19,759 matches
-
cazul utilizării în asociere cu epoprostenol ) S- a realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat placebo la 267 pacienți cu PAH și care au fost stabilizați cu eproprostenol administrat pe cale intravenoasă . Pacienții cu PAH au inclus pacienți cu Hipertensiune Arterială Pulmonară Primară ( 212/ 267 , 79 % ) și pacienți cu PAH asociată cu boli ale țesutului conjunctiv ( 55/ 267 , 21 % ) . Cei mai mulți pacienți s- au încadrat în Clasa Funcțională II conform clasificării OMS ( 68/ 267 , 26 % ) sau III ( 157/ 267 , 66 % ) ; mai puțini pacienți
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
creștere de 31, 1 metri comparativ cu o creștere de 7, 7 metri observată la pacienții cu PAH asociată cu boli ale tesutului conjunctiv . Pacienții cărora li s- a administrat sildenafil au obținut o reducere semnificativă statistic a Tensiunii Arteriale Pulmonare medii ( mPAP ) în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo . S- a observat un rezultat mediu al tratamentului corectat pentru placebo de - 3, 9 mmHg în favoarea sildenafil ( 95 % IÎ : - 5, 7 , - 2, 1 ) ( p=0, 00003 ) . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de doze 20- 40 mg . După administrarea orală a 80 mg de trei ori pe zi a fost observată o creștere a concentrației plasmatice de sildenafil la valori mai mari decât cele proporționale cu doza . La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , biodisponibilitatea orală a sildenafilului după administrarea dozei de 80 mg de trei ori pe zi a fost în medie cu 43 % ( IC 90 % : 27- 60 % ) mai mare decât cea observată la dozele mai mici . Distribuție : Volumul mediu de distribuție la
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
o potență a activității in vitro pentru PDE5 de aproximativ 50 % din cel al medicamentului netransformat . Metabolitul N- demetil este metabolizat în continuare , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore . La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , concentrațiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ 72 % din cele observate la sildenafil după administrarea a 20 mg de trei ori pe zi ( contribuind deci la efectele farmacologice ale sildenafilului cu 36 % ) . 13 Eliminare : Clearance- ul corporal total al
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
fără insuficiență hepatică . În plus , valorile ASC și Cmax ale metabolitului N- demetil au fost semnificativ crescute , cu 154 % și , respectiv , cu 87 % , la pacienții cu ciroză față de cei cu funcție hepatică normală . Farmacocinetică populațională : La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , concentrațiile medii la starea de echilibru plasmatic au fost cu 20- 50 % mai mari pentru dozele investigate de 20- 80 mg de trei ori pe zi , comparativ cu voluntarii sănătoși . Valoarea Cmin a fost de două ori mai mare față de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
zi , comparativ cu voluntarii sănătoși . Valoarea Cmin a fost de două ori mai mare față de cea a voluntarilor sănătoși . Ambele rezultate sugerează un clearance mai mic și/ sau o biodisponibilitate orală mai mare ale sildenafilului la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară față de cele ale voluntarilor sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță La puii de șobolani cărora li s- a administrat pre - și postnatal doza de 60 mg/ kg sildenafil , au fost observate o diminuare a dimensiunilor și greutății în ziua
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Cum să luați Revatio 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Revatio 6 . 1 . CE ESTE REVATIO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Revatio aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 . Revatio scade tensiunea arterială pulmonară prin lărgirea vaselor de sânge din plămâni . 2 . Nu luați Revatio : - Dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale Revatio . - Dacă dumneavoastră luați medicamente care conțin nitrați sau donori de oxid nitric , cum ar fi
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
deoarece poate fi necesară ajustarea dozei dumneavoastră . Folosirea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Dacă efectuați alte tratamente pentru hipertensiune pulmonară , cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Revatio . Dacă luați medicamente care inhibă coagularea sângelui ( de exemplu warfarina ) , vă rugăm să spuneți medicului sau farmacistului înainte de a lua Revatio . Dacă luați medicamente care conțin eritromicină , claritromicină , telitromicină ( acestea
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged măsurarea ultrasunetelor , ca de exemplu ecocardiografia și testele Doppler . Eliminarea gazului din organism are loc la nivel pulmonar . Cum a fost studiat SonoVue ? SonoVue a fost studiat în șase studii principale pe un total de 895 de pacienții . Acestea au inclus trei studii despre ecocardiografie și trei studii despre Doppler . Studiile despre ecocardiografie au inclus în total 317
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
