42,885 matches
-
obligațiilor care îi revin acesteia în temeiul MiFID II, precum și dacă politicile și procedurile sale interne și măsurile de organizare și de control continuă să fie eficace și adecvate, în vederea asigurării faptului că riscul de conformitate este monitorizat global. ... 20. În cazul în care firma face parte dintr-un grup, responsabilitatea pentru funcția de asigurare a conformității îi revine fiecărei firme din cadrul grupului respectiv. Prin urmare, firma trebuie să se asigure că funcția sa de asigurare a conformității
REGULAMENT nr. 8 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254562]
-
acest moment pentru ocuparea funcțiilor publice ar conduce la întârzieri în implementarea măsurilor identificate pentru fluidizarea traficului de mărfuri și reducerea timpilor de așteptare, ținând seama de faptul că războiul din Ucraina generează o criză alimentară și afectează securitatea alimentară globală, iar neadoptarea unor măsuri în regim de urgență și nerezolvarea problemelor stringente identificate ar putea conduce la întârzieri în expedierea mărfurilor, afectând securitatea aprovizionării cu alimente atât a Uniunii Europene, cât și la nivel mondial, precum și aprovizionarea Ucrainei cu
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 103 din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256923]
-
cultură între zonele rurale/orașele mici și marile zone urbane, sprijinirea diversității culturale și a incluziunii sociale și a egalității de gen, sprijinirea industriilor creative, creșterea potențialului economic al sectorului cultural, având în vedere circumstanțele extraordinare, rezultate ca urmare a pandemiei globale de COVID-19 și ca urmare a Deciziei (UE) 2020/2.229 a Parlamentului European și a Consiliului din 23 decembrie 2020 de modificare a Deciziei nr. 445/2014/UE de instituire a unei acțiuni a Uniunii în favoarea evenimentului „Capitale europene ale culturii“ pentru
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 83 din 16 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256572]
-
corticosteroid inhalator în doză medie-mare asociat cu un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune, și care a prezentat minimum o exacerbare astmatică în ultimul an. Diagnosticul de astm Diagnostic de astm conform Ghidului român de management al astmului , Inițiativei Globale pentru Astm (GINA) și Ghidului Societății Respiratorii Europene pentru Diagnosticul Astmului, prin prezența simptomelor de astm şi a minim unul dintre următoarele criterii: creșterea VEMS post-bronhodilatator (20-30 minute după administrarea a 400 mcg salbutamol inhalator) cu minimum 200 mL și
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Asthma Control Questionnaire - vezi punctul 3 din anexa nr 1), frecvenței și severității exacerbărilor și a funcției pulmonare (prin spirometrie). Monitorizarea efectelor adverse este de asemenea necesară. Ajustarea tratamentului anti-astmatic se face la fiecare 3 luni conform recomandărilor internaționale (Inițiativa Globală pentru Astm, GINA). În cazul obținerii unui control bun al astmului, cu absența exacerbărilor în ultimul an, se poate coborî o treaptă terapeutică, respectiv trecerea pe o combinație dublă CSI/BADLA în doze similare. Întreruperea tratamentului Decizia pacientului de a întrerupe
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
prezentare de urgență la Unitatea de Primiri Urgențe sau la medic BPOC = Bronhopneumopatie obstructivă cronică CSI = corticosteroid inhalator BADLA = beta-agonist inhalator cu durată lungă de acțiune AMDLA = anti-muscarinic inhalator cu durată lungă de acțiune GLI = Global Lung Initiative, Inițiativa Pulmonară Globală mMRC = modified Medical Research Council CAT = COPD Assessment Test, Testul de evaluare a BPOC Scale Scala mMRC pentru măsurarea dispneei Grad Descriere 0 Am respiraţie grea doar la efort mare 1 Am respiraţie grea când mă grăbesc pe teren plat
