8,500 matches
-
autorizare, se adresează Comitetului pentru medicamente pe bază de plante care funcționează în cadrul Agenției Europene a Medicamentelor. În acest scop, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trimite documentația relevanta pentru susținerea procedurii de arbitraj. Dacă Comitetul elaborează o monografie comunitară, aceasta trebuie să fie luată în considerare de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale atunci când ia decizia să finala. ... ----------- Alin. (4) al art. 716 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 717 (1) fără a contraveni prevederilor art. 721 alin. (1), SECȚIUNEA a 5-a a cap. III se aplică prin analogie autorizațiilor eliberate în conformitate cu art. 714, cu condiția ca: ... a) să fi fost elaborata o monografie comunitară pentru planta respectivă în conformitate cu prevederile art. 721 alin. (3); sau ... b) medicamentul din plante să fie constituit din substanțe vegetale, preparate pe bază de plante sau combinații ale acestora, conținute în lista la care se face referire la art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (3) La examinarea unei cereri de autorizare de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să ia în considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu a fost încă elaborata nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să ia în considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu a fost încă elaborata nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații sau informații adecvate. ... ----------- Primul paragraf al alin. (3) al art. 721 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu a fost încă elaborata nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații sau informații adecvate. ... ----------- Primul paragraf al alin. (3) al art. 721 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Când sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deținătorul autorizației de punere pe piață apreciază dacă este necesara modificarea documentației de autorizare în conformitate cu monografia respectivă. Deținătorul autorizației de punere pe piață informează Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în legătură cu modificarea respectivă. ----------- Al doilea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Când sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deținătorul autorizației de punere pe piață apreciază dacă este necesara modificarea documentației de autorizare în conformitate cu monografia respectivă. Deținătorul autorizației de punere pe piață informează Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în legătură cu modificarea respectivă. ----------- Al doilea paragraf al alin. (3) al art. 721 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
pct. 89 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. (1^5) Pentru a verifica dacă datele prezentate în vederea obținerii unui certificat de conformitate respectă monografiile din Farmacopeea Europeană, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate răspunde solicitărilor Comisiei Europene sau Agenției Europene a Medicamentului pentru efectuarea unei astfel de inspecții în cazul în care materia primă în cauză face obiectul unei monografii din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
respectă monografiile din Farmacopeea Europeană, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate răspunde solicitărilor Comisiei Europene sau Agenției Europene a Medicamentului pentru efectuarea unei astfel de inspecții în cazul în care materia primă în cauză face obiectul unei monografii din Farmacopeea Europeană. ------------ Alin. (1^5) al art. 823 a fost introdus de pct. 89 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. (1^6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
în cazul în care rezultatul inspecției indică faptul că entitatea respectivă respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație sau de bune practici de distribuție, conform legislației naționale; dacă inspecțiile sunt efectuate ca parte a procedurii de certificare pentru monografiile Farmacopeei Europene, se întocmește un certificat de bună practică de fabricație. ... ------------ Alin. (5) al art. 823 a fost modificat de pct. 90 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
amortizarea imobilizărilor" prin creditul contului 471 "Cheltuieli înregistrate în avans". În acest sens se modifică în mod corespunzător pct. 27 din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 15/1994 . Totodată, se modifică prevederea de la pct. 10 lit. f) din Monografia privind reflectarea în contabilitate a principalelor operațiuni legate de amortizarea mijloacelor fixe, elaborată de Ministerul Finanțelor sub nr. 13.906 din 15 august 1994. r) Înregistrarea veniturilor pe categorii, în funcție de natură lor, în momentul livrării bunurilor, pe baza facturii sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159642_a_160971]
