44,768 matches
-
al Magistraturii a Comisiei Europene pentru Democrație prin Drept a Consiliului Europei (Comisia de la Veneția), recomandându-se renunțarea la schema de pensionare anticipată dacă nu poate fi stabilit în mod cert faptul că aceasta nu va avea niciun impact advers asupra funcționării sistemului. Având în vedere acestea, Curtea a apreciat că potențialul impact al pensionării anticipate a magistraților [cu 5 ani mai devreme față de norma generală privind pensionarea magistraților cuprinsă în art. 82 alin. (1) din Legea nr. 303/2004
DECIZIA nr. 459 din 25 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/265303]
-
și Legii nr. 317/2004 privind Consiliul Superior al Magistraturii a Comisiei de la Veneția, prin care se recomandă renunțarea la schema de pensionare anticipată dacă nu poate fi stabilit în mod cert faptul că aceasta nu va avea niciun impact advers asupra funcționării sistemului, Curtea a observat că Guvernul doar invocă această opinie pentru a sublinia potențialul impact negativ pe care îl are pensionarea anticipată. Astfel, așa cum reiese din preambulul Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 92/2018, nu opinia sus-menționată
DECIZIA nr. 459 din 25 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/265303]
-
ecologică, agroecologie și silvicultură - agricultura ecologică este un sistem de producție agricol durabil, ce susține sănătatea solului, a ecosistemelor și a oamenilor. Se bazează pe procese ecologice, biodiversitate și cicluri adaptate la condițiile locale în detrimentul utilizării inputurilor cu efecte adverse. Tehnologiile avansate la nivel de complex ecosistemic contribuie la dezvoltarea sectoarelor forestier, cinegetic, agrosilvic și agroecologic; ... 4. agricultura 4.0 - reprezintă noua revoluție agricolă, integrând agricultura de precizie, robotica, aplicații ale IoT, big data, blockchain, inteligenței artificiale și ale tehnologiilor de
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265557]
-
mobilitate auto pentru necesitățile de bază. Costul infrastructurilor necesare pentru a rezolva ulterior aceste probleme este cu atât mai mare cu cât arealele respective sunt mai mari și mai dispersate. Cu presiunea asupra terenurilor și a resurselor naturale vin efecte adverse asupra agriculturii și biodiversității sau chiar impermeabilizarea solului. Acestea au impact asupra economiei urbane și a eficienței generale a regiunii pe care o polarizează localitatea respectivă. De asemenea, cu cât localitatea este/devine mai mare și deci mai polarizatoare, presiunea pe
STRATEGIA NAȚIONALĂ din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263910]
-
pe baza activităților practice realizate împreună cu ei, evitându-se definițiile științifice care pot depăşi nivelul de înțelegere specific unui elev de clasa a VI-a/ a VII-a: Hazard: pericol posibil sau sursă potențială de daune, vătămări sau efecte adverse asupra sănătății a ceva sau a cuiva. Hazard natural = pericol natural posibil sau sursă naturală cu potențial de producere a unor efecte negative asupra mediului, omului și/sau societății umane. Hazardul are o conotaţie strict negativă, conţine un anumit grad de
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
de pericol (hazard). Formula riscului: H x V, unde H = hazard/pericol posibil, iar V = vulnerabilitate/măsura în care elemental expus hazardului poate fi afectat. Situația de risc : contextul în care o persoană poate să fie vătămată sau să aibă un efect advers asupra sănătății dacă este expusă unui pericol (hazard). Situația de urgență : eveniment excepțional, cu caracter non-militar, care prin amploare și intensitate amenințã viața și sănătatea populației, mediul înconjurător, valorile materiale și culturale importante, iar pentru restabilirea stării de normalitate sunt
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
acțiuni urgente, alocarea de resurse suplimentare și managementul unitar al forțelor și mijloacelor implicate. Comportament preventiv : modalitatea prin care o persoană acționează și/sau reacționează în anumite împrejurări sau situații de risc, pentru a preîntâmpina apariția sau a limita efectele posibile adverse asupra sănătății. Reziliența : capacitatea unei persoane sau a unui sistem de a se opune, a face față, a rezista și a se reface în urma impactului cu un hazard natural; abilitatea persoanelor și sistemelor de a se pregăti, a răspunde
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
cetățeanului, ci împotriva lui“. ... 8. În motivarea excepției de neconstituționalitate a prevederilor art. 204 alin. (1) și (3) din Codul de procedură civilă se susține că acest text de lege este neconstituțional, în contextul încălcării, în cauză, de către partea adversă, a termenului legal în care putea depune întâmpinarea. În acest sens arată că nu este clar dacă partea care a fost decăzută legal din dreptul de a formula întâmpinare mai poate beneficia de dispozițiile art. 204 alin. (3) din Codul
DECIZIA nr. 618 din 24 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/267280]
-
situații excepționale. ... 24. În ceea ce privește excepția de neconstituționalitate a prevederilor art. 204 alin. (1) și (3) din Codul de procedură civilă se susține că acest text de lege este neconstituțional, în contextul încălcării, în cauză, de către partea adversă, a termenului legal în care putea depune întâmpinarea. Astfel, se susține că nu este clar dacă partea care a fost decăzută legal din dreptul de a formula întâmpinare mai poate în mod subsecvent să beneficieze de prevederile art. 204 alin.
