KorAP: Find »[drukola/base=asociat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...76 77 78 ...1749 >

43,709 matches

Corola-llms4eu/Law/265457

de licență, în scopul respectării prevederilor legale privind finanțarea serviciului și ale normelor metodologice aplicabile prețurilor/tarifelor aferente serviciilor/activităților licențiate; ... o) cazurile în care A.N.R.S.C. este îndreptățită să aplice sancțiuni titularului de licență, inclusiv prin retragerea imediată a licenței. ... (2) Condițiile asociate licenței sunt parte integrantă a licenței și anexă la aceasta. Articolul 41 (1) Licențele se înregistrează într-un registru unic în care înscrierea se face în ordinea emiterii lor. (2) Numărul licenței este numărul de ordine din acest registru. Capitolul

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
și anexă la aceasta. Articolul 41 (1) Licențele se înregistrează într-un registru unic în care înscrierea se face în ordinea emiterii lor. (2) Numărul licenței este numărul de ordine din acest registru. Capitolul V Modificarea licenței și a condițiilor asociate acesteia Secţiunea 1 Modificarea licențelor Articolul 42 (1) Modificarea licenței/licențelor se face la cererea titularului de licență în situațiile prevăzute la art. 43 sau, după caz, din propria inițiativă a A.N.R.S.C. în situația în care intră în vigoare acte normative

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
Articolul 48 Ordinul președintelui A.N.R.S.C. de modificare a licenței sau, după caz, de respingere a cererii de modificare a licenței se transmite titularului de licență în maximum 5 zile lucrătoare de la data emiterii. Secţiunea a 2-a Modificarea condițiilor asociate licenței Articolul 49 (1) La cererea titularului, conform modelului din anexa nr. 3 , A.N.R.S.C. poate decide modificarea condițiilor asociate licenței în următoarele situații: a) în cazul încetării, de comun acord, a unuia sau mai multor contracte de delegare a gestiunii

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
licenței se transmite titularului de licență în maximum 5 zile lucrătoare de la data emiterii. Secţiunea a 2-a Modificarea condițiilor asociate licenței Articolul 49 (1) La cererea titularului, conform modelului din anexa nr. 3 , A.N.R.S.C. poate decide modificarea condițiilor asociate licenței în următoarele situații: a) în cazul încetării, de comun acord, a unuia sau mai multor contracte de delegare a gestiunii, cu condiția ca titularul licenței să mai aibă cel puțin un contract în derulare pe baza căruia a obținut

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
cu prevederile art. 20 din prezentul regulament. Articolul 50 (1) În situația prevăzută la art. 49 alin. (1) lit. a) , titularul licenței are obligația, în termen de maximum 30 de zile de la apariția situației nou-create, să solicite modificarea condițiilor asociate licenței, prin transmiterea la A.N.R.S.C. a unei cereri de modificare a condițiilor asociate licenței, conform modelului din anexa nr. 3 , însoțită de documentele justificative care au stat la baza încetării contractului/contractelor de delegare a gestiunii. (2) În cazul în care

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
la art. 49 alin. (1) lit. a) , titularul licenței are obligația, în termen de maximum 30 de zile de la apariția situației nou-create, să solicite modificarea condițiilor asociate licenței, prin transmiterea la A.N.R.S.C. a unei cereri de modificare a condițiilor asociate licenței, conform modelului din anexa nr. 3 , însoțită de documentele justificative care au stat la baza încetării contractului/contractelor de delegare a gestiunii. (2) În cazul în care titularul licenței nu respectă termenul prevăzut la alin. (1) , A.N.R.S.C. poate decide din

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
din proprie inițiativă suspendarea licenței. Articolul 51 (1) În situațiile prevăzute la art. 49 alin. (1) lit. b)-d) , titularul licenței are obligația, în termen de maximum 30 de zile de la apariția situației nou-create, să solicite modificarea corespunzătoare a condițiilor asociate licenței, prin transmiterea la A.N.R.S.C. a unei documentații care cuprinde: a) opis, cu specificarea tuturor documentelor transmise; ... b) cerere, conform modelului din anexa nr. 3 la prezentul regulament; ... c) formular de exprimare a consimțământului cu privire la solicitarea de către

