25,745 matches
-
sfârșitul perioadei de monitorizare de 6 ore. ... Într-un interval de 6 până la 8 ore de la administrarea primei doze – dacă, după intervalul de 6 ore, frecvența cardiacă atinge valoarea minimă de la administrarea primei doze, prelungiți monitorizarea frecvenței cardiace cu minim 2 ore și până când frecvența cardiacă crește din nou. ... Recomandare pentru reinițierea tratamentului cu Fingolimod după întreruperea acestuia: Se recomandă aceeași urmărire după administrarea primei doze când tratamentul este întrerupt timp de: – o zi sau mai mult
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
interval de 6 până la 8 ore de la administrarea primei doze – dacă, după intervalul de 6 ore, frecvența cardiacă atinge valoarea minimă de la administrarea primei doze, prelungiți monitorizarea frecvenței cardiace cu minim 2 ore și până când frecvența cardiacă crește din nou. ... Recomandare pentru reinițierea tratamentului cu Fingolimod după întreruperea acestuia: Se recomandă aceeași urmărire după administrarea primei doze când tratamentul este întrerupt timp de: – o zi sau mai mult în timpul primelor 2 săptămâni de tratament; ... – peste 7
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
0,5 mg, la administrarea primei doze se recomandă repetarea aceleiași urmăriri ca la inițierea tratamentului. Recomandare privind monitorizarea peste noapte după administrarea primei doze (sau dacă urmărirea după administrarea primei doze se aplică în timpul reinițierii tratamentului): – Prelungirea monitorizării frecvenței cardiace cel puțin peste noapte într-o unitate medicală și până la rezolvarea simptomelor la pacienții care necesită tratament medicamentos în timpul monitorizării, la începutul/reinițierea tratamentului. După a doua doză de Fingolimod, repetați urmărirea ca după administrarea primei doze; ... – Prelungiți monitorizarea
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
puțin peste noapte într-o unitate medicală și până la rezolvarea simptomelor la pacienții care necesită tratament medicamentos în timpul monitorizării, la începutul/reinițierea tratamentului. După a doua doză de Fingolimod, repetați urmărirea ca după administrarea primei doze; ... – Prelungiți monitorizarea frecvenței cardiace cu minim o noapte într-o unitate medicală și până la soluționarea problemelor la pacienții: ● cu bloc AV de gradul III care apare în orice moment; ● când, după intervalul de 6 ore, au loc: () frecvența cardiacă < 45 bpm, < 55 bpm
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
sau cei imunocompromiși de terapii anterioare). ... – Infecții active severe, infecții cronice active (hepatită, tuberculoză). ... – Neoplazii active cunoscute. ... – Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C). ... – În 6 luni anterioare, infarct miocardic (IM), angină pectorală instabilă, accident vascular cerebral/atac ischemic tranzitoriu (AIT), insuficiență cardiacă decompensată (care necesită tratament în spital) sau insuficiență cardiacă clasa III/IV conform New York Heart Association (NYHA). ... – Aritmii cardiace severe care necesită tratament antiaritmic cu medicamente antiaritmice de clasa Ia sau III. ... – Bloc atrioventricular (AV) de gradul II Mobitz tip
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
severă (Child-Pugh clasa C). ... – În 6 luni anterioare, infarct miocardic (IM), angină pectorală instabilă, accident vascular cerebral/atac ischemic tranzitoriu (AIT), insuficiență cardiacă decompensată (care necesită tratament în spital) sau insuficiență cardiacă clasa III/IV conform New York Heart Association (NYHA). ... – Aritmii cardiace severe care necesită tratament antiaritmic cu medicamente antiaritmice de clasa Ia sau III. ... – Bloc atrioventricular (AV) de gradul II Mobitz tip II sau bloc AV de gradul III sau sindromul sinusului bolnav, dacă pacienții nu au stimulator cardiac. ... – Pacienți cu
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
