19,773 matches
-
pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 83 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 83 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 97 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
parametrii de reproducere au fost influențați la șobolanii cărora li s- au administrat 3 mg/ kg ( de 9 ori doza maximă la om ) . La puii femelelor de șobolan tratați cu olanzapină s- au observat întârzieri ale dezvoltării fetale și reduceri tranzitorii ale activității puilor . Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . 112 enumerate este definită după cum urmează : foarte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
parametrii de reproducere au fost influențați la șobolanii cărora li s- au administrat 3 mg/ kg ( de 9 ori doza maximă la om ) . La puii femelelor de șobolan tratați cu olanzapină s- au observat întârzieri ale dezvoltării fetale și reduceri tranzitorii ale activității puilor . Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 127 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
parametrii de reproducere au fost influențați la șobolanii cărora li s- au administrat 3 mg/ kg ( de 9 ori doza maximă la om ) . La puii femelelor de șobolan tratați cu olanzapină s- au observat întârzieri ale dezvoltării fetale și reduceri tranzitorii ale activității puilor . Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 142 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 144 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 144 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
parametrii de reproducere au fost influențați la șobolanii cărora li s- au administrat 3 mg/ kg ( de 9 ori doza maximă la om ) . La puii femelelor de șobolan tratați cu olanzapină s- au observat întârzieri ale dezvoltării fetale și reduceri tranzitorii ale activității puilor . Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
sută din acești pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă cu relație de cauzalitate cu medicamentul cel puțin de gradul 2 de severitate . Cele mai frecvente ( ≥ 2 % ) dintre acestea au fost diareea ( 3, 9 % ) , hipertrigliceridemia ( 3, 8 % ) , erupțiile cutanate tranzitorii ( 2, 8 % ) , greața ( 2, 6 % ) hipercolesterolemia ( 2, 5 % ) și cefaleea ( 2, 0 % ) . 2, 6 % din numărul pacienților au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse . Reacțiile adverse sunt enumerate pe clase de sisteme , aparate și organe ( CSAO ) și frecvență . În cadrul fiecărei grupe
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
hepatomegalie , creșterea transaminazelor , creșterea bilirubinei serice , creșterea fosfatazei alcaline serice , creșterea gama glutamil transferazei Hepatită , hepatită citolitică , steatoză hepatică , creșterea aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , creșterea gama glutamiltransferazei Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculare , maculopapuloase , papuloase , Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv maculare , papuloase , maculopapuloase , eritematoase și Mai puțin frecvente Erupții cutanate generalizate , dermatită alergică , edem al feței , urticarie , dermatită , eczemă , eritem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie , acnee , dermatită seboreică , leziuni cutanate , xerodermie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
serice , creșterea gama glutamil transferazei Hepatită , hepatită citolitică , steatoză hepatică , creșterea aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , creșterea gama glutamiltransferazei Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculare , maculopapuloase , papuloase , Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv maculare , papuloase , maculopapuloase , eritematoase și Mai puțin frecvente Erupții cutanate generalizate , dermatită alergică , edem al feței , urticarie , dermatită , eczemă , eritem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie , acnee , dermatită seboreică , leziuni cutanate , xerodermie , piele uscată , pigmentarea unghiilor Tulburări musculoscheletice și ale țesutului
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ce apar la mai mult de 1 pacient având cel puțin o posibilă relație de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient . În studiile clinice ( n=1968 ) erupțiile cutanate tranzitorii ( de toate gradele , cel puțin în relație posibilă de cauzalitate ) au apărut la 5, 6 % din pacienții tratați cu PREZISTA . Erupțiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent ușoare până la moderate , adesea survenind în primele patru săptămâni de tratament și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient . În studiile clinice ( n=1968 ) erupțiile cutanate tranzitorii ( de toate gradele , cel puțin în relație posibilă de cauzalitate ) au apărut la 5, 6 % din pacienții tratați cu PREZISTA . Erupțiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent ușoare până la moderate , adesea survenind în primele patru săptămâni de tratament și au dispărut pe parcursul continuării tratamentului . Erupțiile cutanate de gradul 2- 4 au fost raportate la 2, 9 % din pacienți . Frecvența renunțării la tratament
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
medicament : RAM de toate gradele de severitate și raportate la mai mult de 1 pacient Foarte frecvente : diaree , greață Frecvente : hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , anorexie , insomnie , cefalee , amețeli , disgeuzie , vărsături , durere abdominală , disconfort abdominal , distensie abdominală , flatulență , creșterea alanin aminotransferazei , erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculopapuloase , erupții cutanate papuloase ) alopecie , piele uscată , prurit , fatigabilitate . Mai puțin frecvente : infecțiile tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea atenției , somnolență , dispepsie , eructații , creșterea aspartat aminotransferazei , dermatită alergică , urticarie , dermatită , transpirații nocturne , mialgii
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de la om la doza clinică recomandată . Valorile expunerii au fost mai mici decât acelea realizate cu doza clinică recomandată la oameni . Într- o evaluare pre - și postnatală a dezvoltării la șobolani , darunavir administrat sau nu cu ritonavir , a determinat reducerea tranzitorie a creșterii ponderale a descendenților înainte de înțărcare și o ușoară amânare a deschiderii ochilor și urechilor . Darunavir în asociere cu ritonavir a determinat reducerea numărului de pui care exteriorizează răspunsul prin tresărire în ziua a 15- a de alăptare și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
sută din acești pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă cu relație de cauzalitate cu medicamentul cel puțin de gradul 2 de severitate . Cele mai frecvente ( ≥ 2 % ) dintre acestea au fost diareea ( 3, 9 % ) , hipertrigliceridemia ( 3, 8 % ) , erupțiile cutanate tranzitorii ( 2, 8 % ) , greața ( 2, 6 % ) hipercolesterolemia ( 2, 5 % ) și cefaleea ( 2, 0 % ) . 2, 6 % din numărul pacienților au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse . Reacțiile adverse sunt enumerate pe clase de sisteme , aparate și organe ( CSAO ) și frecvență . În cadrul fiecărei grupe
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]