KorAP: Find »[drukola/base=activat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...76 77 78 ...81 >

2,024 matches

Corola-website/Science/291468_a_292797

unui băiat în vârstă de 6 ani , cu diagnosticul de hemofilie A cu inhibitori , tratat cu o doză de 8- 10 ori mai mare decât doza recomandată . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice NovoSeven conține factor de coagulare VII activat recombinant . Mecanismul de acțiune include legarea factorului VIIa de factorul tisular expus . Acest complex activează factorul IX cu formarea de factor IXa și factorul X cu formarea de factor Xa , ducând la conversia inițială a unor mici cantități de protrombină

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
cantități de protrombină în trombină . Trombina determină activarea trombocitelor și a factorilor V și VIII la nivelul leziunii și la formarea trombului hemostatic prin conversia fibrinogenului în fibrină . Dozele farmacologic active de NovoSeven activează direct factorul X pe suprafața trombocitelor activate , localizate la nivelul leziunii , independent de prezența factorului tisular . Aceasta are ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului VIIa determină intensificarea formării locale de factor Xa , trombină și fibrină

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
RPAS la fiecare 6 luni ,, cu excepția cazului în care este altfel specificat de către CHMP . 64 ANEXA III 65 A . ETICHETAREA Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 1, 2 mg ( 60 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
specificat de către CHMP . 64 ANEXA III 65 A . ETICHETAREA Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 1, 2 mg ( 60 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
DE FABRICAȚIE Lot : 69 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu pulbere NovoSeven 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 1, 2 mg ( 60 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Injectabil , în doză unică 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 2 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 70 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 2 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 2, 4 mg ( 120 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 2, 4 mg ( 120 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
DE FABRICAȚIE Lot : 74 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu pulbere NovoSeven 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 2, 4 mg ( 120 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Injectabil , în doză unică 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 4 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 75 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 4, 8 mg ( 240 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 4, 8 mg ( 240 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
DE FABRICAȚIE Lot : 79 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu pulbere NovoSeven 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 4, 8 mg ( 240 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Injectabil , în doză unică 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 4, 8 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 80 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 81 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 1 mg/ flacon ( 50 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
ml 6 . ALTE INFORMAȚII 81 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 1 mg/ flacon ( 50 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
1 mg 83 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului cu pulbere NovoSeven 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă într- o singură doză 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 84 MINIMUM DE INFORMAȚII

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1. 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 2 mg/ flacon ( 100 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
ml 6 . ALTE INFORMAȚII 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 2 mg/ flacon ( 100 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
2 mg 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului cu pulbere NovoSeven 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă într- o singură doză 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 88 MINIMUM DE INFORMAȚII

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 5 mg/ flacon ( 250 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
5 mg 91 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului cu pulbere NovoSeven 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 5 mg ( 250 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă într- o singură doză 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 92 MINIMUM DE INFORMAȚII

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
utilizatorului . Acestea nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC - 8șC , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NovoSeven : • Substanța activă este factorul de coagulare VIIa recombinant ( eptacog alfa activat ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține : 1, 2 mg/ flacon ( corespunzător la 60 KUI/ flacon ) , 2, 4 mg/ flacon ( corespunzător la 120 KUI/ flacon ) sau 4, 8 mg/ flacon ( corespunzător la 240 KUI/ flacon ) . După reconstituire , 1 ml de soluție conține

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
1, 2 mg/ flacon ( corespunzător la 60 KUI/ flacon ) , 2, 4 mg/ flacon ( corespunzător la 120 KUI/ flacon ) sau 4, 8 mg/ flacon ( corespunzător la 240 KUI/ flacon ) . După reconstituire , 1 ml de soluție conține 0, 6 mg eptacog alfa ( activat ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Cum arată NovoSeven și conținutul ambalajului Flaconul cu pulbere conține o pulbere albă și solventul conține o soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită pentru injectare este incoloră . Nu utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
medicul dumneavoastră sau personalul medical . NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoSeven 5 mg ( 250 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
Acestea nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC - 8șC , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 105 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NovoSeven : • Substanța activă este factorul de coagulare VIIa recombinant ( eptacog alfa activat ) . • Celelalte componente ale pulberii sunt : clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Componentele solventului sunt : histidină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pulberea pentru soluție injectabilă

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
pentru soluție injectabilă conține : 1 mg/ flacon ( corespunzător la 50 KUI/ flacon ) , 2 mg/ flacon ( corespunzător la 100 KUI/ flacon ) sau 5 mg/ flacon ( corespunzător la 250 KUI/ flacon ) . După reconstituire , 1 ml de soluție conține 1 mg eptacog alfa ( activat ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Cum arată NovoSeven și conținutul ambalajului Flaconul cu pulbere conține o pulbere albă și solventul conține o soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită pentru injectare este incoloră . Nu utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
Corola-website/Science/291457_a_292786

supradozajului cu ritonavir constă în măsuri generale de susținere , incluzând monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului . Din cauza caracteristicilor de solubilitate și posibilității eliminării transintestinale , se propune ca tratamentul supradozajului să cuprindă lavajul gastric și administrarea de cărbune activat . Deoarece ritonavirul este metabolizat extensivla nivel hepatic și se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa să fie eficace în eliminarea semnificativă a medicamentului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale pentru uz sistemic

Ro_698 (2009) [Corola-website/Science/291457_a_292786]