2,221 matches
-
50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml Vor fi notate în colțul din dreapta sus al etichetei pentru a reda conținutul total și volumul flaconului 3 . L- prolină , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
ml EU/ 1/ 08/ 446/ 002 10 g/ 100 ml EU/ 1/ 08/ 446/ 003 20 g/ 200 ml 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 19 B . PROSPECTUL 20 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Privigen 100 mg/ ml ( 10 % ) soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală ( Ig IV ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să-
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Privigen 3 . Cum să utilizați Privigen 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Privigen 6 . 1 . CE ESTE PRIVIGEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este Privigen Privigen este o soluție perfuzabilă gata preparată . Soluția conține proteine speciale , izolate din plasma sanguină umană . Cum acționează Privigen Anticorpii sunt de obicei produși de sistemul nostru imunitar și ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor . Anumite boli pot provoca tulburări severe ale sistemului imunitar . Din
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
tipul IgG ) . Privigen conține 100 mg/ ml ( 10 % ) proteină umană din care minim 98 % este IgG . Celelalte componente sunt aminoacidul L- prolină și apa pentru preparate injectabile . Cum arată Privigen și conținutul ambalajului Privigen se prezintă sub formă de soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă , incoloră până la galben pal . Mărimea ambalajului este de 1 flacon ( 5 g/ 50 ml , 10 g/ 100 ml sau 20 g/ 200 ml ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Refludan ? Refludan este un flacon care conține o pulbere din care prin dizolvare se obține o soluție injectabilă sau perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă lepirudină . Pentru ce se utilizează Refludan ? Refludan se folosește pentru prevenirea coagulării sângelui la pacienții adulți care prezintă trombocitopenie indusă de heparină ( TIH , o anumită formă de alergie la heparină care duce la scăderea
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 100 micrograme/ ml soluție perfuzabila . 2 . Un ml soluție conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 μg . Flacon a 1 ml : Fiecare flacon conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 μg . Flacon a 2 ml : Fiecare flacon conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
formă de ziconotidă acetat ) 100 μg . Flacon a 1 ml : Fiecare flacon conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 μg . Flacon a 2 ml : Fiecare flacon conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 200 μg . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabila . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ziconotida este indicată pentru tratamentul durerii cronice severe la pacienții care necesită analgezie intratecală ( IT ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ziconotidă trebuie să fie inițiat și condus numai de către medici cu
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
medicamentelor diluate , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Flacoane pentru utilizare unică , din sticlă de tip I , cu dopuri din cauciuc butilic și acoperite cu polimer fluorurat . Fiecare flacon conține 1 , 2 sau 5 ml soluție perfuzabila . Un flacon per cutie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Dacă este necesara diluarea , Prialt trebuie diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte de asigurare a asepsiei . Pacientul și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă , și să fie conștienți de necesitatea protecției împotriva infecției
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
tulburesau dacă se observă particule . 14 De utilizare unică . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Eisai Ltd . , 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 001 - 1 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 002 - 2 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 003 - 5 ml soluție perfuzabila . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21 februarie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Eisai Ltd . , 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 001 - 1 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 002 - 2 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 003 - 5 ml soluție perfuzabila . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21 februarie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 001 - 1 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 002 - 2 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 003 - 5 ml soluție perfuzabila . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21 februarie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21 februarie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml soluție perfuzabila . 2 . Un ml soluție conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 25 μg . Fiecare flacon conține 500 μg ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabila . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ziconotida este indicată pentru tratamentul durerii
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml soluție perfuzabila . 2 . Un ml soluție conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 25 μg . Fiecare flacon conține 500 μg ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabila . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ziconotida este indicată pentru tratamentul durerii cronice severe la pacienții care necesită analgezie intratecală ( IT ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ziconotidă trebuie să fie inițiat și condus numai de către medici cu
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de păstrare ale medicamentelor diluate , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Flacoane pentru utilizare unică , din sticlă de tip I , cu dopuri din cauciuc butil și acoperite cu polimer fluorurat . Fiecare flacon conține 20 ml soluție perfuzabila . Un flacon per cutie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Dacă este necesara diluarea , Prialt trebuie diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte de asigurare a asepsiei . Pacientul și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă , și să fie conștienți de necesitatea protecției împotriva infecției
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
sau , dacă se observă particule . De utilizare unică . 28 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Eisai Ltd . , 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 004 - 20 ml soluție perfuzabila . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20/ 03/ 2006 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu . 29 ANEXĂ ÎI A . B . CONDIȚIILE
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
considerare necesitatea depunerii unei versiuni a RCP pentru orice rezultate semnificative care ar rezulta din studiu . 31 ANEXĂ III 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 100 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 100 micrograme per flacon ) , 2 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat 100 micrograme , ( 200 micrograme per flacon
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml : 1 ml 2 ml : 2 ml 5 ml : 5 ml 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 25 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prialt 25 μg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 ml 40 B . Prialt 100 micrograme/ ml , soluție perfuzabila . Ziconotidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Daca aveti orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
2 ml conține 200 micrograme ; un flacon de 5 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și incolora . Prialt este furnizat în ambalaje ce conțin un singur flacon , a 1 ml , 2 ml sau 5 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piată : Eisai Ltd . 3
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte de asigurare a asepsiei . Pacientul și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă , și să fie conștienți de necesitatea protecției împotriva infecției
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
spațiul rezidual al dispozitivului . Din această cauză , după prima utilizare a Prialt , rezervorul trebuie golit și reumplut după 14 zile . În continuare , pompă trebuie să fie golita și reumpluta la intervale de 60 de zile . Prialt 25 micrograme/ ml , soluție perfuzabila . Ziconotidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Daca aveti orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
formă de acetat ) 25 micrograme . Un flacon de 20 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și incolora . Prialt este furnizat în ambalaje ce conțin un singur flacon , a 20 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piată : Eisai Ltd . 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte de asigurare a asepsiei . Pacientul și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă , și să fie conștienți de necesitatea protecției împotriva infecției
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]