2,321 matches
-
toxicitate mică) se poate efectua un test la valori limită, utilizând 100 μg ș.a./albina pentru a demonstra că DL50 este mai mare decât valoarea respectivă. Se utilizează același mod de lucru, care include trei grupe experimentale identice pentru dozele experimentate, martorii relevanți și utilizarea etalonului de toxicitate. Dacă se observă efecte subletale (vezi 1.6.4), se consemnează. 2. REZULTATELE ȘI PREZENTAREA ACESTORA 2.1. REZULTATELE Rezultatele se sistematizează în tabele, care prezintă pentru fiecare grupă supusă tratamentului, precum și pentru
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
tipul, dimensiunea și materialul cuștilor, - metodele de administrare a substanței testate, de ex. solventul purtător utilizat, volumul soluției de substanță testată aplicat, anestezicele utilizate, - protocolul testului, de ex. numărul de încercări și concentrațiile testate, numărul de martori; pentru fiecare concentrație experimentata și martor, numărul de cuști identice, și numărul de albine per cușcă, - dată efectuării testului. 2.2.4 Rezultatele - rezultatele studiului preliminar de determinare a domeniului, dacă s-a efectuat, - datele brute: mortalitatea la fiecare concentrație experimentata și fiecare moment
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
pentru fiecare concentrație experimentata și martor, numărul de cuști identice, și numărul de albine per cușcă, - dată efectuării testului. 2.2.4 Rezultatele - rezultatele studiului preliminar de determinare a domeniului, dacă s-a efectuat, - datele brute: mortalitatea la fiecare concentrație experimentata și fiecare moment de observare, - trasarea curbelor doză-răspuns la sfarsitul testului, - valorile DL50 cu limite de încredere de 95%, la fiecare din momentele de observare recomandate, pentru substanță testată și etalonul de toxicitate, - metodele statistice utilizate pentru determinarea DL50, - mortalitatea
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
prezente la începutul testului și al căror randament de reproducere constituie obiectul studiului. Progenitura: exemplarele tinere de dafnia produse de animalele părinți în cursul testului. Concentrația la care se observă cele mai mici efecte (CMEO): este concentrația cea mai mica experimentata la care se observă un efect important al substanței din punct de vedere statistic asupra reproducerii și mortalității părinților (la p < 0,05) în comparație cu martorul, într-un timp de expunere stabilit. Cu toate acestea, toate concentrațiile experimentate mai mari decât
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
cea mai mica experimentata la care se observă un efect important al substanței din punct de vedere statistic asupra reproducerii și mortalității părinților (la p < 0,05) în comparație cu martorul, într-un timp de expunere stabilit. Cu toate acestea, toate concentrațiile experimentate mai mari decât CMEO trebuie să aibă un efect nociv egal cu sau mai mare decât cele observate la CMEO. Cand cele două condiții menționate nu pot fi satisfăcute, trebuie să se prezinte o explicație completă a modului de alegere
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
observate la CMEO. Cand cele două condiții menționate nu pot fi satisfăcute, trebuie să se prezinte o explicație completă a modului de alegere a CMEO (și, prin urmare, CFEO). Concentrația la care nu se observă nici un efect (CFEO): este concentrația experimentata imediat sub CMEO, care, în comparație cu martorul, nu are un efect important din punct de vedere statistic (p < 0,05), într-un timp de expunere stabilit. ECx: este concentrația substanței testate dizolvate în apă care generează o reducere de x % a
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ex. patru grupe de 10 animale într-un volum de mediu experimental mai mare), dar se specifică orice modificări ale protocolului testului. 1.8.1.3. Numărul animalelor Pentru testele semistatice, cel puțin 10 animale ținute fiecare la fiecare concentrație experimentata și cel puțin 10 animale ținute fiecare în seria martor. Pentru testele în flux continuu, s-a dovedit că sunt necesare 40 de animale împărțite în patru grupe de căte 10 animale pentru fiecare concentrație experimentata (1). Se pot utiliza
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
fiecare la fiecare concentrație experimentata și cel puțin 10 animale ținute fiecare în seria martor. Pentru testele în flux continuu, s-a dovedit că sunt necesare 40 de animale împărțite în patru grupe de căte 10 animale pentru fiecare concentrație experimentata (1). Se pot utiliza mai putine organisme experimentale și se recomandă un minimum de 20 de animale per concentrație, împărțite în două sau mai multe probe identice cu un număr egal de animale (de ex. patru probe identice, fiecare cu
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
