4,122 matches
-
datele necesare pentru calcularea dozelor de radiații, precum și datele privind stabilitatea în vivo a radionuclidului/complexului purtător. IV.B. Experiență clinică Studiile clinice trebuie să demonstreze siguranță în administrare și valoarea produsului radiofarmaceutic că agent de diagnostic sau terapeutic. Pentru demonstrarea eficacității este recomandată compararea cu alte produse radiofarmaceutice sau cu anumite proceduri relevante. În particular, produsele radiofarmaceutice de uz diagnostic pot necesită compararea cu anumite tehnici alternative. Capitolul III DOCUMENTAȚIA NECESARĂ PENTRU AUTORIZAREA PRODUSELOR BIOLOGICE DE UZ UMAN Partea I
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
execuția de lucrări de reparații și service la instalații de transport și distribuție de energie electrică, gaze naturale și apă (cod 4534); 28. lucrări de reparații și verificări metrologice la aparate de măsură și control (cod 3330); 29. teste pentru demonstrarea performanțelor materialelor, agregatelor energetice, aparatajelor, echipamentelor mecanice și electrice (cod 7430); 30. lucrări de topometrie, geodezie și cadastru; 31. aprovizionarea tehnico-materială necesară desfășurării activităților proprii (cod 7484); 32. construcția, administrarea și vânzarea de locuințe de serviciu, construcția și administrarea de
STATUT din 29 ianuarie 2004 Societăţii Comerciale "Complexul Energetic Turceni" - S.A.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155794_a_157123]
-
execuția de lucrări de reparații și service la instalații de transport și distribuție de energie electrică, gaze naturale și apă (cod 4534); 28. lucrări de reparații și verificări metrologice la aparatele de măsură și control (cod 3330); 29. teste pentru demonstrarea performanțelor materialelor, agregatelor energetice, aparatajelor de măsură și control (cod 7430); 30. lucrări de topometrie, geodezie și cadastru; 31. aprovizionarea tehnico-materială necesară desfășurării activităților proprii (cod 7484); 32. construcția, administrarea și vânzarea de locuințe de serviciu, construcția și administrarea de
STATUT din 29 ianuarie 2004 Societăţii Comerciale "Complexul Energetic Rovinari" - S.A.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155793_a_157122]
-
exercitată de BRML cu scopul de a constata respectarea cerințelor care au stat la baza acordării avizelor pentru activități. Articolul 5 Avizele se eliberează în urma evaluărilor prin care se stabilește concordanța dintre situația reală a solicitantului și documentele prezentate pentru demonstrarea îndeplinirii cerințelor prevăzute în prezentele instrucțiuni. Supravegherea avizelor pentru activități se realizează prin reevaluare, la un an de la data acordării avizului. Capitolul II Avize pentru activitatea de fabricare Articolul 6 În vederea obținerii avizului pentru activitatea de fabricare, solicitantul trebuie să
INSTRUCŢIUNI DE METROLOGIE LEGALĂ din 3 iunie 2004 I.M.L. 6-04 - "Avize". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158961_a_160290]
-
probleme și de a comunica rezultate în mod demonstrativ; ... e) abilități de conducător și angajare clară pe calea propriei dezvoltări profesionale. ... (5) Abilitățile cognitive specifice presupun: ... a) evaluarea critică a rezultatelor unor noi cercetări; ... b) formularea de alternative interpretative și demonstrarea relevanței acestora; ... c) aplicarea creativă a metodelor de cercetare; ... d) conceperea și conducerea proceselor specifice domeniului. ... (6) Competențele de specialitate se stabilesc prin reglementări proprii fiecărui domeniu. ... Articolul 11 (1) Instituțiile de învățământ superior sunt autonome și răspund pentru proiectarea
LEGE nr. 288 din 24 iunie 2004 (*actualizată*) privind organizarea studiilor universitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159254_a_160583]
-
destinației. ... (3) Măsură națională de restricționare ori de interzicere a introducerii pe piată sau punerii în funcțiune a unui produs ori de retragere a unui produs de pe piața trebuie să fie bazată pe dovezi care să constituie mijloace suficiente pentru demonstrarea erorilor privind proiectarea produsului sau fabricarea acestuia și care să indice un pericol previzibil, potential sau actual ori altă neconformitate substanțială, chiar și în situația în care produsele sunt corect fabricate, instalate, întreținute și folosite conform scopului propus sau rezonabil
HOTĂRÂRE nr. 891 din 3 iunie 2004 (*republicată*) privind stabilirea unor măsuri de supraveghere a pieţei produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, republicată*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159308_a_160637]
-
