3,417 matches
-
studii , s- a considerat că un procent semnificativ mai mare din pacienții tratați cu Xolair a înregistrat fie o îmbunătățire marcată , fie un control complet al astmului , comparativ cu pacienții cărora la s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica omalizumab a fost studiată la pacienții cu astm alergic . Absorbție După administrarea subcutanată , omalizumab este absorbit cu o biodisponibilitate medie absolută de 62 % . După o singură administrare subcutanată la pacienții adulți și adolescenți cu astm bronșic , omalizumab a fost absorbit
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
omalizumab este absorbit cu o biodisponibilitate medie absolută de 62 % . După o singură administrare subcutanată la pacienții adulți și adolescenți cu astm bronșic , omalizumab a fost absorbit lent , atingând concentrații plasmatice maxime după o perioadă medie de 7- 8 zile . Farmacocinetica omalizumab este lineară pentru doze mai mari de 0, 5 mg/ kg . După administrarea de doze repetate de omalizumab , la starea de echilibru , ariile de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , din Ziua 0 până în Ziua 14 , au fost de până la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sub 12 ani ) Xolair nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică Nu au existat studii privind efectul insuficienței renale sau hepatice asupra farmacocineticii Xolair . Deoarece clearance- ul omalizumab la doze clinice este dominat de sistemul reticuloendotelial ( SRE ) , este puțin probabil ca acesta să fie modificat de insuficiența renală sau hepatică . Deși nu se recomandă o ajustare specifică a dozei pentru acești pacienți , Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
studii , s- a considerat că un procent semnificativ mai mare din pacienții tratați cu Xolair a înregistrat fie o îmbunătățire marcată , fie un control complet al astmului , comparativ cu pacienții cărora la s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica omalizumab a fost studiată la pacienții cu astm alergic . Absorbție După administrarea subcutanată , omalizumab este absorbit cu o biodisponibilitate medie absolută de 62 % . După o singură administrare subcutanată la pacienții adulți și adolescenți cu astm bronșic , omalizumab a fost absorbit
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
omalizumab este absorbit cu o biodisponibilitate medie absolută de 62 % . După o singură administrare subcutanată la pacienții adulți și adolescenți cu astm bronșic , omalizumab a fost absorbit lent , atingând concentrații plasmatice maxime după o perioadă medie de 7- 8 zile . Farmacocinetica omalizumab este lineară pentru doze mai mari de 0, 5 mg/ kg . După administrarea de doze repetate de omalizumab , la starea de echilibru , ariile de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , din Ziua 0 până în Ziua 14 , au fost de până la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sub 12 ani ) Xolair nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică Nu au existat studii privind efectul insuficienței renale sau hepatice asupra farmacocineticii Xolair . Deoarece clearance- ul omalizumab la doze clinice este dominat de sistemul reticuloendotelial ( SRE ) , este puțin probabil ca acesta să fie modificat de insuficiența renală sau hepatică . Deși nu se recomandă o ajustare specifică a dozei pentru acești pacienți , Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
studii , s- a considerat că un procent semnificativ mai mare din pacienții tratați cu Xolair a înregistrat fie o îmbunătățire marcată , fie un control complet al astmului , comparativ cu pacienții cărora la s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica omalizumab a fost studiată la pacienții cu astm alergic . Absorbție După administrarea subcutanată , omalizumab este absorbit cu o biodisponibilitate medie absolută de 62 % . După o singură administrare subcutanată la pacienții adulți și adolescenți cu astm bronșic , omalizumab a fost absorbit
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
omalizumab este absorbit cu o biodisponibilitate medie absolută de 62 % . După o singură administrare subcutanată la pacienții adulți și adolescenți cu astm bronșic , omalizumab a fost absorbit lent , atingând concentrații plasmatice maxime după o perioadă medie de 7- 8 zile . Farmacocinetica omalizumab este lineară pentru doze mai mari de 0, 5 mg/ kg . După administrarea de doze repetate de omalizumab , la starea de echilibru , ariile de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , din Ziua 0 până în Ziua 14 , au fost de până la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
reveni la doza inițială de efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă SUSTIVA este administrat în asociere cu rifampicină , poate fi luată în considerare o creștere a dozei de SUSTIVA la 800 mg pe zi ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; cu toate acestea , mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , ca urmare impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tratați cu alte medicamente care pot da toxicitate hepatică este recomandată monitorizarea enzimelor hepatice . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , trebuie luată în considerare informația relevantă referitoare la aceste medicamente . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , de aceea impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
33 mg/ l ) administrat cu ritonavir și efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin ( 0, 15 mg/ l ) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de început de efavirenz a fost echivalentul unei doze de 600 mg ( adaptată la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
și de 40 la 55 ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină , sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : la 49 pacienți pediatrici care au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 60 μM iar ASC a fost de 216 μM· h . Farmacocinetica efavirenz la pacienții pediatrici a fost similară cu cea de la adulți . Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de la adulți . Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
reveni la doza inițială de efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă SUSTIVA este administrat în asociere cu rifampicină , poate fi luată în considerare o creștere a dozei de SUSTIVA la 800 mg pe zi ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși , mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , ca urmare impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tratați cu alte medicamente care pot da toxicitate hepatică este recomandată monitorizarea enzimelor hepatice . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , trebuie luată în considerare informația relevantă referitoare la aceste medicamente . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , de aceea impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
33 mg/ l ) administrat cu ritonavir și efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin ( 0, 15 mg/ l ) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de început de efavirenz a fost echivalentul unei doze de 600 mg ( adaptată la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
și de 40 la 55 ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : la 49 pacienți pediatrici care au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 60 μM , iar ASC a fost de 216 μM· h . Farmacocinetica efavirenz la pacienții pediatrici a fost similară cu cea de la adulți . Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de la adulți . Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
reveni la doza inițială de efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă SUSTIVA este administrat în asociere cu rifampicină , poate fi luată în considerare o creștere a dozei de SUSTIVA la 800 mg pe zi ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși , mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , ca urmare impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tratați cu alte medicamente care pot da toxicitate hepatică este recomandată monitorizarea enzimelor hepatice . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , trebuie luată în considerare informația relevantă referitoare la aceste medicamente . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , de aceea impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
33 mg/ l ) administrat cu ritonavir și efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin ( 0, 15 mg/ l ) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]