2,415 matches
-
separat de cei care nu au răspuns clinic în Săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după Săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiul BC I și studiul BC II sunt prezentate în tabelul 11 . Tabelul 11 Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ( Procentul Pacienților ) Studiul BC I : Pacienți care nu au primit anterior infliximab Placebo Humira Humira Studiul BC II : Pacienți care au primit anterior infliximab Placebo Humira Remisie clinică Răspuns clinic ( CR- 100 ) 36 % * 49 % ** 21 % * 38
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau imunomodulaloare și 79 % din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , studiul BC I ( CLASSIC I ) și studiul BC II ( GAIN ) . La unul din patru grupuri de tratament din studiul BC I , au fost randomizați 299 pacienți fără
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥70 ) în Săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în Săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după Săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile BC I și BC II sunt prezentate în Tabelul 11 . Tabelul 11 Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ( Procentul Pacienților ) studiul BC I : Pacienți care nu au primit infliximab Placebo Humira Humira Studiul BC II
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în Săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după Săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile BC I și BC II sunt prezentate în Tabelul 11 . Tabelul 11 Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ( Procentul Pacienților ) studiul BC I : Pacienți care nu au primit infliximab Placebo Humira Humira Studiul BC II : Pacienți care au primit anterior infliximab Placebo Humira Remisie clinică Răspuns clinic ( CR- 100 ) 36 % * 49 % ** 21 % * 38 % ** Toate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau imunomodulaloare și 79 % din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , BC I ( CLASSIC I ) și BC II ( GAIN ) . La unul din patru grupuri de tratament din studiul BC I , au fost randomizați 299 pacienți fără antagniști TNF
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥70 ) în Săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în Săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după Săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile BC I și BC II sunt prezentate în tabelul 11 . Tabelul 11 Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ( Procentul Pacienților ) Studiul BC I : Pacienți care nu au primit infliximab Placebo Humira Humira Remisie clinică Răspuns
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în Săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după Săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile BC I și BC II sunt prezentate în tabelul 11 . Tabelul 11 Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ( Procentul Pacienților ) Studiul BC I : Pacienți care nu au primit infliximab Placebo Humira Humira Remisie clinică Răspuns clinic ( CR- 100 ) 36 % * 49 % ** 21 % * 38 % ** Toate valorile p sunt comparații pereche ale rapoartelor Humira versus placebo p
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau imunomodulaloare și 79 % din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , studiul BC I ( CLASSIC I ) și studiul BC II ( GAIN ) . La unul din patru grupuri de tratament din studiul BC I , au fost randomizați 299 pacienți fără
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥70 ) în săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile BC I și BC II sunt prezentate în tabelul 11 . Tabelul 11 : Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ( Procentul Pacienților ) Studiul BC I : Pacienți care nu au primit infliximab Placebo Humira Humira Studiul BC II
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile BC I și BC II sunt prezentate în tabelul 11 . Tabelul 11 : Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ( Procentul Pacienților ) Studiul BC I : Pacienți care nu au primit infliximab Placebo Humira Humira Studiul BC II : Pacienți care au primit anterior infliximab Placebo Humira Săptămâna 4 Remisie clinică 12 % 21 % * Toate valorile p sunt comparații
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