acoperind toate operațiunile de evaluare și verificare pentru care a fost desemnat; ... b) cunoștințe satisfăcătoare despre cerințele cu privire la inspecțiile pe care le execută și experiența corespunzătoare pentru astfel de operațiuni; ... c) capacitatea cerută pentru emiterea certificatelor, înregistrărilor și rapoartelor pentru demonstrarea efectuării inspecțiilor. ... 5. Imparțialitatea personalului care realizează inspecția trebuie să fie garantată. Salarizarea acestuia nu trebuie să depindă de numărul inspecțiilor efectuate și nici de rezultatul acestor inspecții. 6. Organismul trebuie să încheie o asigurare de răspundere civilă, cu excepția cazului
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
și coerent utilizând termeni specifici; 3.3 Elaborarea unui text după un algoritm dat. 4. Explicarea și interpretarea fenomenelor și proceselor din mediul geografic; 4.l Explicarea faptelor geografice generale; 4.2 Compararea situațiilor geografice din regiuni date; 4.3 Demonstrarea unor succesiuni și relații cauzale. 5. Aplicarea, în situații noi, a competentelor (achizițiilor) dobândite anterior; 5.1 Transferul informației dintr-un limbaj în altul, de exemplu din informații cantitative (date statistice) în reprezentări grafice, din reprezentări grafice în text; rezolvare
ORDIN nr. 4.786 din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156685_a_158014]
-
specifici; 3.3 Elaborarea unui text după un algoritm dat. 4. Explicarea și interpretarea fenomenelor și proceselor fundamentale din mediul geografic al României; 4.1 Explicarea faptelor sau a realităților geografice; 4.2 Compararea unor situații geografice date; 4.3 Demonstrarea, prin argumente, a unor succesiuni și cauze. 5. Aplicarea, în situații noi, a competențelor (achizițiilor) dobândite anterior; 5.1 Transformarea informației dintr-un limbaj în altul, de exemplu din informații cantitative într-o reprezentare grafică, dintr-o reprezentare grafică/cartografică
ORDIN nr. 4.786 din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156685_a_158014]
-
să demonstreze, pe bază de probe și documentat, că este asigurată securitatea lucrătorilor, a populației și a mediului, în condiții normale de funcționare, precum și în cazul evenimentelor anticipate în exploatare și în caz de accidente bază de proiect. ... (2) Amploarea demonstrării securității trebuie să fie proporțională cu complexitatea activității și cu magnitudinea pericolelor asociate deșeurilor radioactive și combustibilului nuclear uzat și instalației sau activității. ... Articolul 51 Titularul de autorizație trebuie să instituie măsuri pentru prevenirea accidentelor și diminuarea consecințelor accidentelor, inclusiv
NORME din 25 martie 2004 (*republicată*) fundamentale pentru gospodărirea în siguranţă a deşeurilor radioactive şi a combustibilului nuclear uzat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157564_a_158893]
-
descrise în elementul de competență sau rezultatului acestei activități; ... f) gama de variabile cuprinde totalitatea contextelor și condițiilor în care pot avea loc activitățile descrise în unitatea de competență; ... g) ghidul pentru evaluare furnizează informații generale privind dovezile necesare pentru demonstrarea competenței definite în unitatea de competență; ... h) metoda de evaluare este procedura prin care se culeg dovezi de competență. Metodele de evaluare recomandate sunt: autoevaluare, observare directă, test oral, test scris, proiect, simulare sau demonstrație structurată, rapoarte din partea altor persoane
PROCEDURĂ din 8 septembrie 2004 (*actualizată*) de evaluare şi certificare a competenţelor profesionale obţinute pe alte căi decât cele formale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167245_a_168574]
-
scris rezolvat de candidat, fișa de înregistrare a testului oral, fișa de observare directă a activităților realizate de candidat în condiții reale sau simulate de muncă, proiectul realizat de candidat, lucrări realizate anterior procesului de evaluare, rapoarte de la terți privind demonstrarea competenței de către candidat, anterioare procesului de evaluare; ... k) evaluarea competențelor profesionale obținute pe alte căi decât cele formale este procesul de colectare a dovezilor de competență și judecarea lor în raport cu cerințele standardului ocupațional/standardului de pregătire profesională; ... l) centrul de
PROCEDURĂ din 8 septembrie 2004 (*actualizată*) de evaluare şi certificare a competenţelor profesionale obţinute pe alte căi decât cele formale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167245_a_168574]
-
etape: a) certificarea evaluatorilor de competențe profesionale; ... b) elaborarea instrumentelor de evaluare; ... c) testarea instrumentelor de evaluare în condiții de muncă reale, prin realizarea de către fiecare evaluator a unui număr minim de 5 procese de evaluare; ... d) culegerea dovezilor necesare demonstrării îndeplinirii criteriilor; ... e) întocmirea listei dovezilor conform anexei nr. 2; ... f) întocmirea matricei de stabilire a nivelului de performanță; ... g) întocmirea raportului de evaluare; ... h) depunerea cererii de autorizare, conform modelului prezentat în anexa nr. 3, însoțită de dosarul de