SonoVue nu trebuie administrat următorilor pacienți : • pacienți cu sindrom coronarian acut recent ( cu simptomatologie cardiacă ) sau boală cardiacă ischemică instabilă ( aport de sânge redus către inimă ) , • pacienți cunoscuți cu șunturi dreapta- stânga ( circulația anormală a sângelui la nivelul inimii ) , hipertensiune pulmonară severă ( presiune sanguină crescută la nivelul arterei pulmonare , vasul de sânge care transportă sângele de la inimă la plămâni ) , hipertensiune necontrolată ( presiune sanguină crescută ) sau sindrom de detresă respiratorie de tip adult ( acumulare crescută de lichid în ambii plămâni ) , • femei însărcinate
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
sindrom coronarian acut recent ( cu simptomatologie cardiacă ) sau boală cardiacă ischemică instabilă ( aport de sânge redus către inimă ) , • pacienți cunoscuți cu șunturi dreapta- stânga ( circulația anormală a sângelui la nivelul inimii ) , hipertensiune pulmonară severă ( presiune sanguină crescută la nivelul arterei pulmonare , vasul de sânge care transportă sângele de la inimă la plămâni ) , hipertensiune necontrolată ( presiune sanguină crescută ) sau sindrom de detresă respiratorie de tip adult ( acumulare crescută de lichid în ambii plămâni ) , • femei însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat SonoVue
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
fost , de asemenea , redusă cu 25 până la 33 % în timpul administrării de hidroxicarbamidă . Sindromul toracic acut reprezintă o complicație frecventă , cu risc letal , a drepanocitozei , fiind caracterizat prin dureri toracice sau febră sau dispnee , cu infiltrat toracic recent , evidențiat pe radiografia pulmonară . S- a demonstrat un beneficiu clinic susținut la pacienții care continuă tratamentul cu hidroxicarbamidă timp de până la 8 ani . Mecanismul de acțiune specific al hidroxicarbamidei nu este pe deplin cunoscut . Unul din mecanismele de acțiune ale hidroxicarbamidei este reprezentat de
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
recentă a electrocardiogramei , a investigațiilor de laborator sau clinice ) , insuficiență cardiacă acută , insuficiență cardiacă clasa III/ IV , sau tulburări severe ale ritmului cardiac . De asemenea , SonoVue este contraindicat la pacienții cunoscuți ca având șunturi cardiace de tip dreapta- stânga , hipertensiune pulmonară severă ( presiunea la nivelul arterei pulmonare > 90 mmHg ) , hipertensiune arterială necontrolată terapeutic și la pacienți cu sindrom de detresă respiratorie acută la adult . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Monitorizarea electrocardiografică trebuie efectuată la pacienții cu risc
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
laborator sau clinice ) , insuficiență cardiacă acută , insuficiență cardiacă clasa III/ IV , sau tulburări severe ale ritmului cardiac . De asemenea , SonoVue este contraindicat la pacienții cunoscuți ca având șunturi cardiace de tip dreapta- stânga , hipertensiune pulmonară severă ( presiunea la nivelul arterei pulmonare > 90 mmHg ) , hipertensiune arterială necontrolată terapeutic și la pacienți cu sindrom de detresă respiratorie acută la adult . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Monitorizarea electrocardiografică trebuie efectuată la pacienții cu risc crescut , așa cum a fost indicat din
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
și/ sau reacțiile vasodilatatoare pot determina afecțiuni care pot pune în pericol viața . Echipamentul de urgență și personalul calificat pentru utilizare în asemenea situații trebuie să fie imediat disponibile . Se recomandă prudență când se administrează SonoVue la pacienții cu afecțiuni pulmonare semnificative clinic , inclusiv boli pulmonare obstructive cronice severe . Se recomandă ținerea pacientului sub supraveghere medicală atentă în timpul și cel puțin 30 minute după administrarea de SonoVue . SonoVue nu este adecvat pentru utilizare la pacienți ventilați , și la cei cu afecțiuni
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
determina afecțiuni care pot pune în pericol viața . Echipamentul de urgență și personalul calificat pentru utilizare în asemenea situații trebuie să fie imediat disponibile . Se recomandă prudență când se administrează SonoVue la pacienții cu afecțiuni pulmonare semnificative clinic , inclusiv boli pulmonare obstructive cronice severe . Se recomandă ținerea pacientului sub supraveghere medicală atentă în timpul și cel puțin 30 minute după administrarea de SonoVue . SonoVue nu este adecvat pentru utilizare la pacienți ventilați , și la cei cu afecțiuni neurologice instabile . În cadrul studiilor la
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
12 minute ( interval între 2 minute și 33 de minute ) . Peste 80 % din hexafluorura de sulf administrată a fost regăsită în aerul expirat , la 2 minute după injecție , și aproximativ 100 % la 15 minute după aceasta . La pacienții cu fibroză pulmonară interstițială difuză , procentul dozei regăsite în aerul expirat a fost în medie de 100 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a avut valori similare cu cele determinate la voluntarii sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clince
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