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
prezentare de urgență la Unitatea de Primiri Urgențe sau la medic BPOC = Bronhopneumopatie obstructivă cronică CSI = corticosteroid inhalator BADLA = beta-agonist inhalator cu durată lungă de acțiune AMDLA = anti-muscarinic inhalator cu durată lungă de acțiune GLI = Global Lung Initiative, Inițiativa Pulmonară Globală mMRC = modified Medical Research Council CAT = COPD Assessment Test, Testul de evaluare a BPOC Scale Scala mMRC pentru măsurarea dispneei Grad Descriere 0 Am respiraţie grea doar la efort mare 1 Am respiraţie grea când mă grăbesc pe teren plat
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
comprimate de 100 mg) de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 400 mg). Atunci cand Olaparibum este utilizat in asociere cu bevacizumab, doza de bevacizumab este 15 mg/kg la intervale de 3 săptămâni (pentru durata globală de tratament de maxim 15 luni, inclusiv perioadele în combinație cu chimioterapie sau ca tratament de întreținere). ... V. Monitorizare: • imagistic prin examen CT/RMN • hemoleucograma – lunar ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: • utilizarea
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Disease Activity Index for PSoriatic Arthritis - DAPSA), care include: – numărul articulațiilor dureroase (NAD): evaluarea articulară la artropatia psoriazică se face pentru 68 de articulații; ... – numărul articulațiilor tumefiate (NAT): evaluarea articulară la artropatia psoriazică se face pentru 66 de articulații; ... – evaluarea globală a activității bolii de către pacient (PtGA) pe o scală analogă vizuală (VAS) în centimetri (0 - 10); ... – evaluarea durerii de către pacient (PtPain) pe scala analogă vizuală (VAS) în centimetri (0 - 10); ... – PCR cantitativ (în mg/dL). ... Formula de calcul DAPSA
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
semnifică răspuns minor la tratament. ... Evoluția bolii va fi strâns monitorizată, clinic și biologic (lunar sau cel puțin o dată la fiecare 3 - 6 luni), iar medicul curant va adapta și va modifica schema de tratament, utilizând DAPSA ca indicator global de evoluție al afecțiunii, ținta terapeutică fiind obținerea remisiunii sau atingerea unui grad scăzut de activitate a bolii. Nu este recomandată utilizarea de parametri individuali (clinici sau biologici) pentru a aprecia evoluția bolii sub tratament, aplicarea indicilor compoziți fiind întotdeauna
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
sintetice tintite, medicul curant va înregistra o serie de parametri de activitate a bolii, între care următorii sunt obligatorii: – numărul de articulații dureroase (NAD) din 68 de articulații dureroase; ... – numărul de articulații tumefiate (NAT) din 66 de articulații tumefiate; ... – evaluarea globală a activității bolii de către pacient pe scala analogă vizuală (VAS) în centimetri (0 - 10); ... – evaluarea durerii de către pacient pe scala analogă vizuală (VAS) în centimetri (0 - 10); ... – PCR cantitativ (în mg/dL). ... Datele medicale ale pacientului vor fi introduse
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
la tratament este apreciat prin urmărirea următorilor parametri clinici și de laborator: – numărul de articulații dureroase (NAD) din 68 de articulații; ... – numărul de articulații tumefiate (NAT) din 66 de articulații; ... – scala analogă vizuală (VAS în centimetri 0 - 10) pentru evaluarea globală a activității bolii de către pacient; ... – scala analogă vizuală (VAS în centimetri 0 - 10) pentru evaluarea durerii de către pacient; ... – PCR (cantitativ) în mg/dL; ... – indicele cumulativ DAPSA. ... Pentru a fi relevante, toate evaluările (clinice și de laborator) privind activitatea bolii
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