PROCEDURĂ din 8 septembrie 2004 (*actualizată*) de evaluare şi certificare a competenţelor profesionale obţinute pe alte căi decât cele formale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167245_a_168574]
-
de desfășurare a procesului de evaluare de comun acord cu candidatul. ... (2) Programul de desfășurare a evaluării este aprobat de conducerea centrului. ... Articolul 30 (1) Fiecare centru stabilește modalitatea concretă de evaluare, astfel încât metodele aplicate să conducă cu consecvență la demonstrarea competenței în ansamblul ei. ... (2) Este obligatoriu ca testul scris și o metodă de demonstrare practică a competenței să facă parte din orice combinație a metodelor aleasă de centrul/evaluatorul de competențe profesionale. ... (3) Durata procesului de evaluare se stabilește
PROCEDURĂ din 8 septembrie 2004 (*actualizată*) de evaluare şi certificare a competenţelor profesionale obţinute pe alte căi decât cele formale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167245_a_168574]
-
a evaluării este aprobat de conducerea centrului. ... Articolul 30 (1) Fiecare centru stabilește modalitatea concretă de evaluare, astfel încât metodele aplicate să conducă cu consecvență la demonstrarea competenței în ansamblul ei. ... (2) Este obligatoriu ca testul scris și o metodă de demonstrare practică a competenței să facă parte din orice combinație a metodelor aleasă de centrul/evaluatorul de competențe profesionale. ... (3) Durata procesului de evaluare se stabilește de fiecare centru în funcție de specificul și de complexitatea ocupației/calificării, fără a depăși 30 de
PROCEDURĂ din 8 septembrie 2004 (*actualizată*) de evaluare şi certificare a competenţelor profesionale obţinute pe alte căi decât cele formale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167245_a_168574]
-
descrise în elementul de competență sau rezultatului acestei activități; ... f) gama de variabile cuprinde totalitatea contextelor și condițiilor în care pot avea loc activitățile descrise în unitatea de competență; ... g) ghidul pentru evaluare furnizează informații generale privind dovezile necesare pentru demonstrarea competenței definite în unitatea de competență; ... h) metoda de evaluare este procedura prin care se culeg dovezi de competență. Metodele de evaluare recomandate sunt: autoevaluare, observare directă, test oral, test scris, proiect, simulare sau demonstrație structurată, rapoarte din partea altor persoane
PROCEDURĂ din 23 august 2004 (*actualizată*) de evaluare şi certificare a competenţelor profesionale obţinute pe alte căi decât cele formale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167247_a_168576]
-
scris rezolvat de candidat, fișa de înregistrare a testului oral, fișa de observare directă a activităților realizate de candidat în condiții reale sau simulate de muncă, proiectul realizat de candidat, lucrări realizate anterior procesului de evaluare, rapoarte de la terți privind demonstrarea competenței de către candidat, anterioare procesului de evaluare; ... k) evaluarea competențelor profesionale obținute pe alte căi decât cele formale este procesul de colectare a dovezilor de competență și judecarea lor în raport cu cerințele standardului ocupațional/standardului de pregătire profesională; ... l) centrul de
PROCEDURĂ din 23 august 2004 (*actualizată*) de evaluare şi certificare a competenţelor profesionale obţinute pe alte căi decât cele formale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167247_a_168576]
-
etape: a) certificarea evaluatorilor de competențe profesionale; ... b) elaborarea instrumentelor de evaluare; ... c) testarea instrumentelor de evaluare în condiții de muncă reale, prin realizarea de către fiecare evaluator a unui număr minim de 5 procese de evaluare; ... d) culegerea dovezilor necesare demonstrării îndeplinirii criteriilor; ... e) întocmirea listei dovezilor conform anexei nr. 2; ... f) întocmirea matricei de stabilire a nivelului de performanță; ... g) întocmirea raportului de evaluare; ... h) depunerea cererii de autorizare, conform modelului prezentat în anexa nr. 3, însoțită de dosarul de
PROCEDURĂ din 23 august 2004 (*actualizată*) de evaluare şi certificare a competenţelor profesionale obţinute pe alte căi decât cele formale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167247_a_168576]
-
de desfășurare a procesului de evaluare de comun acord cu candidatul. ... (2) Programul de desfășurare a evaluării este aprobat de conducerea centrului. ... Articolul 30 (1) Fiecare centru stabilește modalitatea concretă de evaluare, astfel încât metodele aplicate să conducă cu consecvență la demonstrarea competenței în ansamblul ei. ... (2) Este obligatoriu ca testul scris și o metodă de demonstrare practică a competenței să facă parte din orice combinație a metodelor aleasă de centrul/evaluatorul de competențe profesionale. ... (3) Durata procesului de evaluare se stabilește
