4,700 matches
-
prin eliminare a acestor metaboliți a fost de 3- 6 , respectiv 5- 6 ore . Comparația dozelor unice cu cele multiple , administrate o dată pe zi , nu a relevat diferențe semnificative ale parametrilor farmacocinetici , iar variabilitatea intraindividuală a fost foarte redusă . Parametrii farmacocinetici au fost similari la bărbați și la femei , precum și la pacienții tineri și cei vârstnici ( peste 65 ani ) . La pacienții cu un clearance al creatininei redus , a existat o tendință de creștere a clearance- ului glimepiridei și de reducere a
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
legări reduse de proteine . Eliminarea celor doi metaboliți pe cale renală a fost afectată . În general , la acești pacienți nu se așteaptă nici un risc suplimentar de acumulare . La cinci pacienți fără diabet zaharat după o intervenție chirurgicală de canal biliar , parametrii farmacocinetici au fost similari cu cei observați la persoanele sănătoase . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Tandemact . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau glimepiridă , luate
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
pe parcursul a 24 de ore , cu o singură doză zilnică . Cu toate că metabolitul hidroxi al glimepiridei a determinat o scădere ușoară , dar semnificativă a glicemiei la persoanele sănătoase , aceasta justifică numai o mică parte din efectul total . 27 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Tandemact Studiile efectuate la voluntari umani au arătat că Tandemact este bioechivalent cu administrarea de pioglitazonă și glimepiridă sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active din Tandemact , luate individual . Absorbție : După administrarea orală , pioglitazona
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
justifică numai o mică parte din efectul total . 27 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Tandemact Studiile efectuate la voluntari umani au arătat că Tandemact este bioechivalent cu administrarea de pioglitazonă și glimepiridă sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active din Tandemact , luate individual . Absorbție : După administrarea orală , pioglitazona este absorbită rapid , iar concentrațiile plasmatice maxime de pioglitazonă în formă nemodificată sunt atinse în general după 2 ore de la administrare . Au fost observate creșteri proporționale ale concentrației
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
fi detectată numai o cantitate mică de pioglitazonă sub formă nemodificată . La om , timpul mediu de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei sub formă nemodificată este de 5- 6 ore , iar pentru metaboliții săi activi totali de 16- 23 ore . Vârstnici : Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru sunt similari la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență hepatică : Concentrația plasmatică de pioglitazonă este nemodificată , însă cu un volum de distribuție crescut . Prin urmare , clearance- ul
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
După administrarea orală de glimepiridă , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a acestor metaboliți a fost de 3- 6 , respectiv 5- 6 ore . Comparația dozelor unice cu cele multiple , administrate o dată pe zi , nu a relevat diferențe semnificative ale parametrilor farmacocinetici , iar variabilitatea intraindividuală a fost foarte redusă . Parametrii farmacocinetici au fost similari la bărbați și la femei , precum și la pacienții tineri și cei vârstnici ( peste 65 ani ) . La pacienții cu un clearance al creatininei redus , a existat o tendință de
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
prin eliminare a acestor metaboliți a fost de 3- 6 , respectiv 5- 6 ore . Comparația dozelor unice cu cele multiple , administrate o dată pe zi , nu a relevat diferențe semnificative ale parametrilor farmacocinetici , iar variabilitatea intraindividuală a fost foarte redusă . Parametrii farmacocinetici au fost similari la bărbați și la femei , precum și la pacienții tineri și cei vârstnici ( peste 65 ani ) . La pacienții cu un clearance al creatininei redus , a existat o tendință de creștere a clearance- ului glimepiridei și de reducere a
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
legări reduse de proteine . Eliminarea celor doi metaboliți pe cale renală a fost afectată . În general , la acești pacienți nu se așteaptă nici un risc suplimentar de acumulare . La cinci pacienți fără diabet zaharat după o intervenție chirurgicală de canal biliar , parametrii farmacocinetici au fost similari cu cei observați la persoanele sănătoase . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Tandemact . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau glimepiridă , luate
