20,697 matches
-
de Supraveghere Financiară, în termen de 30 de zile de la data comunicării deciziei, și se poate sesiza Curtea de Apel București, în termen de 6 luni, conform Legii contenciosului administrativ nr. 554/2004 , cu modificările și completările ulterioare. ... (2) Plângerea adresată Curții de Apel București nu suspendă, pe timpul soluționării acesteia, executarea măsurii sancționatoare, în conformitate cu prevederile art. 40 alin. (2) din Legea nr. 32/2000 , cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 4 Prezenta decizie se publică în Monitorul Oficial al României, Partea
DECIZIE nr. 58 din 25 februarie 2014 privind sancţionarea cu retragerea autorizaţiei de funcţionare a Societăţii PANNON SAFE Broker de Asigurare - S.R.L.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259739_a_261068]
-
plății ratelor scadente la contractele de asigurare direct la asigurători. (3) Societatea SHANTI DO BROKER DE ASIGURARE - S.R.L. răspunde pentru îndeplinirea obligațiilor asumate prin contracte anterior comunicării prezentei decizii. ... Articolul 3 (1) Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere prealabilă adresată Autorității de Supraveghere Financiară, în termen de 30 de zile de la data comunicării deciziei, și se poate sesiza Curtea de Apel București, în termen de 6 luni, conform Legii contenciosului administrativ nr. 554/2004 , cu modificările și completările ulterioare. ... (2
DECIZIE nr. 56 din 25 februarie 2014 privind retragerea autorizaţiei de funcţionare a Societăţii SHANTI DO BROKER DE ASIGURARE - S.R.L.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259753_a_261082]
-
de Supraveghere Financiară, în termen de 30 de zile de la data comunicării deciziei, și se poate sesiza Curtea de Apel București, în termen de 6 luni, conform Legii contenciosului administrativ nr. 554/2004 , cu modificările și completările ulterioare. ... (2) Plângerea adresată Curții de Apel București nu suspendă, pe timpul soluționării acesteia, executarea măsurii sancționatoare, în conformitate cu prevederile art. 40 alin. (2) din Legea nr. 32/2000 , cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 4 Prezenta decizie se publică în Monitorul Oficial al României, Partea
DECIZIE nr. 56 din 25 februarie 2014 privind retragerea autorizaţiei de funcţionare a Societăţii SHANTI DO BROKER DE ASIGURARE - S.R.L.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259753_a_261082]
-
Notificarea nu va avea efect asupra Transei Notificate pentru care Data Programată de Tragere cade în decurs de 5 (cinci) zile lucrătoare în Luxemburg după Data Notificării. 1.06B Dreptul Băncii de a suspenda și anula Bancă poate, prin notificare adresată Împrumutatului, să suspende și/sau să anuleze integral sau parțial partea netrasa a creditului, în orice moment și cu efect imediat: a) ca urmare a apariției unui eveniment menționat la art. 10.01; și ... b) în situații excepționale ce afectează
CONTRACT DE FINANTARE din 20 octombrie 2006 (*actualizat*) dintre România şi Banca Europeana de Investitii, în valoare de 63.000.000 EUR, referitor la finantarea Proiectului privind modernizarea metroului din Bucureşti - etapa a III-a, semnat la Atena la 20 octombrie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251068_a_252397]
-
execuției Proiectului. 8.02. Informații privind Împrumutatul Împrumutatul va informa imediat Bancă: (a) despre orice fapt ce îl obligă să ramburseze anticipat orice datorie financiară; (b) despre orice hotărâre luată de el din orice motiv și/sau despre orice cerere adresată acestuia pentru rambursarea anticipată a oricărui Împrumut la Termen, așa cum se face referire în Articolul 4.03.A.(b); (c) despre orice intenție din partea sa de a crea vreo garanție, prioritate sau preferință asupra oricăruia dintre activele sale în favoarea unei
CONTRACT DE FINANTARE din 20 octombrie 2006 (*actualizat*) dintre România şi Banca Europeana de Investitii, în valoare de 63.000.000 EUR, referitor la finantarea Proiectului privind modernizarea metroului din Bucureşti - etapa a III-a, semnat la Atena la 20 octombrie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251068_a_252397]
