4,671 matches
-
metaboliții/toxinele, mediul de creștere rezidual, contaminanții și coformulanții din produsul fitosanitar, cum ar fi proprietățile biologice, fizice și chimice ale acestora (de exemplu supraviețuirea microorganismului la temperatura corpului uman și al animalelor, nișa ecologică, comportamentul microorganismului și/sau al metaboliților/toxinelor în timpul aplicării); (c) studiile toxicologice prevăzute la anexa III B; (d) alte informații relevante cu privire la produsul fitosanitar prevăzute la anexa III B, cum ar fi: ― termenele de securitate după tratare, termenele de așteptare necesare sau alte măsuri de precauție
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
condiții optime; ― posibilitățile de extrapolare a datelor între culturi. 2.7. Evoluție și comportament în mediu Trebuie luate în considerare biocomplexitatea ecosistemelor și interacțiunile în cadrul comunităților microbiene în cauză. Informațiile privind originea și proprietățile microorganismului (de exemplu specificitatea) și ale metaboliților/toxinelor sale reziduale, precum și utilizările prevăzute ale microorganismului constituie baza pentru evaluarea evoluției și comportamentului în mediu. Ar trebui să se țină seama de modul de acțiune al microorganismului. Evaluarea se întocmește pe baza evoluției și a comportamentului oricărui metabolit
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
metaboliților/toxinelor sale reziduale, precum și utilizările prevăzute ale microorganismului constituie baza pentru evaluarea evoluției și comportamentului în mediu. Ar trebui să se țină seama de modul de acțiune al microorganismului. Evaluarea se întocmește pe baza evoluției și a comportamentului oricărui metabolit relevant cunoscut, care este produs de microorganism. Evaluarea se efectuează pentru fiecare compartiment al mediului și este declanșată pe baza criteriilor specificate în secțiunea 7 punctul (iv) de la anexa II B. În momentul evaluării evoluției și a comportamentului în mediu
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
Posibilitatea de persistență și de multiplicare a microorganismelor trebuie evaluată în toate părțile mediului, cu condiția să se poată justifica faptul că anumite microorganisme nu vor ajunge într-un anumit mediu. Trebuie luată în considerare și mobilitatea microorganismelor și a metaboliților/toxinelor reziduale ale acestora. 2.7.1. Statele membre evaluează posibilitatea unei contaminări a apelor subterane, a apei de suprafață și a celei potabile în condițiile de utilizare prevăzute pentru utilizarea produsului fitosanitar. În evaluarea globală, statele membre acordă o
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
produselor fitosanitare care conțin aceeași substanță activă sau produc aceleași reziduuri. 2.8. Efectele asupra organismelor nevizate și expunerea acestora Trebuie evaluate informațiile privind ecologia microorganismului și efectele sale asupra mediului, precum și, în măsura în care este posibil, nivelurile de expunere și efectele metaboliților/toxinelor relevante. Este necesară o evaluare globală care să permită aprecierea riscurilor pentru mediu pe care le poate cauza produsul fitosanitar, luând în considerare nivelurile normale de expunere la microorganisme, atât în mediu cât și în corpul organismelor. Statele membre
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
cazul în care s-a acordat o autorizație în conformitate cu dispozițiile Directivei 2001/18/CE partea C, în temeiul căreia acest organism poate fi diseminat în mediu. 1.13. Autorizația nu se acordă în cazul în care este cunoscut faptul că metaboliții/toxinele relevante (adică susceptibile de a afecta sănătatea omului și/sau mediul) produse de microorganism și/sau de contaminanții microbieni sunt prezente în produsul fitosanitar, exceptând cazul în care se poate demonstra că respectiva cantitate prezentă rămâne la un nivel
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
nu se acordă în lipsa unor informații suficiente asupra produselor fitosanitare care conțin microorganismul, care să poată garanta că nu există efecte nocive asupra sănătății umane și/sau animale care decurg din expunerea la microorganism, la resturile sale reziduale și la metaboliții/toxinele care rămân în sau pe plantele ori produsele vegetale. 2.6.2.2. Autorizația nu se acordă în cazul în care reziduurile viabile și/sau reziduurile neviabile prezente reflectă cantitățile de produs fitosanitar minime necesare pentru un control adecvat
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
utilizare propuse încalcă sau depășește parametrii enumerați în continuare, fiind luate în considerare valorile minime: (a) parametrii sau concentrațiile maxime autorizate, stabilite prin Directiva 98/83/CE; (b) parametrii sau concentrațiile maxime autorizate, stabilite pentru compușii produsului fitosanitar cum sunt metaboliții/toxinele relevante în conformitate cu Directiva 2000/60/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 octombrie 2000 de stabilire a cadrului comunitar de acțiune în domeniul strategiei apelor 16 sau (c) parametrii microorganismului sau concentrația maximă stabilită de Comisie pentru
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