-
de stat pentru împrumuturi interne și externe". Conținutul și funcțiunea conturilor sunt prevăzute în anexa nr. 10. Înregistrarea în contabilitate a principalelor operațiuni privind constituirea și utilizarea fondului de risc pentru garanțiile de stat pentru împrumuturile interne este prevăzută în monografia prezentată în anexa nr. 11. Capitolul VI Contabilitatea fondului de risc pentru garanțiile de stat pentru împrumuturi externe Gestionarea fondului de risc pentru garanțiile de stat pentru împrumuturile externe se efectuează de către Ministerul Finanțelor Publice - Direcția generală pentru acorduri, cooperare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153687_a_155016]
-
de stat pentru împrumuturi interne și externe". Conținutul și funcțiunea conturilor sunt prevăzute în anexa nr. 10. Înregistrarea în contabilitate a principalelor operațiuni privind constituirea și utilizarea fondului de risc pentru garanțiile de stat pentru împrumuturile externe este prevăzută în monografia prezentată în anexa nr. 11. Monografia privind constituirea și utilizarea fondului de risc de către persoanele juridice beneficiare este prezentată în anexa nr. 12. Cheltuielile privind utilizarea fondului de risc reprezentând comisionul de risc constituit potrivit dispozițiilor Legii nr. 81/1999
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153687_a_155016]
-
externe". Conținutul și funcțiunea conturilor sunt prevăzute în anexa nr. 10. Înregistrarea în contabilitate a principalelor operațiuni privind constituirea și utilizarea fondului de risc pentru garanțiile de stat pentru împrumuturile externe este prevăzută în monografia prezentată în anexa nr. 11. Monografia privind constituirea și utilizarea fondului de risc de către persoanele juridice beneficiare este prezentată în anexa nr. 12. Cheltuielile privind utilizarea fondului de risc reprezentând comisionul de risc constituit potrivit dispozițiilor Legii nr. 81/1999 , exceptând sumele aferente împrumuturilor garantate, sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153687_a_155016]
-
sume încasate în plus; 36.20.02 "Fondul de risc pentru garanții de stat pentru împrumuturi externe" - cu sumele compensate cu obligații ale agenților economici, curente sau viitoare, la fondul de risc. Anexă 11 -------- la instrucțiuni --------------- Anexă 12 -------- la instrucțiuni --------------- MONOGRAFIE privind constituirea și utilizarea fondului de risc de către persoanele juridice beneficiare Înregistrarea constituirii depozitului din sumele virate reprezentând fondul de risc pentru credite garantate de stat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153687_a_155016]
-
de educație medicală permanentă constau în: ... a) manifestări științifice reprezentate de: congrese, conferințe, simpozioane; ... b) publicarea de articole științifice medicale în reviste cotate de Consiliul Național al Cercetării Științifice din Învățământul Superior (CNCSIS)/ISI; ... c) publicarea de cărți, tratate, manuale, monografii, capitole de carte la edituri acreditate de CNCSIS; ... d) cursuri de EMC teoretice și/sau demonstrații practice; demonstrațiile practice se creditează cu puncte de EMC doar dacă lectorul este acreditat de CMDR; e) abonamente anuale la reviste medicale de specialitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237499_a_238828]
-
pentru revistele naționale acreditate CNCSIS și publicații naționale medicale agreate de CMDR - 10 credite de EMC anual, cu dovada deținerii abonamentului anual; ... b) pentru revistele internaționale - 20 de credite de EMC, cu dovada deținerii abonamentului anual. (4) Autorii cărților, tratatelor, monografiilor, capitolelor de carte publicate în domeniul medical în edituri recunoscute CNCSIS/internaționale vor fi creditați cu 100 de credite de EMC, respectiv 200 de credite de EMC. ... (5) Cadrele didactice aflate în activitate, confirmate de universități (asistent, șef de lucrări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237499_a_238828]
-
externe ale instituțiilor publice, indiferent de modalitatea de organizare și finanțare a acestora" din Normele metodologice privind încheierea exercițiului bugetar al anului 2015, aprobate prin Ordinul ministrului finanțelor publice nr. 4.075/2015 , cu modificările și completările ulterioare; - cap. VIII: "Monografia privind înregistrarea în contabilitate a principalelor operațiuni" pct. 1 lit. E "Împrumuturi și datorii asimilate", pct. 1 "Împrumuturi interne și externe contractate de stat (cont 164)" din Ordinul ministrului finanțelor publice nr. 1.917/2005 , cu modificările și completările ulterioare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269451_a_270780]