DECIZIA nr. 618 din 24 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/267280]
-
responsabilitatea de a raporta altor organe interne, linii de activitate sau unități operaționale, pot să aducă în discuție probleme și să avertizeze în mod direct organul de conducere în funcția sa de supraveghere, dacă este cazul, atunci când există evoluții adverse ale riscurilor care afectează sau pot afecta firma de investiții și ... j. să monitorizeze aplicarea planului de audit intern după implicarea prealabilă a comitetului de administrare a riscurilor , dacă a fost înființat un astfel de comitet. ... ... ... 4. Rolul președintelui organului
GHID din 6 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266044]
-
instrumente retrospective. Instrumentele trebuie să includă evaluarea profilului de risc efectiv în raport cu apetitul pentru risc al firmei de investiții, precum și identificarea și evaluarea expunerilor la risc potențiale și în situații de criză într-o serie de circumstanțe adverse presupuse în raport cu capacitatea de risc a firmei de investiții. Instrumentele trebuie să ofere informații cu privire la orice ajustare a profilului de risc care ar putea fi necesară. Firmele de investiții trebuie să emită ipoteze conservatoare în mod
GHID din 6 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266044]
-
primi un tratament locoregional cu intenție curativă (asociat sau nu cu chimioterapie neoadjuvantă sau adjuvantă), pe care să-l finalizeze înainte de inițierea terapiei cu abemaciclib în combinație cu terapie hormonală și să se fi recuperat de pe urma reacțiilor adverse acute ale oricărui tratament specific efectuat anterior ... 4. Pot fi incluși pacienți care au primit deja până la 12 săptămâni de tratament hormonal adjuvant înainte de inițierea abemaciclib și care au mai puțin de 16 luni de la intervenția chirurgicală
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
administrării terapiei în condiții de siguranță ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI A. La pacienții cu cancer mamar avansat sau metastatic se întrerupe tratamentul la apariția: 1. Progresiei bolii (obiectivat imagistic și/sau clinic) ... 2. Toxicități inacceptabile ... 3. Dacă, datorită reacțiilor adverse, este necesară reducerea dozei sub 100 mg/zi ... ... B. La pacienții cu cancer mamar incipient se întrerupe tratamentul după 2 ani de la inițiere sau la apariția recidivei bolii sau apariția toxicității inacceptabile. ... ... ... Subsemnatul, dr. .................., răspund de realitatea și exactitatea completării
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
și/sau PCR ≥ limita superioară a valorilor normale. ... ... IV. CRITERII DE RELUARE A TRATAMENTULUI 1. Recurența semnelor sau simptomelor ACG însoțite de creșterea VSH ≥ 30 mm/h și/sau PCR ≥ limita superioară a valorilor normale. ... ... V. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Reacții adverse severe (vezi protocolul terapeutic) care impun întreruperea definitivă a terapiei ... 2. Lipsa răspunsului la tratament. ... ... Subsemnatul, dr ...............................,răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță (scăderea CRP și/sau Amiloid Seric A). ... NOTĂ: 1. pacienții tratați cu Canakinumab (Ilaris) trebuie monitorizați în scopul evaluării răspunsului terapeutic și a eventualelor efecte adverse care pot să apară în cursul tratamentului. ... 2. Monitorizarea eficacității tratamentului se face prin evaluarea globală a medicului, monitorizarea valorilor proteinei C reactive, ale amiloidului seric A. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Reacții adverse severe care impun întreruperea
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
și a eventualelor efecte adverse care pot să apară în cursul tratamentului. ... 2. Monitorizarea eficacității tratamentului se face prin evaluarea globală a medicului, monitorizarea valorilor proteinei C reactive, ale amiloidului seric A. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Reacții adverse severe care impun întreruperea tratamentului ... 2. Administrarea în continuare a tratamentului cu canakinumab la pacienții care nu prezintă o îmbunătățire clinică trebuie reevaluată de medicul curant. ... ... Subsemnatul, dr. ...................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
pentru aceleași indicații. DA NU ... b) Pacienți care au beneficiat de alte tratamente pentru AMS, pe care medicul curant a decis să le întrerupă din motive medicale (de ex.: răspuns terapeutic nesatisfacător, conform criteriilor stabilite în protocoalele terapeutice aferente, reacții adverse, condiții anatomice dificile). DA NU ... ... 6. Consimțământ informat al aparținătorului/tutorelui legal cu privire la administrarea terapiei și complianța la programul de administrare și, mai ales, de monitorizare pre- și post-tratament. DA NU ... ... B. Pacienți simptomatici sau asimptomatici cu AMS asociată
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
