2,294 matches
-
considerare atunci când se interpretează variațiile DMO în timpul tratamentului cu OSSEOR . În studiile de fază III , care au demonstrat eficacitatea anti- fracturi a OSSEOR , media DMO a crescut comparativ cu valoarea inițială cu aproximativ 4 % pe an la nivelul coloanei vertebrale lombare și cu 2 % pe an la nivelul colului femural , atingând 13 - 15 % , respectiv 5 - 6 % după 3 ani de tratament , în funcție de studiu . În studiile de fază III , comparativ cu placebo , markerii biochimici ai sintezei osoase ( fosfataza alcalină specific osoasă și
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
Programul de evaluare a eficacității anti- fractură pentru OSSEOR a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și cu o vârstă medie de 70 ani . TROPOS a inclus 5091 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la peste jumătate din paciente ) și cu
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
după 3 ani ( incidență de 19, 1 % cu ranelat de stronțiu comparativ cu 26, 5 % cu placebo ) . Într- o analiză a posteriori a pacientelor din studiile SOTI și TROPOS combinate [ paciente cu valori inițiale ale DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare și/ sau colului femural în intervalul osteopenic și fără o fractură prevalentă , dar cu cel puțin un factor de risc suplimentar de fractură ( N=176 ) ] , OSSEOR a redus riscul primei fracturi vertebrale cu 72 % după 3 ani ( incidența fracturilor vertebrale
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
a fost asociat cu afectare cutanată severă , cu ulcerații sau cu necroză . Reacții asociate cu perfuzia În cazul perfuzării rapide , au fost raportate reacții acute asociate cu perfuziile lipozomale . Simptomele raportate au inclus bufeuri , dispnee , febră , edem facial , cefalee , dureri lombare , frisoane , senzație de constricție toracică și faringiană și/ sau hipotensiune arterială . Altele Pentru precauții referitoare la utilizarea Myocet împreună cu alte medicamente , vezi pct . 4. 5 . Eficacitatea și siguranța utilizării Myocet ca tratament adjuvant al cancerului de sân nu au fost
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
nervos : mers anormal , disfonie , insomnie , somnolență Tulburări vasculare : bufeuri , hipotensiune arterială Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : durere toracică , dispnee , epistaxis , hemoptizie , faringită , revărsat pleural , pneumonită Tulburări gastro- intestinale : constipație , ulcer gastric , esofagită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : durere lombară , hipotonie musculară , mialgii Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : foliculită , afecțiuni ale unghiilor , prurit , Tulburări renale și ale căilor urinare : cistită hemoragică , oligurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : amețeli , cefalee , reacție la locul injectării , durere , frisoane , scădere
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
perfuziei în piele și țesuturile înconjurătoare , perfuzia trebuie întreruptă imediat și trebuie aplicată gheață la nivelul regiunii afectate , timp de 30 de minute . Myocet poate provoca reacții adverse legate de perfuzie , cum sunt înroșirea feței , febră , frisoane , cefalee și durere lombară . Utilizarea Myocet cu alimente și băuturi Nu există interacțiuni cunoscute cu alimentele și băuturile . Sarcina și alăptarea Înainte de a primi tratamentul cu acest medicament , informați- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist că sunteți gravidă , credeți că este posibil să
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
frecvenței de micțiune , micțiune dureroasă și hematurie ( sânge în urină ) • constipație , senzație de sete și scăderea apetitului , • tulburări cutanate , incluzând prurit cutanat , zone dureroase , edemațiate în jurul rădăcinii firului de păr și afecțiuni ale unghiilor , • mers anormal , • dificultăți de vorbire , • dureri lombare , • sângerări nazale , • agitație , • senzație de somn sau somnolență , dar uneori insomnie În timpul perfuziei , la spital , puteți avea o reacție alergică și observa oricare dintre următoarele : 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ MYOCET A nu se păstra la îndemâna și vederea copiilor . A se
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
se amestecă într- o „ suspensie ” ( un lichid care conține particule solide ) , cu o consistență asemănătoare chitului , care este implantată în organism . Pentru ce se utilizează Opgenra ? Opgenra se administrează adulților cu spondilolistezis . Acesta este o afecțiune în care o vertebră lombară ( unul din oasele din zona inferioară a coloanei vertebrale ) a alunecat înainte , astfel încât nu mai este aliniată cu vertebra subiacentă . Acest lucru poate cauza durere , instabilitate și probleme legate de presarea nervilor , între care parestezii , amorțeală , slăbiciune și dificultate în
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