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
de modificare a condițiilor asociate licenței. ... (2) În cazul în care titularul licenței nu respectă termenul prevăzut la alin. (1) , A.N.R.S.C. poate proceda, din proprie inițiativă, la suspendarea licenței. Articolul 52 La analiza și evaluarea documentațiilor de modificare a condițiilor asociate licenței se aplică corespunzător dispozițiile prevăzute în capitolul IV din prezentul regulament. Articolul 53 În situațiile prevăzute la art. 49 alin. (1) , A.N.R.S.C. poate decide: a) modificarea corespunzătoare a condițiilor asociate licenței, eliberând licență cu un conținut modificat, dacă solicitarea

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
La analiza și evaluarea documentațiilor de modificare a condițiilor asociate licenței se aplică corespunzător dispozițiile prevăzute în capitolul IV din prezentul regulament. Articolul 53 În situațiile prevăzute la art. 49 alin. (1) , A.N.R.S.C. poate decide: a) modificarea corespunzătoare a condițiilor asociate licenței, eliberând licență cu un conținut modificat, dacă solicitarea este întemeiată; ... b) respingerea cererii de modificare a condițiilor asociate licenței, dacă titularul licenței nu îndeplinește criteriile de modificare a condițiilor asociate licenței prevăzute la art. 25 din prezentul regulament. ... Articolul

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
din prezentul regulament. Articolul 53 În situațiile prevăzute la art. 49 alin. (1) , A.N.R.S.C. poate decide: a) modificarea corespunzătoare a condițiilor asociate licenței, eliberând licență cu un conținut modificat, dacă solicitarea este întemeiată; ... b) respingerea cererii de modificare a condițiilor asociate licenței, dacă titularul licenței nu îndeplinește criteriile de modificare a condițiilor asociate licenței prevăzute la art. 25 din prezentul regulament. ... Articolul 54 Ordinul președintelui A.N.R.S.C. de modificare a condițiilor asociate licenței sau, după caz, de respingere a cererii de modificare

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
1) , A.N.R.S.C. poate decide: a) modificarea corespunzătoare a condițiilor asociate licenței, eliberând licență cu un conținut modificat, dacă solicitarea este întemeiată; ... b) respingerea cererii de modificare a condițiilor asociate licenței, dacă titularul licenței nu îndeplinește criteriile de modificare a condițiilor asociate licenței prevăzute la art. 25 din prezentul regulament. ... Articolul 54 Ordinul președintelui A.N.R.S.C. de modificare a condițiilor asociate licenței sau, după caz, de respingere a cererii de modificare a condițiilor asociate licenței se transmite titularului de licență în maximum 5

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
solicitarea este întemeiată; ... b) respingerea cererii de modificare a condițiilor asociate licenței, dacă titularul licenței nu îndeplinește criteriile de modificare a condițiilor asociate licenței prevăzute la art. 25 din prezentul regulament. ... Articolul 54 Ordinul președintelui A.N.R.S.C. de modificare a condițiilor asociate licenței sau, după caz, de respingere a cererii de modificare a condițiilor asociate licenței se transmite titularului de licență în maximum 5 zile lucrătoare de la data emiterii. Capitolul VI Procedura de suspendare și retragere a licențelor Secţiunea 1 Suspendarea

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
titularul licenței nu îndeplinește criteriile de modificare a condițiilor asociate licenței prevăzute la art. 25 din prezentul regulament. ... Articolul 54 Ordinul președintelui A.N.R.S.C. de modificare a condițiilor asociate licenței sau, după caz, de respingere a cererii de modificare a condițiilor asociate licenței se transmite titularului de licență în maximum 5 zile lucrătoare de la data emiterii. Capitolul VI Procedura de suspendare și retragere a licențelor Secţiunea 1 Suspendarea licenței Articolul 55 A.N.R.S.C. decide suspendarea licenței, pe o perioadă de maximum 6

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
necesare prestării serviciilor/activităților licențiate, în următoarele situații: a) în situațiile prevăzute la art. 16 alin. (3) , art. 44 alin. (2) , art. 50 alin. (2) și art. 51 alin. (2) din prezentul regulament, după caz; ... b) în cazurile specificate în condițiile asociate licenței; ... c) în cazul în care titularul licenței prestează servicii/activități de utilități publice fără contract de delegare încheiat cu autoritățile administrației publice locale implicate; ... d) în cazul în care titularul licenței practică prețuri și/sau tarife neaprobate ori mai mari decât