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
pe parcursul a 24 de ore , cu o singură doză zilnică . Cu toate că metabolitul hidroxi al glimepiridei a determinat o scădere ușoară , dar semnificativă a glicemiei la persoanele sănătoase , aceasta justifică numai o mică parte din efectul total . 42 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Tandemact Studiile efectuate la voluntari umani au arătat că Tandemact este bioechivalent cu administrarea de pioglitazonă și glimepiridă sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active din Tandemact , luate individual . Absorbție : După administrarea orală , pioglitazona
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
justifică numai o mică parte din efectul total . 42 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Tandemact Studiile efectuate la voluntari umani au arătat că Tandemact este bioechivalent cu administrarea de pioglitazonă și glimepiridă sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active din Tandemact , luate individual . Absorbție : După administrarea orală , pioglitazona este absorbită rapid , iar concentrațiile plasmatice maxime de pioglitazonă în formă nemodificată sunt atinse în general după 2 ore de la administrare . Au fost observate creșteri proporționale ale concentrației
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
fi detectată numai o cantitate mică de pioglitazonă sub formă nemodificată . La om , timpul mediu de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei sub formă nemodificată este de 5- 6 ore , iar pentru metaboliții săi activi totali de 16- 23 ore . Vârstnici : Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru sunt similari la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență hepatică : Concentrația plasmatică de pioglitazonă este nemodificată , însă cu un volum de distribuție crescut . Prin urmare , clearance- ul
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
După administrarea orală de glimepiridă , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a acestor metaboliți a fost de 3- 6 , respectiv 5- 6 ore . Comparația dozelor unice cu cele multiple , administrate o dată pe zi , nu a relevat diferențe semnificative ale parametrilor farmacocinetici , iar variabilitatea intraindividuală a fost foarte redusă . Parametrii farmacocinetici au fost similari la bărbați și la femei , precum și la pacienții tineri și cei vârstnici ( peste 65 ani ) . La pacienții cu un clearance al creatininei redus , a existat o tendință de
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
prin eliminare a acestor metaboliți a fost de 3- 6 , respectiv 5- 6 ore . Comparația dozelor unice cu cele multiple , administrate o dată pe zi , nu a relevat diferențe semnificative ale parametrilor farmacocinetici , iar variabilitatea intraindividuală a fost foarte redusă . Parametrii farmacocinetici au fost similari la bărbați și la femei , precum și la pacienții tineri și cei vârstnici ( peste 65 ani ) . La pacienții cu un clearance al creatininei redus , a existat o tendință de creștere a clearance- ului glimepiridei și de reducere a
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
medii , cel mai probabil ca urmare a unei eliminări mai rapide , datorită unei legări reduse de proteine . Eliminarea celor doi metaboliți pe cale renală a fost afectată . La cinci pacienți fără diabet zaharat după o intervenție chirurgicală de canal biliar , parametrii farmacocinetici au fost similari cu cei observați la persoanele sănătoase . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Tandemact . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau glimepiridă , luate
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
secundare au inclus TTP , durata răspunsului terapeutic ( DR ) și supraviețuirea globală ( OS ) . În acest studiu , ORR a fost de 35, 8 % ( 95 % I. C = 26, 8 % - 47, 5 % ) . Nu s- au obținut încă DR median și OS . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica sunitinibului și a sunitinibului malat au fost evaluate la 135 de voluntari sănătoși și 266 de pacienți cu tumori solide . Distribuție În studii in vitro , legarea de proteinele plasmatice a sunitinibului și a principalului său metabolit activ a fost
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După administrare orală la voluntari sănătoși , timpii de înjumătățire plasmatică prin eliminare a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
