8,194 matches
-
Dezna», județul Arad, durata optimă de spitalizare este de 30 de zile. 3. La spitalele/secțiile aferente poziției nr. 2 din tabel durată optimă de spitalizare pentru recuperare pediatrica - distrofici și patologie posttraumatica sau neurologica de tip infirmitate motorie cerebrală pediatrica este de 60 de zile, iar pentru recuperare medicală, alta decât cea de medicină fizică și balneologie, este de 21 de zile, cu excepția cazurilor complexe după intervenții neurochirurgicale: traumatisme vertebro-medulare, traumatisme cranio-cerebrale, tumori operate și cazuri complexe neurologice: hemiplegie, boala
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174525_a_175854]
-
contribuție personală din partea asiguraților pe bază de prescripție medicală, cuprins în lista cu medicamentele de care beneficiază asigurații fără contribuție personală, este prețul de referință, care este prețul de vânzare cu amănuntul al medicamentului eliberat. ... Articolul 14 Prescripțiile cu destinație pediatrica se decontează numai pentru medicamentele de folosință pediatrica, conform indicațiilor producătorului de medicamente, cu excepția cazurilor justificative în care vârstă și greutatea pacientului impun utilizarea unei alte forme farmaceutice adecvate sau a unui alt medicament adecvat, după caz. Articolul 15 (1
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174525_a_175854]
-
medicală, cuprins în lista cu medicamentele de care beneficiază asigurații fără contribuție personală, este prețul de referință, care este prețul de vânzare cu amănuntul al medicamentului eliberat. ... Articolul 14 Prescripțiile cu destinație pediatrica se decontează numai pentru medicamentele de folosință pediatrica, conform indicațiilor producătorului de medicamente, cu excepția cazurilor justificative în care vârstă și greutatea pacientului impun utilizarea unei alte forme farmaceutice adecvate sau a unui alt medicament adecvat, după caz. Articolul 15 (1) În cazul prescripțiilor medicale care cuprind denumirea comercială
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174525_a_175854]
-
din unități, secții și compartimente cu paturi din specialitățile: neurochirurgie, traumatologie vertebro-medulară și neuromotorie, chirurgie cardiovasculară, chirurgie cardiacă și a vaselor mari, chirurgie vasculara, cardiologie intervențională, chirurgie toracica, ortopedie și traumatologie, arși, chirurgie plastică-microchirurgie reconstructiva, oncologie medicală, chirurgie și ortopedie pediatrica, transplant de organe, radioterapie, hematologie, chirurgie generală, urologie; ------------ Pct. 1 al lit. B din anexă 3 a fost modificat de pct. 14 al art. I din ORDINUL nr. 1.068 din 28 mai 2008 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 410
REGULAMENT din 7 iulie 2005 (*actualizat*) privind acordarea sporurilor la salariile de baza în conformitate cu prevederile art. 13 din Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 115/2004 , aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 125/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169382_a_170711]
-
Clinic de Copii Oradea Spitalul Clinic de Copii Cluj-Napoca - Secția Clinică de Neuropsihiatrie a Copilului și Adolescentului Cluj instituție coordonatoare Spitalul Județean Mureș - Clinica de Neuropsihiatrie Infantilă Spitalul Clinic de Psihiatrie «Prof. dr. Al. Obregia» București, Secția clinică de neurologie pediatrică Spitalul Clinic de Copii «Dr. V. Gomoiu» București Spitalul Clinic de Copii «Grigore Alexandrescu» București Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie «Panait Sârbu» București Spitalul Clinic de Copii «Marie Curie» București Secția recuperare copii Spitalul Clinic de Copii «Louis Turcanu» Timișoara Secția
ORDIN nr. 755 din 12 iulie 2005 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 10/2005 pentru aprobarea derulării programelor şi subprogramelor de sănătate finanţate din bugetul de stat în anul 2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169194_a_170523]
-
Articolul 1 Se aprobă Ghidul privind investigația clinică a medicamentelor la populația pediatrica, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Agenția Națională a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se va publica în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Mircea
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se va publica în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Mircea Cinteza București, 19 aprilie 2005. Nr. 409. Anexă GHID privind investigația clinică a medicamentelor la populația pediatrica Capitolul I Introducere Articolul 1 Prezentul Ghid transpune Ghidul CPMP/ICH/2711/99 privind investigația clinică a medicamentelor la populația pediatrica. I.1. Obiective Articolul 2 Numărul medicamentelor utilizate la copii este limitat; scopul acestui ghid este de a încuraja
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
Ministrul sănătății, Mircea Cinteza București, 19 aprilie 2005. Nr. 409. Anexă GHID privind investigația clinică a medicamentelor la populația pediatrica Capitolul I Introducere Articolul 1 Prezentul Ghid transpune Ghidul CPMP/ICH/2711/99 privind investigația clinică a medicamentelor la populația pediatrica. I.1. Obiective Articolul 2 Numărul medicamentelor utilizate la copii este limitat; scopul acestui ghid este de a încuraja și de a facilita dezvoltarea oportună a medicamentelor de uz pediatric. Articolul 3 Prezentul Ghid oferă o descriere a aspectelor critice