radiologic/IRM); ... – justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol); ... – preparatul biologic recomandat: denumirea comună internațională și denumirea comercială, precizând doza și schema terapeutică; ... – apariția și evoluția în caz reacții adverse post-terapeutice, complicații, comorbidități. ... Chestionarul BASDAI pentru evaluarea globală a activității bolii de către pacient este completat direct de pacient pe fișă, acesta semnând și datând personal. Pentru inițierea terapiei biologice se recomandă obținerea unei a doua opinii de la un medic primar în specialitatea reumatologie dintr-un centru
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
operaționale regionale, rezervă, în prima lună a anului bugetar, în totalitate, creditele bugetare prevăzute, conform prevederilor art. 4 alin. (1) , în anexa la bugetul ordonatorului principal de credite cu rol de autoritate de management, completând Formularul nr. 8 - Angajament bugetar global, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 8 . (2) În cazul în care valoarea creditelor bugetare se modifică pe parcursul anului bugetar, prevederile alin. (1) se aplică în luna în care a intervenit modificarea respectivă. Articolul 39 În cazul
NORME METODOLOGICE din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256870]
-
comprimate de 100 mg) de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 400 mg). Atunci cand Olaparibum este utilizat in asociere cu bevacizumab, doza de bevacizumab este 15 mg/kg la intervale de 3 săptămâni (pentru durata globală de tratament de maxim 15 luni, inclusiv perioadele în combinație cu chimioterapie sau ca tratament de întreținere). Monitorizare: imagistic prin examen CT/RMN hemoleucograma – lunar Situaţii particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: utilizarea concomitentă a
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
masculin din familiile cu hemofilie (arborele genealogic); circa 50% din cazurile nou diagnosticate nu au antecedente familiale (forme sporadice). Confirmarea diagnosticului şi precizarea tipului de hemofilie timp parţial de tromboplastină activat (TPTA); timp de consum de protrombină; timpul de coagulare global, timpul Howell cu valori frecvent normale în formele non-severe şi nefiind indicate ca teste screening (tabel nr. 4); corecţia timpului de consum de protrombină sau a TPTA cu plasmă proaspătă, ser vechi şi plasmă absorbită pe sulfat de bariu; determinarea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sever inadecvat controlat cu doze mari de CSI sau controlati doar cu CSO (fie cea mai mica doza posibila de CSO in cure intermitente, fie pacienti corticodependenti) care la evaluarea fenotipului de astm sever de tip T2, conform recomandărilor Strategiei Globale pentru Managementul și Prevenirea Astmului (GINA 2021) inca prezinta: Eozinofile in sange ≥ 150 elemente/μL sau FeNO ≥ 20 ppb sau Eozinofile in sputa ≥ 2% sau Elemente ale astmului alergic (inclusiv IgE crescut >30UI) sau Necesitatea mentinerii CSO pentru a asigura controlul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
evaluarea gradului de răspuns la tratament; se face prin calcularea unui indice cumulativ numit scorul activităţii bolii (DAS28). Indicele cumulativ DAS28 cu 4 variabile include: NAD: numărul articulaţiilor dureroase; NAT: numărul articulaţiilor tumefiate; VAS: scală analogă vizuală (mm) pentru evaluarea globală a activităţii bolii, de către pacient; VSH (la 1 h) sau proteina C reactivă cantitativ. În evaluarea semnificaţiei DAS28 se ţine cont de următoarele definiţii: DAS28 ≤ 2,6 = remisiune: DAS28 > 2,6 şi ≤ 3,2 = activitate scăzută a bolii (LDA); DAS28 > 3,2 şi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
răspuns moderat fără răspuns fără răspuns Evoluţia bolii va fi strâns monitorizată, clinic şi biologic (lunar sau cel puţin o dată la fiecare 3 - 6 luni), iar medicul curant va adapta şi modifica schema de tratament, utilizând DAS28 ca indicator global de evoluţie al afecţiunii, ţinta terapeutică fiind obţinerea remisiunii sau atingerea unui grad scăzut de activitate a bolii. Nu este recomandată utilizarea de parametri individuali (clinici sau biologici) pentru a aprecia evoluţia bolii sub tratament, aplicarea indicilor compoziţi fiind întotdeauna