creșterii tumorală in vivo . Principalul metabolit activ reprezintă 23- 37 % din totalul expunerii . Nu s- au observat modificări semnificative ale farmacocineticii sunitinib sau a principalului său metabolit activ la administrarea zilnică repetată sau la repetarea ciclurilor de regimuri testate . Analizele farmacocinetice populaționale ale datelor demografice arată că nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de greutate sau de scorul ECOG . Datele disponibile indică faptul că femeile ar avea un clearence aparent al sunitinibului ( CL/ F ) cu 30 % mai mic decât bărbații , însă această
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
secundare au inclus TTP , durata răspunsului terapeutic ( DR ) și supraviețuirea globală ( OS ) . În acest studiu , ORR a fost de 35, 8 % ( 95 % I. C = 26, 8 % - 47, 5 % ) . Nu s- au obținut încă DR median și OS . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica sunitinibului și a sunitinibului malat au fost evaluate la 135 de voluntari sănătoși și 266 de pacienți cu tumori solide . Distribuție În studii in vitro , legarea de proteinele plasmatice a sunitinibului și a principalului său metabolit activ a fost
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După administrare orală la voluntari sănătoși , timpii de înjumătățire plasmatică prin eliminare a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
creșterii tumorală in vivo . Principalul metabolit activ reprezintă 23- 37 % din totalul expunerii . Nu s- au observat modificări semnificative ale farmacocineticii sunitinib sau a principalului său metabolit activ la administrarea zilnică repetată sau la repetarea ciclurilor de regimuri testate . Analizele farmacocinetice populaționale ale datelor demografice arată că nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de greutate sau de scorul ECOG . Datele disponibile indică faptul că femeile ar avea un clearence aparent al sunitinibului ( CL/ F ) cu 30 % mai mic decât bărbații , însă această
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
secundare au inclus TTP , durata răspunsului terapeutic ( DR ) și supraviețuirea globală ( OS ) . În acest studiu , ORR a fost de 35, 8 % ( 95 % I. C = 26, 8 % - 47, 5 % ) . Nu s- au obținut încă DR median și OS . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica sunitinibului și a sunitinibului malat au fost evaluate la 135 de voluntari sănătoși și 266 de pacienți cu tumori solide . Distribuție În studii in vitro , legarea de proteinele plasmatice a sunitinibului și a principalului său metabolit activ a fost
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
creșterii tumorală in vivo . Principalul metabolit activ reprezintă 23- 37 % din totalul expunerii . Nu s- au observat modificări semnificative ale farmacocineticii sunitinib sau a principalului său metabolit activ la administrarea zilnică repetată sau la repetarea ciclurilor de regimuri testate . Analizele farmacocinetice populaționale ale datelor demografice arată că nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de greutate sau de scorul ECOG . Datele disponibile indică faptul că femeile ar avea un clearence aparent al sunitinibului ( CL/ F ) cu 30 % mai mic decât bărbații , însă această
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă ( cu un clearance al creatininei < 30 ml/ min ) și la pacienții care necesită hemodializă întrucât reducerea corespunzătoare a dozei nu poate fi obținută in cazul comprimatului combinat . Insuficiența hepatică : Proprietățile farmacocinetice ale Truvada și emtricitabinei nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . Proprietățile farmacocinetice ale tenofovirului au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică si s- a constatat că ajustarea dozei de fumarat de tenofovir disoproxil la acești pacienți
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
30 ml/ min ) și la pacienții care necesită hemodializă întrucât reducerea corespunzătoare a dozei nu poate fi obținută in cazul comprimatului combinat . Insuficiența hepatică : Proprietățile farmacocinetice ale Truvada și emtricitabinei nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . Proprietățile farmacocinetice ale tenofovirului au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică si s- a constatat că ajustarea dozei de fumarat de tenofovir disoproxil la acești pacienți nu este necesară . Având în vedere rata minimă de metabolizare hepatică și calea renală de
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți . Studiile clinice privind interacțiunile farmacocinetice și cele in vitro au demonstrat că posibilitatea unor interacțiuni mediate de citocromul P450 între emtricitabină sau fumarat de tenofovir disoproxil și alte medicamente este scăzută . Interacțiuni relevante pentru emtricitabină : In vitro , emtricitabina nu a inhibat metabolismul mediat de următoarele
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]