nivelul arterei coronare , modificări recente ale electrocardiogramei , angină pectorală sau dureri toracice repetate și/ sau frecvente , în ultimele șapte zile , insuficiență cardiacă , tulburări severe ale ritmului cardiac , șunturi dreapta- stânga ale inimii , o creștere severă a presiunii sângelui în artera pulmonară , hipertensiune arterială necontrolată terapeutic , 18 Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut o reacție alergică la SonoVue sau la oricare altă substanță de contrast pentru ultrasunete . În cazul în care trebuie să efectuați o ecocardiografie sub efort , spuneți medicului dumneavoastră dacă
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
există un risc de fond crescut de apariție a limfomului la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie veche , intens activă , ceea ce complică estimarea riscului . Într- un studiu clinic de cercetare care a evaluat utilizarea Remicade la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) moderată până la severă , s- au raportat mai multe cazuri de afecțiuni maligne la pacienții tratați cu Remicade comparativ cu pacienții din grupul de control . Toți pacienții au fumat mult . Decizia de tratare a pacienților cu risc crescut
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pericardic Tulburări vasculare Frecvente : Înroșirea tegumentelor Mai puțin frecvente : Insuficiență circulatorie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Infecții ale tractului respirator inferior ( de exemplu bronșită , pneumonie ) , infecții ale tractului respirator superior , sinuzită , dispnee Mai puțin frecvente : 12 Frecvență necunoscută : Boală pulmonară interstițială ( inclusiv boală pulmonară interstițială rapid progresivă , fibroză pulmonară și pneumonie ) Tulburări gastro- intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie Mai puțin frecvente : Diverticulită , reflux gastroesofagian , constipație , cheilită Rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Valori crescute ale transaminazelor hepatice Mai puțin frecvente
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Înroșirea tegumentelor Mai puțin frecvente : Insuficiență circulatorie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Infecții ale tractului respirator inferior ( de exemplu bronșită , pneumonie ) , infecții ale tractului respirator superior , sinuzită , dispnee Mai puțin frecvente : 12 Frecvență necunoscută : Boală pulmonară interstițială ( inclusiv boală pulmonară interstițială rapid progresivă , fibroză pulmonară și pneumonie ) Tulburări gastro- intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie Mai puțin frecvente : Diverticulită , reflux gastroesofagian , constipație , cheilită Rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Valori crescute ale transaminazelor hepatice Mai puțin frecvente : Colecistită , funcție hepatică anormală
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Insuficiență circulatorie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Infecții ale tractului respirator inferior ( de exemplu bronșită , pneumonie ) , infecții ale tractului respirator superior , sinuzită , dispnee Mai puțin frecvente : 12 Frecvență necunoscută : Boală pulmonară interstițială ( inclusiv boală pulmonară interstițială rapid progresivă , fibroză pulmonară și pneumonie ) Tulburări gastro- intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie Mai puțin frecvente : Diverticulită , reflux gastroesofagian , constipație , cheilită Rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Valori crescute ale transaminazelor hepatice Mai puțin frecvente : Colecistită , funcție hepatică anormală , Hepatită Frecvență necunoscută : Insuficiență hepatică
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
celule T . Cei mai mulți dintre acești pacienți au fost adolescenți sau adulți tineri . Acest tip de cancer a determinat , de obicei , decesul pacienților . De asemenea , s- a raportat apariția cancerelor , altele decât limfomul , la pacienții cu un tip special de boală pulmonară numit Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) . Pacienții care prezintă BPOC și/ sau pacienții care fumează mult pot avea risc crescut de apariție a cancerului în cazul în care efectuează tratament cu Remicade . Dacă aveți BPOC sau fumați mult trebuie să
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
dintre acești pacienți au fost adolescenți sau adulți tineri . Acest tip de cancer a determinat , de obicei , decesul pacienților . De asemenea , s- a raportat apariția cancerelor , altele decât limfomul , la pacienții cu un tip special de boală pulmonară numit Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) . Pacienții care prezintă BPOC și/ sau pacienții care fumează mult pot avea risc crescut de apariție a cancerului în cazul în care efectuează tratament cu Remicade . Dacă aveți BPOC sau fumați mult trebuie să discutați cu medicul
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
reticuloendotelial . Eculizumab conține numai aminoacizi naturali și nu prezintă niciun metabolit activ cunoscut . Anticorpii umani sunt catabolizați în mod predominant de enzimele lizozomale , în peptide mici și aminoacizi . Eliminare : Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea căilor hepatice , renale , pulmonare sau gastro- intestinale de excreție/ eliminare a Soliris . În cazul a 40 de pacienți cu HPN , pentru estimarea parametrilor farmacocinetici după administrări repetate , s- a utilizat un model unicompartimental . Clearance- ul mediu a fost 0, 31 ± 0, 12 ml/ oră
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]