2oC în limitele specificate (de ex. 18-20, 19-21 sau 20-22oC). S-ar putea să fie necesară utilizarea unui vas experimental suplimentar pentru urmărirea temperaturii. 1.8.1.7. Aerarea Vasele experimentale nu se aerează în timpul testului. 1.8.2. Concentrația experimentata În mod normal, trebuie să existe cel puțin cinci concentrații experimentate aranjate în serie geometrica cu un factor de separare de maximum 3,2 și trebuie să se utilizeze numărul optim de probe identice pentru fiecare concentrație experimentata (a se
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ar putea să fie necesară utilizarea unui vas experimental suplimentar pentru urmărirea temperaturii. 1.8.1.7. Aerarea Vasele experimentale nu se aerează în timpul testului. 1.8.2. Concentrația experimentata În mod normal, trebuie să existe cel puțin cinci concentrații experimentate aranjate în serie geometrica cu un factor de separare de maximum 3,2 și trebuie să se utilizeze numărul optim de probe identice pentru fiecare concentrație experimentata (a se vedea pct. 1.8.1.3). Dacă se utilizează mai puțin
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
2. Concentrația experimentata În mod normal, trebuie să existe cel puțin cinci concentrații experimentate aranjate în serie geometrica cu un factor de separare de maximum 3,2 și trebuie să se utilizeze numărul optim de probe identice pentru fiecare concentrație experimentata (a se vedea pct. 1.8.1.3). Dacă se utilizează mai puțin de cinci concentrații, acest lucru se justifică. Substanțele nu se testează la concentrații mai mari decât limită de solubilitate a acestora în mediul experimental. La stabilirea domeniului
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
se justifică. Substanțele nu se testează la concentrații mai mari decât limită de solubilitate a acestora în mediul experimental. La stabilirea domeniului de concentrații, trebuie să se rețină următoarele: (i) dacă se urmărește obținerea CMEO/CFEO, cea mai mica concentrație experimentata trebuie să fie suficient de mică, astfel încât fecunditatea la această concentrație să nu fie cu mult mai mică decât aceea din martor. Dacă nu este așa, testul va trebui să fie repetat cu concentrația cea mai mica redusă; (îi) dacă
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
această concentrație să nu fie cu mult mai mică decât aceea din martor. Dacă nu este așa, testul va trebui să fie repetat cu concentrația cea mai mica redusă; (îi) dacă se urmărește obținerea CMEO/CFEO, cea mai mare concentrație experimentata trebuie să fie suficient de mare, astfel încât fecunditatea la această concentrație să fie cu mult mai mică decât aceea din martor. Dacă nu este așa, testul va trebui să fie repetat cu concentrația cea mai mare sporită; (iii) dacă se
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
sporită; (iii) dacă se determina ECx pentru efectele asupra reproducerii, se recomandă utilizarea unor concentrații suficiente pentru stabilirea ECx cu un nivel corespunzător de siguranță. Dacă se determina EC50 pentru efectele asupra reproducerii, se recomandă că cea mai mare concentrație experimentata să fie mai mare decât EC50 menționat. În caz contrar, desi va fi posibilă încă determinarea EC50, intervalul de siguranță pentru EC50 va fi foarte larg și s-ar putea să nu fie posibil să se aprecieze dacă modelul este
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
contrar, desi va fi posibilă încă determinarea EC50, intervalul de siguranță pentru EC50 va fi foarte larg și s-ar putea să nu fie posibil să se aprecieze dacă modelul este cel indicat; (iv) este de preferat că valorile concentrației experimentate să nu includă concentrații care au efect important din punct de vedere statistic asupra supraviețuirii adulților, deoarece acest lucru ar modifică natură testului de la un test pur și simplu de reproducere la un test combinat de reproducere și mortalitate care
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
a concentrației substanței testate în limitele de ± 20% din cea nominală (adică în intervalul de 80-120% - a se vedea 1.4 și 1.8.4), se recomandă analizarea cel putin a celei mai mari și a celei mai mici concentrații experimentate, atunci când soluțiile sunt proaspăt preparate și când sunt reînnoite în timpul primei săptămâni de testare (adică analizele se realizează pe o probă din aceeași soluție - atunci când este proaspăt preparată și la reînnoire). Ulterior, determinările respective se repetă la intervale de cel
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
proaspăt preparată și la reînnoire). Ulterior, determinările respective se repetă la intervale de cel putin o săptămână. Pentru testele în care nu se estimează menținerea concentrației substanței testate în limitele de ± 20% din cea nominală, este necesară analizarea tuturor concentrațiilor experimentate, atunci când soluțiile sunt proaspăt preparate și la reînnoire. Cu toate acestea, pentru acele teste în care concentrația inițială măsurată a substanței testate nu se situează în limitele de ± 20% din cea nominală, dar se pot aduce dovezi care să indice
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