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
în următoarele situații: a) în situațiile prevăzute la art. 14 alin. (2) , art. 19 alin. (5) , art. 35 alin. (2) , art. 57 lit. b) și art. 60 alin. (4) din prezentul regulament, după caz; ... b) în cazurile specificate în condițiile asociate licenței; ... c) în cazurile prevăzute în legile speciale care reglementează serviciul/activitățile licențiat/licențiate; ... d) în cazul în care licența a fost acordată condiționat de punerea în aplicare a unor dispoziții legale și/sau de prezentarea unor autorizații/avize/atestate pentru care există demersuri făcute

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
Tarifele prevăzute în anexa nr. 6 se ajustează periodic prin ordin al președintelui A.N.R.S.C., în funcție de evoluția indicelui prețului de consum total, și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. (2) Pentru modificarea licențelor, respectiv a condițiilor asociate licenței, A.N.R.S.C. nu percepe tarife. Articolul 66 (1) Începând cu anul al doilea de valabilitate a licenței, titularul va achita un tarif anual de menținere egal cu valoarea tarifului pentru acordarea licenței. (2) Tariful anual de menținere a licenței se

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
și nu intră în sfera de aplicare a taxei pe valoarea adăugată. Articolul 68 (1) Licențele acordate de A.N.R.S.C. înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament își păstrează valabilitatea. (2) Prevederile prezentului regulament referitoare la modificarea licenței sau condițiilor asociate licenței, respectiv la suspendarea sau retragerea licenței sunt aplicabile și pentru titularii care dețin licențe acordate de A.N.R.S.C. înainte de intrarea în vigoare a acestuia. (3) Documentațiile de licențiere transmise la A.N.R.S.C. până la intrarea în vigoare a prezentului regulament

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
numele) ..............., în calitate de reprezentant legal al ................... (denumirea operatorului/operatorului regional) ..........................., având codul unic de înregistrare/codul de înregistrare fiscală ............................., cu sediul social în ........................................... (denumirea comunei/orașului/ municipiului/sectorului, strada, nr., județul) ..............., telefon .........................., fax ................................, e-mail ..............................., solicit: (Se completează după caz.) 1. modificarea condițiilor asociate Licenței clasa ....... nr. .............. din. . ..................... pentru ................... (Se completează cu denumirea serviciului/activității. ) ..................................., ca urmare a extinderii prestării serviciului/activității în următoarea/următoarele unitate/unități administrativ-teritorială/administrativ-teritoriale. . . .... (Se trec fiecare municipiu/oraș/comună și județul de care aparține. ) ; ... 2. modificarea condițiilor asociate Licenței clasa ....... nr. ............. din ....................... pentru .................. (Se completează

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
Se completează după caz.) 1. modificarea condițiilor asociate Licenței clasa ....... nr. .............. din. . ..................... pentru ................... (Se completează cu denumirea serviciului/activității. ) ..................................., ca urmare a extinderii prestării serviciului/activității în următoarea/următoarele unitate/unități administrativ-teritorială/administrativ-teritoriale. . . .... (Se trec fiecare municipiu/oraș/comună și județul de care aparține. ) ; ... 2. modificarea condițiilor asociate Licenței clasa ....... nr. ............. din ....................... pentru .................. (Se completează cu denumirea serviciului/activității. ) ..........................., ca urmare a prelungirii prestării serviciului/activității în următoarea/următoarele unitate/unități administrativ-teritorială/administrativ-teritoriale. . . .... (Se trec fiecare municipiu/oraș/comună și județul de care aparține. ) ; ... 3. modificarea condițiilor asociate Licenței clasa ....... nr. ..............din.......................pentru................... (Se completează cu