-
Dovadă sumelor datorate În orice acțiune juridică care decurge din prezentul Contract, certificarea de către Bancă a oricărei sume datorate Băncii în cadrul prezentului Acord va constitui dovadă prima facie a unei astfel de sume. Articolul 12 Clauze finale 12.01. Notificări adresate părților Notificările și alte comunicări transmise în legătură cu prezentul Contract vor fi efectuate în scris și vor fi trimise la adresele de mai jos sau la alte adrese comunicate în prealabil în scris celeilalte părți. Pentru Bancă În atenția: Departamentul Risc
CONTRACT DE FINANTARE din 20 octombrie 2006 (*actualizat*) dintre România şi Banca Europeana de Investitii, în valoare de 63.000.000 EUR, referitor la finantarea Proiectului privind modernizarea metroului din Bucureşti - etapa a III-a, semnat la Atena la 20 octombrie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251068_a_252397]
-
Notificarea nu va avea efect asupra Transei Notificate pentru care Data Programată de Tragere cade în decurs de 5 (cinci) zile lucrătoare în Luxemburg după Data Notificării. 1.06B Dreptul Băncii de a suspenda și anula Bancă poate, prin notificare adresată Împrumutatului, să suspende și/sau să anuleze integral sau parțial partea netrasa a creditului, în orice moment și cu efect imediat: a) ca urmare a apariției unui eveniment menționat la art. 10.01; și ... b) în situații excepționale ce afectează
CONTRACT DE FINANTARE din 20 octombrie 2006 (*actualizat*) dintre România şi Banca Europeana de Investitii, în valoare de 63.000.000 EUR, referitor la finantarea Proiectului privind modernizarea metroului din Bucureşti - etapa a III-a, semnat la Atena la 20 octombrie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251066_a_252395]
-
execuției Proiectului. 8.02. Informații privind Împrumutatul Împrumutatul va informa imediat Bancă: (a) despre orice fapt ce îl obligă să ramburseze anticipat orice datorie financiară; (b) despre orice hotărâre luată de el din orice motiv și/sau despre orice cerere adresată acestuia pentru rambursarea anticipată a oricărui Împrumut la Termen, așa cum se face referire în Articolul 4.03.A.(b); (c) despre orice intenție din partea sa de a crea vreo garanție, prioritate sau preferință asupra oricăruia dintre activele sale în favoarea unei
CONTRACT DE FINANTARE din 20 octombrie 2006 (*actualizat*) dintre România şi Banca Europeana de Investitii, în valoare de 63.000.000 EUR, referitor la finantarea Proiectului privind modernizarea metroului din Bucureşti - etapa a III-a, semnat la Atena la 20 octombrie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251066_a_252395]
-
Dovadă sumelor datorate În orice acțiune juridică care decurge din prezentul Contract, certificarea de către Bancă a oricărei sume datorate Băncii în cadrul prezentului Acord va constitui dovadă prima facie a unei astfel de sume. Articolul 12 Clauze finale 12.01. Notificări adresate părților Notificările și alte comunicări transmise în legătură cu prezentul Contract vor fi efectuate în scris și vor fi trimise la adresele de mai jos sau la alte adrese comunicate în prealabil în scris celeilalte părți. Pentru Bancă În atenția: Departamentul Risc
CONTRACT DE FINANTARE din 20 octombrie 2006 (*actualizat*) dintre România şi Banca Europeana de Investitii, în valoare de 63.000.000 EUR, referitor la finantarea Proiectului privind modernizarea metroului din Bucureşti - etapa a III-a, semnat la Atena la 20 octombrie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251066_a_252395]
-
10) al art. 7 a fost introdus de pct. 8 al art. unic din LEGEA nr. 114 din 24 aprilie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 243 din 26 aprilie 2013. Articolul 8 Solicitările de emitere a autorizațiilor de stocare adresate ANRM trebuie să cuprindă cel puțin următoarele: a) denumirea și adresa potențialului operator; ... b) dovada competenței tehnice a potențialului operator; ... c) caracterizarea sitului de stocare și a complexului de stocare, precum și o evaluare a securității preconizate a stocării, potrivit art.