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
ICH/2711/99 privind investigația clinică a medicamentelor la populația pediatrica. I.1. Obiective Articolul 2 Numărul medicamentelor utilizate la copii este limitat; scopul acestui ghid este de a încuraja și de a facilita dezvoltarea oportună a medicamentelor de uz pediatric. Articolul 3 Prezentul Ghid oferă o descriere a aspectelor critice ale dezvoltării medicamentelor de uz pediatric și o abordare din punct de vedere al siguranței, eficacității și eticii a studiilor cu medicamente la populația pediatrica. Capitolul ÎI Bază legală Articolul
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
Numărul medicamentelor utilizate la copii este limitat; scopul acestui ghid este de a încuraja și de a facilita dezvoltarea oportună a medicamentelor de uz pediatric. Articolul 3 Prezentul Ghid oferă o descriere a aspectelor critice ale dezvoltării medicamentelor de uz pediatric și o abordare din punct de vedere al siguranței, eficacității și eticii a studiilor cu medicamente la populația pediatrica. Capitolul ÎI Bază legală Articolul 4 Ordinul nr. 615/21.05.2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de bună practică
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
oportună a medicamentelor de uz pediatric. Articolul 3 Prezentul Ghid oferă o descriere a aspectelor critice ale dezvoltării medicamentelor de uz pediatric și o abordare din punct de vedere al siguranței, eficacității și eticii a studiilor cu medicamente la populația pediatrica. Capitolul ÎI Bază legală Articolul 4 Ordinul nr. 615/21.05.2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman prevede la art. 26, litera f) elaborarea de ghiduri
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
de uz uman prevede la art. 26, litera f) elaborarea de ghiduri privind studiile clinice la copii. Capitolul III Domeniu de aplicare Articolul 5 Aspectele specifice la care se referă prezentul Ghid sunt: a) considerații referitoare la inițierea unui program pediatric pentru un medicament; ... b) momentul inițierii studiilor la copii în cadrul dezvoltării medicamentului; ... c) tipuri de studii (de farmacocinetica, farmacocinetica/farmacodinamie, eficacitate, siguranța); ... d) categorii de vârstă; ... e) aspecte etice ale investigației clinice la copii. ... Articolul 6 Prezentul Ghid conține doar
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
farmacocinetica/farmacodinamie, eficacitate, siguranța); ... d) categorii de vârstă; ... e) aspecte etice ale investigației clinice la copii. ... Articolul 6 Prezentul Ghid conține doar prevederi cu caracter general și poate fi completat cu ghiduri suplimentare. Capitolul IV Principii generale Articolul 7 Pacienții pediatrici trebuie să primească medicamente care au fost evaluate în mod adecvat pentru această utilizare. Articolul 8 Pentru că farmacoterapia pacienților pediatrici să fie sigură și eficace, este necesară o dezvoltare adecvată a informațiilor despre utilizarea corectă a medicamentelor la copii de
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
conține doar prevederi cu caracter general și poate fi completat cu ghiduri suplimentare. Capitolul IV Principii generale Articolul 7 Pacienții pediatrici trebuie să primească medicamente care au fost evaluate în mod adecvat pentru această utilizare. Articolul 8 Pentru că farmacoterapia pacienților pediatrici să fie sigură și eficace, este necesară o dezvoltare adecvată a informațiilor despre utilizarea corectă a medicamentelor la copii de diferite vârste și, deseori, dezvoltarea unor forme farmaceutice pediatrice pentru aceste produse; progresele în domeniul chimiei formelor farmaceutice și al
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
în mod adecvat pentru această utilizare. Articolul 8 Pentru că farmacoterapia pacienților pediatrici să fie sigură și eficace, este necesară o dezvoltare adecvată a informațiilor despre utilizarea corectă a medicamentelor la copii de diferite vârste și, deseori, dezvoltarea unor forme farmaceutice pediatrice pentru aceste produse; progresele în domeniul chimiei formelor farmaceutice și al proiectelor studiilor clinice vor fi utile pentru dezvoltarea medicamentelor de uz pediatric. Articolul 9 Programele de dezvoltare a medicamentului vor include în mod uzual pacienți pediatrici atunci cand un medicament
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
informațiilor despre utilizarea corectă a medicamentelor la copii de diferite vârste și, deseori, dezvoltarea unor forme farmaceutice pediatrice pentru aceste produse; progresele în domeniul chimiei formelor farmaceutice și al proiectelor studiilor clinice vor fi utile pentru dezvoltarea medicamentelor de uz pediatric. Articolul 9 Programele de dezvoltare a medicamentului vor include în mod uzual pacienți pediatrici atunci cand un medicament este studiat pentru o afecțiune sau o condiție patologica la adult și se anticipează că medicamentul va fi utilizat și la populația pediatrica
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
unor forme farmaceutice pediatrice pentru aceste produse; progresele în domeniul chimiei formelor farmaceutice și al proiectelor studiilor clinice vor fi utile pentru dezvoltarea medicamentelor de uz pediatric. Articolul 9 Programele de dezvoltare a medicamentului vor include în mod uzual pacienți pediatrici atunci cand un medicament este studiat pentru o afecțiune sau o condiție patologica la adult și se anticipează că medicamentul va fi utilizat și la populația pediatrica. Articolul 10 Obținerea de informații despre efectele medicamentelor la populația pediatrica este un scop