PROCEDURĂ din 23 august 2004 (*actualizată*) de evaluare şi certificare a competenţelor profesionale obţinute pe alte căi decât cele formale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167247_a_168576]
-
a evaluării este aprobat de conducerea centrului. ... Articolul 30 (1) Fiecare centru stabilește modalitatea concretă de evaluare, astfel încât metodele aplicate să conducă cu consecvență la demonstrarea competenței în ansamblul ei. ... (2) Este obligatoriu ca testul scris și o metodă de demonstrare practică a competenței să facă parte din orice combinație a metodelor aleasă de centrul/evaluatorul de competențe profesionale. ... (3) Durata procesului de evaluare se stabilește de fiecare centru în funcție de specificul și de complexitatea ocupației/calificării, fără a dep��și 30
PROCEDURĂ din 23 august 2004 (*actualizată*) de evaluare şi certificare a competenţelor profesionale obţinute pe alte căi decât cele formale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167247_a_168576]
-
sau limbile în care trebuie elaborată oferta; ... e) dată deschiderii ofertelor; ... f) dacă este cazul, precizări referitoare la documentele suplimentare pe care operatorii economici trebuie să le prezinte în scopul verificării declarațiilor sau completării documentelor, prezentate în prima etapă pentru demonstrarea capacității tehnice și economico-financiare. (2) Autoritatea contractanta are obligația de a transmite invitația de participare însoțită de un exemplar al documentației de atribuire. ... (3) În cazul în care documentația de atribuire este accesibilă direct prin mijloace electronice în SEAP, autoritatea
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrări publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179807_a_181136]
-
lansării acestuia; ... c) limba/limbile în care se va derula dialogul; ... d) dacă este cazul, precizări referitoare la documentele suplimentare pe care operatorii economici trebuie să le prezinte în scopul verificării declarațiilor sau completării documentelor, prezentate în prima etapă pentru demonstrarea capacității tehnice și economico-financiare. (2) Autoritatea contractanta are obligația de a transmite invitația de participare însoțită de un exemplar al documentației de atribuire, care va include și documentația descriptiva. ... (3) În cazul în care documentația de atribuire este accesibilă direct
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrări publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179807_a_181136]
-
sau limbile în care trebuie elaborată oferta; ... e) dată deschiderii ofertelor; ... f) dacă este cazul, precizări referitoare la documentele suplimentare pe care operatorii economici trebuie să le prezinte în scopul verificării declarațiilor sau completării documentelor, prezentate în prima etapă pentru demonstrarea capacității tehnice și economico-financiare. Articolul 109 (1) Pe parcursul etapei de evaluare, autoritatea contractanta are dreptul de a solicita clarificări, detalieri și nuanțări ale ofertei. Evaluarea ofertelor se realizează pe baza criteriilor prevăzute în documentația de atribuire, iar oferta câștigătoare se
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrări publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179807_a_181136]
-
2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 625 din 20 iulie 2006. d) dacă este cazul, precizări referitoare la documentele suplimentare pe care operatorii economici trebuie să le prezinte în scopul verificării declarațiilor sau completării documentelor, prezentate în prima etapă pentru demonstrarea capacității tehnice și economico-financiare; e) informații detaliate și complete privind criteriul de atribuire aplicat pentru stabilirea ofertei câștigătoare, corespunzător prevederilor cap. V secțiunea a 3-a. ... Articolul 120 (1) Autoritatea contractanta derulează negocieri cu fiecare candidat preselectat în parte. În cadrul
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrări publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179807_a_181136]
-
lit. f) și alin. (3) lit. e). ... Articolul 177 (1) Operatorii economici au dreptul de a prezenta certificate emise de către o autoritate publică competența sau de către un organism de drept public sau privat care respectă standarde europene de certificare, pentru demonstrarea îndeplinirii unor criterii de calificare și selecție formulate în conformitate cu prevederile art. 176. ... (2) Autoritatea contractanta nu are dreptul de a impune candidaților/ofertanților obligativitatea prezentării unei certificări specifice, aceștia din urmă având dreptul de a prezenta, în scopul demonstrării îndeplinirii
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrări publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179807_a_181136]