1/ 10 ) : eritem , sensibilitate , tumefierea la locul de implantare , precum și osificarea heterotopică/ miozită osificantă . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Substanța activă , eptotermin alfa , inițiază formarea de țesut osos prin inducerea diferențierii celulare a celulelor mezenchimale , care sunt atrase la locul de implantare din măduva osoasă , periost și mușchi . După ce se leagă pe suprafața celulei , substanța activă induce o cascadă de evenimente celulare care conduc la formarea de condroblaști și osteoblaști
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
mai sever și mai accentuat dacă apare sarcina . De cele mai multe , ori SHSO apare după întreruperea tratamentului hormonal și atinge maximum la aproximativ șapte până la zece zile de la tratament . De obicei , SHSO se remite spontan la instalarea menstruației . La pacientele supuse inducerii ovulației , incidența sarcinilor multiple și a nașterilor este crescută comparativ cu concepția naturală . Majoritatea sarcinilor multiple sunt gemelare . Se recomandă monitorizarea cu atenție a răspunsului ovarian pentru a reduce la minim riscul sarcinilor multiple . Incidența sarcinilor pierdute prin avort spontan
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
naturală . Majoritatea sarcinilor multiple sunt gemelare . Se recomandă monitorizarea cu atenție a răspunsului ovarian pentru a reduce la minim riscul sarcinilor multiple . Incidența sarcinilor pierdute prin avort spontan sau provocat este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației decât la populația normală . Când riscul SHSO sau al sarcinilor multiple este asumat , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
și schema de tratament sunt strict respectate , apariția SHSO este mai puțin frecventă ( apare probabil la mai puțin de 1 din 100 paciente ) . Tratamentul cu Pergoveris determină rareori SHSO semnificativ , cu excepția cazului în care se administrează și medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale ( care conține gonadotrofină corionică umană - hCG ) . De aceea , este prudent să se oprească administrarea de hCG în cazurile în care se dezvoltă SHSO ( vezi pct . 4 Reacții adverse posibile ) și nu trebuie avut contact sexual sau trebuie
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
hCG în cazurile în care se dezvoltă SHSO ( vezi pct . 4 Reacții adverse posibile ) și nu trebuie avut contact sexual sau trebuie să se utilizeze metode contraceptive de barieră pentru cel puțin patru zile . La pacientele aflate sub tratament de inducere a ovulației , incidența sarcinilor multiple și a nașterilor este crescută comparativ cu cea observată în cazul concepției naturale . Pentru a diminua riscul SHSO sau al sarcinilor multiple , sunt recomandate examinarea ultrasonografică precum și măsurarea concentrației de estradiol . Incidența sarcinilor pierdute prin
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
se dezvolte în colon sau rect cu un risc de evoluție spre cancer colorectal de 100 % . COX- 2 este probabil implicată și în ovulație , nidare și închiderea canalului arterial , reglarea funcției renale și a unor funcții ale sistemului nervos central ( inducerea febrei , percepția durerii și funcții cognitive ) . Ea poate avea un rol în procesul de vindecare a ulcerului . COX- 2 a fost identificată la om în țesuturile din jurul ulcerelor gastrice , dar implicarea sa în vindecarea ulcerelor nu a fost stabilită . Diferențele
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
celecoxib de două ori pe zi nu a avut efect asupra agregării plachetare și a timpului de sângerare , comparativ cu placebo . S- a demonstrat experimental că mecanismul/ mecanismele de acțiune prin care celecoxibul determină moartea tumorii , poate avea legătură cu inducerea apoptozei și inhibarea angiogenezei . Inhibarea COX- 2 poate avea consecințe asupra viabilității tumorii fără nici o legătură cu inflamația . Celecoxibul inhibă formarea tumorilor în modelele preclinice de cancer de colon care supraexprimă COX- 2 , induse chimic ( model șobolan AOM ) sau prin
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
se dezvolte în colon sau rect cu un risc de evoluție spre cancer colorectal de 100 % . COX- 2 este probabil implicată și în ovulație , nidare și închiderea canalului arterial , reglarea funcției renale și a unor funcții ale sistemului nervos central ( inducerea febrei , percepția durerii și funcții cognitive ) . Ea poate avea un rol în procesul de vindecare a ulcerului . COX- 2 a fost identificată la om în țesuturile din jurul ulcerelor gastrice , dar implicarea sa în vindecarea ulcerelor nu a fost stabilită . Diferențele