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 64 din 29 iunie 2011 (*actualizată*) privind stocarea geologică a dioxidului de carbon. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251079_a_252408]
-
referitoare la siguranța și eficacitatea utilizarării a medicamentului descrise mai jos : La lansare , tuturor medicilor care se consideră că vor prescrie INCRELEX li se va pune la dispoziție un „ pachet informativ adresat medicului ” care conține următoarele : Informații despre medicament Informații adresate medicului referitoare la INCRELEX ( fișă de informații , ghid pentru stabilirea dozei și un calculator pentru doză ) Pachet informativ adresat pacientului Informațiile pentru medic referitoare la INCRELEX trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Educarea părinților referitor la semnele , simptomele și tratamentul
Ro_455 () [Corola-website/Science/291214_a_292543]
-
00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat date provenite din studii al căror scop era acela de a demonstra că insulinele Marvel erau comparabile cu medicamentele de referință , în modele experimentale și la om . Societatea a prezentat rezultatele studiilor efectuate pe 24 de
Ro_474 () [Corola-website/Science/291233_a_292562]
-
numită și serotonină ) , care sunt implicați în tulburarea bipolară tip I . Prin blocarea acestor receptori , paliperidona ar trebui să ajute la normalizarea activității cerebrale și la reducerea simptomelor episoadelor maniacale acute . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat rezultatele a trei studii principale care au cuprins în total 1 262 de adulți cu tulburare bipolară tip I , care se aflau într- un episod maniacal acut . Două dintre studii au comparat Invega administrat în monoterapie
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că , la lansare , tuturor medicilor care urmează să prescrie INCRELEX li s- a pus la dispoziție un „ pachet informativ adresat medicului ” care conține următoarele : Informații despre medicament Informații adresate medicului referitoare la INCRELEX ( fișă de informații , ghid pentru stabilirea dozei și un calculator pentru doză ) Pachet informativ adresat pacientului Informațiile pentru medic referitoare la INCRELEX trebuie să conțină următoarele elemente cheie : Educarea părinților referitor la semnele , simptomele și tratamentul
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
din Kiacta , eprodisat disodic ar trebui să acționeze interferând cu formarea de fibrile de ĂĂ , împiedicând astfel formarea de depuneri în organe . Aceasta ar trebui să ajute la prevenirea degradării organelor . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Kiacta au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la oameni . Eficacitatea Kiacta a fost studiată într- un studiu principal care a cuprins 183 de pacienți cu amiloidoza ĂĂ , în care Kiacta a fost
Ro_555 () [Corola-website/Science/291314_a_292643]
-
este implicată în dezvoltarea celulelor nervoase care au fost afectate . Împreună , aceste acțiuni se așteaptă să prevină activitatea electrică anormală la nivelul celulelor nervoase , reducând astfel durerea cauzată de afectarea nervului . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Lacosamide Pain UCB Pharma au fost întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la oameni . Eficacitatea a trei doze de Lacosamide Pain UCB Pharma ( 200 , 400 și 600 mg pe zi ) a fost comparată cu cea
Ro_576 () [Corola-website/Science/291335_a_292664]
-
în sindroamele mielodisplazice , dar se crede că blochează dezvoltarea celulelor tumorale din măduva osoasă , permițând in acest fel dezvoltarea celulelor normale din măduva osoasă , inclusiv a celulelor care produc globule roșii . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Lenalidomide Celgene Europe au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea sa a fost studiată într- un studiu principal care s- a desfășurat într- un număr de spitale și clinici
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