2000/60/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 octombrie 2000 de stabilire a cadrului comunitar de acțiune în domeniul strategiei apelor 16 sau (c) parametrii microorganismului sau concentrația maximă stabilită de Comisie pentru compușii produsului fitosanitar precum metaboliții/toxinele relevante atunci când conțin microorganismul care figurează la anexa I, pe baza datelor adecvate, în special toxicologice sau, atunci când nu a fost stabilită această concentrație, concentrația corespunde cu 1/10 din doza zilnică admisă (DZA) stabilită atunci când microorganismul a fost
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
parametrii sau valorile stabilite în conformitate cu Directiva 75/440/CEE din 16 iunie 1975 privind cerințele calitative pentru apa de suprafață destinată preparării apei potabile în statele membre 17; (b) depășește parametrii sau valorile pentru compușii produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante stabilite în conformitate cu Directiva 2000/60/CE sau (c) are un impact considerat inacceptabil asupra speciilor nevizate, inclusiv animalele, în conformitate cu cerințele relevante prevăzute la punctul 2.8. Instrucțiunile de folosire propuse pentru produsul fitosanitar, inclusiv modul de curățare a
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
că transferul de material genetic de la microorganism la alte organisme este susceptibil de a avea un impact inacceptabil asupra mediului. 2.7.6. Autorizația nu se acordă în absența unor informații suficiente asupra persistenței/competitivității posibile a microorganismului și a metaboliților/toxinelor secundare relevante în sau pe cultură, în condițiile de mediu existente în momentul utilizării prevăzute și ulterior acesteia. 2.7.7. Autorizația nu se acordă în cazul în care se estimează că microorganismul și/sau eventualii săi metaboliți/toxine
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
a metaboliților/toxinelor secundare relevante în sau pe cultură, în condițiile de mediu existente în momentul utilizării prevăzute și ulterior acesteia. 2.7.7. Autorizația nu se acordă în cazul în care se estimează că microorganismul și/sau eventualii săi metaboliți/toxine relevanți vor persista în mediu în concentrații mult mai mari decât nivelurile naturale, luând în considerare aplicările repetate în timp, cu excepția cazului în care o evaluare temeinică a riscurilor demonstrează că riscurile ce decurg din concentrațiile din platoul de
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
se acordă în cazul expunerii potențiale a păsărilor și altor vertebrate terestre nevizate în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru păsări și alte vertebrate terestre nevizate; (b) în cazul efectelor toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, rata toxicitate/expunere este mai mică de 10 pe baza valorii DL50 acută sau în cazul în care, pe termen lung, rata toxicitate/expunere este mai mică de 5, cu condiția ca evaluarea corespunzătoare a riscului să stabilească
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
efecte inacceptabile. 2.8.2. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a organismelor acvatice în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru organismele acvatice; (b) în cazul unor efecte toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, ca de exemplu metaboliții/toxinele relevante, rata toxicitate/expunere este mai mică de 100 în cazul unei toxicități acute (CE50) pentru dafnii și pești și mai mică de 10 în cazul toxicității cronice/pe termen lung pentru alge (CE50), dafnii (CSEO) și pești (CSEO
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
inacceptabile asupra viabilității speciilor expuse. 2.8.3. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a albinelor în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru albine; (b) în cazul efectelor toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, ca de exemplu metaboliții/toxinele relevante, coeficientele pericolului de expunere a albinelor prin contact sau pe cale orală sunt mai mari de 50, cu condiția ca o evaluare corespunzătoare a riscului să stabilească în mod concret că în condițiile de teren nu apar efecte inacceptabile
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
8.4. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a artropodelor altele decât albinele în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru artropode altele decât albinele; (b) în cazul efectelor toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, cu condiția ca o evaluare corespunzătoare a riscului să stabilească în mod concret că în condițiile de teren nu apar efecte inacceptabile asupra acestor organisme după utilizarea produsului fitosanitar în condițiile prevăzute. Orice afirmație de selectivitate și orice
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
trebuie fundamentate prin date corespunzătoare. 2.8.5. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a râmelor, în cazul în care microorganismul este patogen pentru râme sau, în cazul unor efecte toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, rata toxicitate acută/expunere este mai mică de 10 sau rata toxicitate/expunere este mai mică de 5 pe termen lung, cu condiția ca evaluarea corespunzătoare a riscului să stabilească în mod concret că în condițiile de teren
