere care stimulează , primar , producerea de celule roșii . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unui număr variat de celule tumorale . La fel ca toți factorii de creștere , s- a pus teoretic problema că epoetinele pot stimula creșterea tumorilor . În câteva studii controlate , nu s- a arătat că epotinele îmbunătățesc supraviețuirea globală sau scad riscul progresiei tumorale la pacienții cu anemie ascociată cu cancer . În studii clinice controlate , utilizarea Aranesp și a altor agenți de stimulare a eritropoezei ( erythropoiesis-
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
să se bazeze pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu - risc , care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare în această evaluare trebuie să țină seama de tipul și stadiul tumorii ; de gradul anemiei ; de speranța de viață a pacientului ; de mediul în care este tratat pacientul ; și de preferința acestuia ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții cu tumori solide sau boli limfoproliferative maligne , dacă valorile hemoglobinei depășesc 12 g/ dl
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
considerare în această evaluare trebuie să țină seama de tipul și stadiul tumorii ; de gradul anemiei ; de speranța de viață a pacientului ; de mediul în care este tratat pacientul ; și de preferința acestuia ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții cu tumori solide sau boli limfoproliferative maligne , dacă valorile hemoglobinei depășesc 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , adaptarea dozelor descrisă la pct . 4. 2 . trebuie strict respectată pentru a minimaliza potențialul risc de evenimente tromboembolice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 324 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
poate acumula substanța de contrast în spațiul interstițial al leziunii , devenind astfel hiperintensă în comparație cu ficatul normal . Această diferență în modul de amplificare a contrastului este utilă în formularea diagnosticului diferențial pe baza caracterizării leziunilor și a siguranței diagnostice . Mărirea contrastului tumorilor cerebrale prin utilizarea substanțelor de contrast conținând gadolinium ( sau iod ) depinde de integritatea barierei hematoencefalice ( BHE ) . În consecință , aceste substanțe au fost considerate ca markeri ai zonelor de discontinuitate a BHE . Când BHE nu este intactă , moleculele de gadoversetamidă difuzează
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
poate acumula substanța de contrast în spațiul interstițial al leziunii , devenind astfel hiperintensă în comparație cu ficatul normal . Această diferență în modul de amplificare a contrastului este utilă în formularea diagnosticului diferențial pe baza caracterizării leziunilor și a siguranței diagnostice . Mărirea contrastului tumorilor cerebrale prin utilizarea substanțelor de contrast conținând gadolinium ( sau iod ) depinde de integritatea barierei hematoencefalice ( BHE ) . În consecință , aceste substanțe au fost considerate ca markeri ai zonelor de discontinuitate a BHE . Când BHE nu este intactă , moleculele de gadoversetamidă difuzează
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
o apariție crescută a mineralizării tubulare renale la niveluri de expunere situate sub nivelurile de expunere clinică . Șobolanii tratați cu injecții zilnice pe aproximativ toată durata vieții au prezentat o formare osoasă exagerată în funcție de doză și o incidență crescută a tumorilor osoase incluzând osteosarcomul , cel mai probabil din cauza unui mecanism epigenetic . Din cauza diferențelor de fiziologie a oaselor la șobolani și oameni , relevanța clinică a acestor date este probabil minoră . Nu există studii despre toxicitatea fetală , de dezvoltare , perinatală sau postnatală . 6
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv , așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să cauzeze reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
puțin de 1 milimol sodiu ( 23 mg ) per doză , deci poate fi considerat “ fără sodiu ” . Înainte de începerea tratamentului , trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca și prezumtiva contraindicație a unei sarcini . Pacientele trebuie evaluate în special pentru hipotiroidism , insuficiență corticosuprarenaliană , hiperprolactinemie , tumori hipotalamice sau hipofizare și tratate corespunzător . Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare , fie pentru infertilitate anovulatorie , fie pentru TRA , pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să cauzeze reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
puțin de 1 milimol sodiu ( 23 mg ) per doză , deci poate fi considerat “ fără sodiu ” . Înainte de începerea tratamentului , trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca și prezumtiva contraindicație a unei sarcini . Pacientele trebuie evaluate în special pentru hipotiroidism , insuficiență corticosuprarenaliană , hiperprolactinemie , tumori hipotalamice sau hipofizare și tratate corespunzător . Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare , fie pentru infertilitate anovulatorie , fie pentru TRA , pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să cauzeze reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
puțin de 1 milimol sodiu ( 23 mg ) per doză , deci poate fi considerat “ fără sodiu ” . Înainte de începerea tratamentului , trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca și prezumtiva contraindicație a unei sarcini . Pacientele trebuie evaluate în special pentru hipotiroidism , insuficiență corticosuprarenaliană , hiperprolactinemie , tumori hipotalamice sau hipofizare și tratate corespunzător . Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare , fie pentru infertilitate anovulatorie , fie pentru TRA , pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]