care se găsește la suprafața celulelor din leucemia mieloidă acută la aproximativ 80 % din pacienți . După atașarea anticorpului la CD33 , celulele absorb anticorpul , ca și substanța citotoxică de care este legat . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Mylotarg au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Efectele Mylotarg au fost evaluate în trei studii principale care au implicat în total 277 de pacienți cu leucemie mieloidă acută CD33
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
trebuie să conțină : • Rezumatul caracteristicilor produsului și ghidul pentru reconstituire , incluzând modificările evidențiate în textul noilor concentrații de NovoSeven . • kit- ul cu prezentările educaționale • cardul de ajustare a dozei • broșura cu întrebări și răspunsuri • pachetul cu informații pentru pacient • scrisoarea adresată medicilor Pachetul informativ pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • diferențierea clară dintre noua concentrație de NovoSeven și cea inițială , cu descrieri complete ale diferențelor de mărime a flacoanelor , a codurilor de culoare și a instrucțiunilor de dozare și
Ro_708 () [Corola-website/Science/291467_a_292796]
-
receptorii din stomac și intestin , scăzând producția locală de substanțe implicate în recunoașterea celulelor străine și în procesele inflamatorii . Aceasta ar fi trebuit să ducă la reducerea afectării stomacale și intestinale . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Solicitantul a prezentat date privind modelele experimentale pentru beclometazona dipropionat din literatura științifică . Eficacitatea orBec a fost studiată într- un studiu principal , în care orBec a fost comparat cu un placebo ( preparat inactiv ) , pe 129 de pacienți cu boala
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
este un citotoxic ( un medicament care distruge celulele care se divid , cum ar fi celulele canceroase ) care apar ine clasei de „ compuși ai platinei ” . Acești compuși sunt realizați din metalul platină . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Orplatna au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Un studiu principal a comparat eficacitatea adăugării de Orplatna sau de placebo ( un preparat inactiv ) la prednison la 950 de pacienți cu cancer
Ro_762 () [Corola-website/Science/291521_a_292850]
-
de minute în primele patru ore după masa test . Viteza de evacuare a stomacului poate fi apoi determinată prin evaluarea vitezei cu care dioxidul de carbon marcat este eliberat prin respirație . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Gastromotal au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Gastromotal a fost comparată cu cea a unui test standard numit scintigrafie cu 99Tc ( o metodă imagistică care folosește trasori radioactivi
Ro_409 () [Corola-website/Science/291168_a_292497]
-
a produce ADN . Prin blocarea acestor enzime , mesilatul de garenoxacin împiedică creșterea și multiplicarea anumitor tipuri de bacterii . Acest lucru poate fi de ajutor în tratarea anumitor tipuri de infecții bacteriene . Ce documentație a prezentat compania în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele medicamentului mesilat de garenoxacin au fost testate pe modele experimentale . Mesilatul de garenoxacin a fost examinat în cadrul a 19 studii care au implicat un total de peste 7 000 de pacienți care prezentau
Ro_408 () [Corola-website/Science/291167_a_292496]
-
prin metoda cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : hormonul este obținut dintr- o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea hormonului uman de creștere . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat rezultatele unui studiu principal care a examinat eficacitatea NutropinAq la 118 copii mici de statură care nu prezentau deficit al hormonului de creștere sau altă afecțiune 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
Substanța activă din EXULETT , dalbavancin , este un antibiotic care aparține grupei „ glicopeptidelor ” . Ar trebui să acționeze prin împiedicarea bacteriilor să- și formeze pereți celulari . Astfel , bacteriile care cauzează infecția sunt distruse . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele EXULETT au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Societatea a prezentat rezultatele unui singur studiu principal care a comparat efectele EXULETT cu cele ale linezolid ( un alt antibiotic ) la 873 de
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]