-
de organizare și finanțare a acestora" din Normele metodologice privind încheierea exercițiului bugetar al anului 2015, aprobate prin Ordinul ministrului finanțelor publice nr. 4.075/2015 , cu modificările și completările ulterioare; - cap. XI: "Contabilitatea operațiunilor specifice bugetelor locale", pct. 2 "Monografia privind înregistrarea în contabilitate a operațiunilor specifice", lit. a), pct. "Împrumuturi interne și externe contractate de autoritățile administrației publice locale pe termen lung" din Ordinul ministrului finanțelor publice nr. 1.917/2005 , cu modificările și completările ulterioare (pct. V din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269451_a_270780]
-
putea fi membru al nici unei delegații." Articolul 3 Articolul 7 din Convenție este înlocuit cu textul următor: "1. Fiecare dintre delegațiile naționale va avea dreptul la un vot. 2. În toate problemele tehnice, inclusiv ordinea în care vor fi pregătite monografiile menționate la art. 6, deciziile Comisiei vor fi luate prin unanimitatea voturilor exprimate și cu majoritatea delegațiilor naționale având dreptul să facă parte din Comisie. 3. Toate celelalte decizii ale Comisiei vor fi luate cu o majoritate de trei pătrimi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140493_a_141822]
-
existente în raza lor teritorială pentru nevoile de mobilizare; ... c) îndeplinesc măsurile necesare pentru efectuarea de rechiziții și chemări pentru prestări de servicii potrivit legii; ... d) întocmesc, actualizează și pun la dispoziție centrelor militare județene și ale sectoarelor municipiului București monografia economico-militară a unităților administrativ-teritoriale respective; ... ----------- Litera d) a art. 35 a fost modificată de pct. 2 al articolului unic din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 74 din 13 iunie 2002 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 435 din 21 iunie 2002. e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209315_a_210644]
-
reprezentativei naționale la turneul final al Campionatului Mondial de Fotbal S.U.A., 1994; medalioane ale celor mai reprezentativi jucători din echipa de fotbal a României; cronică performanțelor gimnasticii românești de-a lungul timpului; o istorie a participărilor românești la olimpiadele moderne; monografii ale unor personalități marcante ale culturii, artei și științei românești. Emisiunile prezentate în țările respective vor fi realizate pe casete profesionale, compatibile diferitelor sisteme de transmisie. De asemenea, va susține canalele de televiziune din S.U.A. și Canada că emit în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110862_a_112191]
-
unitățile de conținut Societatea și viața socială și Individul - subiect și obiect al acțiunii sociale, menționate mai jos, elevul va face dovada unor competente specifice privind utilizarea metodologiei cercetării sociologice. Se vor avea în vedere următoarele metode și tehnici: observația, monografia, ancheta pe bază de chestionar, interviul, sondajul de opinie. III. CONȚINUTURI ● Societatea și viața socială 1. Viața socială: - Factorii și condițiile vieții sociale - Structura și stratificarea socială - Dinamica vieții sociale 2. Relațiile sociale 3. Instituții și organizații sociale ● Individul - subiect
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156685_a_158014]
-
art. I din ORDONANȚĂ nr. 67 din 28 august 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 618 din 30 august 2003. Articolul 12 (1) Cercetarea fenomenelor și proceselor economice, sociale, demografice și de mediu se efectuează, după caz, prin recensăminte, microrecensaminte, monografii statistice, cercetări statistice selective și prin alte anchete statistice. ... (2) Pentru completarea volumului de date necesare și reducerea gradului de solicitare a subiecților statistici serviciile de statistică oficială au acces la datele primare din evidentele administrative ale instituțiilor administrației publice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/108177_a_109506]
-
cerere pentru o asemenea autorizare, se adresează Comitetului pentru medicamente pe bază de plante care funcționează în cadrul Agenției Europene a Medicamentelor. În acest scop, Agenția Națională a Medicamentului trimite documentația relevanță pentru susținerea procedurii de arbitraj. Dacă Comitetul elaborează o monografie comunitară, aceasta trebuie să fie luată în considerare de către Agenția Națională a Medicamentului atunci cand ia decizia sa finală. Articolul 717 (1) Fără a contraveni prevederilor art. 721 alin. (1), secțiunea a 5-a a cap. III se aplică prin analogie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]