NYHA). ... – Aritmii cardiace severe care necesită tratament antiaritmic cu medicamente antiaritmice de clasa Ia sau III. ... – Bloc atrioventricular (AV) de gradul II Mobitz tip II sau bloc AV de gradul III sau sindromul sinusului bolnav, dacă pacienții nu au stimulator cardiac. ... – Pacienți cu interval inițial QTc > 500 msec. ... – Femei gravide și femei cu potențial fertil care nu utilizează contracepție eficace; ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ● Dimethyl Fumarate Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
dermatologic, consult oftalmologic (în cazul pacienților cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală retiniană), electrocardiogramă (pacienți cu bradicardie sinusală, antecedente de bloc AV de gradul I sau II [tip I Mobitz], antecedente de infarct miocardic sau antecedente de insuficiență cardiacă NYHA clasa I și II). Pacienții fără antecedente de varicelă confirmate de medic sau fără documentație care să ateste o schemă completă de vaccinare împotriva VZV trebuie testați pentru depistarea anticorpilor pentru VZV înainte de începerea administrării siponimod. Se recomandă
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
intervale de 6 până la 12 luni. Monitorizarea pe o perioadă de 6 ore de la administrarea primei doze de siponimod, ca măsură de precauție pentru depistarea de semne și simptome ale bradicardiei, se efectuează la pacienții cu următoarele afecțiuni cardiace: – bradicardia sinusală (frecvență cardiacă < 55 bpm), ... – antecedente de bloc AV de gradul I sau II [tip I Mobitz], ... – antecedente de infarct miocardic sau ... – antecedente de insuficiență cardiacă (pacienți cu NYHA clasele I și II). ... La acești pacienți, se recomandă efectuarea
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
la 12 luni. Monitorizarea pe o perioadă de 6 ore de la administrarea primei doze de siponimod, ca măsură de precauție pentru depistarea de semne și simptome ale bradicardiei, se efectuează la pacienții cu următoarele afecțiuni cardiace: – bradicardia sinusală (frecvență cardiacă < 55 bpm), ... – antecedente de bloc AV de gradul I sau II [tip I Mobitz], ... – antecedente de infarct miocardic sau ... – antecedente de insuficiență cardiacă (pacienți cu NYHA clasele I și II). ... La acești pacienți, se recomandă efectuarea unei electrocardiograme (EKG) înainte
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
de semne și simptome ale bradicardiei, se efectuează la pacienții cu următoarele afecțiuni cardiace: – bradicardia sinusală (frecvență cardiacă < 55 bpm), ... – antecedente de bloc AV de gradul I sau II [tip I Mobitz], ... – antecedente de infarct miocardic sau ... – antecedente de insuficiență cardiacă (pacienți cu NYHA clasele I și II). ... La acești pacienți, se recomandă efectuarea unei electrocardiograme (EKG) înainte de administrarea dozei și la sfârșitul perioadei de observație. Dacă apar bradiaritmie post-dozare sau simptome asociate conducerii cardiace sau dacă examenul EKG la
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
miocardic sau ... – antecedente de insuficiență cardiacă (pacienți cu NYHA clasele I și II). ... La acești pacienți, se recomandă efectuarea unei electrocardiograme (EKG) înainte de administrarea dozei și la sfârșitul perioadei de observație. Dacă apar bradiaritmie post-dozare sau simptome asociate conducerii cardiace sau dacă examenul EKG la 6 ore post-doză arată un nou debut de bloc AV de gradul II sau mai mare QTc ≥ 500 msec, trebuie început un tratament adecvat și monitorizarea trebuie continuată până la rezolvarea simptomelor/ameliorarea rezultatelor. Dacă este
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
Sindrom imunodeficitar. ... – Antecedente de leucoencefalopatie multifocală progresivă sau meningită criptococică. ... – Neoplazii active. ... – Insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). ... – Pacienți care, în ultimele 6 luni au prezentat infarct miocardic (IM), angină pectorală instabilă, accident vascular cerebral/accident vascular ischemic tranzitoriu (AIT), insuficiență cardiacă decompensată (care necesită tratament în spital) sau insuficiență cardiacă New York Heart Association (NYHA) clasa III/IV. ... – Pacienți cu antecedente de bloc atrioventricular (AV) bloc AV de gradul II de tip II Mobitz, bloc AV de gradul III, bloc cardiac sino-atrial
