19,773 matches
-
au raportat la 5 % dintre pacienți . Timpul median pentru instalarea erupțiilor cutanate tranzitorii și a diareei a fost de 10 zile și respectiv , 15 zile . La pacienții cărora li s- a administrat Tarceva în asociere cu gemcitabină , atât erupțiile cutanate tranzitorii cât și diareea au apărut la reducerea dozelor la 2 % dintre pacienți , și la terminarea studiului la până la 1 % dintre pacienți . 40 Tarceva 100 mg în asociere cu gemcitabină , sunt prezentate sumar în Tabelul 2 în funcție de grad , după Criteriile Comune
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Stomatită Dispepsie Flatulență Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat 48 22 17 13 5 < 1 < 1 0 < 1 0 0 0 36 12 13 9 2 0 < 1 < 1 0 0 0 0 Erupții cutanate tranzitorii *** Alopecie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 69 14 5 0 0 0 30 11 1 0 0 0 Pirexie Fatigabilitate Rigiditate 36 73 12 3 14 0 0 2 0 30 70 9 4 13 0 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Foarte frecvente( în PA. 3 ) Frecvente ( în BR. 21 ) : Anomalii alte testelor funcționale hepatice ( incluzând creșterea valorilor concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotrasferazei [ ALT ] , ale aspartat aminotransferazei [ AST ] și ale bilirubinei ) . Acestea au fost în principal de severitate ușoară sau moderată , tranzitorii sau asociate existenței metastazelor hepatice . Cazuri rare de insuficiență hepatică ( inclusiv decese ) au fost raportate în timpul administrării de Tarceva . Factorii de risc au inclus boală hepatică pre - existentă sau administrarea concomitentă de medicamente hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
au prezentat o perioadă de supraviețuire mai lungă comparativ cu pacienții care nu au dezvoltat o erupție cutanată ( OS mediană 7, 2 luni comparativ cu 5 luni , RR : 0, 61 ) . 90 % dintre pacienții tratați cu Tarceva au dezvoltat erupții cutanate tranzitorii în primele 44 zile . Durata de timp mediană până la apariția erupțiilor cutanate a fost de 10 zile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : După administrare orală , concentrațiile plasmatice maxime de erlotinib se obțin după aproximativ 4 ore de la administrarea orală . Un
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 8 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 8 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 23 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 23 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
parametrii de reproducere au fost influențați la șobolanii cărora li s- au administrat 3 mg/ kg ( de 9 ori doza maximă la om ) . La puii femelelor de șobolan tratați cu olanzapină s- au observat întârzieri ale dezvoltării fetale și reduceri tranzitorii ale activității puilor . Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 53 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 53 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 68 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 68 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]