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței alimentelor 2. Riscurile microbiologice legate de produsele alimentare reprezintă o sursă majoră a bolilor provocate de produse alimentare la om. (2) Produsele alimentare nu trebuie să conțină microorganisme sau toxine sau metaboliți ale acestora în cantități care prezintă un risc inacceptabil pentru sănătatea umană. (3) Regulamentul (CE) nr. 178/2002 stabilește cerințe generale privind siguranța alimentară, conform cărora nici un produs alimentar nu trebuie introdus pe piață în cazul în care este periculos
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
respectarea normelor și a criteriilor stabilite de prezentul regulament în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004, fără a aduce atingere dreptului acesteia de a realiza și alte prelevări de probe și analize în vederea detectării și măsurării altor microorganisme, a toxinelor sau metaboliților acestora, fie în cadrul unei verificări a proceselor, pentru produsele alimentare suspectate că ar fi periculoase, fie în cadrul unei analize a riscului. Prezentul regulament se aplică fără a aduce atingere altor norme speciale privind controlul microorganismelor prevăzute de legislația comunitară și
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
al Consiliului 12 și a criteriilor microbiologice enunțate în Directiva 80/777/CEE a Consiliului 13. Articolul 2 Definiții Se aplică următoarele definiții: (a) "microorganisme" înseamnă bacterii, virusuri, drojdii, mucegai, alge, protozoare parazite, viermi intestinali paraziți microscopici, precum și toxinele și metaboliții acestora; (b) "criteriu microbiologic" înseamnă un criteriu care definește gradul de acceptabilitate al unui produs, al unui lot de produse alimentare sau al unui proces, pe baza absenței, prezenței sau numărului de microorganisme, și/sau a cantității toxinelor/metaboliților acestora
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
și metaboliții acestora; (b) "criteriu microbiologic" înseamnă un criteriu care definește gradul de acceptabilitate al unui produs, al unui lot de produse alimentare sau al unui proces, pe baza absenței, prezenței sau numărului de microorganisme, și/sau a cantității toxinelor/metaboliților acestora, pe unitate(unități) de masă, volum, suprafață sau lot; (c) "criteriul siguranței alimentare" înseamnă un criteriu care definește gradul de acceptabilitate al unui produs sau a unui lot de produse alimentare, aplicabil produselor introduse pe piață; (d) "criteriul igienei
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
probe și pregătirea probelor pentru teste 3.2. Prelevarea de probe bacteriologice în abatoarele și unitățile de producție a cărnii tocate și a produselor din carne Capitolul 1. Criterii de siguranță a produselor alimentare Categoria de produse alimentare Microorganisme/toxinele, metaboliții acestora Plan de prelevare de probe 1 Limite 2 Metodă analitică de referință 3 Etapă căreia i se aplică criteriul n c m M 1.1. Produse alimentare gata pentru consum destinate sugarilor și produse alimentare gata pentru consum destinate
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
considerare nu numai proprietățile toxicologice ale substanțelor în sensul cel mai strict (precum efectul teratogen, mutagen sau cancerigen), ci și proprietățile lor farmaceutice. În afară de aceasta, un procent semnificativ (1 %-10 %) din populație este hipersensibilă la penicilină, la alte antibiotice și metaboliți ai acestora, și suferă reacții alergice chiar și la concentrații mici (precum prurit, urticarie, astm sau șocuri anafilactice). (17) În afară de aceasta, rezistența antimicrobiană a bacteriilor zoonotice izolate din produsele alimentare constituie o problemă de sănătate publică din ce în ce mai mare. S-a
32006D0694-ro () [Corola-website/Law/294957_a_296286]
-
a fi introdus pe piață, cât timp nu s-a demonstrat că respectivele reziduuri nu depășesc limitele maxime de reziduuri stabilite de Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, poate constitui un risc grav pentru sănătatea oamenilor. Substanțele chimice precum antibioticele și metaboliții acestora nu sunt distruse, indiferent de tratamentul aplicat. În consecință, produsele prelucrate de Bowland cu lapte care conține astfel de substanțe conțin în mod necesar cantități de reziduuri care ridică aceeași problemă de siguranță. (19) Această problemă a fost supusă
32006D0694-ro () [Corola-website/Law/294957_a_296286]
-
II, astfel cum au fost întocmite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2003. În această evaluare generală, statele membre - trebuie să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apelor subterane cu propoxicarbazon și metaboliții săi, atunci când se aplică substanța activă în regiuni sensibile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice, - trebuie să acorde o atenție deosebită protecției ecosistemelor acvatice, în special plantelor acvatice. Trebuie să se ia măsuri care să
32006L0045-ro () [Corola-website/Law/295054_a_296383]