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
celecoxib de două ori pe zi nu a avut efect asupra agregării plachetare și a timpului de sângerare , comparativ cu placebo . S- a demonstrat experimental că mecanismul/ mecanismele de acțiune prin care celecoxibul determină moartea tumorii , poate avea legătură cu inducerea apoptozei și inhibarea angiogenezei . Inhibarea COX- 2 poate avea consecințe asupra viabilității tumorii fără nici o legătură cu inflamația . Celecoxibul inhibă formarea tumorilor în modelele preclinice de cancer de colon care supraexprimă COX- 2 , induse chimic ( model șobolan AOM ) sau prin
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
ca , înaintea și în timpul tratamentului de stimulare , să se monitorizeze nivelul estradiolului și răspunsul ovarian , pe baza examenului ecografic . Riscul apariției de sarcini multiple , ca urmare a tehnicilor de reproducere asistată este legat de numărul embrionilor implantați . La pacientele supuse inducerii ovulației , incidența sarcinilor și nașterilor multiple ( de cele mai multe ori gemelare ) este crescută în comparație cu concepția naturală . Pentru a reduce riscul SHSO și al sarcinilor multiple se recomandă examenele ecografice precum și măsurarea estradiolului . În anovulație , riscul SHSO este crescut la un nivel
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
maturarea foliculară finală și luteinizarea precoce după administrarea de medicamente pentru stimularea creșterii foliculare . În studiile clinice comparative , administrarea unei doze de 250 micrograme Ovitrelle a fost la fel de eficace ca și 5000 UI și 10000 UI de hCG urinară în inducerea maturării foliculare finale și luteinizarea precoce în tehnicile de reproducere asistată și la fel de eficace precum 5000 UI de hCG urinară în inducerea ovulației . Până acum , nu au existat semne de apariție de anticorpi la Ovitrelle la om . Expunerile repetate la
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
250 micrograme Ovitrelle a fost la fel de eficace ca și 5000 UI și 10000 UI de hCG urinară în inducerea maturării foliculare finale și luteinizarea precoce în tehnicile de reproducere asistată și la fel de eficace precum 5000 UI de hCG urinară în inducerea ovulației . Până acum , nu au existat semne de apariție de anticorpi la Ovitrelle la om . Expunerile repetate la Ovitrelle s- au testat numai la bărbați . Investigațiile clinice la femei pentru TRA și anovulație s- au limitat la un ciclu de
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
ca , înaintea și în timpul tratamentului de stimulare , să se monitorizeze nivelul estradiolului și răspunsul ovarian , pe baza examenului ecografic . Riscul apariției de sarcini multiple ca urmare a tehnicilor de reproducere asistată este legat de numărul embrionilor implantați . La pacientele supuse inducerii ovulației , incidența sarcinilor și nașterilor multiple ( de cele mai multe ori gemelare ) este crescută în comparație cu concepția naturală . Pentru a reduce riscul SHSO și al sarcinilor multiple , se recomandă examenele ecografice precum și măsurarea estradiolului . În anovulație , riscul SHSO este crescut la un nivel
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
maturarea foliculară finală și luteinizarea precoce după administrarea de medicamente pentru stimularea creșterii foliculare . În studiile clinice comparative , administrarea unei doze de 250 micrograme Ovitrelle a fost la fel de eficace ca și 5000 UI și 10000 UI de hCG urinară în inducerea maturării foliculare finale și luteinizarea precoce în tehnicile de reproducere asistată și la fel de eficace precum 5000 UI de hCG urinară în inducerea ovulației . Până acum , nu au existat semne de apariție de anticorpi la Ovitrelle , la om . Expunerile repetate la
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
250 micrograme Ovitrelle a fost la fel de eficace ca și 5000 UI și 10000 UI de hCG urinară în inducerea maturării foliculare finale și luteinizarea precoce în tehnicile de reproducere asistată și la fel de eficace precum 5000 UI de hCG urinară în inducerea ovulației . Până acum , nu au existat semne de apariție de anticorpi la Ovitrelle , la om . Expunerile repetate la Ovitrelle s- au testat numai la bărbați . Investigațiile clinice la femei pentru TRA și anovulație s- au limitat la un ciclu de
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]