pot aduce dovezi care să indice repetabilitatea și stabilitatea concentrațiilor inițiale (adică în intervalul de 80-120% din concentrațiile inițiale), determinarea chimică se poate reduce în săptămânile 2 și 3 de testare la cea mai mare și cea mai mica concentrație experimentata. În toate cazurile, este necesar să se determine concentrațiile substanței testate înaintea reînnoirii doar la un vas din cele identice pentru fiecare concentrație experimentata. Dacă se utilizează un test cu flux continuu, se recomandă un regim de prelevare a probelor
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
în săptămânile 2 și 3 de testare la cea mai mare și cea mai mica concentrație experimentata. În toate cazurile, este necesar să se determine concentrațiile substanței testate înaintea reînnoirii doar la un vas din cele identice pentru fiecare concentrație experimentata. Dacă se utilizează un test cu flux continuu, se recomandă un regim de prelevare a probelor similar cu cel descris pentru testele semistatice (dar măsurarea soluțiilor "vechi" nu se aplică în acest caz).Cu toate acestea, ar putea fi recomandabil
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
se cunoaște, familia, condițiile de cultură), - metodă de preparare a soluțiilor mama și frecvența reînnoirii (dacă se utilizează un solvent sau agent de dispersie, concentrația acestora). 2.2.4. Rezultatele: - rezultatele oricăror studii preliminare privind stabilitatea substanței testate, - concentrațiile nominale experimentate și rezultatele tuturor analizelor pentru determinarea concentrației substanței testate în vasele experimentale (a se vedea fișele tehnice din apendicele 4); de asemenea, se prezintă eficientă de regenerare a metodei și limită determinării, - calitatea apei din vasele experimentale (adică pH, temperatura
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
în vedere necesitatea alegerii unei concentrații reprezentative pentru domeniul de concentrații experimentate cu dafnia părinți. Alegerea se face pe principii biologice, cât și statistice. De ex., dacă se considera că reproducerea este afectată cel mai mult de concentrația de vârf experimentata, atunci trebuie să se utilizeze concentrația maximă. Cu toate acestea, dacă se considera că efectul acumulat sau pe termen lung al substanței toxice este mai important, atunci o concentrație medie este mai relevantă. În cazul respectiv, o medie potrivită pentru
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Cu excepția cazului în care consiliul decide altfel prin vot special, grupul consultativ ad-hoc este format din: (i) două persoane desemnate de membrii exportatori, dintre care una cu vastă experiență în domeniul chestiunii disputate și cealaltă este un jurist calificat și experimentat; (ii) două persoane desemnate de membrii importatori, dintre care una cu vastă experiență în domeniul chestiunii disputate și cealaltă este un jurist calificat și experimentat; (iii) un președinte ales în unanimitate de cele patru persoane desemnate în conformitate cu punctele (i) și
jrc3590as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88749_a_89536]
-
una cu vastă experiență în domeniul chestiunii disputate și cealaltă este un jurist calificat și experimentat; (ii) două persoane desemnate de membrii importatori, dintre care una cu vastă experiență în domeniul chestiunii disputate și cealaltă este un jurist calificat și experimentat; (iii) un președinte ales în unanimitate de cele patru persoane desemnate în conformitate cu punctele (i) și (ii) anterioare sau, dacă acestea nu reușesc să se pună de acord, numit de președintele consiliului. (b) resortisanții țărilor membre sunt eligibili pentru a face
jrc3590as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88749_a_89536]
-
nu trebuie să depășească 1,5 (pe o scară de 5 puncte). (b) Determinarea "indicelui de deviație" Acest indice trebuie utilizat pentru a se verifica dacă un evaluator utilizează aceeași scală pentru evaluarea calitativă ca și un grup de evaluatori experimentați. Punctajul obținut de evaluator este comparat cu media punctajelor obținute de grupul de evaluatori. Pentru evaluarea rezultatelor se folosește următoarea formulă: unde: xi1; xi2: vezi pct. (a) ; : punctajul mediu al grupului de evaluatori pentru prima respectiv a doua evaluare a
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
privind metodele și practica de evaluare; 2. a dobândit experiență practică în domeniul evaluării; și 3. dacă evaluarea ce trebuie condusă implică utilizarea simulatoarelor, a dobândit experiență practică în evaluarea pe anumite tipuri de simulatoare utilizate sub supravegherea unui evaluator experimentat, care s-a declarat mulțumit; (g) când un stat membru recunoaște un curs de formare, o instituție de formare sau o calificare acordată de o instituție de formare, ca făcând parte din cerințele sale pentru emiterea unui certificat, calificările și
jrc5100as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90268_a_91055]