oase sunt încă în creștere , precum copiii și adolescenții . De ce a fost aprobat Opgenra ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Opgenra sunt mai mari decât riscurile sale în fuziunea postero- laterală a coloanei vertebrale lombare la pacienții cu spondilolistezis la care autogrefarea a eșuat sau este contraindicată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Opgenra . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Opgenra ? Societatea care produce
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
sau a ochilor ) Tulburări ale funcției renale , insuficiența renală Tulburări menstruale Vedere încețoșată Pierdera părului , prurit Ulcere ale cavității bucale Frisoane , senzație generală de rău sau de slăbiciune Dureri difuze la nivelul corpului , inclusiv la nivelul mușchilor și articulațiilor , durere lombară Retenție de lichide , modificarea concentrațiilor de medicamente . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ NOXAFIL A nu se
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie pentru implantare . Pulberea care conține substanța activă este granulară și are culoarea albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Opgenra este indicat pentru fuziunea spinală ( artrodeza ) lombară posterolaterală la pacienți adulți care suferă de spondilolisteză în cazul în care autogrefa a eșuat sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Acest medicament trebuie utilizat de un chirurg cu calificare corespunzătoare . Tratamentul presupune o singură intervenție
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
autogrefa a eșuat sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Acest medicament trebuie utilizat de un chirurg cu calificare corespunzătoare . Tratamentul presupune o singură intervenție chirurgicală . Pentru a realiza o fuziune la un singur nivel în regiunea lombară a coloanei vertebrale , se utilizează o unitate de medicament pe fiecare parte a coloanei vertebrale . Doza maximă la om nu trebuie să depășească 2 unități , întrucât nu s- a stabilit eficacitatea și siguranța pentru fuziunea spinală care necesită doze mai
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
urmare se recomandă precauție în utilizarea la astfel de pacienți . Nu au fost efectuate studii clinice pentru a investiga eficacitatea și siguranța utilizării acestui medicament în chirurgia coloanei vertebrale cervicale ; în consecință nu se poate recomanda utilizarea acestuia în afara zonei lombare a coloanei vertebrale . Nu este recomandată utilizarea concomitentă a Opgenra cu un produs de sinteză pentru umplerea cavităților osoase . ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele de urmărire după punerea pe
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
Matricea este , de asemenea , osteoconductivă , permițând creșterea osoasă către interior , din țesutul osos sănătos înconjurător către zona de defect osos . Studiul pivotal în care au fost incluși 295 de pacienți a implicat fuziunea spinală ( artrodeza ) neinstrumentală în zona postero- laterală lombară pentru 208 pacienți tratați cu Opgenra . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu există date referitoare la parametrii farmacocinetici ai substanței active la om . Cu toate acestea , rezultatele studiilor de implantare la animale demonstrează că substanța activă eptotermin alfa este eliberată din
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
general comparabile cu cele întâlnite la pacienții în stadiu anterior hemodializei sau hemodializați . Rare ( la mai puțin de 1 din 1000 , dar la mai mult de 1 din 10000 de doze de vaccin ) : • Alergie , oboseală neobișnuită , bufeuri • Amețeli • Sete • Dureri lombare , umflarea tendoanelor • Nervozitate • Infecții virale Foarte rar pot apărea reacții alergice , inclusiv reacții anafilactoide ( mai puțin de 1 la 10000 doze de vaccin ) . Acestea pot fi reprezentate de erupții locale sau generalizate care pot da mâncărimi sau veziculoase , de umflarea
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
observată în primul an și s- a menținut pe parcursul a 5 ani . Reducerea incidenței fracturilor non- vertebrale a fost , de asemenea , observată la femeile aflate în postmenopauză cu osteoporoză severă ( definită ca un scor T inițial al DMO al coloanei lombare ≤ - 2, 5 + fractură prevalentă sau scorul T al DMO ≤ - 3 ) ( p = 0, 0183 ) . FABLYN a scăzut semnificativ incidența tuturor fracturilor clinice de la 12, 1 % pentru placebo la 9, 3 % pentru FABLYN ( reducerea riscului relativ = 25 % , p = 0, 0004 ) . Această scădere
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
p = 0, 0004 ) . Această scădere a fost observată în primul an și s- a menținut pe parcursul celor 5 ani . Într- un substudiu pe 3 ani al studiului PEARL ( n=760 ) , FABLYN a crescut semnificativ DMO ( comparativ cu placebo ) al coloanei lombare ( 3, 3 % ) , a șoldului ( 3, 0 % ) , colului femural ( 3, 3 % ) , marelui trohanter ( 3, 6 % ) , ariei intertrohanteriene ( 2, 6 % ) , triunghiului Ward ( 5, 9 % ) și antebrațului ( 1, 8 % ) la 3 ani . De asemnea , FABLYN a crescut semnificativ la 3 ani , conținutul mineral