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
pediatric. Articolul 9 Programele de dezvoltare a medicamentului vor include în mod uzual pacienți pediatrici atunci cand un medicament este studiat pentru o afecțiune sau o condiție patologica la adult și se anticipează că medicamentul va fi utilizat și la populația pediatrica. Articolul 10 Obținerea de informații despre efectele medicamentelor la populația pediatrica este un scop important, dar aceasta trebuie să se desfășoare fără a afecta confortul pacienților pediatrici care participă la studiul clinic; această responsabilitate este împărțită între companiile farmaceutice, autoritățile
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
mod uzual pacienți pediatrici atunci cand un medicament este studiat pentru o afecțiune sau o condiție patologica la adult și se anticipează că medicamentul va fi utilizat și la populația pediatrica. Articolul 10 Obținerea de informații despre efectele medicamentelor la populația pediatrica este un scop important, dar aceasta trebuie să se desfășoare fără a afecta confortul pacienților pediatrici care participă la studiul clinic; această responsabilitate este împărțită între companiile farmaceutice, autoritățile competente, personalul medical și societate. Capitolul V Principii orientative V.1
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
la adult și se anticipează că medicamentul va fi utilizat și la populația pediatrica. Articolul 10 Obținerea de informații despre efectele medicamentelor la populația pediatrica este un scop important, dar aceasta trebuie să se desfășoare fără a afecta confortul pacienților pediatrici care participă la studiul clinic; această responsabilitate este împărțită între companiile farmaceutice, autoritățile competente, personalul medical și societate. Capitolul V Principii orientative V.1. Aspecte privind inițierea unui program de dezvoltare a unui medicament de uz pediatric Articolul 11 Este
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
afecta confortul pacienților pediatrici care participă la studiul clinic; această responsabilitate este împărțită între companiile farmaceutice, autoritățile competente, personalul medical și societate. Capitolul V Principii orientative V.1. Aspecte privind inițierea unui program de dezvoltare a unui medicament de uz pediatric Articolul 11 Este necesara obținerea de informații despre utilizarea adecvată a medicamentelor la populația pediatrica cu exceptia cazurilor în care utilizarea la copii a unui anume medicament este în mod clar contraindicata. Articolul 12 (1) Momentul inițierii studiilor clinice la copii
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
farmaceutice, autoritățile competente, personalul medical și societate. Capitolul V Principii orientative V.1. Aspecte privind inițierea unui program de dezvoltare a unui medicament de uz pediatric Articolul 11 Este necesara obținerea de informații despre utilizarea adecvată a medicamentelor la populația pediatrica cu exceptia cazurilor în care utilizarea la copii a unui anume medicament este în mod clar contraindicata. Articolul 12 (1) Momentul inițierii studiilor clinice la copii în relație cu studiile desfășurate la adulți, care poate fi influențat de aspecte regionale ale
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
discutat la pct. V.3. ... (2) Este necesar ca justificarea pentru alegerea momentului și abordării programului clinic să fie discutate cu autoritatea competența într-un stadiu precoce și apoi periodic, pe parcursul procesului de dezvoltare a medicamentului. ... Articolul 13 Dezvoltarea programului pediatric nu trebuie să întârzie încheierea studiilor la adult și disponibilitatea unui medicament pentru adulți. Articolul 14 (1) În decizia de a iniția un program de dezvoltare a unui medicament pentru copii, cât și în alegerea naturii programului, trebuie luați în
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
14 (1) În decizia de a iniția un program de dezvoltare a unui medicament pentru copii, cât și în alegerea naturii programului, trebuie luați în considerare mai mulți factori, care includ: ... a) prevalența condiției patologice care trebuie tratată în populația pediatrica; ... b) gravitatea condiției patologice care trebuie tratată; ... c) disponibilitatea sau gradul de utilitate al tratamentelor alternative pentru condiția patologica a populației pediatrice, inclusiv profilul privind siguranța și eficacitatea (inclusiv orice aspecte specifice privind siguranța la copii) acestora; ... d) dacă medicamentul
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
trebuie luați în considerare mai mulți factori, care includ: ... a) prevalența condiției patologice care trebuie tratată în populația pediatrica; ... b) gravitatea condiției patologice care trebuie tratată; ... c) disponibilitatea sau gradul de utilitate al tratamentelor alternative pentru condiția patologica a populației pediatrice, inclusiv profilul privind siguranța și eficacitatea (inclusiv orice aspecte specifice privind siguranța la copii) acestora; ... d) dacă medicamentul este nou sau face parte dintr-o clasa de compuși cu proprietăți cunoscute; ... e) existența indicațiilor medicamentului specifice la copii; ... f) necesitatea
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]