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
județul de care aparține. ) ; ... 2. modificarea condițiilor asociate Licenței clasa ....... nr. ............. din ....................... pentru .................. (Se completează cu denumirea serviciului/activității. ) ..........................., ca urmare a prelungirii prestării serviciului/activității în următoarea/următoarele unitate/unități administrativ-teritorială/administrativ-teritoriale. . . .... (Se trec fiecare municipiu/oraș/comună și județul de care aparține. ) ; ... 3. modificarea condițiilor asociate Licenței clasa ....... nr. ..............din.......................pentru................... (Se completează cu denumirea serviciului/activității. ) ............................., ca urmare a restrângerii prestării serviciului/activității în următoarea/următoarele unitate/unități administrativ-teritorială/administrativ-teritoriale. . . .... (Se trec fiecare municipiu/oraș/comună și județul de care aparține. ) . ... Data ................ Reprezentant legal, ....................................................... (numele și prenumele în clar) Semnătura Anexa nr. 4

REGULAMENT din 20 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265457]
Corola-llms4eu/Law/265129

unei funcționări defectuoase a dispozitivului sau în cazul schimbărilor în performanță care pot afecta siguranța au fost adecvat descrise? Informațiile furnizate de producător oferă adecvat/ clar informațiile privind siguranța și performanța relevante pentru utilizator sau orice alta persoană? Estimarea riscurilor asociate sau reziduale este adecvată? Estimarea este cantitativă (de exemplu, procentual sau raport cu interval de încredere) sau calitativă? Descrierea este adecvată pentru pacienți și utilizatori? Informația pentru utilizatorul final este scrisă în mod clar și inteligibil (instrucțiuni de utilizare, indicații

NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265129]
într-o CS cum este prevăzut în art. 9 și organismal notificat confirmă că evaluarea clinică pentru acest dispozitiv este în conformitate cu CS relevantă pentru evaluarea clinică specifică acestui tip de dispozitiv. [ ] Comitetul științific relevant și domeniile de competență asociate Indicați opinia dumneavoastră asupra comitetului științific relevant și domeniile de competența asociate pentru dispozitivul în evaluare: Domeniul (ile) medical(e) Domeniile asociate de competență [ ] Ortopedie, traumatologie, reabilitare, reumatologie [ ] Înlocuiri de articulații (șold, genunchi, umăr) [ ] Dispozitive spinale [ ] Dispozitive nearticulate, reabilitare [ ] Altele

NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265129]
În Europa În Asia: În Africa: În America de Nord: În America de Sud: În Oceania: Număr total planificat de subiecți: ... 2.8. Durata investigației clinice Dată începere estimată: Dată încheiere estimată: ... 2.9. Populație 2.9.1. Condiția Medicală Există o condiție medicală asociată? ( ) Da ( ) Nu Condiția medicală este considerată a fi rară? ( ) Da ( ) Nu ... 2.9.2. Domeniul terapeutic Sistem circulator: cardiovascular/limfatic Endocrinologie și diabet Gastroenterologie & hepatologie Chirurgie generală și plastică, stomatologie Nefrologie & urologie Neurologie Oftalmologie Neurologie Obstetrică și ginecologie, inclusiv medicină reproductivă Ortopedie, traumatologie

NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265129]
în conformitate cu cerințele din secțiunea 4; (e) evaluează impactul informațiilor din faza de producție și în special din cadrul sistemului de supraveghere ulterioară introducerii pe piață, asupra pericolelor și a frecvenței lor de apariție, asupra estimărilor referitoare la riscurile asociate acestora, precum și asupra nivelului general de risc, a raportului beneficiu-risc și a acceptabilității riscurilor; și (f) pe baza evaluării impactului informațiilor menționate la litera (e), dacă este necesar, modifică măsurile de control în conformitate cu cerințele de la secțiunea

NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265129]
de influențe externe sau condiții de mediu previzibile în mod rezonabil, precum câmpurile magnetice, efectele electrice și electromagnetice externe, descărcarea electrostatică, radiațiile asociate procedurilor diagnostice sau terapeutice, presiunea, umiditatea, temperatura, variațiile de presiune, accelerația sau interferențele semnalelor radio; (c) riscurile asociate utilizării dispozitivului atunci când acesta intră în contact cu materiale, lichide și substanțe, inclusiv gaze, la care este expus în condiții normale de utilizare; (d) riscurile asociate unor posibile interacțiuni negative între software și mediul IT în care acestea operează

NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/265129]