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
criptococică. ... – Neoplazii active. ... – Insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). ... – Pacienți care, în ultimele 6 luni au prezentat infarct miocardic (IM), angină pectorală instabilă, accident vascular cerebral/accident vascular ischemic tranzitoriu (AIT), insuficiență cardiacă decompensată (care necesită tratament în spital) sau insuficiență cardiacă New York Heart Association (NYHA) clasa III/IV. ... – Pacienți cu antecedente de bloc atrioventricular (AV) bloc AV de gradul II de tip II Mobitz, bloc AV de gradul III, bloc cardiac sino-atrial sau sindromul sinusului bolnav, dacă aceștia nu au stimulator
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
New York Heart Association (NYHA) clasa III/IV. ... – Pacienți cu antecedente de bloc atrioventricular (AV) bloc AV de gradul II de tip II Mobitz, bloc AV de gradul III, bloc cardiac sino-atrial sau sindromul sinusului bolnav, dacă aceștia nu au stimulator cardiac. ... – Pacienți homozigoți pentru genotipul CYP2C9*3 (CYP2C9*3*3). ... – În timpul sarcinii și la femeile cu potențial fertil care nu utilizează metode contraceptive eficiente. ... Tratament prealabil cu imunosupresoare sau imunomodulatoare: Când se face trecerea de la un alt tratament de modificare a bolii
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
a emboliei sistemice la pacienții adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (FANV) și cu unul sau mai mulți factori de risc cum sunt: accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor (AIT) în antecedente; vârstă ≥ 75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II). Pacienții adulți cu fibrilație atrială și cu unul sau mai mulți factori de risc, având un scor CHA2DS2-VASC ≥ 2 la bărbați sau ≥ 3 la femei, calculat în modul următor: - insuficiența cardiacă congestivă (semne/simptome de insuficiență cardiacă
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II). Pacienții adulți cu fibrilație atrială și cu unul sau mai mulți factori de risc, având un scor CHA2DS2-VASC ≥ 2 la bărbați sau ≥ 3 la femei, calculat în modul următor: - insuficiența cardiacă congestivă (semne/simptome de insuficiență cardiacă sau evidențierea unei fracții de ejecție VS reduse sau cardiomiopatie hipertrofică) – 1 punct - hipertensiune arterială sau pacientul este sub tratament antihipertensiv – 1 punct - vârsta ≥ 75 de ani - 2 puncte - diabet zaharat (glicemie „a jeun” peste
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II). Pacienții adulți cu fibrilație atrială și cu unul sau mai mulți factori de risc, având un scor CHA2DS2-VASC ≥ 2 la bărbați sau ≥ 3 la femei, calculat în modul următor: - insuficiența cardiacă congestivă (semne/simptome de insuficiență cardiacă sau evidențierea unei fracții de ejecție VS reduse sau cardiomiopatie hipertrofică) – 1 punct - hipertensiune arterială sau pacientul este sub tratament antihipertensiv – 1 punct - vârsta ≥ 75 de ani - 2 puncte - diabet zaharat (glicemie „a jeun” peste 125 mg/dl sau peste 7
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
ar fi arterele coronare, cerebrovasculare sau periferice) SAU pacienți care prezintă cel puțin doi dintre următorii factori de risc: fumat, diabet zaharat tip 2, disfuncție renală cu o rată estimată de filtrare glomerulară (eGFR) situată în intervalul 15-60 ml/min, insuficiența cardiacă, accident vascular cerebral ischemic non-lacunar in antecedente (la peste o lună). 2. pacienți cu boală arterială periferică: - antecedente de revascularizare (chirurgicală sau intervențională) membrele inferioare; SAU - antecedente de amputare din cauza bolii arteriale periferice; SAU - antecedente de claudicație intermitentă cu
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