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tsDMARDs), medicul curant va înregistra o serie de parametri de activitate a bolii, între care următorii sunt obligatorii: numărul de articulaţii dureroase (NAD); numărul de articulaţii tumefiate (NAT); redoarea matinală (în minute); scala analogă vizuală (VAS în milimetri) pentru evaluarea globală a activităţii bolii de către pacient; VSH (la 1 oră); proteina C reactivă (determinată cantitativ, nu se admit evaluări calitative sau semicantitative), determinarea este obligatorie, chiar dacă nu este folosită la calculul DAS28. Datele medicale ale pacientului vor fi introduse
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
etanercept original sau biosimilar, tsDMARDs (baricitinib, tofacitinib, upadacitinib). Evaluarea răspunsului la tratament este apreciat prin urmărirea următorilor parametri clinici şi de laborator: numărul de articulaţii dureroase (NAD); numărul de articulaţii tumefiate (NAT); scala analogă vizuală (VAS în milimetri) pentru evaluarea globală a activităţii bolii de către pacient; VSH (la 1 oră); proteina C reactivă (cantitativ), a cărui determinare este obligatorie, chiar dacă nu este folosit la calculul DAS28; indicele cumulativ DAS28 cu 4 variabile (NAD, NAT, VAS şi nivel VSH sau
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
şi EULAR, care poate fi aplicată în două variante: Definiţia bazată pe analiza booleană: în orice moment, pacientul trebuie să satisfacă toate condiţiile de mai jos: numărul articulaţiilor dureroase ≤ 1; numărul articulaţiilor tumefiate ≤ 1; proteina C reactivă ≤ 1 mg/dl; aprecierea globală de către pacient ≤ 1 (pe o scală de la 0 la 10). Definiţia bazată pe indicele compozit: în orice moment, pacientul trebuie să aibă un scor al indicelui simplificat de activitate a bolii (SDAI) ≤ 3,3, definit conform formulei SDAI = NAD28
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pacient ≤ 1 (pe o scală de la 0 la 10). Definiţia bazată pe indicele compozit: în orice moment, pacientul trebuie să aibă un scor al indicelui simplificat de activitate a bolii (SDAI) ≤ 3,3, definit conform formulei SDAI = NAD28 + NAT28 + evaluarea globală a pacientului pe o scală (0 - 10) + evaluarea globală a medicului pe o scală (0 - 10) + proteina C reactivă (mg/dL). În conformitate cu recomandările EULAR şi ţinând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic şi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
10). Definiţia bazată pe indicele compozit: în orice moment, pacientul trebuie să aibă un scor al indicelui simplificat de activitate a bolii (SDAI) ≤ 3,3, definit conform formulei SDAI = NAD28 + NAT28 + evaluarea globală a pacientului pe o scală (0 - 10) + evaluarea globală a medicului pe o scală (0 - 10) + proteina C reactivă (mg/dL). În conformitate cu recomandările EULAR şi ţinând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic şi sintetic ţintit (tsDMARDs), se recomandă ca la pacienţii aflaţi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
denumirea comună internaţională şi denumirea comercială, precizând doza şi schema terapeutică; nivelul indicilor compoziţi: DAS28 şi după caz îndeplinirea criteriilor de remisiune/remisiune stringentă; apariţia şi evoluţia în caz de reacţii adverse post-terapeutice, complicaţii, comorbidităţi. Scala analogă vizuală (VAS) pentru evaluarea globală a activităţii bolii de către pacient este completată direct de pacient pe fişă, acesta semnând şi datând personal. Pentru iniţierea terapiei biologice sau sintetice ţintite (tsDMARDs) se recomandă obţinerea unei a doua opinii de la un medic primar în specialitatea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]