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
1, 8 % ) la 3 ani . De asemnea , FABLYN a crescut semnificativ la 3 ani , conținutul mineral osos la nivelul întregului corp ( CMO ) , comparativ cu placebo . Creșterea semnificativă a DMO a fost observată cel mai devreme la 3 luni pentru coloana lombară și pentru șold A fost efectuată o analiză la subiecții care s- au adresat medicului pentru a lua în considerare un medicament alternativ pentru tratamentul osteoporozei dacă se observă una din următoarele : a ) pierdere DMO ≥7 % la nivelul coloanei lombare
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
lombară și pentru șold A fost efectuată o analiză la subiecții care s- au adresat medicului pentru a lua în considerare un medicament alternativ pentru tratamentul osteoporozei dacă se observă una din următoarele : a ) pierdere DMO ≥7 % la nivelul coloanei lombare sau pierdere DMO ≥10 % la nivelul colului femural în luna a 12- a ; b ) pierdere DMO a coloanei lombare ( CL ) ≥11 % sau pierdere DMO ≥14 % la nivelul colului femural în luna 24 ; c ) un număr ≥2 de fracturi vertebrale radiologice
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
în considerare un medicament alternativ pentru tratamentul osteoporozei dacă se observă una din următoarele : a ) pierdere DMO ≥7 % la nivelul coloanei lombare sau pierdere DMO ≥10 % la nivelul colului femural în luna a 12- a ; b ) pierdere DMO a coloanei lombare ( CL ) ≥11 % sau pierdere DMO ≥14 % la nivelul colului femural în luna 24 ; c ) un număr ≥2 de fracturi vertebrale radiologice întâlnite în studiu până în luna 24 . Aceste referințe au fost semnificativ mai puțin frecvente în grupul cu FABLYN ( 0
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
o doză dublă pentru a recupera doza uitată . 4 . Spuneți- i medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoare reacții adverse apare în timpul sau după injectare : • Frisoane • Durere de cap • Febră • Greață • Vărsături • Reacție alergică • Durere a încheieturilor • Scădertea tensiunii arteriale • Durere lombară moderată Reacții adverse rare care pot apare la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți , sunt : • O cădere bruscă a tensiunii arteriale și , în cazuri izolate , șoc anafilactic , chiar dacă nu ați indicat nicio hipersensibilitate la administrarea precedentă . • Cazuri de
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczeme , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutante , ulcerații cutanate , edem facial , transpitații , vergeturi cutanate Artralgii , artroză , mialgii , dureri lombare , afecțiuni ale articulațiilor Litiază renală , urini anormale , albuminurie , hipercalciurie , hiperuricemie Ejaculare anormală , creșterea sânilor , ginecomastie , impotență sexuală , menoragie Astenie , dureri Dureri în piept , dureri substernale , frisoane , febră , sindrom gripal , stare de rău general , edeme periferice , interacțiuni medicamentoase Creșteri ale trigliceridelor
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
parodontită Colecistită , hepatită , hepatomegalie , incărcare grasă hepatică , sensibilitate hepatică Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczemă , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutanate , ulcerații cutanate , edem facial , transpitații , vergeturi cutanate Artralgii , artroză , mialgii , dureri lombare , afecțiuni ale articulațiilor Litiază renală , urini anormale , albuminurie , hipercalciurie , hiperuricemie Ejaculare anormală , creșterea sânilor , ginecomastie , impotență sexuală , menoragie Astenie , dureri Dureri în piept , dureri substernale , frisoane , febră , sindrom gripal , stare de rău general , edeme periferice , interacțiuni medicamentoase Creșteri ale trigliceridelor
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
hepatică ; - Lipsa uneia sau a mai multor vitamine esențiale , deshidratare , acumularea de lichid în celulele țesuturilor , creșterea apetitului , acid lactic în exces în sânge , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , colesterol scăzut în sânge ; - Dureri articulare , inflamația articulațiilor , dureri musculare , dureri lombare , afecțiuni ale creierului , pierderea capacității de control a contracțiilor voluntare ale mușchilor feții , creșterea tensiunii musculare , boli sau modificări ale sistemului nervos , afectarea nervilor din sistemul nervos periferic , somnolență , tremor , alterări ale gustului , migrenă , mișcări involuntare modificate ; - Coșmaruri , agitație , anxietate
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de greutate Frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Hipotensiune arterială ortostatică Hipotensiune arterială Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Edem , edem cu godeu , edem facial , edem periferic , oboseală , înroșirea pielii , astenie , bufeuri
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]