pentru aceleași indicații. DA NU ... b) Pacienți care au beneficiat de alte tratamente pentru AMS, pe care medicul curant a decis să le întrerupă din motive medicale (de ex.: răspuns terapeutic nesatisfăcător, conform criteriilor stabilite în protocoalele terapeutice aferente, reacții adverse, condiții anatomice dificile). DA NU ... ... 6. Consimțământ informat al aparținătorului/tutorelui legal cu privire la administrarea terapiei și complianța la programul de administrare și, mai ales, de monitorizare pre- și post-tratament. DA NU ... NOTĂ*): Argumentele documentate de către medicul curant vor
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
de punere în operă. Intervalul maxim permis între straturi succesive de beton va fi cunoscut și nu va fi depășit. (5) Este necesar să se limiteze înălțimea de cădere și răspândirea pe orizontală a betonului autocompactant pentru a evita efectele adverse asupra calității și omogenității. (6) De regulă, vibrarea betonului autocompactant va fi evitată, deoarece aceasta poate provoca o segregare semnificativă a agregatelor grosiere. Poate fi utilizată o vibrare ușoară și atent controlată dacă se demonstrează că nu afectează în mod
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 11 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264482]
-
de Casație și Justiție - Completul pentru dezlegarea unor chestiuni de drept, nu sunt aplicabile cadrelor militare și polițiștilor. ... 24. Or, Curtea observă că autorul excepției de neconstituționalitate nu este nemulțumit de conținutul normativ al dispozițiilor criticate, ci de apărarea părții adverse potrivit căreia prevederile criticate „nu sunt aplicabile cadrelor militare și polițiștilor“, așadar, de o eventuală neaplicare a acestora în cauza dedusă soluționării instanței judecătorești care a sesizat Curtea Constituțională. ... 25. Așa cum a reținut Curtea Constituțională în jurisprudența sa, interpretarea
DECIZIA nr. 657 din 15 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270032]
-
consultate, după caz, ANMDMR emite autorizația pentru investigația clinică a unui dispozitiv medical conform anexei nr. 7 la prezentele norme metodologice. (5) ANMDMR menționează în autorizația prevăzută la alin. (4) periodicitatea raportării rezultatelor investigației clinice autorizate. (6) Pentru raportarea evenimentelor adverse grave se utilizează anexa nr. 8 la prezentele norme metodologice. Articolul 14 În cazul produselor fără scop medical propus enumerate în anexa XVI din Regulament, pentru care este necesar să se efectueze investigații clinice, în conformitate cu art. 61 alin.
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
și al scopului în care acesta este utilizat, ANMDMR definește cerințe suplimentare pentru aceste investigații clinice prin decizia președintelui ANMDMR. Articolul 23 Pentru toate investigațiile clinice prevăzute la art. 11 - 21 ale prezentelor norme metodologice, sponsorul are obligația raportării efectelor adverse grave, a raportărilor stabilite prin autorizațiile emise de ANMDMR, precum și a celor de vigilență, la ANMDMR, utilizând anexa nr. 8 la prezentele norme metodologice. Capitolul 7 Supravegherea Articolul 24 Inspecțiile de supraveghere a desfășurării investigațiilor clinice cu dispozitive medicale
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
care nu sunt vizate de prezentul regulament, în conformitate cu cerințele relevante prevăzute în anexa I la Directiva 2001/83/CE, pentru evaluarea absorbției, distribuției, metabolismului, excreției, toleranței locale, toxicității, interacțiunii cu alte dispozitive, medicamentelor sau altor substanțe și potențial pentru reacții adverse, în conformitate cu procedura aplicabilă de evaluare a conformității din prezentul regulament. 13. Dispozitive care încorporează materiale de origine biologică 13.1. În cazul dispozitivelor produse utilizând derivați ai țesuturilor sau celulelor de origine umană care sunt neviabili sau transformați pentru
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
periodice*) a rezultatelor investigației clinice atrage anularea prezentului document. *)periodicitatea raportărilor (trimestrială, bianuală sau anuală) se va stabili în funcție de gradul de risc al dispozitivului medical Președinte, ............... Anexa nr. 8 la Normele metodologice Investigație clinică - Formular pentru raportarea evenimentelor adverse grave (serious adverse events (SAEs)) și deficiențelor dispozitivelor (DD) medicale conform MDR În vederea protejării datelor dvs. vă recomandăm convertirea acestui document în format PDF. Vă rugăm să transmiteți documentele aferente acestui document în formatul original, neconvertit în acest format
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
investigației clinice atrage anularea prezentului document. *)periodicitatea raportărilor (trimestrială, bianuală sau anuală) se va stabili în funcție de gradul de risc al dispozitivului medical Președinte, ............... Anexa nr. 8 la Normele metodologice Investigație clinică - Formular pentru raportarea evenimentelor adverse grave (serious adverse events (SAEs)) și deficiențelor dispozitivelor (DD) medicale conform MDR În vederea protejării datelor dvs. vă recomandăm convertirea acestui document în format PDF. Vă rugăm să transmiteți documentele aferente acestui document în formatul original, neconvertit în acest format. Prezentul formular va
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]