dintre factorii principali care determină calitatea vieții. Conform ultimelor informații furnizate de OMS^14, se consideră că la nivel mondial 4,2 milioane de persoane mor anual din cauze care au legătură cu poluarea aerului, cele mai multe în urma unor afecțiuni cardiace, atacuri cerebrale, boli cronice ale plămânilor, cancer pulmonar sau infecții respiratorii acute. În prezent, principalele instrumente legislative privind calitatea aerului existente la nivel european includ: ^14 https://www.who.int/teams/environment-climate-change-and-health/air-quality-and-health/health-impacts/exposure-air-pollution – Directiva 2008/50/CE privind calitatea aerului înconjurător și un aer mai curat pentru Europa^15
PROGRAM NAȚIONAL din 8 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273977]
-
Normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative) TABEL 1 SITUAȚIA BOLNAVILOR PE TIPURI DE AFECȚIUNE Nr. bolnavi pentru care s-au utilizat materiale sanitare, beneficiari de: proceduri de dilatare percutană proceduri terapeutice de electrofiziologie implantare de stimulatoare cardiace proceduri de ablație implantare de defibrilatoare interne implantare de stimulatoare de resincronizare cardiacă intervenții de chirurgie cardiovasculară - ADULȚI C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 - continuare - Număr bolnavi pentru care s-au utilizat materiale sanitare, beneficiari de: intervenții de chirurgie
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
BOLNAVILOR PE TIPURI DE AFECȚIUNE Nr. bolnavi pentru care s-au utilizat materiale sanitare, beneficiari de: proceduri de dilatare percutană proceduri terapeutice de electrofiziologie implantare de stimulatoare cardiace proceduri de ablație implantare de defibrilatoare interne implantare de stimulatoare de resincronizare cardiacă intervenții de chirurgie cardiovasculară - ADULȚI C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 - continuare - Număr bolnavi pentru care s-au utilizat materiale sanitare, beneficiari de: intervenții de chirurgie cardiovasculară - COPII tehnici hibride tehnici transcateter - bolnavi cu stenoze aortice tehnici transcateter - bolnavi
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
circulației pe termen lung C8 C9 C10 C11 C12 C13 C14 - continuare - Număr bolnavi pentru care s-au utilizat materiale sanitare, beneficiari de: Nr total bolnavi beneficiari ai programului intervenții de chirurgie vasculară proceduri de cardiologie intervențională - COPII cu malformații cardiace congenitale proceduri de cardiologie intervențională - ADULȚI cu malformații cardiace congenitale C15 C16 C17 C18 TABEL 2 SITUAȚIA CHELTUIELILOR PE TIPURI DE AFECȚIUNE (LEI) Cheltuieli cu materialele sanitare, pentru: proceduri de dilatare percutană proceduri terapeutice de electrofiziologie implantare de stimulatoare cardiace
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
C13 C14 - continuare - Număr bolnavi pentru care s-au utilizat materiale sanitare, beneficiari de: Nr total bolnavi beneficiari ai programului intervenții de chirurgie vasculară proceduri de cardiologie intervențională - COPII cu malformații cardiace congenitale proceduri de cardiologie intervențională - ADULȚI cu malformații cardiace congenitale C15 C16 C17 C18 TABEL 2 SITUAȚIA CHELTUIELILOR PE TIPURI DE AFECȚIUNE (LEI) Cheltuieli cu materialele sanitare, pentru: proceduri de dilatare percutană proceduri terapeutice de electrofiziologie implantare de stimulatoare cardiace proceduri de ablație implantare de defibrilatoare interne implantare de
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
cardiace congenitale proceduri de cardiologie intervențională - ADULȚI cu malformații cardiace congenitale C15 C16 C17 C18 TABEL 2 SITUAȚIA CHELTUIELILOR PE TIPURI DE AFECȚIUNE (LEI) Cheltuieli cu materialele sanitare, pentru: proceduri de dilatare percutană proceduri terapeutice de electrofiziologie implantare de stimulatoare cardiace proceduri de ablație implantare de defibrilatoare interne implantare de stimulatoare de resincronizare cardiacă intervenții de chirurgie cardiovasculară - ADULȚI intervenții de chirurgie cardiovasculară - COPII C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C8 - continuare - Cheltuieli cu materialele sanitare, pentru: tehnici hibride tehnici
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]